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100 项与 昱言生物科技(北京)有限公司 相关的临床结果
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本刊记者 孙庭阳“若生科技刚成立两年,已经完成3轮融资,累计金额达数千万美元,进入高速成长期;此前培育的昱言科技,具有首创新药(FIC)潜力的抗体-药物偶联物 (ADC)临床前阶段卖了10.3亿美元。”巢生孵化器的执行合伙人周悦欣接受本刊记者采访时说。巢生孵化器近期入选工业和信息化部卓越级孵化器,而且是“最年轻”的一家,工作人员大都是“90后”。他们在北京、上海、杭州、波士顿和新加坡都建有创新实验室,为的是靠近创新源头,紧密跟踪革命性的前沿技术成果和交叉学科的创新机会,跟创始人一起推动成果转化。截至2026年初,巢生北京孵化器服务企业超过70家,覆盖合成生物制造、创新药研发和AI交叉学科等前沿领域,验证了从源头创新到产业化的完整路径。这些企业,已有9个产品获批临床,6个产品进入临床试验阶段,多家企业与全球头部药企达成战略合作。受访者|供图找到“金种子”超前孵化“生物医药类领域的科技成果转化,‘直接给钱’的传统模式远不能满足需求。”周悦欣说。她如是分享巢生的初心:很多极具潜力的科研成果被困在“最初一公里”——科学家宝贵的精力与有限的启动资金,常被消耗在寻找实验室、购置设备、搭建团队等琐碎事务中。“虽然有了启动资金,但租完实验室、买好设备、搭起班子,钱也快用完了,转化似乎还没开始。”为科学家们解决初始化难题,高效进入成果转化,是巢生创始团队要做超前孵化的初衷。周悦欣介绍,巢生孵化器依托团队的生物医药学术背景,从论文和科学家入手,锁定有转化潜力的技术,以“超前孵化”模式主动介入,将“金种子”种在“肥沃土壤中”,精准匹配复合型人才补齐创业短板,推动成果转化一步步向前走。他们当初在北京选址落点时,找了80多个地方。最终选择是处于清华、北大、中国科学院和北京大学第三医院附近的“黄金十字路口”。这里是北京创新人才密度最高、创新念头触发最密、创新事件发生最多的“心脏地带”之一,于“创新孵化”而言,亦是最肥沃的“土壤”之一。超前孵化科研成果,最重要是找到可以孵化的“金种子”。发明治疗肿瘤的药物,可以从发现新的靶点或者治疗方式开始,这需要通过临床数据+多学科AI系统性工程创新,发现更多的药物靶点。“巢生沿着这个方向,到研究蛋白质组的科学家中去找解决方案,找到了黄超兰教授。她当时在北大医学部精准医疗多组学研究中心工作。”周悦欣回忆起和昱言科技创始人黄超兰的结缘。“黄教授有临床经验,知道临床诉求,且研究蛋白质组多年,能够从蛋白组差异对比中找到一些潜在靶点。”周悦欣说。2021年6月,该孵化器投资孵化昱言科技,帮助其组建早期核心团队。昱言科技从早期研发向临床验证快速发展,至2023年,昱言科技已经从巢生实验室走向了巢生加速器,落地了自己的独立研发中心。2024年,昱言科技具有首创新药潜力的抗体偶联药物达成超高价值海外授权交易,被称为“真正意义上的创新药,中国创造”,实现了商业闭环。巢生孵化器 本刊记者 孙庭阳I摄没签投资协议,就邀请项目先入驻“我有一个想法,你们愿不愿意支持一下。”若生科技创始人王轶楠回忆起和巢生接触的情景。王轶楠有着大型药企战略和商业拓展经验。他发现,药企研发新药时,会测算成本和潜在收益。如果潜在收益不能覆盖研发成本,例如一些罕见病用药,就不会纳入研发项目。如果降低新药研发成本,药企研发的新药数量就会增加,人类能治愈的病症就会增加。西湖大学讲席教授、原创校副校长许田在接受本刊记者采访时说,罕见病药物研发的最大痛点是成本,人工智能的出现使得降成本出现了一线曙光。“我把开发医药智能体的想法和巢生交流后,他们很感兴趣,没有签投资协议,就邀请我先‘住’进孵化器。”王轶楠说。巢生孵化器为王轶楠提供了早期的资金支持,他们共同参加药企的研发闭门会,调研企业最前线、最真实的痛点,分析国内外对标企业的商业模式和核心竞争力,开发出医药AI智能体的演示版本。2024年1月,巢生资本完成了对若生科技的独家天使轮投资。若生科技打造的医药智能体Noah.AI,具备任务拆解、文献整合、数据分析与自我检验能力,从早期研发项目立项,到临床试验方案设计,再到数据分析,能将原来数月的工作缩短到几个小时内完成。“初步估算,给药企降低了30%—40%的成本,但更重要的是加快了药物研发的速度,提升了药品的生命周期价值。” 王轶楠说。“2023年整个中国市场还没有什么公司在做AI智能体,很感谢巢生在那个时候选择相信我们。”王轶楠说。现在,若生科技在全球范围内服务用户已经超过2万名,并与多家跨国药企及本土领先药企深度合作。王轶楠还说,若生科技第一批客户很多来自巢生的生态企业。“我们的客户是生物医药企业,巢生孵化器孵化的正是生物医药企业,这些企业就是我们的潜在客户。”全程陪伴,“好苗子”终会结果一位外籍科学家,手握纤维化领域突破性研究成果,但如何推向临床,却成了一道难题。巢生孵化器团队与科学家达成初步的转化意向后,与他一起在全球范围内寻找到一位既熟稔科学前沿又深谙产业逻辑,且与该科学家思维同频的CEO人选。这一项目此后迅速推动。这就是泓晞医药的创始过程。泓晞医药初期团队搭建、研发管线选择、商业合作拓展和后续融资等多个关键阶段,都是与巢生孵化器团队合作完成。巢生孵化器工作人员带领记者参观了北京3000平方米的创新空间,介绍了他们构建的独立实验室和共享实验平台。该平台配备了液相色谱仪、流式细胞仪、酶标仪和单细胞制备仪等高值仪器设备,可以支持分子生物学、生物化学、细胞生物学等多学科实验需求。这里既能为企业提供数百平方米的独立实验室,也有共享实验平台向需要验证科研想法的科学家开放。“这些设备价格不菲,给孵化的企业共享使用,能大幅降低他们的研发成本,避免了生物制药创新企业在起步阶段动辄花费几百万元投入到实验仪器中的困难。”周悦欣说。巢生孵化器工作人员介绍,同在北京海淀的巢生加速器,是帮助成熟项目实现规模化发展的“助推器”,加速器配套了细胞间和多样化的共享仪器,创业公司能在加速器里一站式完成动物实验的基础操作环节。“我们做投资和孵化,更像是‘种田人’:找到‘金种子’,提供肥沃土壤,再亲手培育成‘好苗子’,让其慢慢长大结出‘硕果’,给患者提供更好的产品。”周悦欣说,“未来,这里的‘好苗子’形成一大片林子,会诞生出一个又一个伟大的生物技术企业”。
2026 年 4 月 22 日
医麦客新闻 eMedClub News
今日,据 CDE 官网显示,有 3 款 ADC 的 IND 申请获得受理,覆盖全球首创新靶点,针对实体瘤,体现出国内 ADC 赛道持续向差异化、全球同步、临床价值加速迈进。
注射用 IPN60300
注射用 IPN60300 是全球首个进入临床阶段的靶向整合素 α2(ITGA2)的 ADC,其高特异性抗体是由昱言科技通过其自主研发的高通量蛋白质组学和 AI 靶点筛选平台发现并优化的,结合了诗健生物的创新偶联技术,提升了均一性,能够高效内吞并释放依喜替康有效载荷以杀死肿瘤细胞。临床前研究已经表明其具有剂量依赖性抗肿瘤活性,能够实现肿瘤组织特异性高富集。
IPN60300 为诗健生物与昱言科技共同开发并于 2024 年 7 月由昱言代表签约授权给益普生,交易总额 10.3 亿美元。
目前,益普生已经在美国启动 IPN60300 的全球 I/II 期临床试验,计划入组 114 例晚期实体瘤患者。今日,其在中国的 IND 申请获得受理,有望在全球同步开展临床研究。
注射用 ESG406
注射用 ESG406 是诗健生物基于 EZWi-Fit® 平台技术开发的一款 ADC,具有广谱抗肿瘤作用和显著的抗耐药性。临床前研究结果显示,ESG406 在多种同靶点 ADC 无响应的、多个组织来源的 PDX 模型中具有显著活性,在已批准和研发中的多种 ADC 药物原发和继发耐药的 CDX 和 PDX 模型上也有显著的抗肿瘤活性。
据官方披露,2025 年 6 月,ESG406 的 I 期临床研究(ESG406-101)已完成首例受试者给药。ESG406-101 研究包括 Ia 期剂量递增和 Ib 期队列扩展研究,将在局部晚期/转移性实体瘤受试者中进行,计划将在全国多家中心开展,预计将招募约 556 名患者。
注射用 SKB315
注射用 SKB315 是一款 CLDN18.2 ADC,采用了科伦博泰自主开发的人源化 CLDN18.2 单抗及独特的有效载荷-连接子设计,针对实体瘤。
在 2025 年 6 月,SKB315 联合塔戈利单抗用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的 IND 申请已经获得批准。
责任编辑丨浔
校对丨浔
参考资料:
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4月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,益普生(上海)医药科技有限公司申报的注射用 IPN60300临床试验申请正式获得受理,受理号 CXSL2600434,注册分类为1 类治疗用生物制品。
这是全球首个进入临床阶段的靶向整合素 α2(ITGA2)的抗体药物偶联物(ADC),也是中国原创新靶点 "出海" 后首个同步回归中国开展临床的重磅产品,标志着中国创新药从 "产品输出" 向 "靶点与技术输出" 的进阶。
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First-in-class 新靶点:直击消化道肿瘤治疗盲区
IPN60300 的核心价值,在于其瞄准了一个全新的、极具潜力的肿瘤靶点ITGA2。
ITGA2 是整合素家族的重要成员,在细胞黏附、迁移和侵袭过程中发挥关键作用。临床前研究证实,ITGA2 在胰腺癌、胃癌、结直肠癌等多种难治性消化道肿瘤中特异性高表达,且表达水平与肿瘤的恶性程度和患者的不良预后显著相关。
尤为重要的是,ITGA2 在正常组织中的表达极低,且仅局限于少数上皮细胞,这为 ADC 药物提供了极佳的治疗窗口,有望在实现强效抗肿瘤活性的同时,显著降低脱靶毒性。国产技术加持:定点偶联 + 新一代 payload,打造差异化优势
IPN60300 采用了多项中国本土企业的核心技术,是全球创新药产业链深度融合的典型代表:
高特异性抗体:由昱言科技通过其自主研发的高通量蛋白质组学和 AI 靶点筛选平台发现并优化,对 ITGA2 具有极高的亲和力和特异性
新一代 payload:搭载拓扑异构酶 I 抑制剂依喜替康(Exatecan),具有强效的肿瘤细胞杀伤活性和旁观者效应,能有效克服肿瘤异质性
定点偶联技术:采用上海埃斯库恩生物的EZWi-Fit™创新偶联技术,实现药物抗体比(DAR)的精确控制,产品均一性高,批次间差异极小
益普生在 2026 年 AACR 年会上公布的临床前数据显示,IPN60300 在多种消化道肿瘤模型中展现出剂量依赖性的强效抗肿瘤活性,且整体耐受性良好,治疗窗口显著优于现有标准治疗方案。10.3 亿美元天价引进:中国靶点发现能力获国际认可
IPN60300 的研发历程,是中国创新药产业崛起的一个缩影。
2024 年 7 月,益普生与昱言科技达成全球独家授权协议,以总对价 10.3 亿美元获得 IPN60300 的全球开发和商业化权利。这一交易创下了中国临床前 ADC 项目对外授权的最高纪录,也让全球医药行业首次看到了中国企业在新靶点发现领域的硬实力。
不同于以往多数 "license out" 交易中中国企业仅提供工程化改造后的产品,昱言科技在此次合作中贡献了从靶点发现、抗体筛选到分子设计的全链条核心技术,真正实现了 "中国原创,全球共享"。全球同步开发:中国患者有望率先获益
从研发进度来看,IPN60300 正处于快速推进阶段:
2026 年 3 月 2 日:益普生在美国启动 IPN60300 的全球 1/2 期临床试验,计划入组 114 例晚期实体瘤患者,预计 2028 年 10 月完成
2026 年 4 月 22 日:中国临床试验申请获 CDE 受理,将与全球同步开展临床研究
这意味着,中国的胰腺癌、胃癌等难治性消化道肿瘤患者,有望与全球患者同步用上这款 first-in-class 创新药,不再面临 "国外已上市,国内等多年" 的困境。赛道观察:ADC 竞争进入 "新靶点" 时代
近年来,ADC 已成为全球创新药最热门的赛道之一,但随着 HER2、TROP2、CLDN18.2 等热门靶点的拥挤,行业竞争正从 "速度竞赛" 转向 "新靶点和新技术的比拼"。
ITGA2 作为一个全新的 ADC 靶点,目前全球范围内仅有益普生的 IPN60300 进入临床阶段,竞争格局极为良好。如果后续临床研究取得成功,IPN60300 有望成为消化道肿瘤领域的新一代标准治疗药物,市场潜力巨大。结语
IPN60300 在中国的临床受理,不仅为广大难治性消化道肿瘤患者带来了新的希望,也再次证明了中国创新药产业的全球竞争力。从跟随模仿到源头创新,中国药企正在全球医药创新的舞台上扮演越来越重要的角色。
我们将持续关注 IPN60300 的全球临床试验进展,以及更多中国原创新靶点的研发动态。
【风险提示】本文内容仅为行业信息分享,不构成任何投资建议。药品研发具有高风险、高投入的特点,first-in-class 药物的临床试验结果存在较大不确定性,最终能否获批上市及上市后的市场表现均存在不确定性。
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