Guangdong Jiu Ming Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.7-9.13） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500096 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 布瑞哌唑口溶膜 深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500072 布瑞哌唑口溶膜 深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500071 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 CM583注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 LNK01001胶囊 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 维卡格雷胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 SYH9102注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 FXS5626片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600796 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600795 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600794 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600793 CM336注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600692 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600695 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600694 CM336注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600693 注射用JY1001 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600792 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600786 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600785 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600784 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 新型流感病毒mRNA疫苗 华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗 远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600647 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600648 脐带间充质干细胞注射液 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司 1 CXSL2600646 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600723 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600722 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氧 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 🟠 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 🟠 青霉胺胶囊 上海上药睿尔药品有限公司 3 CYHS2503913 🟠 蔗糖铁注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2503726 🟠 环孢素口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503654 🟠 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 🟠 溴芬酸钠滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 🟠 多索茶碱片 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 🟠 呋塞米口服溶液 郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502546 🟠 硫酸特布他林口服溶液 郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502326 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501991 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501990 维生素B6注射液 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2501927 🟠 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2501675 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 4 CYHS2501667 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2501530 比索洛尔氨氯地平片 山东华素制药有限公司 4 CYHS2501423 阿昔洛韦钠注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2501313 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501288 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501287 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501286 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501285 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501284 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501283 盐酸戊乙奎醚注射液 国药集团工业有限公司廊坊分公司 4 CYHS2501254 乳果糖口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2501271 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501269 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501268 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501267 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501266 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501265 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501264 贝美前列素滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2501123 盐酸溴己新注射液 多多药业有限公司 3 CYHS2501114 来特莫韦注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500985 醋酸钙口服溶液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500871 注射用赖氨匹林 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500867 注射用赖氨匹林 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500866 铝镁匹林片(II) 河北汇德旭盛医药科技有限公司 3 CYHS2500844 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2500843 妥布霉素滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2500800 🟠 奥卡西平片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500741 奥卡西平片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500740 左卡尼汀注射液 广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500687 左卡尼汀注射液 广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500686 盐酸纳美芬注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2500673 🟠 富马酸伏诺拉生片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2500611 富马酸伏诺拉生片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2500610 注射用醋酸西曲瑞克 山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2500608 盐酸溴己新注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2500595 骨化三醇口服溶液 北京仁众药业有限公司 3 CYHS2500498 复合磷酸氢钾注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500370 复方匹可硫酸钠口服溶液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500260 🟠 铝镁匹林片(II) 普济生物科技(台州)有限公司 3 CYHS2500185 二羟丙茶碱注射液 上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2500092 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500026 硫代硫酸钠注射液 成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2404589 倍他米松磷酸钠注射液 成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2404555 小儿法罗培南钠颗粒 广东九明制药有限公司 4 CYHS2404389 盐酸布比卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2404387 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404270 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404269 🟠 奥美沙坦酯口崩片 北京星昊盈盛药业有限公司 3 CYHS2404165 米诺地尔搽剂 合肥远志医药科技开发有限公司 3 CYHS2404057 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403958 注射用拉氧头孢钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403909 注射用拉氧头孢钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403908 二羟丙茶碱注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403765 托拉塞米注射液 江苏恒新药业有限公司 3 CYHS2403762 硝普钠注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2403660 阿仑膦酸钠口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2403492 布瑞哌唑片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402764 布瑞哌唑片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402763 琥乙红霉素片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2402486 卡络磺钠注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402251 卡络磺钠注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402250 注射用水溶性维生素 内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2401073 盐酸丙卡特罗干糖浆 南京集萃剂鼎医药有限公司 3 CYHS2400922 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600252 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600250 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600248 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600247 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600246 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600245 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600251 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600249 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600011 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600010 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2500148 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 比拉斯汀片 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD. 5.2 JYHS2400047 🟠 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注：🟢 绿色=潜在首仿品种；🟠 橙色=结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安瑞替尼胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHS2500070 洛布替尼片 广州麓鹏制药有限公司 1 CXHS2500057 洛布替尼片 广州麓鹏制药有限公司 1 CXHS2500056 玛硒洛沙韦片 南京征祥医药有限公司 1 CXHS2500029 重组人源化单抗MIL62注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSS2500102 注射用STSP-0601 江苏贝捷泰生物科技有限公司 1 CXSS2500057 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSS2500112 斯鲁利单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSS2500141 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-8829注射用浓溶液 北京盛迪医药有限公司 1 CXHL2600423 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600419 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600418 PC-0120片 江苏长泰药业股份有限公司 1 CXHL2600420 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600415 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600412 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600411 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600410 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600417 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600416 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600414 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600413 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600408 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600407 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600405 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600403 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600402 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600401 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600400 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600399 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600398 注射用WP1302 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600395 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600382 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600381 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600374 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600373 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600376 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600377 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600375 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600366 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600365 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600364 优替德隆胶囊 成都华昊中天药业有限公司 2.2 CXHL2600404 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600397 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600396 流感病毒裂解疫苗(CpG佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2600337 注射用IMD1828 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600517 注射用AX-023(冻干) 北京安信怀德生物技术有限公司 1 CXSL2600488 SYS6041 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600381 注射用DXC018 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600375 注射用SIM0689 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600374 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600371 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600372 LNF2401注射液(皮下注射) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600370 LNF2401注射液(静脉滴注) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600369 CMG2349注射液 成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600368 BBT001注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600364 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600360 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600363 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600361 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600349 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600346 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600345 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600366 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600357 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600356 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸多西拉敏片 南京济群医药科技股份有限公司 3 CYHS2500515 琥珀酸多西拉敏片 南京济群医药科技股份有限公司 3 CYHS2500514 马来酸曲美布汀片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2404381 唑来膦酸注射液 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2404256 盐酸丙卡特罗颗粒 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404186 盐酸丙卡特罗颗粒 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404183 注射用硫酸多黏菌素B 山东序列生物科技有限公司 3 CYHS2404145 重酒石酸卡巴拉汀口服液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2404008 盐酸多巴胺注射液 开封康诺药业有限公司 3 CYHS2404003 腺苷钴胺胶囊 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2403991 多索茶碱颗粒 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2403960 依帕司他片 广东九明制药有限公司 3 CYHS2403950 盐酸甲氧氯普胺注射液 重庆天致药业股份有限公司 3 CYHS2403936 己酮可可碱注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2403851 碳酸氢钠注射液 海南如康生物科技有限公司 3 CYHS2403788 碳酸氢钠林格注射液(I) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2403539 聚乙二醇3350散 浙江远力健药业有限责任公司 3 CYHS2403528 碳酸氢钠注射液 黑龙江省知润药业有限公司 3 CYHS2403453 呋塞米片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2403447 盐酸普罗帕酮注射液 成都峻禾医药科技开发有限公司 3 CYHS2403329 盐酸伐地那非口腔崩解片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2403265 盐酸舍曲林口服浓缩液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2403263 复方匹可硫酸钠口服溶液 浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2403122 碳酸氢钠林格注射液(I) 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2403111 注射用左亚叶酸钙 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2403091 米诺地尔搽剂 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 3 CYHS2403080 米诺地尔搽剂 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 3 CYHS2403079 普瑞巴林口崩片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403056 普瑞巴林口崩片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403055 硫酸沙丁胺醇注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2402782 门冬氨酸钾注射液 山东如至生物医药科技有限公司 3 CYHS2402363 米诺地尔搽剂 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2402064 双氯芬酸钠缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501252 精氨酸布洛芬颗粒 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501055 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2501009 格列吡嗪控释片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2500833 阿戈美拉汀片 河南福森药业有限公司 4 CYHS2500602 罗沙司他胶囊 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 4 CYHS2500420 罗沙司他胶囊 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 4 CYHS2500419 精氨酸布洛芬片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2500294 碘佛醇注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2500275 注射用盐酸美法仑 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500220 依托考昔片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500179 依托考昔片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500178 依托考昔片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500175 盐酸阿莫罗芬乳膏 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500121 盐酸托莫西汀胶囊 西南药业股份有限公司 4 CYHS2500035 艾拉莫德片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404667 头孢克洛缓释片(II) 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2404597 拉西地平片 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2404593 甲磺酸沙非胺片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404587 甲磺酸沙非胺片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404586 夫西地酸乳膏 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2404370 丙戊酸钠缓释片 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2404332 左乙拉西坦口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2404134 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 山西同达药业有限公司 4 CYHS2404005 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) 山西同达药业有限公司 4 CYHS2404004 枸橼酸托法替布缓释片 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2403990 乳酸钠林格注射液 江苏长江药业有限公司 4 CYHS2403821 噻托溴铵吸入粉雾剂 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 4 CYHS2403755 聚乙烯醇滴眼液 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2403586 西甲硅油乳剂 浙江佰奥医药科技有限公司 4 CYHS2403510 利丙双卡因乳膏 安徽四环科宝制药有限公司 4 CYHS2403467 氢溴酸伏硫西汀片 吉林四环制药有限公司 4 CYHS2403270 左卡尼汀注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2402946 利奈唑胺片 浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2402930 雷贝拉唑钠肠溶片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2402786 间苯三酚口服冻干片 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 4 CYHS2402223 甲硝唑凝胶 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2402202 盐酸乌拉地尔注射液 湖南恒生制药股份有限公司 4 CYHS2401235 皮下注射人免疫球蛋白 成都蓉生药业有限责任公司 3.2 CXSS2400133 地舒单抗注射液 泰州迈博太科药业有限公司 3.3 CXSS2500018 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600041 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600040 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600039 盐酸他喷他多口服溶液 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600038 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 比美替尼片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500032 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 注射用维替索妥尤单抗 Seagen Inc. 3.1 JXSS2500023 瑞玛奈珠单抗注射液 TEVA GmbH 3.1 JXSS2500003 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600104 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600103 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600101 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600098 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600097 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600095 他舒替尼片 Eisai Co., Ltd. 5.1 JXHL2600100 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSL2600086 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 香术调脾和中颗粒 山西省中医药研究院(山西省中医院) 1.1 CXZL2600032 三皮强心颗粒 为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 安神滴丸 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2500002 大建中膏 华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2400041 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内51款新药IND获批 根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个。 本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 在全球创新药研发领域，2月24日，士泽生物的XS-228注射液在美国获批临床，用于渐冻症治疗。2月25日，华东医药的HDM1005注射液、信达生物的IBI3002、领诺医药的SLN12140、勃林格殷格翰的那来司特片、赛诺菲的盐酸非索非那定口眼混悬液、强生的古塞奇尤单抗注射液、复星医药和Ardenlyx的盐酸替纳帕诺片，以及2月26日萌蒂制药的注射用醋酸瑞卢帕韦和2月27日皮尔法伯的恩考芬尼胶囊等药物分别在中国获批临床或上市，适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重、哮喘、原发性IgA肾病、特发性肺纤维化、过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、中重度活动性克罗恩病、透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症、念珠菌血症与侵袭性念珠菌病，以及不可切除或转移性黑色素瘤等多种疾病，为患者带来新的治疗选择。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果 本周全球TOP10临床结果中，2月25日，恒瑞医药宣布其在研产品SHR-2004用于治疗卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症获得了积极的结果：基于改良意向性治疗集（mITT），SHR-2004组87例受试者中有11例（12.6%）发生VTE，阳性对照组94例受试者中有19例（20.2%）发生VTE，VTE发生率的组间率差为-8.4%（95% CI，-19.9~3.1；非劣效p值为0.0110）。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵咨询周报 同日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦的duvakitug（IgG1 TNFSF15）在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中表现出色，36%的低剂量组和 48%的高剂量组患者实现临床缓解，远高于安慰剂组的20%。此外，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在非小细胞肺癌治疗中展现出强大抗肿瘤效果，疾病控制率达 98.9%，且 96.7%的患者肿瘤缩小。 PART 05 76款品种过评，石家庄四药领跑 根据摩熵医药数据库统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周65个品种视同通过一致性评价（按受理号计98项）。本周无生物类似物注册申报动态。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊过评/视同过评受理号数量最多达6个，间苯三酚注射液是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家。 截图来源：摩熵咨询周报 本周石家庄四药有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和广东九明制药有限公司86家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、盐酸丙美卡因滴眼液、盐酸胍法拉辛缓释片、盐酸他喷他多片、盐酸齐拉西酮胶囊、注射用利培酮微球、吗替麦考酚酯干混悬剂7个品种首次过评/视网过评。 本周首次过评/视同过评品种 截图来源：摩熵咨询周报 本周仅有盐酸布比卡因注射液1款过评/视同过评达7家企业的品种。 本周过评/视同过评达7家企业品种 截图来源：摩熵咨询周报 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 51款新药IND获批！7亿+注射液，山东齐都药业过评…… 75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药…… 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑…… 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 近期最新周报识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！