Jiangsu Zhongyong Hongrui Pharmaceutical Co., Ltd

在国家持续强化政策扶持、市场需求不断释放的背景下，中药1.1类新药正迎来发展机遇，有望成为推动医药产业升级的重要力量。近日，多家药企中药1.1类新药迎来临床进展。 如江苏中雍红瑞制药有限公司的1.1类中药新药清血败毒丸近日正式获批临床。资料显示，清血败毒丸组方来源于传统中医理论，主要由苦参、拳参、大黄、黄连、黄柏等药味组成，适应症为清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效，主要用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛，促进皮损消退。其对应症状包括皮疹鲜红、簇集水疱等皮损，皮肤烂红灼热刺痛、口苦咽干、烦躁易怒、大便干或小便黄、舌红苔黄、脉弦滑数等。  上海医药中药1.1类创新药“七味防己黄芪颗粒”临床试验近日也获批，拟适应症为慢性心力衰竭。该药物处方源于中医经典名方“防己黄芪汤”，由天津中医药大学进行配伍化裁，并由青春宝与合作单位共同研发，拥有核心知识产权。根据公告，该项目累计研发投入约为1,380万元人民币。目前，该产品尚未在国内外上市。  康缘药业的中药1.1类新药运脾化痰通窍颗粒近日也获得临床试验默示许可，拟用于小儿腺样体肥大脾虚痰阻证。有数据显示，2022-2024年中国三大终端六大市场，儿科中成药销售额均呈稳步增长态势，其中，2024年拿下创新高的超180亿元。据悉，在儿科中成药领域，康缘药业现拥有6个产品的生产批文，包括4个独家品种(含剂型独家，下同)九味熄风颗粒、泻白散颗粒、金振口服液、金振颗粒，以及2个非独家品种小儿咳喘灵口服液、小儿咳喘灵颗粒。  此外，康缘药业自主研发的中药1.1类新药车前子片近日也获得临床试验默示许可，拟用于糖尿病肾脏病的治疗。车前子片是康缘药业与上海中医药大学携手合作的智慧结晶，作为中药1.1类新药，它具有利水渗湿、泄热化浊的独特功效。  近年来，在政策红利与良好业绩的双重驱动下，中医药行业创新活力持续增强，市场空间稳步拓展。且在竞争激烈且不断发展的中成药市场里，很多中药企业持续加大研发投入，积极与各方合作，不断拓展中药新药的研发边界，在多个疾病领域全面开花。如康缘药业2024年研发投入占营收比达16.79%，研发费用为6.38亿元，在持续的研发投入下，康缘药业创新药研发阶段性成果持续落地。  展望未来，随着更多中药1.1类新药完成临床试验、实现上市，将进一步丰富中医药治疗体系，提升中医药的临床价值与市场竞争力，推动我国从中医药大国向中医药强国跨越，让传统中医药在新时代焕发新的生机与活力。 信息来源：制药网 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

带状疱疹疼痛、慢性心力衰竭、小儿腺样体肥大、糖尿病肾病，这些现代医学难题，如今正被一剂剂古老配方的新形式悄然攻克。 深夜，一家药企的研发实验室依然灯火通明，科学家们正对一组源自《金匮要略》的古方进行现代化改造。墙上的白板画满了复杂的分子结构和临床试验设计图。 这不是电影场景，而是中国中药创新药研发的真实写照——2025年初，中药1.1类新药研发迎来集中爆发期。 江苏中雍红瑞的“清血败毒丸”、上海医药的“七味防己黄芪颗粒”、康缘药业的两款新药接连获得临床试验许可，这些源自经典名方的现代化改良，正在重塑中医药产业的未来格局。 01 创新爆发 2025年初，中国中药领域迎来了一波1.1类新药的研发热潮。江苏中雍红瑞制药的“清血败毒丸”正式获批进入临床研究阶段。 这一新药组方源于传统中医理论，由苦参、拳参、大黄等药材组成，针对带状疱疹引起的疼痛问题。 几乎与此同时，上海医药宣布其1.1类中药新药“七味防己黄芪颗粒”获临床试验批准，拟用于治疗慢性心力衰竭。 这一药物处方源于中医经典名方“防己黄芪汤”，由天津中医药大学进行配伍优化，项目累计研发投入已达1380万元人民币。 康缘药业则在这一轮创新中表现出色，连续有两款1.1类中药新药获得临床试验默示许可。 其中“运脾化痰通窍颗粒”针对小儿腺样体肥大，而“车前子片”则专门用于糖尿病肾脏病的治疗，这两款药物分别针对两个快速增长的治疗领域。 02 市场潜力 中药1.1类新药的集中研发并非偶然，而是市场需求和政策支持双重驱动的必然结果。 根据行业数据，2024年中国儿科中成药市场销售额已突破180亿元，创下历史新高。康缘药业在这个领域已有多年布局，目前拥有6个儿科中成药产品生产批文，其中4个为独家品种。 慢性病治疗领域更是中药创新的重要战场。随着中国人口老龄化加剧，慢性心力衰竭患者数量持续增加，传统西医治疗手段面临局限，这为中药创新提供了广阔空间。 上海医药的“七味防己黄芪颗粒”正是瞄准了这一需求缺口。 带状疱疹治疗市场同样不容小觑。随着社会压力增大和免疫力相关疾病增多，带状疱疹发病率呈上升趋势。 中雍红瑞的“清血败毒丸”针对的不仅是皮损症状，更重要的是缓解神经性疼痛，这一差异化优势使其在市场竞争中具备独特价值。 03 研发逻辑 中药1.1类新药的研发逻辑与传统化学药存在本质区别。它不是简单的“试错式”筛选，而是基于中医理论和临床经验的系统性创新。 以康缘药业的“车前子片”为例，这款药物是与上海中医药大学合作的成果，研发思路遵循了中药现代化路径：从经典方剂中提取有效组分，通过现代药理学方法验证作用机制，再以标准化制剂形式呈现。 这种研发模式既保留了中医药特色，又满足了现代药品监管要求，成为中药创新的主流方向。 另一研发特点是对传统方剂的“精细化改良”。上海医药的“七味防己黄芪颗粒”虽然源于“防己黄芪汤”，但经过天津中医药大学的配伍化裁，使其更符合慢性心衰的现代病理特点。 这种基于经典而不拘泥于经典的创新思维，是中药1.1类新药能够获得监管认可的关键。 值得注意的是，这些中药创新药研发项目背后，是药企持续增加的研发投入。康缘药业2024年研发投入占营收比例高达16.79%，研发费用达到6.38亿元。 这种投入强度在传统中药企业中颇为罕见，显示出企业向创新驱动转型的决心。 04 政策引擎 政策红利是推动中药1.1类新药研发的另一重要引擎。近年来，国家相继出台多项政策支持中医药创新发展。 《中医药发展战略规划纲要》明确提出，到2030年要“推动中医药科技创新”，其中中药新药研发是关键环节。 药品审评审批制度改革也为中药创新提供了便利。与传统化药相比，中药1.1类新药的审评标准更加注重中医药理论指导和人用经验，这符合中药研发规律。 同时，监管部门对源于经典名方的中药复方制剂实施了简化审批，进一步激发了研发热情。 医保政策同样向中医药倾斜。越来越多的中药新药被纳入国家医保目录，提高了药物的可及性。 2024年版国家医保药品目录中，中成药品种数量继续增加，为中药创新药商业化提供了支付保障。 地方政府的配套支持也不可忽视。多个省份设立了中医药发展专项资金，对中药新药研发给予补贴，形成了从中央到地方的政策支持体系。 这些政策共同构成了中药创新的良好生态环境。 05 投资前景 中药1.1类新药密集研发对股市相关板块的影响已经开始显现。从中药板块整体来看，创新药研发能力正在成为企业估值的重要分水岭。 以康缘药业为例，其股价在连续发布新药研发进展后表现坚挺，显示出市场对中药创新管线的认可。 这种认可是基于多重因素：一是创新药带来的收入增长预期，二是研发能力提升带来的估值溢价，三是在行业变革中的先发优势。 上海医药作为综合性医药集团，其中药创新药进展强化了其“中西药并举”的战略定位，这一多元化优势在集采背景下显得尤为重要。 中雍红瑞虽然规模较小，但其在带状疱疹领域的专注研发，可能使其在细分市场形成差异化优势，成为潜在的被并购标的或特色企业。 从投资逻辑看，中药创新药企业的价值评估需要关注三个维度：研发管线质量、市场转化能力和政策适应能力。 那些能够将传统智慧与现代科技结合，针对明确临床需求开发新药的企业，更可能获得市场青睐。 值得注意的是，中药创新药研发周期相对较短，平均约为5-7年，短于化药和创新生物药的8-10年，这意味着投资回报期可能相对更短。 同时，中药新药的生命周期管理更加灵活，适应症拓展和剂型改良的空间较大。 06 挑战应对 尽管中药1.1类新药研发迎来机遇，但也面临诸多挑战。首要挑战是临床评价体系的建立。 中医药强调整体观念和辨证论治，这与现代医学的疾病分类和评价标准存在差异。如何建立既符合中医药特点又能被国际认可的临床评价方法，是中药创新必须解决的难题。 目前，国内监管机构已经在这方面进行了探索，如引入证候疗效评价、患者报告结局等指标，但统一标准的建立仍需时间。 质量控制是另一关键挑战。中药材的质量受种植、采收、加工等多个环节影响，如何保证原料的稳定性和一致性，是中药标准化必须跨越的门槛。 一些领先企业通过建设GAP种植基地、建立全过程追溯体系等方式应对这一挑战。 知识产权保护也是中药创新面临的难题。传统方剂大多已公开，如何在此基础上形成有效的专利保护，需要创新的知识产权策略。 一些企业通过组合物专利、制备工艺专利、新用途专利等多层次布局构建保护壁垒。 市场竞争同样不容忽视。随着更多企业加入中药创新赛道，同靶点、同适应症的竞争可能加剧。那些能够建立临床差异化和品牌影响力的产品，更可能在竞争中脱颖而出。 07 未来展望 中药1.1类新药的密集研发标志着中医药行业进入创新驱动的新阶段。从长远看，这一趋势将推动整个产业的结构性升级。 随着更多中药创新药完成临床试验并上市，中医药在重大疾病和慢性病治疗中的地位将进一步提升。 这不仅能够丰富临床治疗选择，也有助于降低医疗费用，特别是在老龄化社会背景下。 从市场角度看，中药创新药有望打开新的增长空间。一方面，已上市中成药的升级换代将提升产品价值；另一方面，全新作用机制的中药新药可能开辟全新市场。 在政策、资本和技术的多重驱动下，中药创新生态正在形成。高校和研究机构提供理论支持和基础研究，企业负责转化研究和产业化，医疗机构开展临床验证和应用推广。 这一协同创新体系将加速中药现代化进程。 在国际化方面，中药创新药也可能成为中医药“走出去”的新载体。随着循证医学证据的积累和国际临床试验的开展，部分中药新药有望进入国际市场，提升中医药的全球影响力。 资本市场敏锐地捕捉到中药研发的“黄金窗口”已经打开，康缘药业研发投入占营收比达16.79%，上海医药经典名方改良投入超千万元。 中药1.1类新药审评标准突出“中医药理论指导和人用经验”，为产业创新开辟了符合自身规律的快车道。 当带状疱疹疼痛、慢性心力衰竭、小儿腺样体肥大、糖尿病肾病等现代医学难题遭遇古老智慧的新形式解答，传统中医药正在完成从辅助治疗到主流选择的历史性跨越。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯胺洛芬注射液 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHS2400052 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400003 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400002 水合氯醛口服液 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHS2300053 培集成干扰素α-2注射液 北京凯因科技股份有限公司 2.2 CXSS2400105 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501255 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501254 GH21胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501252 GH55胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501251 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2501253 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501260 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501259 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501258 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501261 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2501238 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500970 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500973 JMT108注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500971 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500966 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2500957 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液 广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504213 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504212 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504211 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2500752 盐酸曲唑酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403009 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3 CYHS2402939 阿齐沙坦氨氯地平片 上海汇伦医药股份有限公司 3 CYHS2402787 甲硝唑片 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402779 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402574 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402573 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402572 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402571 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402570 右酮洛芬氨丁三醇注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2402411 地氯雷他定口服溶液 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 3 CYHS2402355 注射用硫酸多黏菌素B 合肥亿帆生物制药有限公司 3 CYHS2402222 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402210 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402209 氯化钾颗粒 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2402200 缩宫素注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2402068 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402017 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402016 布美他尼注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2401950 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401852 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401851 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401850 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401849 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401848 盐酸昂丹司琼片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401808 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2401769 氯化钾口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2401656 维生素B6注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401646 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 锦州奥鸿药业有限责任公司 3 CYHS2401584 洛索洛芬钠细粒剂 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2401527 依巴斯汀口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401178 福多司坦口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2400996 氨溴特罗口服溶液 广州仁恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2301308 普拉洛芬滴眼液 沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2504170 氧 榆林市北方化工有限公司 4 CYHS2501132 氧(气态) 镇安县康欣气体有限公司 4 CYHS2501126 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500929 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500928 铝碳酸镁咀嚼片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2403957 比索洛尔氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403889 巴氯芬片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403782 罗沙司他胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2403775 左氧氟沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2403700 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403151 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403152 吸入用异丙托溴铵溶液 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2403088 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二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402166 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402035 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402034 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401845 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401843 盐酸尼卡地平注射液 浙江沣华医药科技有限公司 4 CYHS2401816 磷酸芦可替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401254 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401111 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401110 培哚普利氨氯地平片(III) 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2401099 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400957 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400955 丁溴东莨菪碱注射液 中润药业有限公司 4 CYHS2400394 蛋白琥珀酸铁口服溶液 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2400233 沙库巴曲缬沙坦钠 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2460744 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 艾美坚持生物制药有限公司 3.3 CXSS2400123 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400021 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400020 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300130 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300129 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHL2500204 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200117国;JXHS2200117 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200116国;JXHS2200116 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200115国;JXHS2200115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200114国;JXHS2200114 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200113国;JXHS2200113 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400047 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400046 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400045 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2500101 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500038 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500037 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500354 LY4268989胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500353 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500350 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 注射用BAY 3547922 Bayer AG 1 JXSL2500220 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500219 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500223 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500222 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天丹定眩颗粒 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500112 运脾化痰通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500111 清血败毒丸 江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 天丹通络片 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500109 苓桂术甘颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500019 桃红四物颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2400035 桃红四物颗粒 株洲千金药业股份有限公司 3.1 CXZS2400031 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；