西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:以上海宝龙药业有限公司的西咪替丁片为受试制剂,以Medtech Products Inc的西咪替丁片(商品名:Tagamet HB)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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