Nanjing Core Tech Co. Ltd.

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Teva Sante为持证商的间苯三酚口崩片（规格：80mg）为参比制剂，对金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产，南京艾德凯腾生物医药有限责任公司提供的受试制剂间苯三酚口崩片（规格：80mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂间苯三酚口崩片（规格：80mg）和参比制剂间苯三酚口崩片（规格：80mg）的安全性。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Teva Sante为持证商的间苯三酚口服冻干片（商品名：Spasfon Lyoc，规格：80mg）为参比制剂，对北京星昊盈盛药业有限公司生产，南京艾德凯腾生物医药有限责任公司提供的受试制剂间苯三酚口服冻干片（规格：80mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂间苯三酚口服冻干片（规格：80mg）和参比制剂间苯三酚口服冻干片（商品名：Spasfon Lyoc，规格：80mg）的安全性。

评价健康成年男性空腹和餐后单次口服上海汇伦江苏药业有限公司生产的阿伐那非片（200mg）与美国VIVUS, Inc.生产的阿伐那非片（STENDRA®，200mg）的生物等效性及安全性。