评价继发性高草酸尿症患者口服重组草酸脱羧酶散的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究
主要目的: 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的有效性; 次要目的: 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的安全性; 评价重组草酸脱羧酶散对继发性高草酸尿症患者血浆甲酸(草酸代谢物)浓度的影响; 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的药代动力学(PK)特征。
单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照设计,评价重组草酸脱羧酶散在中国成年健康受试者中单次给药及多次给药的安全性、耐受性临床试验
评价重组草酸脱羧酶散在中国成年健康受试者中的安全性、耐受性
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