主要研究目的
评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服氯沙坦钾片受试制剂[规格:100mg,申办者:翎耀生物科技(上海)有限公司]和参比制剂[商品名:COZAAR®/科素亚®,规格:100mg,持证商:Organon Pharma(UK)Limited]后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究氯沙坦钾片受试制剂(规格:100mg)和参比制剂(商品名:COZAAR®/科素亚®,规格:100mg)在中国健康成年试验参与者中的安全性。
评估受试制剂达格列净片(规格:10 mg)与参比制剂安达唐®/FORXIGA®(规格:10 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
研究空腹状态下单次口服受试制剂达格列净片(规格:10 mg,江苏诚康药业有限公司生产)与参比制剂达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,规格:10 mg,AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产)在健康参与者体内的药代动力学,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
磷酸奥司他韦胶囊(75mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Roche Pharma (Schweiz) AG为持证商的磷酸奥司他韦胶囊(商品名:达菲®,规格:以C16H28N2O4计算75mg)为参比制剂,对江苏复旦复华药业有限公司生产、翎耀生物科技(上海)有限公司提供的受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康受试者口服受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg)和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(商品名:达菲®,规格:以C16H28N2O4计算75mg)的安全性。
100 项与 翎耀生物科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 翎耀生物科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.17-8.23)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HRG2010胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.2
CXHS2600121
HRG2010胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.2
CXHS2600120
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2.2
CXHS2600118
玛舒拉沙韦片
江西科睿药业有限公司
2.4
CXHS2600119
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
2.2
CXSS2600129
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
2.2
CXSS2600128
注射用奥帕替苏米单抗
南京维立志博生物科技股份有限公司
1
CXSS2600131
LP-003注射液
天辰生物医药(苏州)股份有限公司
1
CXSS2600130
安尼妥单抗注射液
上海津曼特生物科技有限公司
2.2
CXSS2600126
重组人血清白蛋白注射液
深圳普罗吉医药科技有限公司
2.4
CXSS2600127
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HJ065片
华健未来(成都)科技股份有限公司
1
CXHL2601037
HJ065片
华健未来(成都)科技股份有限公司
1
CXHL2601036
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601035
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601034
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601033
普那布林注射用浓溶液
大连万春布林医药有限公司
1
CXHL2601022
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2601032
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601031
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601030
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601029
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601028
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601027
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601026
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601025
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601024
PSTA100胶囊
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2601015
PSTA100胶囊
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2601014
CPD705注射液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2601021
CPD705注射液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2601020
BW-41012注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2601019
BW-41012注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2601018
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2601017
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2601016
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601013
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601012
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601011
SIM0518胶囊
上海先声再明科技有限公司
1
CXHL2601010
SIM0518胶囊
上海先声再明科技有限公司
1
CXHL2601009
68Ga-NRT6020注射液
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
1
CXHL2601008
曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂
上海上药睿尔药品有限公司
2.2
CXHL2601023
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600892
人脐带间充质干细胞注射液
深圳市茵冠生物科技有限公司
1
CXSL2600895
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600884
IBI3038
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600881
RLX-2508注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600882
重组抗CD19m-CD3抗体注射液
天劢源和生物医药(长春)有限公司
1
CXSL2600889
RGL-208注射液
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600886
SJ018注射液
申基生物(宜兴)有限公司
1
CXSL2600885
注射用RGL-232
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600883
IBI343
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600879
注射用LM-350
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600880
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
广州赛隽生物科技有限公司
1
CXSL2600877
BC008-1A注射液
四川泸州步长生物制药有限公司
1
CXSL2600878
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600871
SZ1003注射液
广东普罗凯融生物医药科技有限公司
1
CXSL2600874
注射用Efimosfermin alfa
葛兰素史克(中国)投资有限公司
1
CXSL2600872
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600870
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600876
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600891
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600890
信迪利单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2600894
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600888
瑞拉芙普α注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600887
艾米迈托赛注射液
铂生卓越生物科技(北京)有限公司
2.2
CXSL2600873
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600875
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
上海惠永制药有限公司
3
CYHS2602081
生理氯化钠溶液
河北广祥医药科技有限公司
3
CYHS2602085
注射用盐酸多西环素
南京易亨制药有限公司
3
CYHS2602083
生理氯化钠溶液
石药银湖制药有限公司
3
CYHS2602082
中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2602086
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602090
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602089
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602088
吡非尼酮片
四川依科制药有限公司
3
CYHS2602065
阿齐沙坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602071
磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒
知和(山东)大药厂有限公司
3
CYHS2602070
盐酸卡替洛尔滴眼液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2602069
硫酸长春新碱注射液
深圳万乐药业有限公司
3
CYHS2602076
米诺地尔泡沫剂
山东京卫制药有限公司
3
CYHS2602075
硫辛酸片
广东健信制药股份有限公司
3
CYHS2602051
注射用盐酸兰地洛尔
天津天士力之骄药业有限公司
3
CYHS2602049
注射用盐酸兰地洛尔
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
3
CYHS2602046
吡非尼酮片
安徽泰恩康制药有限公司
3
CYHS2602045
二硫化硒洗剂
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2602027
吲哚布芬片
深圳市朗博生物医药股份有限公司
3
CYHS2602023
盐酸西替利嗪注射液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2602030
比拉斯汀口腔崩解片
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2602029
螺内酯片
津威士(天津)科技有限公司
3
CYHS2602033
螺内酯片
津威士(天津)科技有限公司
3
CYHS2602032
盐酸溴己新口服溶液
四川群乐康药业有限公司
3
CYHS2602035
硫酸氨基葡萄糖胶囊
湖南抱抱团药业有限公司
4
CYHS2602084
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江苏天平药业有限公司
4
CYHS2602087
利那洛肽胶囊
成都地奥制药集团有限公司
4
CYHS2602062
氯雷他定片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2602061
蒙脱石混悬液
江西普丽尔药业有限公司
4
CYHS2602066
乳果糖口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2602064
乳果糖口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2602063
非布司他片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2602060
非布司他片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2602059
阿司匹林肠溶片
黑龙江省林宝药业有限责任公司
4
CYHS2602074
左乙拉西坦口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司
4
CYHS2602072
沙格列汀二甲双胍缓释片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2602068
沙格列汀二甲双胍缓释片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2602067
艾普拉唑肠溶片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2602077
双氯芬酸钠缓释片
天津梅花生物医药科技有限公司
4
CYHS2602079
双氯芬酸钠缓释片
天津梅花生物医药科技有限公司
4
CYHS2602078
注射用氨曲南阿维巴坦钠
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2602080
氯吡格雷阿司匹林片
山东诺禾康药业有限公司
4
CYHS2602052
妥布霉素地塞米松滴眼液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2602050
贝美替尼片
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2602054
雌二醇凝胶
西藏珠峰寿高生物药业有限公司
4
CYHS2602057
雌二醇凝胶
西藏珠峰寿高生物药业有限公司
4
CYHS2602056
罗替高汀贴片
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2602053
阿司匹林肠溶片
山西风帆博康医药有限公司
4
CYHS2602058
盐酸尼卡地平注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
4
CYHS2602055
盐酸奥布卡因滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2602039
草酸艾司西酞普兰片
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2602037
草酸艾司西酞普兰片
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2602036
氧(液态)
苏州工业园区林德工业气体有限公司
4
CYHS2602048
氧(液态)
林德气体(青岛)有限公司
4
CYHS2602047
非布司他片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2602044
非布司他片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2602043
硫酸氨基葡萄糖胶囊
华益药业科技(安徽)有限公司
4
CYHS2602040
艾拉莫德片
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
4
CYHS2602038
注射用头孢他啶
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2602042
注射用头孢他啶
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2602041
注射用醋酸西曲瑞克
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
4
CYHS2602026
氟比洛芬凝胶贴膏
湖南金圃医药科技有限公司
4
CYHS2602025
醋酸地非法林注射液
陕西季诺康禾药业有限公司
4
CYHS2602024
注射用托伐普坦磷酸钠
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2602028
盐酸阿莫罗芬乳膏
福元药业有限公司
4
CYHS2602031
洛索洛芬钠贴剂
乐明药业(苏州)有限公司
4
CYHS2602034
司美格鲁肽注射液
质肽药业(泰州)有限公司
3.3
CXSS2600124
司美格鲁肽注射液
质肽药业(泰州)有限公司
3.3
CXSS2600125
纳曲酮利培酮植入剂
深圳善康医药科技股份有限公司
2.2;2.3;2.4
CXHL2601038
甲硝唑栓
江苏瑜兴医药科技有限公司
3
CYHL2600088
蛋白C
广西莱士生物制药有限公司
3.2
CXSL2600893
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600099
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600097
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600098
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600096
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600095
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600094
司来帕格片
Janssen-Cilag International NV
5.1
JXHS2600092
司来帕格片
Janssen-Cilag International NV
5.1
JXHS2600091
马来酸阿可替尼片
AstraZeneca Pty Ltd.
5.1
JXHS2600093
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600075
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600074
盐酸氨溴索口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED
5.2
JYHS2600017
盐酸氨溴索口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED
5.2
JYHS2600016
[111In]In-FL-261注射液
Full-Life Techinologies UK Limited
1
JXHL2600359
[225Ac]Ac-FL-261注射液
Full-Life Techinologies UK Limited
1
JXHL2600358
BMS-986368胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600357
BMS-986368胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600356
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600353
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600352
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600351
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600350
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600349
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600348
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600347
CDR132L注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXHL2600346
甲磺酸奥希替尼片
AstraZeneca AB
2.4
JXHL2600355
甲磺酸奥希替尼片
AstraZeneca AB
2.4
JXHL2600354
艰难梭菌佐剂疫苗
Pfizer Inc.
1.1
JXSL2600209
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
Pfizer Europe MA EEIG
3.1
JXSL2600221
注射用BMS-986525
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600220
Ixoberogene Soroparvovec 注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600217
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600216
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600215
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600214
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600213
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600212
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600211
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600210
ALPN-303注射液
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
1
JXSL2600207
VAY736注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600208
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600219
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600218
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
天葛定眩颗粒
四川光大制药有限公司
1.1
CXZL2600077
YFZ-002
宿州亿帆药业有限公司
2.2
CXZL2600079
西帕依固龈液
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
4
CYZS2600005
YFZ-002
宿州亿帆药业有限公司
2.2
CXZL2600078
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
咸达数据2026年7月每月药讯已出!
关注“咸达数据”,微信关键词回复 ” 年+月,如202606” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
淘数 为客户提供贴心的服务
淘数导读:本周(8月17日—8月20日),医药行业迎来多重利好。国家药监局批准两款创新药上市,海外mRNA癌症疫苗取得里程碑式突破,创新药板块集体大涨;与此同时,多款仿制药申报获受理,行业"创新+仿制"双轮驱动格局持续深化。
BEGINING
一、创新药:重磅利好密集落地
两款1类创新药获批上市
8月20日,国家药监局披露两款创新药获批上市,为患者带来新的治疗选择:
益赛那(安弗利奇塔单抗注射液):由三生国健申报,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作,为痛风患者提供了新的生物制剂选择。
恒优达(富马酸立康可泮胶囊):由成都盛迪医药申报,通过优先审评审批程序获批,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
mRNA癌症疫苗取得突破性进展
本周最具全球影响力的消息来自海外——莫德纳与默沙东联合宣布,其合作开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在首个III期临床试验中取得阳性结果。该疫苗联合K药(帕博利珠单抗)用于辅助治疗高危黑色素瘤患者,显著降低了术后复发风险,成为全球首个拿到III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗。受此催化,莫德纳股价飙涨近177%,创六年来最大单日涨幅。
安尼妥单抗新适应症申报上市
8月17日,石药集团/康宁杰瑞的安尼妥单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理,拟联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌,且已纳入优先审评。这是该药本月内在乳腺癌领域收获的第二项上市申报。
阿斯利康泰适卓正式在华上市
8月17日,阿斯利康宣布泰适卓(特泽利尤单抗注射液)在中国正式上市,获批用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗,以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的治疗。
政策层面利好不断
国家医保局近日发布《全民医疗保障"十五五"规划》,明确提出"健全医保支持创新药械高质量发展机制,完善创新药目录",将按程序将符合条件的创新药纳入医保目录,积极支持高水平创新药在上市初期即可形成合理价格。数据显示,截至6月底,国家药监局今年共批准"全球新"创新药38个;今年上半年我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。
二、仿制药:申报受理持续活跃
本周CDE受理了多款仿制药申请,涵盖抗过敏、降压、抗癫痫、降尿酸等多个治疗领域:
药品名称
申报企业
受理日期
注册分类
盐酸阿莫罗芬乳膏
福元药业
8月17日
4类
吲哚布芬片
深圳朗博生物
8月17日
3类
非布司他片
山西同达药业
8月20日
4类
阿齐沙坦片
浙江诺得药业
8月20日
3类
氯雷他定片
辰欣药业
8月20日
4类
左乙拉西坦口服溶液
翎耀生物科技
8月20日
4类
此外,千金药业子公司本周获得四款药品注册证书,包括米诺地尔搽剂、依折麦布片、氨氯地平贝那普利胶囊与熊去氧胆酸胶囊,进一步丰富了产品线。
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高血压和高血脂,是心血管疾病的两大“元凶”。更令人担忧的是,这两者常常同时出现,高血压患者合并血脂异常的比例相当高。面对双重风险,患者往往需要同时服用降压药和降脂药,每天面对多种药物、不同时间、不同剂量,漏服、错服的情况时有发生。有没有一种更简便、更高效的选择?答案是肯定的。我司全新推出的氨氯地平阿托伐他汀钙片,正是为这类患者量身打造的单片复方制剂。两大经典成分,强强联合。
LINGYAO BIOTECH
氨氯地平阿托伐他汀钙片
由两种经典心血管药物组合而成:氨氯地平——二氢吡啶类钙通道阻滞剂,通过松弛血管平滑肌、扩张外周小动脉,降低外周血管阻力,从而有效降低血压。它还可用于慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛的治疗。
阿托伐他汀——第三代他汀类降脂药,通过抑制肝脏胆固醇合成,强效降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即“坏胆固醇”),同时可升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),并使甘油三酯水平降低。
两者作用机制互补,一片药同时实现降压与降脂双重功效。
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为什么选择复方制剂?
三大核心优势
01
优势一:疗效更优,双达标率更高
临床研究数据显示,与分别服用氨氯地平和阿托伐他汀的自由联合用药相比,使用氨氯地平阿托伐他汀钙片的患者血压血脂双达标率更高(50.2% vs. 31.7%)。
02
优势二:依从性大幅提升,坚持治疗更轻松
每日只需服用一片,告别“一把药”的困扰。临床研究显示,与同时使用两种单方药物相比,氨氯地平阿托伐他汀钙片能够提高治疗依从性2至3倍。在老年患者群体中,这一优势更为突出。服药次数和种类的减少,尤其为老年患者提供了极大的方便。
03
优势三:权威指南推荐,临床证据充分
癫痫罕见病需要长期、持续性的健康管理。完善的院内随访体系、专科复诊机制、居家护理指导服务,能够帮助家长科学监测患儿病情变化,及时调整治疗与康复方案,避免擅自停药、减药、偏方治疗等误区,为患儿长期康复保驾护航。
04
多学科联合诊疗,全方位守护患儿健康
氨氯地平阿托伐他汀钙片已被《中国高血压患者血压血脂综合管理的专家共识》《基层心血管病综合管理实践指南2020》《中国高血压防治指南(2024年修订版)》等多部权威指南所推荐。此外,复方制剂在抗氧化应激、改善一氧化氮释放和小动脉顺应性方面还具有协同作用,能更好地保护血管内皮功能。
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哪些人适合使用?
本品适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,主要包括:
1.高血压合并高胆固醇血症(原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症)的患者
2.高血压合并冠心病患者
3.高血压合并多个心血管危险因素,需要进行心血管疾病预防的患者
常用规格包括5mg/10mg和5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计),医生可根据患者具体病情选择个体化方案。
(本文部分配图由 AI 辅助生成,画面仅作健康知识科普,具体诊疗与用药请遵从医师指导,若存在版权侵权问题,可联系我方后台及时删除。)
用药温馨提示:
1. 每日一次,固定时间服用,建议遵医嘱执行,不受进餐影响。
2. 不可随意停药,高血压和高血脂均为慢性疾病,需长期规律用药。
3. 定期复查:用药期间应遵医嘱监测血压、血脂、肝功能及肌酸激酶等指标。
4. 禁忌人群:伴有活动性肝脏疾病或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。对本品种任何成分过敏者禁用。
5. 如出现不明原因的肌肉酸痛、乏力等症状,请及时就医。
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双高共管,一药守护心血管健康
高血压合并高血脂,是心血管健康的“双重威胁”。氨氯地平阿托伐他汀钙片以“一片双效”的便捷方案,为患者提供了更高效、更简便、更可坚持的治疗选择。
降压降脂,双管齐下——从“氨氯地平阿托伐他汀钙片”开始。
目前,该产品已成功获批上市,公司正积极推进生产前各项准备工作,预计将于近期正式排产并投入市场。具体上市销售时间及供应渠道,敬请关注我司后续官方通知。我们期待这一产品早日与患者和医生见面,为心血管慢病管理贡献一份力量。
本内容仅供健康科普参考,不替代专业诊疗意见。用药请务必遵医嘱。
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我们构建起涵盖仿制药、改良型新药与创新药的全链条研发体系。依托“复杂固体制剂技术平台”“儿科药制剂研发平台” “小核酸药物研发平台”三大核心技术,打造出难以复制的技术壁垒。以前瞻视野率先布局小核酸药物新赛道,打通从靶点发现到工艺开发的全链条能力,引领未来药物研发新方向。我们加速从“仿制”向“仿创结合”战略跃升,以坚实产业基座支撑“3050”工程宏伟蓝图全面落地。立足国际化视野,翎耀正稳步推进产品出海与全球化品牌建设,迈向更广阔的世界舞台。我们秉持持续创新的进取精神,矢志成为中国领先的儿科特药及慢病高端制剂创新型百强企业。
供 稿:研究院
审核/编辑:行政部
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