Jiangsu Qinheli Bio-Technology Co., Ltd.

2025年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月25-30日在芝加哥举行，全球肿瘤治疗领域创新成果集中亮相，全球各地药企纷纷带来了自家药物的研发进展，药物类型琳琅满目，包括ADC、双抗ADC、小分子药物以及CAR-T细胞疗法等。其中ADC仍然是全球备受关注领域，ADC药物再次成为焦点。辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、第一三共等 MNC 均带来了 ADC 的最新研究数据，百济、恒瑞、信达等国内药企也有多款创新 ADC 首次公开亮相。值得注意的是，在大会亮相的众多 ADC 成果中，中国 ADC 近乎占据半壁江山，表现尤为亮眼。AACRADC药物研发进入多维创新时代01靶点多元布局拓宽治疗边界在靶点选择上，ADC 药物呈现出多元化发展趋势：CDH17结构新兴靶点崭露头角：CDH17成为最大亮点，因其在胃癌、结直肠癌等高发消化道肿瘤中特异性高表达，吸引华东医药、维立志博、先声药业、宜联生物等10余家药企布局。以宜联生物YL217为例，其采用TMALIN®平台技术，在临床前模型中展现出显著肿瘤消退效果，并已进入I期临床。传统靶点持续深耕：HER2、TROP2、Claudin18.2仍占据主流，恒瑞、信达等企业持续推进迭代产品；潜力靶点不断涌现：B7-H3、FGFR2b、PSMA等靶点异军突起，覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌等适应症，显示靶点矩阵的深度延伸。02创新技术多维度重塑治疗范式在技术路径上，ADC 药物不断实现突破，多种新形态成为本届大会焦点。双载荷ADC：通过在同一抗体上偶联两种相同或不同机制的有效载荷，多维度、协同化杀伤肿瘤细胞。布局该领域的中国药企有多禧生物、康弘药业、康宁杰瑞、亲和力生物等。其中，康弘药业KH815是全球首个进入临床试验的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），今年3月已经推进到了临床阶段。双抗ADC：在本届AACR上，信达生物、金赛药业、恒瑞医药、映恩生物、百奥塞图、多禧生物等超过25个药企在AACR大会上展示其双抗ADC产品，靶点组合丰富多样。除了 EGFR/cMET、EGFR/HER3、PD-L1/Trop等热门组合外，B7H3/DLL3（百奥塞图）、CDH6/FRa（拓济生物）、EGFR/MUC1（恒瑞医药）等小众靶点组合也展现出独特的创新潜力。映恩生物双抗ADC DB-1419结构非内吞型ADC：传统的ADC药物通常需要肿瘤细胞内吞才能发挥作用，但非内吞ADC的出现突破了这一限制。宜联生物两款ADC项目YL217（靶向CDH17）和YL242（靶向VEGF）都是采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）所开发，实现了更高效、精准的肿瘤杀伤。TCE-ADC：维立志博LBL-058是全球首个利用该公司专利Linker-payload技术平台构建的靶向DLL3的TCE双抗ADC，创新性地整合了DLL3×CD3双特异性抗体骨架与新一代拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）细胞毒载荷，实现了T细胞杀伤与payload细胞毒杀伤效应的协同作用。AACR抗体、小分子、蛋白质降解剂多点开花除 ADC 药物外，药企在抗体、小分子靶向药、蛋白质降解剂等领域同样成果丰硕：抗体药物：双抗/多抗也是中国药企最重要的创新方向，包括肿瘤免疫双抗、抗体融合细胞因子、TCE双抗和三抗等。康方生物的依沃西在4月25日获批用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），其HARMONi-2试验中期分析结果显示，与全球最畅销抗癌药物Keytruda相比，依沃西将患者死亡风险降低了22.3%（风险比 HR=0.777），引发业界广泛关注。百济神州的 EGFR/MET 三抗BG-T187等新品的首次亮相，进一步展示了中国企业在多抗领域的研发实力。小分子靶向药：KRAS 抑制剂依然是研发热点，从G12C逐步转向G12D/V及Pan-KRAS抑制剂，覆盖患者群体不断扩大。同时，PKMYT1、KIF18A 等新兴靶点也进入临床视野，为小分子靶向药研发注入新活力。蛋白质降解剂：恒瑞医药SHR3591、和正医药BTK降解剂等16款产品参会，展现了中国在蛋白质降解剂领域的研发潜力，有望为肿瘤治疗带来新的突破。Medicilon美迪西ADC临床前研发服务平台在 ADC 药物研发过程中，专业的服务平台和模型发挥着至关重要的作用。美迪西作为中国少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，ADC药物临床前研发服务平台在本次AACR年会上备受关注。可以提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至2024年底，美迪西已成功助力28个ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研。在药效模型构建方面，美迪西同样成果显著，440+肿瘤药效模型库，涵盖PDX模型、耐药模型等复杂场景，支持ADC、PROTAC、抗体、CAR-T、siRNA等疗法评价。此外，美迪西已从 PDX 生物库建立了30多个PDXO模型，涵盖结肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等多种癌症类型。2025年AACR年会见证了中国创新药企业在ADC及其他肿瘤创新疗法领域的全面崛起。随着靶点创新与技术迭代的加速，中国药企正从“Fast-follow”转向“First-in-class”，为全球癌症治疗贡献更多的中国智慧和力量。美迪西将持续迭代ADC、PROTAC、抗体、核酸等新分子药物研发服务平台，进一步推动全球创新药物的研发进程。服务平台推荐＞＞ 点击阅读美迪西PROTAC药物研发服务平台＞＞ 点击阅读美迪西抗体药物研发服务平台＞＞ 点击阅读美迪西细胞与基因治疗药物研发服务平台＞＞ 点击阅读直播预告关于美迪西美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！

在2025年AACR上，中国创新药企业的ADC产品备受瞩目，带来的ADC项目呈现出多点开花的局面。传统热门靶点如HER2、TROP2、Claudin18.2仍保持高热度，同时更多新兴靶点如CDH6、B7-H3等也开始涌现。靶点布局更加多元化，体现了企业在差异化竞争上的前瞻布局。在靶点之外，技术创新也不断涌现，新靶点ADC、新组合双靶点ADC、双毒素（Dual Payload）ADC、PDC（多肽-药物偶联物）、TCE-ADC（双特异T细胞引导ADC）以及非内吞型ADC等多种新形态，正在共同重塑ADC创新版图。识别二维码，填写后可获取2025 AACR资料合集 pdf.1新兴靶点CDH17CDH17（Cadherin 17，LI-cadherin），也称为肝肠钙粘蛋白，是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。CDH17序列由七个细胞外钙粘蛋白结构域和一个非常短的细胞质结构域形成。与其他经典的钙粘蛋白不同，CDH17是一种钙依赖性跨膜糖蛋白，可介导细胞在肠上皮中的细胞粘附。图1.钙粘蛋白-17 (CDH17) 的结构特征(即在细胞外氨基末端 (NH2) 具有 7 个钙粘蛋白重复序列(EC1-EC7)，随后是跨膜区和羧基处的短胞质结构域-终点（COOH）。钙离子（用红点表示）位于哺乳动物 CDH17 的钙粘蛋白重复序列之间)CDH17主要在肠上皮细胞及部分胰腺导管上皮细胞中表达，健康成人的肝细胞、食管和胃黏膜中几乎不表达。其主要功能是通过介导钙依赖性粘附在细胞间保持结构和形态的完整性。研究表明，CDH17在胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌和胆管癌等多种肿瘤中均有高表达，且其表达水平与患者的预后和治疗反应密切相关。CDH17：消化道肿瘤新星冉冉升起相较于其他靶点，CDH17靶点进展较慢，在研药物大多处于临床早期阶段，但CDH17靶向药类型比较丰富，涵盖单抗/双抗、ADC、细胞疗法等，尚未有相关产品获批。目前，布局CDH17 ADC的中国药企包括先声药业、宜联生物、橙帆医药（CDH17/Claudin18.2）等。2025 AACR 中国药企披露的CDH17 ADC项目2双毒素ADC登场在2025年AACR年会上，双毒素ADC（Dual Payload ADC）成为热门看点之一。继双抗ADC（Bispecific ADC）之后，双毒素ADC正作为提升肿瘤治疗效果、突破耐药瓶颈的重要创新方向，受到越来越多关注。在本届AACR年会上，布局该领域的中国药企有多禧生物、康弘药业、康宁杰瑞、亲和力生物等。2025 AACR 中国药企披露的双毒素ADC项目多禧生物：国内率先布局双毒素ADC平台的企业之一，主打自主设计的精准配比Linker技术，目标在实体瘤中实现更强大的协同杀伤效果。其管线产品在多种肿瘤模型中已展现出明显优于单毒素ADC的疗效优势，部分项目正加速向临床推进，具备潜在“first-in-class”机会。亲和力生物：通过创新Linker偶联技术，开发多款候选药物，部分项目已进入临床前IND准备阶段，未来计划在全球同步申报。康弘药业：以微管抑制剂与DNA损伤药物组合为主，开发多款双毒素ADC候选分子，针对难治性实体瘤和血液瘤。康弘药业的KH815为全球首款进入临床阶段的双毒素ADC新药。康宁杰瑞：专注于自主研发与国际合作双轨并行，重点围绕EGFR、HER3等热门靶点，布局双毒素ADC新药JSKN021。3更多ADC创新机制竞相登场此外，除了双毒素ADC，今年AACR还出现了宜联生物的非内吞型ADC和维立志博的TCE-ADC（LBL-058，DLL3/CD3靶点）等新机制产品，共同刷新了人们对ADC疗法边界的认知。4总结今年AACR释放的信号非常明确：中国创新药力量正在快速缩短与国际巨头在ADC领域的差距，部分赛道已实现“并跑”，甚至局部“领跑”。从单一Payload到双Payload，从传统靶点到新兴靶点，从单打独斗到协同作战，中国ADC创新正加速驶向国际舞台。2025，属于ADC的新篇章，已然开启。参考来源：2025AACR官网End声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾1关张、破产、裁员 | 2024年生物药企的阴影2全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖上市！3中国首个男性HPV疫苗获批上市!

全文共3183字 共0图预计阅读8分钟“如果你正在寻找创新，那就是合乎逻辑的地方，”Summit的创始人Robert Duggan在谈到中国时如是说。一个事实是，在过去的十年中，中国的生物制药行业已经从仿制药驱动的市场转变为以创新为中心的生态系统。从内部数据来看，据2025年3月CDE发布的一份报告，中国在2024年批准了48个同类首创药，涵盖近20个治疗领域，包括肿瘤、神经系统疾病、内分泌疾病和抗感染药物。其中，有17种通过优先审评途径获得批准，11种获附条件批准，13种在临床试验期间被纳入突破性治疗计划。从外部反馈来看，自年初的第43届摩根大通医疗健康大会起，或者说在更早的依沃西头对头K药数据公布起，中国创新药便开始在国际上声名鹊起。根据 GlobalData数据，涉及中国生物制药许可方的创新药许可协议的总交易价值飙升了66%，从2023年的166亿美元飙升至2024年的415亿美元，达到五年来的最高水平。但在创新力日渐提升，表面一片繁荣的背后，仍隐藏着结构性挑战和全球化竞争下的生存压力。这包括但不限于：资本寒冬下的生存困境、同质化竞争的“创新陷阱”、国际化中的“意外之难”以及支付端的“死亡螺旋”等。所以，有人说，现如今的创新药研发注定是一场幸存者的游戏。要么第一个做出FIC，第一个把药卖到纽约，要么第一个关门——我们没有中间选项。ADC——重中之重中国“创新药们”下一步计划卷什么？这一问题的答案中必然是要有ADC药物的，具体而言包括大量新靶点ADC、双抗/多抗ADC和双payload ADC等。从已经发生的来看，在过去的这一两年时间中，中国ADC产品被各方有实力的国外公司广泛关注。其中，2023年和2024年均共有18笔相关授权交易。2025年，对外授权更频繁，这一数字或许将持续突破。据不完全统计，在刚刚过去的2025年第一季度，就有6款国产ADC成功出海，其中包括，信达生物以最高10.8 亿美元的价格将其DLL3 ADC的部分权益授权给罗氏，映恩生物以最高11.5亿美元的价格将EGFR/HER3 双抗ADC药物的海外权益授予Avenzo Therapeutics等。另就之后即将发生的来看，这一答案也完全可以被证实。据药时代不完全统计，在2025年4月25日至30日，将于美国芝加哥市麦考密克会展中心的第116届AACR年会上，将有86款中国ADC产品的摘要被披露。相比于小分子产品、双抗产品等，在数量上遥遥领先，占比35%（共246款）。就靶点而言，本届AACR上的ADC产品，出现STEAP2、integrin β4、CDCP1、TM4SF1、Ly6E、CNTN4、glypican-1、ASCT2、TAG72、CLDN1、B7H7等较小众靶点。另外，值得关注的一点是，在本届AACR上，CDH17这一靶点出现频率极高，共有11个（药时代不完全统计）CDH17 ADC产品项目，分别来自博奥信、博锐、华东医药、乐普生物、礼新医药、迈威生物、拓创生物、维立志博、先声药业、宜联生物和橙帆医药。其中，区别于其他10家，橙帆医药此次公布的是一款同时靶向CDH17/CLDN18.2的双抗ADC。同时，我们观察到，双抗ADC也是本届AACR上中国药企重点会介绍的部分。双抗ADC具体指同时具有两个不同抗原结合位点的抗体与一个或多个细胞毒素分子共价连接而成的药物。这种设计使得药物能够同时针对两个不同的靶点，或是同一细胞上的两种不同抗原，从而增强其治疗效果。借助两个不同靶点的协同作用，更精确靶向肿瘤细胞，进一步提升药物肿瘤选择性、内吞效率、增强靶点低表达和异质患者应答。据不完全统计，在本届AACR上，将有包括信达生物、金赛药业、恒瑞医药、映恩生物、百奥塞图、多禧生物等超过25个药企在AACR大会上展示其双抗ADC产品。就具体靶点而言，更多的集中在EGFR/cMET、EGFR/HER3、PD-L1/Trop 、B7H3/PSMA这几个组合上。另外的，还有诸如B7H3/DLL3（百奥塞图）、CDH6/FRa（拓济生物）、PTK7/Trop2（百奥塞图）、EGFR/MUC1（恒瑞医药）等小众靶点组合。最后，就ADC这一块而言，可同时递送两种或多种小分子药物的双payload ADC也在被关注名单中。在本届AACR上，康弘药业将公开了2个双payload ADC，分别为KH815和KH922。另外，目前布局此方向的的中国药企还有信达生物、多禧生物、康宁杰瑞、亲和力生物等。创新药：持续外卷中国创新药行业的“卷”，对内也对外。对外的，最直接的就是近年来的国产创新药VS已上市大药的头对头试验数量正日益增长。一个现象是，在2020年以前，这种头对头试验还是比较少见的。但到2022年时，这一数字突增至8个。2023年仅半年便有增加了8个。这些头对头研究中，目前已经公布结果的，一是泽布替尼头对头伊布替尼，二是康方的依沃西单抗头对头K药的数据，三是同源康医药TY-9591头对头奥希替尼。从数据来看，在泽布替尼头对头伊布替尼的试验中，24个月时，IRC评估的泽布替尼PFS率为79.5%，而伊布替尼则为67.3%，HR值为0.65。在依沃西单抗头对头K药的试验中，K药组的mPFS是5.82个月，依沃西组的mPFS高达11.14个月，HR值为0.51。数据都很不错。目前，中国药企带来的这种现象级别的外卷趋势仍在蔓延。在年初的JPM大会上，有近30家中国药企出席并发表演讲。此外，在最近公布的AACR大会上，有超过100家中国药企参加，涉及共246款药。另根据最近公布的药企年报来看，包括恒瑞、信达等大药企均有不少国际化计划在准备中，预计在之后的国际会议中，中国面孔或许会越来越多。这不免就会引发一些焦虑。前美国国立卫生研究院（NIH）主任、生物技术公司ModeX Therapeutics联合创始人埃利亚斯·泽尔胡尼（Elias Zerhouni）说，“是否所有早期阶段的药物研发有一天都能在中国进行，再出口到美国，这是一个根本性的问题。”此外，STAT的报道写道：对华兴趣的爆发让美国初创公司有些紧张，创始人和高管们想知道这对他们自己的药物管线（药物开发项目）意味着什么，更不用说风险资本的稀缺——风险资本本来就很难获得。”另就在不久前，一篇题为“Will all our drugs come from China?”的文章表示：”中国将在十年内成为新药研发数量的领先者，这几乎已不可避免。”参考资料：1.各公司官网2.NMPA官网3.https://www.jcconsulting.sg/china-two-sessions-lianghui-innovative-drug-developments/4.https://global.chinadaily.com.cn/a/202407/24/WS66a062c7a31095c51c50fa01.html5.其他公开资料封面图来源：AI版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!