Xinxiang Hengjiuyuan Pharmaceutical Co. Ltd.

2月24日，上海阳光医药采购网发布《2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》明确，注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊等10种药品被纳入重点监控名单。这是上海今年公布的第二批重点监控名单。 上海这次明确：公布仅作为提醒，各医疗机构要根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价。表明虽然“监控”，但这些药品还是能正常挂网销售。 自2024年4月以来，上海共公布10次重点监控名单。其中利肺片被点名次数最多，肌苷注射液、注射用二羟丙茶碱、环磷腺苷注射液也多次进入名单之列。重点监控的目的在于治理临床使用金额较大的药品，但这次公布的药品单价都不高，但采购金额大，因此被纳入重点监控名单。 10款常用药入围 有品种多次上榜 本次公布重点监控名单中成药、西药分别占据5个。其中肌苷注射液、利肺片更是多次被点名上榜，位居重点监控品种采购金额的前列。 利肺片是一种中成药，具有祛痨补肺、镇咳祛痰的功效，临床可用于肺痨咳嗽，咯痰咯血，气虚哮喘，慢性气管炎等疾病的治疗。根据博研咨询的数据显示：2023年，肺利片的市场销售规模约在125亿元左右，且有持续上涨之势。 而肌苷注射液是一款辅酶类药，2019年前无人问津，医院终端市场年销售额不足5000万元。药融云数据库显示，2021年肌苷注射液全国医院终端市场销售规模突然涨到近9亿元，2022年更是大涨355.92%，销售额直接突破了20亿元大关。 国家药监局的数据显示：上述两款产品生产企业数量众多，至少有30家企业具有生产批文。分析人士指出，历经疫情的三年后，公众对治疗呼吸道、免疫抑制剂类药物的使用都格外关注。因此，利肺片、肌苷注射液的销量上涨，或许是一种必然趋势。 替米沙坦氢氯噻嗪胶囊、注射用二羟丙茶碱这两款独家品种也被列入名单，相关企业销售会存在压力。 替米沙坦氢氯噻嗪胶囊是上海双基药业有限公司的独家品种，是治疗高血压的常规用药。根据公开资料显示，中国替米沙坦市场规模将达到35亿元。 不过，替米沙坦氢氯噻嗪除了胶囊剂还有片剂，片剂的生产企业就多了，包括远大医药、浙江诺得药业等7家。而且片剂已经列入全国第十批药品集采，北京福元、苏州中化、常州制药的产品中选。 片剂进集采，胶囊剂立刻因为销售额过高而列入监控，这样的节奏，相信业内人“懂得都懂”。 中药独家品种被点名 全国集采无人中选 与替米沙坦氢氯噻嗪胶囊处境相同的独家品种，还有注射用二羟丙茶碱。 注射用二羟丙茶碱，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。根据中康开思系统显示，二羟丙茶碱在2023年等级医院的销售额为13.39亿元。 二羟丙茶碱注射液在2023年便进入十九省药品联盟采购名单，但是上海没有加入集采联盟。全国范围内，石药银狐、四川邈济生物的产品已通过一致性评价，截止2024年5月，扬州中宝、浙江赛默制药等都已提交申请，二羟丙茶碱注射液今后纳入全国集采范围只是时间问题。 此外乐普恒久远、重庆天致生产的活血通脉胶囊同样进入本次重点监控名单。 活血通脉胶囊是一种用于症瘕痞块，血瘀闭经，跌打损伤及高脂血症。三甲医院药剂科人员表示：该药是临床常用药，妇科、骨科、心血管等科室都能使用，因此医院的总体采购金额可能会高。 活血通脉胶囊全国仅有四家企业生产，除了上述两家，还有安徽金太阳、四川森科，市场竞争并不充分。就在刚刚结束的全国中成药集采，该药物尽管成功入围，但最终没有任何企业中选。 定期发布重点监控的药品名单，已是上海常态化监管的手段之一。健识局梳理发现：自2024年6月以来，上海药事所已按月连续发布了十次相关名单，累计共有19个药品被纳入过重点监控品种名单。 而福建、黑龙江、海南、吉林、天津、陕西、湖北、内蒙古等省市均发布了地方重点监控药品名单。业内普遍认为，今后一场席卷全国的药品重点监控整治风暴即将到来。 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 国家药监局原副局长落马，曾力推一致性评价、主持新冠疫苗审评 A股药企首份年报出炉，集采“割”伤天士力 新事 | 百济神州大中华区CFO离职

上海市医药集中招标采购事务管理所最新公布了今年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单，利肺片、注射用头孢唑肟钠等9种药品被重点监控。 从今年6月开始，上海市医药集中招标采购事务管理所会定期发布药品挂网公开议价采购监管品种名单，记者对纳入重点监控品种的药品进行统计发现，利肺片、注射用头孢唑肟钠、肌苷注射液等药品为名单“常客”。 9种药品被重点监控 此次公布的2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单包括挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。其中，共有10家企业的9种药品被重点监控，具体为利肺片（重庆天致药业股份有限公司、三普药业有限公司）、注射用头孢唑肟钠（成都倍特药业股份有限公司）、富马酸福莫特罗吸入溶液（济南景笙科技有限公司）、环磷腺苷注射液（三才石岐制药股份有限公司）、肌苷注射液（海南制药厂有限公司制药二厂）、拉西地平分散片（浙江贝得药业有限公司）、注射用氨苄西林钠（四川制药制剂有限公司）、 注射用二羟丙茶碱（吉林津升制药有限公司）、活血通脉胶囊（乐普恒久远药业有限公司）。 被重点监控的不乏临床常用品种，以注射用头孢唑肟钠为例，该药为第三代头孢菌素，临床中主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症等。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠2023年中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元。市场竞争也同样激烈，目前国内有30多家企业手握注射用头孢唑肟钠生产批文。今年7月，成都倍特药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。 此外，华阳（恩施）药业有限公司生产的2个规格麻仁丸、天津市中央药业有限公司生产的冠心苏合软胶囊等10个药品未能通过公允性评估。 上海市医药集中招标采购事务管理所表示，公布品种仅作为提醒，各医疗机构可根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 利肺片、肌苷注射液等已多次被“点名” 早在2018年9月，上海全面实施药品挂网公开议价采购，以“推送信息，绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式实施询价议价。据公开信息，药品议价结果超过以下任意2条就会触发议价提醒（黄线）：①原中标价或挂网价；②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品（原研药品或参比制剂除外）在本市的最高中标价或挂网价；③原研药品或参比制剂价格的一定比例；④主流品种价格（限新申请挂网公开议价药品）。2022年3月，上海阳光医药采购网发布《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》，将药品划分医保目录范围内和医保目录范围外两个大类进行品种分类挂网，采用价格议定成交政策，同时优化“红黄绿线”价格监测预警机制，进一步完善药品挂网。 从今年6月公布了4月份药品挂网公开议价采购监管品种名单开始，上海市医药集中招标采购事务管理所开始按照月份公布相关名单。记者统计今年公布的六批名单中的重点监控品种发现，近半年每月被重点监控的药品名单基本相似，六批次名单共涉及17种药品，个别品种存在差异。其中，三款药品仅“上榜”一次，即扬子江药业集团北京海燕药业有限公司生产的苏黄止咳胶囊、上海双基药业有限公司生产的替米沙坦氢氯噻嗪胶囊和济南景笙科技有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液。济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒等药品在今年4月、5月被重点监控后，未再“上榜”。 新京报记者统计今年公布的六批监管品种名单。 相较之下，部分药品成了被重点监控的“全勤生”，重庆天致药业股份有限公司生产的利肺片、海南制药厂有限公司制药二厂生产的肌苷注射液、吉林津升制药有限公司生产的注射用二羟丙茶碱、三才石岐制药股份有限公司生产的环磷腺苷注射液及三普药业有限公司生产的利肺片，六次均被重点监控。 来源：新京报 作者：张秀兰 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多

限时免费报名中 刚刚，NMPA发布2024年06月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有37个受理号获批，其中19个为一致性评价受理号，过评品种包括： 四川科伦药业股份有限公司，复方醋酸钠林格注射液 华北制药集团先泰药业有限公司，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 齐鲁制药有限公司，阿奇霉素胶囊 广州欧化药业有限公司，羧甲司坦片 天方药业有限公司，盐酸倍他司汀片 等 其中，广州欧化药业的羧甲司坦片、天方药业的盐酸倍他司汀片均为第3家过评。 羧甲司坦片主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。此前，该品种有广东华南药业集团有限公司、津华医药科技（湖州）有限公司2家过评。 盐酸倍他司汀片主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 此前，该品种有乐普恒久远药业有限公司、河南中杰药业有限公司2家过评。 欢迎添加微信，进入批件之家（实名制） 仅供交流，与官方无关