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BiG 2024秋季论坛现场掠影 自免领域，有一个传奇神药，来自艾伯维的修美乐（Humira®）连续11年登顶全球“药王”宝座，一路助推艾伯维。但从2023年开始，随着修美乐跌落专利悬崖，“后修美乐”时代，群雄并起。 寻找下一个自免神药，2024年10月12日，BiG联合深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股，走进深圳光明，成功召开秋季论坛。 10.11日，召开会前私董会活动，聚焦Biotech融资策略，及科学家创业及退出路径的探讨！此次会议采取小而美的闭门形式，仅限百席，吸引了众多国内外生物医药行业领袖，其中不乏新药研发第一批吃螃蟹的拓荒者。 第六届BiG新药辩论赛更是点燃全场，围绕科学家创业与商业模式，展开了十分激烈的辩论，让人意犹未尽！ * 以下内容为会后整理，观点未经所有分享嘉宾审核，仅供行业参考交流！亦不构成任何投资及用药建议。 10月12日自免研讨会、参观视频快闪   01   自免研讨会 研讨会主持 李   圆：BiG秘书长 联合主办方致辞 张  战：卫光控股董事长、卫光生物董事长 感谢BiG和生物医药行业各位大咖们、朋友们向光而行，走进光明！ 卫光控股和卫光生物都是我们光明区的区属国有企业，卫光生物是一个主板的上市公司，去年的营收超过了10亿元，利润2个多亿，它也是深圳最早的做生物医药的公司，成立于1985年，明年我们就是40年。卫光控股今年刚刚成立，是为生物医药产业发展而成立的一个平台化的公司。一老一新，一开一合的两个企业，组成在一起，实际上出现了一些新的化学反应和资源整合。一是资金，二是空间，今天会议召开地卫光生命科学园，是占地100亩，它的底蕴是一个完全的生物医药产业的底蕴，第三是产业基础，生产体系和质量体系，包括未来的市场营销，都是非常成熟和雄厚的。 联合主办方致辞 涂  欢：深圳医学科学院副院长、深圳湾实验室副主任 欢迎各位生物医药圈科学家、企业家和投资人朋友的到来！ 深圳医学科学院是市政府直属的新型科研机构，可能在全国都是一个很特别的存在，它有六大主要职能，致力建成集前沿科学研究、科技资源管理、教育与交流、临床研究网络、科技成果转化与政策咨询为一体的医学科技战略机构，打通生命健康领域原始创新与临床医学研究之间的“无形壁垒”。 深圳湾实验室，从2018年开始策划，带着一个梦想，希望能够在深圳打造一个能够让科研人员安心做科研，同时希望多学科交叉以及基础研究和转化研究一体的科研机构。以协同攻克生命健康重大科学难题为导向，以肿瘤、代谢与心血管、神经退行性、传染性等重大疾病的预防、诊断和治疗为焦点，以IT+BT融合及多学科交叉为特色。 深圳医学科学院+深圳湾实验室的联动，希望可以将基础研究、临床转化统一协调起来，能够为粤港澳大湾区、中国生物医药、以及为全球生命健康做出自己的贡献来。 Keynote—炎症免疫检查点与AI驱动药物研发 陈有海：美国医学与生物工程院士、欧洲科学院院士、深圳理工大学药学院院长 约10%的人口患有炎症性疾病，可影响全身各个器官，中国相关费用已超过1万亿元。常见炎症性疾病包括炎症性肠病、溃疡性肠炎、多发性硬化和类风湿关节炎等。 我们实验室对炎症领域两个新靶点展开了深入研究：TIPE蛋白和C-Rel蛋白。TIPE蛋白作为免疫细胞迁移的"指南针"，通过调控第二信使如PIP2和PIP3的分布来指导细胞迁移。阻断TIPE可减弱炎症反应，预防多发性硬化等自身免疫性疾病。C-REL蛋白是控制炎症因子表达的关键转录因子，抑制C-REL可有效预防和治疗多种炎症性疾病模型，包括多发性硬化、糖尿病和风湿性关节炎等。 尽管有多种药物被批准用于治疗自身免疫性炎症，大多数接受治疗的患者最终都会经历疾病进展。因此，急需对自身免疫性疾病更有效的疗法。通过靶向免疫检查点，有望开发出能控制大部分下游炎症因子的新型药物，从而实现更好的治疗效果。同时，AI技术的应用将加速这一过程，为生物医药行业带来新的重大机遇。 Keynote—临床视角，创新药开发自免，如何选择适应症？ 王晓冰：海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师 自身免疫性疾病患病人群基数大且逐年递增。中国风湿免疫学科起步相对较晚，但近年来随着学科发展，自身免疫病日渐受到重视。以类风湿关节炎为例，其对患者生活质量和社会经济影响巨大，可导致患者在短期内丧失劳动能力。自身免疫性疾病治疗经历了四个里程碑式发展：从早期以药阿司匹林为代表的消炎止痛药物的面试到现代的生物制剂，以及最新的细胞生物治疗。 自身免疫病致病机理的解析是选择治疗靶点的依据，是转化医学的基础。徐沪济教授带领的上海长征医院风湿免疫科团队进行了大量遗传学和免疫学研究，包括强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的GWAS研究，这些研究发现中国人群与欧美人群在某些靶点上存在差异；强直性脊柱炎的免疫炎症研究，揭示了免疫耐受机制在发病中的作用，对药物研发有重要指导意义。 本团队也开发了基于遗传学信息的早期诊断模型，提高了诊断的敏感性和特异性。对于强直性脊柱炎，该模型在中国人群中达到91%的敏感性和95%的特异性，远高于现行的ASAS标准（83%敏感性和84%特异性）。这一研究发表在风湿免疫领域顶级期刊ARD上。 CAR-T是自身免疫病的创新治疗之一！虽然中国是CAR-T临床试验的大国，但在自身免疫性疾病领域还面临诸多挑战。因为自体CAR-T细胞治疗存在以下方面的问题，使之在自身免疫性疾病领域应用受限： 1）质控问题：部分患者细胞制备困难 2）停药风险：自身免疫病患者停药可能导致病情复发 3）价格问题：治疗成本高（约100多万），患者接受度低 4）细胞功能：自身免疫病患者T细胞功能较差，增殖扩增能力仅为正常人的1/30到1/50 我们团队率先使用了基因编辑的异体通用型CAR-T细胞治疗难治性自身免疫病患者。我们的研究结果展示了优异的疗效，不仅实现了深度B细胞耗竭，还在监测期内表现出显著的临床改善，包括疾病评分、多个血清学、生理学和功能性指标的显著改善，且安全性表现令人满意。这项研究已发表在《细胞》杂志（Cell 2024；187：4890-4904），并被评论为“可能成为自身免疫性疾病的范式转变”（Cell 2024；198：4826-4828）。本研究展示了一种新型的、现成的、通用的同种异体CAR-T产品在治疗难治性SLE方面的巨大潜力，其具有理想的疗效和安全性，如果在临床上更广泛应用，可能会产生显著影响。尽管CAR-T治疗在自身免疫性疾病领域显示出巨大潜力，但仍需要更多探索和研究，以优化治疗策略，提高疗效，并降低成本。 MNC视角，AZ在肿瘤+自免的布局和开发策略 章   宇： 阿斯利康产品管线和项目管理副总裁 近10年来，中国制药工业发生翻天覆地的变化，从追赶欧美到同步开发，部分领域已走在全球前列。AZ 坚信中国创新将改变全球制药格局，上海也成为AZ全球第五个战略中心。 AZ研发布局五大重点领域：肿瘤、心血管/肾病/代谢、呼吸/免疫、疫苗和免疫疗法以及罕见病。其中肿瘤免疫仍是肿瘤治疗的重点，肿瘤相关产品占AZ管线的60%。肿瘤领域重点方向： 1）新型ADC和RC，以替代传统放化疗 2）下一代免疫治疗（IO） 3）细胞治疗和T-cell engagers 4）联合疗法：ADC，RC与下一代IO联合治疗 5）早期诊断 AZ在自身免疫领域也在不断突破，布局风湿疾病领域。首个突破性产品是干扰素类药物，anifrolumab将成为SLE的标准治疗，并逐步扩展到其它 1型IFN疾病。AZD0120-CD19/BCMA 双靶自体CAR-T 也有希望为SLE患者带来更有效和更持久的治疗选择。AZ将进一步加强自身研发能力，促进外部合作，持续发掘中国机遇，推动中国创新走向全球舞台。 Panel：自免创新药如何立项？MNC&biotech的布局策略，BD合作，不同modality开发自免优势及挑战，值得关注的新靶标 从左到右： 周潇薇：松禾资本董事总经理（主持） 肖昌春：赛诺菲中国研究负责人、赛诺菲研究院负责人 朱向阳：华奥泰生物总经理 徐亚南：武田制药全球外部创新合作部中国区负责人 邓天敬：炎明生物联合创始人/CEO 王晓冰：海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师 卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事 张   雷：深圳湾实验室特聘研究员 靳照宇：明济生物董事长兼CEO 冯    焱：领泰生物创始人/CEO 讨论提纲： ● 如何布局自免的管线？MNC vs. Biotech各自策略 ● 比较CAR-T和TCE治疗自身免疫疾病，各有什么优缺点 ● Depleting B cells 作为自免疾病的治疗策略，能否做到治愈？ ● ADC来治疗自身免疫疾病有什么看法？ ● 自免领域，其他还有什么新的靶点和新的技术路径，值得关注？ ● 大药企的BD策略（主要关注点），biotech的BD思路（主要卖点），是哪些？ ● 如何看待newco策略，是否为一个新的退出路径？ ● 未来国内商业化路径，自免药物在国内的销售相比国际低很多，如何突破？ 10月11日Biotech私董会、科学家创业辩论赛视频快闪    02  会前私董会&科学家创业工坊 第一幕：Biotech CEO/CXO座谈会 深圳光明区生物医药产业生态介绍 谢泽鑫：光明区科创局副局长 长桌对话：Biotech的融资策略（全员讨论）联合主持： 史艺宾：大睿生物创始人/CEO、BiG青委  王奎锋：勤浩医药创始人/CEO  讨论提纲： ● 我在做什么创新药？临床/融资进展如何？ ● 商业模式：中国biotech的成长和发展路径，在目前没有清晰退出的环境下，创始人/投资人如何考虑 ● 融资渠道：政府+美元+Strategic+x... ● 政府融资渠道讨论 ● 深圳如何差异化布局生物医药，创新机会在哪里？如何长期赋能biotech成长？ ● BD/Newco交易对公司的利弊讨论 第二幕：科学家创业与转化-深圳湾实验室专场  投资人视角：科学家创业的“机遇”与“避坑指南” 冷   艳：薄荷天使基金主管合伙人 创始人视角：新形势下创收，创新与创业：感想及展望 丁元华：元启生物制药创始人/CEO 深圳湾实验室，科学家biotech项目路演 项目1-深耘联达医药有限公司（筹） 贺   耘：深圳湾实验室转化创新中心 联合主任/深耘联达创始人 项目2-五针松医药有限公司（筹） 沈卫军：深圳湾实验室转化创新中心联合主任/五针松医药创始人 项目3-砺博生物科技医药有限公司 周耀旗 ：深圳湾实验室资深研究员/砺博生物科学创始人 SMART Talk 李   超 ：深圳医学科学院 国际交流中心副主任、深圳湾实验室科研部副部长 上半场主持人： 李   圆：BiG秘书长 下半场主持人： 舒   骁：盛鼎股权投资基金管理合伙人     03   第六届BiG新药辩论赛  联合策划：BiG、湾有引力（光明生物医药创新中心） 冠名支持：倚世科技 开场致辞 赵柯禹：湾有引力CEO、深圳湾实验室转化部部长 阮红正：倚世科技CEO 特约分享：一款药卖了10亿美元！一位非典型科学家创业者的独白 黄超兰：昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任 * 免责声明： 本次辩论赛仅作学术交流；现场，辩手所有的观点不代表任何本人或公司立场；亦不构成任何用药及投资建议！ 科学家创业辩论赛 ● 辩题1: 教授科学家创业Biotech，参与模式的选择 正方：美国模式，教授科学家坚守科研主业，作为科学顾问参与发起biotech，仅贡献IP，公司由企业家/职业经理人团队主导经营 反方：中国特色模式，科学家深度参与/All in，作为公司实控人/大股东，公司由科学家主导经营 ● 辩题2: 教授科学家创业biotech，商业模式的选择？  正方：专注早期创新，以被MNC并购作为退出方向 反方：以搭建商业化团队，把产品推向上市，成为bio-pharma为退出方向 ● 主持 舒   骁：盛鼎股权投资基金管理合伙人 ● 辩手阵容 大湾区队 林冠宇：复健资本执行总经理（队长） 谢思维：深圳湾实验室启航学者 、湾影科技创始人&CEO  忻   蓉：时夕生物联合创始人&CEO 长三角队 娄   实：和其瑞联合创始人（队长） 黄超兰：昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任 谢   厅：高瓴创投董事总经理 ● 点评嘉宾： 刘毓文：薄荷天使基金创始合伙人、新生巢&播禾创始人、BiG理事 丁元华：元启生物制药创始人/CEO 王敏敏：百济神州广州创新中心CSO  ● 亲友团&踢馆队  许泽立：深圳医学科学院转化服务主管 刘   伟：深圳湾实验室转化医学中心主任助理 华   丽：瑞思普利副总经理兼董秘 ● 最佳辩手：谢厅、忻蓉 评选结果来自现场100位与会嘉宾 现场掠影  整理 | Ning 编审 | Kathy 特别致谢 联合主办：深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股 协办支持：卫光生命科学园、湾有引力（光明生物医药创新中心） 铂金支持：倚世科技 合作媒体：研发客、医药笔记、深究科学、医药速览、生物制药小编 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

▎药明康德内容团队报道 2024年以来中国创新药领域的授权合作持续活跃。根据即刻药数数据库，2024年前三季度，发生在中国的创新药授权合作事件已超过90起，其中实现国际授权合作的事件*近40起。通过梳理，主要呈现出以下特点和趋势： 从药物类型来看，实现国际授权合作的药物主要包括蛋白质类药物、抗体偶联药物、双特异性抗体、创新小分子、多肽、疫苗、RNAi药物等，其中抗体类药物和小分子药物占比较高。 从疾病领域来看，抗癌药物占比最多，此外还广泛涵盖了自身免疫性疾病、CNS疾病&精神类疾病、代谢类疾病、心血管疾病、感染性疾病等。 从合作总金额来看，有至少10项合作的总额超过10亿美元，其中以ADC药物占比最多，其次是抗体类药物。 从首付款来看，多项合作的首付款超过1亿美元，如同润生物与默沙东的合作（7亿美元）、舶望制药与诺华的合作（1.85亿美元）、明济生物与艾伯维（1.5亿美元）等。 以下列举其中10项公开披露总金额超10亿美元的国际授权合作。扫描文末二维码可下载完整数据PDF文件。（*本文中国际授权合作的定义为中国公司将其研发的创新药相关权益授权给国际药企，未统计技术/平台类授权合作、纯商业化推广类授权合作） 授权方：普众发现 引进方：Adcendo公司 产品：AMT-754 作用机制：靶向TF的抗体偶联药物（ADC） 8月20日，普众发现（Multitude Therapeutics）和Adcendo公司宣布，双方就新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的ADC产品ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）达成许可协议，Adcendo将获得该产品在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，收取总计超过10亿美元的总里程碑付款。 根据新闻稿，ADCE-T02是一种新型、高度差异化的抗TF ADC，其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响。同时，T1000-exatecan连接子-有效载荷技术平台经研究证明，能够放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并具备克服耐药性机制的潜力。目前，ADCE-T02已在澳洲进入临床试验阶段。 授权方：同润生物医药 引进方：默沙东 产品：CN201 作用机制：CD3/CD19双抗 8月9日，默沙东（MSD）宣布与同润生物医药（Curon）达成最终协议，默沙东将通过子公司收购新型在研临床阶段双特异性抗体CN201的全部全球权利。同润生物将获得7亿美元的现金首付款，以及基于CN201的开发和获批相关进展获得最高6亿美元的里程碑付款。 CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞，拟用于治疗B细胞相关疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。根据新闻稿，默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤疗法的表现，并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。 授权方：宜明昂科 引进方：Instil Bio 产品：IMM2510、IMM27M 作用机制：PD-L1xVEGF双特异性抗体；下一代CTLA-4抗体 8月1日，宜明昂科宣布和与Instil Bio达成协议，Instil Bio公司将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将保留在大中华地区的开发和商业化权利，同时将获得高达5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款。 IMM2510是一种新型的PD-L1xVEGF双特异性抗体，已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验，拟启动一线非小细胞肺癌和一线三阴性乳腺癌的全球注册研究；IMM27M是具有增强型ADCC活性的新一代CTLA-4抗体，已经完成了一项剂量递增的临床试验，并在中国进入与IMM2510的联合研究。 授权方：昱言生物 引进方：益普生 产品：FS001 作用机制：一款ADC产品 7月11日，益普生（Ipsen）和昱言（Foreseen Biotechnology）宣布了FS001的独家全球许可协议。该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。昱言公司将获得高达10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款。 昱言公司是一家新兴的生物技术公司，由巢生公司孵化成立。该公司正在建立用于诊断和治疗癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病的新候选产品管线。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的ADC，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 授权方：MabCare Therapeutics 引进方：Day One Biopharmaceuticals 产品：MTX-13 作用机制：靶向PTK7的ADC 6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布已与MabCare Therapeutics公司达成独家许可协议，获得靶向蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）的创新ADC产品MTX-139（又称DAY301）的全球独家开发、生产和商业化权利（不包括大中华区）。根据协议条款，MabCare将获得5500万美元的预付款，并有资格获得额外高达11.52亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。DAY301此前已经在美国获批IND。 授权方：明济生物 引进方：艾伯维 授权产品：FG-M701 作用机制：TL1A抗体 6月13日，明济生物和艾伯维（AbbVie）共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权，明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册及商业化里程碑付款等。 FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。与第一代TL1A抗体相比，该产品通过独特的工程化改造，旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率。 授权方：恒瑞医药 引进方：Hercules公司 授权产品：GLP-1类创新药组合 作用机制：GLP-1R激动剂、GIPR/GLP-1R双激动剂、下一代肠促胰岛素 5月16日，恒瑞医药宣布将其自主研发的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules公司。后者将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元等。此外，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。 HRS-7535片一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前已经启动治疗2型糖尿病的3期临床研究；HRS9531为GIPR/GLP-1R双激动剂，有注射液和口服两种剂型，分别已经进入3期和1期临床阶段；HRS-4729注射液为下一代肠促胰岛素产品，已经向中国NMPA申报IND。 授权方：舶望制药引进方：诺华 授权产品：多个RNAi项目作用机制：siRNA药物 1月7日，舶望制药（Argo Biopharma）宣布已与诺华（Novartis）签订两项独家许可和合作协议。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总额高达41.65亿美元。 根据第一项协议，舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目（BW-05）全球开发和商业化权益独家许可。诺华还将获得针对心血管疾病的最多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二项协议，舶望制药授予诺华公司一项心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目（BW-02）大中华区以外开发和商业化权益独家许可。 授权方：安锐生物 引进方：Avenzo公司 授权产品：ARTS-021等 作用机制：CDK2选择性抑制剂等 1月4日，安锐生物宣布与Avenzo Therapeutics公司达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款CDK2选择性抑制剂ARTS-021全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。 根据安锐生物新闻稿，ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。目前，Avenzo公司正在美国进行该产品的1/2期临床试验，拟开发用于治疗晚期实体瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和细胞周期蛋白E1（CCNE1）改变的恶性肿瘤。 授权方：宜联生物 引进方：罗氏 授权产品：YL211项目 作用机制：靶向c-MET的ADC 1月2日，宜联生物宣布已与罗氏（Roche）达成合作。罗氏将获得宜联生物靶向c-MET的下一代ADC产品YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。根据协议，宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。今年5月，宜联生物宣布YL211在美国的1期临床研究已经完成首例受试者给药。 如果您想了解更多授权合作案例，请扫描下方二维码，您将获得我们整理的《2024年前三季度中国新药授权合作案例》PDF文件（限时免费提供下载）。 相关阅读： 9项授权合作，总额超150亿元！翰森制药、艾力斯、石药集团等引进中国公司的癌症新药 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

宅起祥云托北斗，楼升瑞气映朝阳 新厦巍峨展宏图，才聚业兴谱华章 门庭敞迎八方客，鲲鹏共叙新药梦 科技领航启新程，合力谱写新篇章 ▲三优生物新大楼视频 近日，三优生物荣耀入驻上海总部万平研发大楼，此非仅为一砖一瓦之更迭，实为三优生物硬件设施上的一次质的飞跃，更是三优加速创新生物药研发、服务全球生物医药产业的道路上迈出的坚实的一步。上海总部，作为三优生物全球战略的心脏地带，集运营中枢与研发高地于一身，将为吸引顶尖人才、吸纳尖端科技、拓展国际市场奠定坚实基础，开启全球化发展的新篇章。 ▲ 三优生物新大楼外观 三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的国家级高新技术企业；公司致力于解决创新生物药的“研发难题”，从分子发现切入，构建了全球顶尖的超万亿分子库，并围绕超万亿分子库构筑了超万亿创新生物药发现平台，建立了集“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系，提供创新生物药研发一体化解决方案，推动生物药行业的创新发展。 此次万平研发大楼的启用，是三优生物发展历程中的又一次跃升。它象征着公司在核心技术、基地建设、硬件设施、科研实力、资质体系等方面的全面升级，也为公司加速全球化战略步伐、深化国际合作与交流提供了强有力的支撑。 三优发展盘点一：技术平台篇 1、核心技术平台 超万亿创新生物药发现平台 为了实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命，三优生物从解决创新生物药分子发现的难题入手，历时9年持续创新，建立了以超万亿分子库为内核的超万亿创新生物药发现核心技术平台。 该平台拥有具有独立的自主产权，各项指标全球顶尖的超万亿分子库。超万亿分子库涵盖了全人单抗、纳米单抗、鼠单抗、兔单抗、双特异抗体、融合蛋白、靶向多肽、靶向小型蛋白等十多种分子类型。可快速、高成功率的获得亲和力高、特异性优异、可开发性好的候选分子，可广泛应用于创新药发现、诊断、检测及科研类抗体定制等领域，系统解决GPCR等高难靶点的抗体大分子等的发现难题。 ▲ 三优生物超万亿分子库阵列 2、支撑技术平台一 创新生物药一体化研发平台 为了深化创新生物药发现的研发深度，实现新药从靶点到临床的跨越，三优生物打造了从靶点到PCC分子、从PCC分子到IND申报、从IND申报到临床样品生产的一体化研发平台。覆盖原材料制备、抗体产生、体外筛选、抗体工程、动物模型、成药性分析、细胞株开发、工艺开发、质量控制、中试生产等十大模块；该平台包含50+子平台和多个特色平台；已助力8个CPO项目及多个综合服务项目获临床批件、累计有300+抗体药发现经验；形成了150多种体外功能筛选方法，20多种原代细胞模型，300多种动物模型，50多种成药性分析方法，建立了700多个质量文件支撑，具有卓越的精细化研发能力。 ▲ 三优生物一体化研发平台 3、支撑技术平台二 创新生物药智能化研发平台 为了扩展创新分子的应用领域，提升创新生物药发现的智能化水平，三优生物构筑了创新生物药智能化研发平台。智能化平台涵盖了结构模拟及分子对接、AI基础上的药物设计、AI基础上的药物优化、生物信息学、项目管理自动化等模块。打造了“数字化+计算（AI导向的药物研发）+自动化”相互整合的创新生物药智能化研发平台。平台将“全流程全要素连接、大数据中台、快捷交付前台”进行整合，集成药物研发数字化能力；将“生物信息学、计算科学与统计学”整合，集成计算生物学综合能力；将“自动化技术与药物筛选技术”整合，形成自动化技术综合能力。 ▲ 三优生物智能化研发平台 三优发展盘点二：基地硬件篇 ▶ 1、基地建设：立足中国，布局全球 上海总部万平研发大楼，作为三优生物全球战略的核心引擎，傲然矗立于上海东方明珠正南约10公里的黄埔江畔，这里交通便利，是世界级生物医药产业集群的核心地带。这座九层高的建筑，每层精心规划约1200平方米，总面积约10500平方米，是集现代化、智能化、绿色化理念于一体的创新药研发中心。大楼内部设计匠心独运，既注重空间的灵活多变与动静分离，又兼顾个性化需求，为科研人员提供了既高效又舒适的办公环境。在这里，绿色健康与开放自由并存，激发着每一位科研人员的创新灵感。 基地实景图 滑动查看更多 ▶ 除了研发大楼外，三优生物还通过自建和整合的方式形成了超过5000平方米的中试生产基地，加速创新分子的临床转化，中试基地遵循国际高标准的中试生产流程，确保科研成果能够顺利转化为实际产品，为公司的全球布局提供强有力的支持。 在美国的费城、波士顿、圣地亚哥以及英国的伦敦等全球生物医药创新高地，三优生物设立了多个海外研发办公室或业务网点。这些网点不仅是三优生物与国际客户及供应商紧密合作的桥梁，更是公司吸收全球前沿科技、拓展国际市场的重要窗口。通过这些网点，三优生物能够实时掌握全球生物医药领域的最新动态，与全球顶尖科研机构和企业保持紧密合作，共同推动生物医药行业的创新发展。 ▶ 2、硬件设施：超1200台先进设备，驱动研发实力新飞跃 三优生物建立了创新生物药一体化研发实验室，该实验室以先进且全面的设施设备为核心，全面覆盖生物药研发的全流程需求。实验室亮点在于其庞大的设备阵容，总数超过1200台，设施设备投资超亿元，涵盖了从基础到高精尖的各类实验设备。其中，包括了抗体库自动化筛选设备组、多色流式分析设备组、SPR及BLI亲和动力学分析设备组、单细胞打印和单细胞成像设备组、哺乳动物细胞培养生物反应器设备组、AKTA纯化仪及冻干制剂设备组、高效及超高效液相色谱分析设备组、毛细管电泳分析及内涵物分析设备组等价值超过数百万元的高精尖设备组，高精尖设备组群，为科研项目的快速推进提供了坚实的硬件支撑。 三优生物凭借这些尖端实验设备，不仅加速了生物药的研发进程，还提升了研发的质量和效率。未来，三优生物将继续加大投入，引进更多先进设备和技术，为生物医药领域的发展贡献更多力量。 三优发展盘点三：业务案例篇 ▶ 1、“4C”综合业务：加速生物药创新分子的多维研发进程 在面向全球上万家从事诊疗产品研发的公司、数百万从事生命科学及医药研发的从业人员，充分发挥超万亿创新生物药发现平台的应用价值，公司推出了“4C”综合业务。以技术创新、产品创新、长板赋能、效率提升驱动新药的研发与开发服务（CRO/CDO业务）；以助力客户的早研项目填补人类疾病中未被满足的缝隙市场，助力攻克无药可用或有药不好用的疾病（CPO业务）；以高品质品牌试剂代差升级为新药研发提供源头保障（CRS业务）。“4C”综合业务覆盖了癌症、感染等多个适应症领域。 ▶ 2、IND案例：成功助力8个CPO项目获批临床 截至2024年9月，三优生物已助力8个CPO项目获批临床。 三优生物从超万亿分子库中，成功筛选出了这些进入临床的创新生物药分子。这些分子类型广泛，涵盖了全人单抗、双特异性抗体、纳米抗体等分子类型，以及CAR-T、TAC-T、ADC等治疗方式，为客户提供了多元化的药物研发选择。 ▶ 3、客户合作：携手全球1200+客户，共拓业务新版图 三优生物以全球化的视野布局未来，已成功构建起一个跨越国界的合作网络，与全球超过1200多家客户建立了业务合作关系。三优生物的业务触角延伸至中美欧等全球多个重要市场，通过波士顿、费城、圣地亚哥、伦敦等关键城市的业务网点，为全球客户提供无缝对接、高效便捷的定制化服务。 三优生物的合作伙伴涵盖了全球知名的制药巨头、前沿的药物研发机构以及创新的诊断试剂产品公司等。这些行业精英与三优生物建立了深厚而持久的合作关系，基于共同的愿景与追求，我们在生物医药的广阔天地中不断探索、创新，共同推动行业的进步与发展，绘制出一幅幅业务版图的新辉煌。 三优发展盘点四：创新研发篇 ▶ 1、专利积累：110+项专利护航，创新之路稳健前行 截至2024年9月，三优生物持续研发，已累计申请专利110多项，其中20多项已获得授权。 这些专利成果的取得，不仅是对三优生物持续创新能力的证明，也是对其在生物医药领域核心能力的坚实巩固。它们如同一座座坚固的知识产权堡垒，为公司的长远战略规划提供了强有力的法律支撑，更为公司在竞争激烈的全球市场中赢得了宝贵的先发优势和核心竞争力。 ▶ 2、学术影响：50+篇高分论文，彰显深厚学术底蕴 截至2024年9月，三优生物协同客户已发表高分论文超过59篇，其中包括发表在Science、Cell Research、Cell Discovery等IF大于10的顶级期刊及其子刊上的24篇文章，其中更有1篇荣登Small Methods期刊封面。 ▶ 3、科研专项：斩获17项经费与奖项 截至2024年9月，已获得17项科研专项经费与奖项。 获奖项目横跨多个前沿领域，从荣获上海市科技小巨人称号，到张江国家自主创新示范区重点项目资助经费的肯定，再到重点行业领域人才专项奖励的激励，以及国家外经贸发展专项资金（服务贸易）的支持，每一项荣誉都是对三优生物科研创新能力的高度认可。 尤为值得一提的是，三优生物不仅独立承担多项重大科研项目，更以合作企业的身份深度融入国家科研体系，参与国家重点研发计划。在抗击新冠疫情的战斗中，公司积极投身全人单克隆中和抗体及受体融合蛋白的临床前药物研发项目，为全球抗疫贡献了中国力量。同时，在靶向脑胶质瘤免疫抑制微环境新型抗体药物的研发领域，三优生物也携手重庆市技术创新与应用发展的重大项目，共同探索生物医药的新边界，为全球患者带来希望之光。 这些科研项目的成功参与，不仅极大地提升了三优生物的科研水平与国际影响力，更为全球生物医药领域的发展注入了新的活力与智慧，彰显了中国企业在全球科研合作中的责任与担当。 三优发展盘点五：资质认证篇 ▶ 资质认证：6项资质+2项体系认证，彰显专业实力 三优生物在业界凭借其卓越的表现，已成功荣获了六项资质认定及两项体系认证，进一步彰显了公司的专业实力与业界地位。这些资质认定包括国家高新技术企业、上海市专精特新企业、上海科技小巨人等重量级荣誉，而体系认证则涵盖了ISO9001质量管理体系和GB/T知识产权管理体系，充分证明了三优生物在质量管理及知识产权保护方面的严谨与专业。 随着全新万平科研大楼的正式启用，三优生物已经站在了新的起点上。公司将以更加饱满的热情、更加坚定的信念、更加扎实的步伐，继续深耕创新生物药研发领域，提升超万亿分子库的领先优势，深化超万亿抗体发现平台的应用，全面拓展“4C”综合业务，为全球客户提供更加优质、高效的服务。相信，在未来的道路上，将携手广大合作伙伴，共同开创创新生物药治疗人类重大疾病的新篇章！ 推荐阅读 ▶  1分钟了解｜如何判断蛋白制备难度之半胱氨酸篇 ▶  三优生物高表达稳定细胞株流程及案例 ▶  1分钟快速了解｜oneClick+ 抗体新命名 ▶  新品发布｜响应疫情，三优生物65种猴痘抗原及     抗体系列产品上线 ▶  喜讯｜三优生物荣获2024 bioSeedin Awards     “最优品质服务奖” ▶  产品发布｜oneClick+ bsAb双抗设计平台解析 ▶  三优生物创新智能化抗体设计oneClick+平台     正式上线 ▶  暨安特博与三优生物达成战略合作，共同攻关     激动型抗体新药 ▶  三优生物祝贺典晶生物和昱言科技的创新药项目     取得重大突破 ▶  三优生物协同研发ADC药物进入临床I期 ▶  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