Sinopec Group Nanjing Chemical Industries Co. Ltd.

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。 立于塔顶，高瞻之见。 使命愿景 紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。 依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。 成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场 香港股市总体概览 12月16日，香港交易及结算所有限公司（香港交易所）宣布，旗下的香港场外结算公司将由2025年1月13日起接受境外投资者使用债券通持仓中的在岸国债和政策性金融债作为“北向互换通”的抵押品。新增的合资格抵押品可用于支付“北向互换通”交易的初始保证金，为国际投资者提供更大的灵活性，提高其资金使用效率。这项优化措施也将有助于进一步吸引国际投资者持有中国银行间债券市场的债券，推动人民币国际化。 上周，港股回吐前期涨幅，恒生指数累计下跌1.3%。 2024年至今，恒生指数累计上涨15.7%。 上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌3.5%。 成分股中，晶泰控股-P逆势上涨40.9%。消息面上：12月16日晶泰科技与微软中国宣布签署一项战略合作备忘录，旨在利用人工智能（AI）、大模型、机器人实验室等前沿技术开展合作，并积极探索这些技术在生物医药与材料科学领域的革新性应用，开创科研、教育及创新应用的新篇章。本次合作中，晶泰科技将利用其AI for Science研发平台的专业知识及其机器人实验室积累的大量多模态数据集，结合微软的大语言模型（LLM）能力，包括Azure OpenAI及其高性能云计算平台，探索新药或新材料开发领域的垂直领域大模型，并在新材料设计领域进行案例开发，赋能可持续的、环境友好且高效节能的新材料研发。双方的共同目标是展示下一代计算和自动化工具如何加速化学和材料科学的创新，快速生成和验证符合必要属性和功能标准的AI生成分子，并迅速将研究突破转化为具有竞争力的产品。 2024年至今，医药板块落后大盘，恒生医疗保健指数累计下跌19.9%，低于恒生指数35.6个百分点。 香港股市医疗健康板块概览 2024年恒生医疗保健指数下跌16.2%，11月累计下跌0.5%。上周市值前20个股大多下跌。 12月18日，翰森制药与默沙东（MSD）刚刚宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。 香港股市医疗健康板块证券发行 2023年共计13家企业上市（其中7家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司），共募集金额101.6亿港元。2024年截至目前，共有10家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量落后去年同期23.1%，金额总数上落后去年同期54.5%。 上周无新增IPO。 2023年共计20家企业完成定增，共募资金额87.7亿港元。2024年至今，有19家企业完成定增，目前数量落后去年同期5.0%，金额总数上落后去年同期7.7%。 上周无新增定增。 香港股市医疗健康板块IPO动态 港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场 沪深股市总体股市概览 上周，上证指数下跌0.7%，沪深300下跌0.1%。 股票回购增持再贷款设立两月以来，A股市场披露的公司数量已超过200家。其中中国石化、中国外运、东阳光、海亮股份、金田股份等少数公司既披露了公司回购贷款，又披露了股东增持贷款。 中国结算通知，2025年1月1日起，对沪、深市场A股分红派息手续费实施减半收取的优惠措施，即按照派发现金总额的0.5‰收取分红派息手续费，手续费金额超过150万元以上的部分予以免收。 上周，上证医药下跌1.4%，医药中信指数下跌2.1%。 12月19日，国家医保局公布了第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购的中标结果，本次集采共有24家企业参与，23家企业都有拟中选的产品。在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。 2024年，A股医药板块震荡下跌。上证医药下跌11.0%，落后上证综指24.2个百分点。医药中信指数下跌9.2%，落后沪深300指数23.7个百分点。 沪深股市医疗健康板块概览 2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继10月下跌4.5%后，11月回升2.3%。上周市值前20个股多数下跌。 12月19日，美国FDA宣布批准贝达药业子公司Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 Ensacove的批准主要基于eXALT3研究的积极结果，共纳入290名未接受过ALK靶向治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。与活性对照药物相比，ensartinib显著延长患者的PFS，Ensartinib组患者的中位PFS为25.8个月，而活性对照组的中位PFS为12.7个月。然而，在总生存期方面，两组之间未观察到统计学显著差异。 沪深股市医疗健康板块概览 上周，创新药指数下跌2.6%，医疗器械指数下跌1.9%。 12月17日，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18（博凡格鲁肽）注射液对比司美格鲁肽注射液的头对头III期研究，计划入组1100人，主要终点是第44周患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平相比于基线的变化。 12月19日，百时美施贵宝宣布，公司已与艾博兹医药达成了一项协议，重新取得了ABZ-706（RYZ801）在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化独家权利，同时也终止之前签订的包括RayzeBio至多四个管线产品的广泛授权协议。 2023年12月26日，百时美施贵宝以总价值约41亿美元收购RayzeBio，而2023年3月，艾博兹医药从RayzeBio获得RYZ801药物的大中华区授权。 沪深股市医疗健康板块新股发行 2023年，共14家企业申报IPO，其中4家企业在科创板上市。总体数量同比减少70.2%。共募集资金20.00亿元人民币，总体金额同比减少73.6%。 2024年至今，共有4家企业完成IPO，目前数量落后去年同期71.4%，金额总数落后去年同期87.7%。 上周无新增IPO。 2023年，有20家企业发行定增，总体数量同比减少13%。累计定增金额15.29亿元人民币，总体金额同比减少63.2%。 2024年至今，有7家企业完成定增，目前数量落后去年同期61.1%，金额总数落后去年同期62.5%。 上周无新增定增。 沪深股市医疗健康板块IPO动态 沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览 上周美联储遵照预期降息25个基点，然而周三的会议纪要对明年降息预期进行了放缓调整，预期25年仅有两次降息，市场单日巨幅下行。周五公布的11月PCE（+2.4%yty）低于市场预期，稍有挽回整体市场的颓势。 上周美股三大股指跌宕起伏，VIX指数一度涨幅超70%。道指十连跌后稍有反弹，创下1974年来最长纪录；周内累计下跌2.25%，纳指收跌1.78%，标普500指数下跌1.99%。 2024年截至目前，纳指累计上涨30.4%。 上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）下调2.63%。 上周五，诺和诺德公布了下一代减肥药物CagriSema最新的临床数据，在一组晚期试验中帮助超重患者减重22.7%，低于预期的25%。CagriSema是诺和诺德希望接替Wegovy的下一代药物，直接对标礼来的Zepbound。这一消息对诺和诺德的股价造成巨大打击，周五盘前暴跌26%，截止收盘当日收跌17.8%，创下23年8月的新低，一日蒸发$125B市值。此消息对竞争对手礼来利好，周五收涨1.4%。 2024年截至目前，NBI累跌0.96%，落后纳指31个百分点。 美国股市医疗健康板块概览 2024年下半年，纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨， 上周整体下调2.63%，指数成分公司股价涨跌互现。 12月20日，Eli Lilly的Zepbound（tirzepatide）受FDA批准用来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，成为首个获批直接治疗这一常见睡眠障碍的药物。 上周四，Vertex Pharma的止痛药——选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂suzetrigine（VX-548）在针对坐骨神经痛（LSR）的PhII临床结果表现欠佳，12周结果与安慰剂表现相当。当日股价暴跌11.4%，截至上周五，市值跌至1023.1亿美元，多家机构对其下调评级。 美国股市医疗健康板块新股发行 2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家，总计募资24亿美元，其中在GS板块上市的公司共3家，总募资8.4亿美元。 2024年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块已有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金，比去年同期数量上多172.7%，总募资金额高出129.5%。 上周美股NASDAQ GS/GM板块无新增IPO。 12月19日，医疗器械公司Medline公布其向SEC提交了S-1表格进行IPO注册，具体发布股数和金额还未公布。 2023年较前两年，虽IPO热度锐减，定增市场迎来高峰，全年共有301家企业完成定增，累计募集金额211.4亿美元。 今年截至目前，共有315家企业完成定增，累计募集资金约293.7亿美元，总体数量上比去年同期增长4.7%，金额较去年同期上涨38.9%。 上周共有5起新增定增。其中募资金额最高的是专门针对慢性咳嗽的医药公司Trevi Therapeutics。公司此次以4美元每股的价格募集了5千万美元。 医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

导读 THECAPITAL 江西人在上海干出一个IPO。 本文5037字，约6分钟 作者 | 冯晓亭  编辑 | 吾人 来源 | 融中财经 （ID：thecapital） 氢能产业，又诞生一个IPO。 12月6日，重塑能源（02570.HK）正式登陆港交所，上市首日开报148.9港元/股，较上市发售价147港元微涨1.29%，总市值约130亿港元。 成立于2015年的重塑能源，是业内“明星独角兽”——9年时间里，重塑能源一直致力于氢燃料电池技术的研发和商业化应用。凭借在技术创新上的不懈努力，重塑能源成为行业首家全面实现燃料电池系统、电堆、膜电极、双极板自研及量产的氢能科技企业，在长寿命、高可靠、环境适应性等商用车燃料电池核心技术方面已达到国际先进水平。 弗若斯特沙利文资料显示，按2023年氢燃料电池系统的销售输出功率计，重塑能源位居中国氢燃料电池系统市场第一，市场份额为23.8%；按2023年重卡搭载的氢燃料电池系统的总销售输出功率计，公司位居中国氢燃料电池系统市场第一，市场份额为42.4%；按2023年重卡搭载的氢燃料电池系统的总销售额计，公司位居中国氢燃料电池系统市场第一，市场份额为29.4%。 成立至今，重塑能源也完成数轮融资。招股书显示，重塑能源在IPO前共进行了8轮融资，融资金额合计39.39亿元。且截至2022年最后一轮融资后，重塑能源的估值已高达108.6亿元，是氢能领域名副其实的超级独角兽企业。 在重塑能源身后，更是集结了一支庞大的投资阵营。具体来看，重塑能源与中国石化、一汽解放集团、正泰集团、杜邦、舍弗勒、丰田汽车等国内外知名企业建立了战略合作关系，并获得了中国石化资本、国家制造业转型升级基金、一汽解放集团、宇通集团、丰田通商、红杉资本、高瓴资本、春阳资本等产业资本和知名机构的投资。 值得一提的是，重塑能源此次IPO招股还引入1名基石投资者，九江市国资委旗下九江鼎创认购3亿元的发售股份，以招股价计算，约占发售股份约43.4%。 更具意义的一幕是，在港交所挥起敲钟宝锤的重塑能源，也是继亿华通、国鸿氢能、金源氢化、国富氢能上市之后，新鲜出炉的国内“氢能第五股”。 目光顺着重塑能源身后望去，氢能赛道上正有越来越多的企业在叩响IPO大门。 80后上饶小伙，在上海干出一个IPO 重塑能源的故事，也是一个江西上饶80后在上海打拼发展的故事。 今年43岁的林琦，是重塑能源的创始人。 1981年生于江西上饶，2000年到江西南昌上大学，一直到大学毕业前，生于江西长于江西的林琦，走的每一步都循规蹈矩。但命运的齿轮，却无形间在2004年林琦踏出象牙塔的那一刻开始转动。 2004年，获得南昌大学软件工程学士学位的林琦，选择进入了一个“明知前途无量，现实却很骨感”的小众行业——氢燃料电池。2004年12月到2010年1月期间，林琦在一家主要从事燃料电池技术开发及产业化公司“上海神力科技有限公司”工作，担任工程师，主要负责开发燃料电池控制系统。 彼时，全球范围内的氢能公司加起来都不到10家，当时的中国也只有2家公司在开展技术探索，还都停留在示范项目的尝试阶段，离市场应用还很远。 但在“燃料电池”这个小众行业里，林琦一待，就是二十年。 中途林琦并非没有过动摇，但据其事后回忆，当时两个行业的“高光时刻”影响了他此后的创业选择，一是2008年北京奥运会开幕式上，一辆氢燃料电池汽车开进了鸟巢；另一个是2011年，戴姆勒奔驰启动了一场燃料电池汽车全球游。 2010年1月，林琦从上海神力科技离职，同年3月，林琦进入上汽集团，担任系统工程师，主要负责燃料电池控制系统开发。而上汽集团，也是早年涉足燃料电池这一小众领域的先行者之一。 2001年，上汽集团内部就启动了燃料电池汽车的样车研制工作；2006年开始，上汽集团更是承担了多项燃料电池汽车开发课题，与高校展开产学研的合作进行燃料电池整车集成技术的研发。并在2010年，上汽集团所研制的燃料电池汽车还成功承担了上海世博会接待任务。 值得注意的是，上汽集团在2018年分拆出了一家名为“捷氢科技”的氢能车电池供应商，后者现今更是长成了氢能领域的一颗新星。早年在上汽集团从事燃料电池相关业务的研发人员中，除离职或经岗位调整后不再从事燃料电池相关业务的人员外，均已通过市场化、双向选择的方式加入了捷氢科技。 林琦没有等到上汽集团将捷氢科技分拆之时。2014年，还在上汽集团的林琦，和当时同事进行试制氢燃料电池汽车全国自驾路测的一段工作经历中，试制车的上乘表现出乎了他意料。彼时的林琦便明确意识到，氢燃料电池这项技术已经成熟，可以走出实验室了。 于是在2015年9月，林琦从上汽集团离职，同月创立了重塑能源，主攻氢燃料电池。又用九年时间，林琦带领着重塑能源走到二级市场门前。 值得关注的是，港交所并非重塑能源首选，早在2021年3月，重塑能源便向上交所科创板递交上市申请，但在同年8月，重塑能源因“考虑未来业务战略定位及资金规划”，撤回了发行上市申请。后在2022年10月，重塑能源又提交了辅导备案，但截至最后实际可行日期，仍在评估潜在上市好处的重塑能源，并未向上交所科创板提交任何正式上市申请。 最后，重塑能源选择了港交所。如其所言，“全球发售将为我们提供必要的资金，协助我们扩大业务，拓阔业务前景，从而提高我们的竞争力，且在联交所上市将会提高我们的品牌形象及市场知名度，为我们提供进一步扩大投资者基础的机会”。 从2004年至今，转眼间20年过去，在燃料电池行业深耕多年的林琦，在今天终于成功推开了二级市场大门，并收获了人生中的第一个IPO。 8轮融资39亿，身后投资大咖云集 从成立到上市，这条路重塑能源走了9年时间。 但幸运的是，在走向港交所这条路途中，重塑能源身后不缺与之相伴多年的投资人队伍。招股书数据显示，重塑能源在IPO前获得8轮融资，合计融资金额39.39亿元。在2022年E-2轮融资后，重塑能源的投后估值达到108.6亿元，是名副其实的氢能燃料行业龙头企业和超级独角兽。 图/重塑能源IPO前投资概述 来源/重塑能源招股书 具体来看，2016年6月，成立不到1年时间的重塑能源，便和汇风氢能签署了《增资协议》，约定汇风氢能以2000万元认缴出资130万元，占注册资本的比例为4.94%，剩余1870万元计入资本公积。 2017年，重塑能源完成了Pre-A轮融资及A轮融资，募集资金2.2亿元。作为早期投资者之一的春阳资本，便是重塑能源A轮投资人，甚至A轮开始一直对项目进行加注，前后对重塑能源进行了四次投资。 从重塑能源创立初期起便一直陪伴其左右的春阳资本，成立于2014年，是国内最早在氢能领域布局的机构之一。在2017年便开始布局氢能行业，从制氢、储氢、运氢及氢的运营进行了全产业链的投资。除了重塑能源外，还投资过“氢能第一股”亿华通，以及东德实业、东岳未来、卡沃罗等优秀的氢能企业。 “创始团队深耕行业多年，既具备扎实的技术基础，又熟悉氢能产业链的运作逻辑。这种综合背景让他们能够敏锐捕捉行业机会，快速推动技术应用与商业化落地，为项目成功奠定了坚实基础。”春阳资本向融中财经直言，重塑能源创始团队的产业链复合背景和项目落地能力是春阳资本最为看重的核心优势。 在林琦引导还有身后股东支持下，重塑能源很快便行驶在正确发展轨道上。 2017年，重塑能源推出Caven系列燃料电池系统并开始量产，同年在加拿大温哥华设立研发中心；2018年，公司在中国成立首个燃料电池汽车售后服务中心，加入国际氢能委员会，并更名为上海重塑能源集团有限公司。 2019年3月，氢能首次被写入《政府工作报告》——“要推动充电、加氢等设施建设”。因此，氢能产业发展速度显著加快，紧跟风口的一级市场同样闻声而动。 不难看出，自2019年起，重塑能源的融资密集展开。 2019年，重塑能源完成了B轮融资及B+轮融资，募集资金约7.92亿元。其中，尤为重磅的是，中石化资本以4.9亿元投资进入B轮融资，增资完成后持有重塑能源21%股份，并就此跃升为公司第二大股东。直到目前为止，中石化资本仍是重塑能源的第二大股东，但持股比例在多轮融资后由21%稀释为IPO前的14.33%，IPO后，还将进一步稀释到13.53%。 2020年，重塑能源完成了C轮和D轮融资，募集资金约7.48亿元；2022年，重塑能源启动了E轮融资，这也是公司有史以来最大金额的融资轮次，共募集资金约21.78亿元人民币。 其中E-1和E-2轮投资阵容包括国家制造业基金、中银投资、宇通客车、物产中大投资、红杉中国、浙民投、沃土投资、上海国盛资本、彬复资本、高瓴、一汽解放等二十多家国内知名机构。 然而，尽管身后资本大咖云集，重塑能源至今仍还处在亏损状态。 2021年至2024年前5个月，重塑能源实现的营业总收入分别为5.24亿元、6.05亿元、8.95亿元、1252.1万元；但同期分别亏损6.54亿元、5.46亿元、5.78亿元、4.09亿元。换言之，过去三年时间累计亏损额已超20亿元。 对于净亏损的原因，重塑能源表示，主要是报告期内业务规模持续扩大，导致开支及原材料成本增加；确认贸易应收款项重大减值损失，以及燃料电池系统向高功率方向的快速迭代及市场价格下跌共同导致重大存货减值损失所致。 重塑能源进一步表示：“考虑到行业发展处于早期阶段以及我们持续加大研发开支、生产成本等支出，以获取市场份额，提高产品竞争力。”但对于2024年经营情况，依旧是表示，“我们预计2024年将录得净亏损。” 但好在，重塑能源所处赛道有着广阔成长空间，并且，重塑能源在氢燃料电池系统领域取得了领先优势。 在中国氢燃料电池领域内，重塑能源是首家同时实现自主研发及量产氢燃料电池系统、燃料电池电堆、膜电极、双极板的企业，公司拥有PEM及ALK电解产品。同时，重塑能源是中国氢燃料电池领域首家实现了专有氢燃料电池系统海外商业化应用的公司，获得了多项国际认证。截至2024年5月31日，其氢燃料电池系统已为中国超过5900辆燃料电池汽车提供动力，该等汽车的累计行驶里程数约2.1亿公里，减少碳排放约11.69万吨。 作为长期支持重塑能源的早期投资者春阳资本，也向融中财经表达了其对重塑能源坚定不移的支持态度，“未来，随着国家战略的政策支持，以及对绿色清洁能源的要求，有着多年积累的技术储备及阶段性的商业化成果，重塑能源还将占据更大的市场份额，我们坚定看好企业未来发展。” 国内氢能第五股，来了 氢能赛道上，有越来越多的企业正叩响IPO大门。 此前，氢能被誉为“21世纪终极能源”，是一种同时具备清洁、高效、安全和可持续优点的二次能源。早在2021年，在一份由麦肯锡公司为氢能委员会撰写的报告中指出，2050年氢对全球碳减排的贡献将超过20%。并预计未来30年内，氢能够帮助碳排量大的产业累计减少800亿吨的二氧化碳排放。 在“碳达峰”“碳中和”目标下，各地方政府支持政策持续加码，政策覆盖制氢、储氢、运氢、加氢站建设补贴、核心零部件、燃料电池汽车购置补贴、燃料电池汽车运营等各个重要环节。 今年，氢能产业更是首次进入《政府工作报告》——“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”。与此同时，有超过20个省份将氢能源发展列为当地首要发展任务之一。 在国家大力推进清洁能源、低碳发展的政策扶持下，可再生绿色能源行业正在迅速崛起。 过去几年，我国的锂电产业已经形成完整的产业链体系，其间更是诞生多个造富神话。其中跑出的“万亿”宁德时代，更是在资本市场被誉为“宁王”。 同样是清洁能源之一的氢能，在技术的不断进步和政策的积极引导下，被外界也寄予厚望，称在未来有望成为下一个“锂电”。 需要注意的是，虽然中国氢能产业链雏形已经形成，但相比锂电产业链结构布局的清晰，氢能产业链相对更为复杂，每一个具体环节都有很多公司涉及，仅在氢能源“制、储、运、加、用”环节上布局的上市公司家数就已经超过了200余家。 和“下一个锂电”风口如影随形的，VC/PE入场，同样势不可当。 热钱涌入氢能赛道，其间不乏过亿元的大额融资，氢能独角兽更是接连跑出。《2023中国氢能独角兽企业发展报告》显示，2023年中国氢能独角兽企业共有6家，总估值为491亿元，另有中国氢能隐形独角兽企业84家。 2024年伊始，氢能领域便再次跑出一只独角兽。1月市场消息显示，远程新能源商用车集团旗下醇氢科技宣布，引入多家战略投资者和知名投资机构，融资金额1亿美元，投前估值10亿美元。 期间接连有氢能企业冲击资本市场。 甚至在今年10月，“氢能第四股”花落谁家还引来众人猜测。彼时，二级市场已上市的氢能股只有亿华通、国鸿氢能、金源氢化这三家，但排队IPO也有好几家。 其中，9月市场数据显示，东岳氢能证监局办理辅导备案登记，辅导机构为中信建投；10月，重塑能源赴香港联交所IPO上市已正式获得中国证监会备案。 最终，还是3月首次递表港交所的国富氢能领先一步，在10月28日，通过了IPO聆讯。并在11月7日启动港股招股流程，并顺利于11月15日登陆港交所，一举拿下“氢能第四股”桂冠。 今日，随着上市钟声响起，二级市场也迎来了“氢能第五股”重塑能源。而资本，在期待氢能成为下一个锂电的同时，也在期待下一个氢能“宁王”的出现。 # 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn 融中官方粉丝群  在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。 END 媒体合作：010-84464881 商务合作：010-84467811 转载请点击菜单栏-联系我们

电除颤是一种在短时间内通过强脉冲电流对心脏进行电击，使全部心肌瞬间除极，以终止异位心律，并恢复窦性心律的紧急治疗手段。当前，电除颤被广泛认为是治疗心室颤动的最有效手段，且实施越早，成功率越高。 尽管我们在新闻中常能看到非专业人员在公共场所使用自动体外除颤器（AED）成功救助他人的情况，在实际操作中，许多患者并非一次除颤就能成功，特别是在医院内，部分患者甚至需要反复除颤治疗以终止室颤。 然而，除颤成功并不等同于抢救成功。除颤后的治疗效果不仅体现在即时的心律恢复，还影响复律后24小时、72小时乃至一周内心输出量的恢复情况，以及是否会出现因除颤能量过大导致的心肌损伤等并发症。这些影响长期生存率和治疗后预后效果的问题，与除颤技术的选择息息相关。 放眼当前全球主流除颤技术路径， 起源于1965年的单相波除颤仪，因经心电流大、对心肌损伤大、无法根据阻抗自动调整而被双相波除颤仪取代。在除颤过程中，双相波除颤仪会先后向心脏释放方向相反的电脉冲，相比于单相波更符合心脏的电生理特性。同时，它还能检测出不同的人体经胸阻抗，并对其进行补偿，确保高阻抗患者的除颤成功率。 而双相波则以双相截断指数波（BTE）和双相方波（RBW）为主。其中，双相截断指数波（BTE）技术源自植入式心律转复除颤器（ICD），虽在一定程度上改善了除颤电流的衰减问题，但在对高阻抗患者除颤时，需延长放电时间，过长的的放电时间可能诱发患者的二次室颤，治疗效果受巨大影响，并且仍存在较高的峰值电流，该技术应用在体外时，会对心肌造成一定的损伤。 而双相方波（RBW）可自动测量人体经胸阻抗，并在放电过程中快速调节除颤仪内部的数控阻抗，保持总阻抗（机内阻抗+经胸阻抗）不变，从而维持除颤电流和放电时间的“恒定”，极大减少了诱发二次室颤的风险，在高阻抗病人的治疗中有明显的成功率的改善。并且，其消除了峰值电流，确保在低阻抗病人除颤过程中更好地保护心肌 基于双相方波的优势，瑞新康达研发出了“低能量双相方波（RBW）”技术。与传统的双相截断指数波（BTE）相比，低能量双相方波（RBW）技术首次除颤能量仅为120J，实现了更低的峰值电流、更高的平均电流和恒定的放电时间。不仅提高了除颤成功率，还降低了心肌损伤，改善了患者预后，减少了再次诱发心律失常的风险。  低能量双相方波波形 目前，公司自主研发的自动体外除颤器RCD-600（适用于成人）和RCD-600E（适用于成人和儿童）均已获得NMPA批准。 瑞新康达的RCD-600系列产品 “低能量”≠“低效率”，“低能量”≠“降低除颤成功率” 在深入探讨瑞新康达的低能量双相方波（RBW）技术前，我们首先要澄清两个关键概念： ■ “低能量”并不等同于“低效率” “低能量”一词在公众认知中往往容易引发误解，被误认为是“低效率”的代名词，尤其在国内低能量除颤尚未广泛普及的背景下，这种误解更为普遍。然而，事实并非如此。 “低能量”对应的是“高平均电流”和“高效”。保障除颤成功率的并不只是能量，而主要取决于平均电流。120J 的低能量双相方波（RBW）技术更低的能量就能够达到相同的除颤成功率，这便是“高效”的体现。 美国心脏协会复苏指南中明确指出：“尽管在操作除颤器时，医务人员选择的是除颤能量（焦耳J），但是真正使心肌去极化的是电流（安培A）。虽然能量一词在目前的行业说法中根深蒂固，但实际上能量与除颤过程的生理变化并不直接相关。”[1] 也就是说，在除颤过程中，真正决定是否成功的是除颤过程的“平均电流”强度，而由于人体存在阻抗，电能在人体传递的过程中必然会产生热量的转化，而这部分能量会对心肌造成一定程度的损伤，应尽量减小。 ■ “低能量”并不意味着“降低除颤成功率” “波形才是真正决定低能量的关键。” 瑞新康达创始人张耀松指出，除颤器通过产生电流来中止室颤，使心脏恢复窦性心律。而除颤的效果主要取决于平均电流，用户选择能量只是一种表现形式，是电流实际在对心肌细胞去极化。不同的波形进行除颤所产生的电流也不同，而电流大小和峰值会直接影响除颤的效果和安全性。 “拥有高首次除颤成功率、且能有效的降低心肌损伤的低能量，才是真正的低能量。”张耀松总结道。 首次除颤能量仅120J，除颤率高、心肌损伤小，改善患者预后，实现高稳定、低能量柔性除颤 张耀松告诉动脉网，双相波除颤技术其实40多年前就有了，但如何在放电过程中降低峰值电流以及进行阻抗补偿，至关重要。而要同时实现峰值电流降低、平均电流提高以及阻抗补偿，核心难点在于在一瞬间的放电时间里对流经心脏的电流进行精准控制。 瑞新康达潜心十年，研发出国际领先的120J低能量双相方波（RBW）除颤技术，其首次除颤能量仅需120J，实现更低的峰值电流、更高的平均电流和恒定的放电时间，大幅提升除颤成功率。同时也有效减轻了心肌损伤和周围组织的热损伤，能够改善患者除颤预后效果[2]，这对于一些患有心脏疾病或其他健康问题的患者来说尤为重要。 当遇到如运动员、体型健壮、气胸等高阻抗病人时，该技术依靠先进的阻抗补偿技术，依然有较高的平均电流且放电时间恒定，更有效提高了除颤成功率。 自动体外除颤器RCD-600系列是瑞新康达的拳头产品。RCD-600采用双相方波（RBW）技术，首次除颤能量120J，在保证高除颤成功率的同时，可以降低因过高的峰值电流对心肌细胞造成的损伤，还能避免过长的尾波电流诱发二次室颤的风险。 今年4月，在杭州钱塘女子马拉松-男子护跑半马赛道上，瑞新康达AED成功拯救了一位男性跑者的生命，仅一次除颤患者便成功复律，并在当天顺利出院 打造“除颤+生命支持”完整急救产品线，与沃尔沃汽车、亚马逊全国数据中心达成合作 瑞新康达立志成为中国心脏复苏领域的执牛耳者。在整体产品布局上，以除颤类产品为主，结合生命支持类产品，形成了完整的急救产品管线。 除上述介绍的面向B端的RCD-600系列，公司也致力于拓宽产品管线，布局了自动体外除颤器RCD-500，并同步研发可穿戴除颤器WCD；在生命支持类产品线上，公司研发的自动心肺复苏机、急救呼吸机等产品已相继进入审批。 瑞新康达不仅关注患者治疗，也同样重视除颤后患者的长期预后，希望打造国内心脏骤停救治生态链。除硬件产品外，公司也在长期跟踪患者预后数据，并打造致命性心电数据库，以期能在心脏骤停发生前用AI实现判断和预警，将现有的致命性心脏病的事后干预治疗变成事前干预。 瑞新康达携手沃尔沃品牌启动道路使者联盟活动 凭借柔性除颤、安全性高、治疗效果可靠、操作简便的优势，瑞新康达与沃尔沃达成合作，成为其车载急救设备的合作伙伴。此外，公司还与亚马逊全国数据中心、中国联通、中国石化等业内巨头达成合作，为其提供从安装到远程智能管理到救助后数据分析的全流程支持。 亮眼的商业表现也让瑞新康达在今年9月完成由弘润创投独家投资的数千万元Pre-A轮融资。 最后，张耀松表示，国产AED已经解决了从无到有的问题，接下来瑞新康达将一如既往跟踪国际前沿科学，立足解决致命性心脏病临床痛点，真正让国产心肺复苏设备的技术水平跟国际接轨，确保更多全球领先的心肺复苏技术落地中国。 * 参考资料： [1] AHA Guidelines 2005. Circulation. 2005; 112[suppl IV]. [2] Li, Y et al. A Comparison of Defibrillation Efficacy Between Different lmpedance Compensation Techniques in High Impedance Porcine Model. Resuscitation. Nov 2009. [3] Huang, J et al, Ascending-Ramp Biphasic Waveform Has a Lower Defibrillation Threshold and Releases Less Troponin l Than a Truncated Exponential Biphasic Waveform. Circulation. Sep 2012. 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台