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首次获批日期2020-07-23 |
金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型邪犯肺脾证有效性及安全性区组随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
1.评价金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型(邪犯肺脾证)的有效性,包括探索缩短热程、改善中医证候等作用。
2.观察金莲清热泡腾片临床应用的安全性。
Chinese Medicinal Treatment on Mild Hand, Foot, and Mouth Disease: Multicenter, Prospective, Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study
The study is aimed to evaluate the effectiveness and safety of Jinlianqingre Effervescent Tablets, a traditional Chinese medicine (TCM), in the treatment of Uncomplicated hand, foot, and mouth disease (HFMD).
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12月17日,国家卫健委就冬季呼吸道疾病防治有关情况召开新闻发布会,提出要持续加强呼吸道疾病诊疗情况监测和形势研判,畅通上下转诊渠道,发挥中医药特色优势等。11月24日,国务院联防联控机制在《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》中指出,流感预计将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发,今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。 巨量引擎数据显示,“支原体肺炎”和“流感”的搜索指数自11月下旬起明显上升,相关药物需求也有上涨趋势,据中康瓴速数据,支原体肺炎首选治疗药物之一阿奇霉素,以及止咳祛痰类药品10月前后均在零售端出现明显的销量提升。近期,北京、上海、河南、湖南、陕西、山西等多省先后发布冬春季呼吸道相关疾病防治方案,多种药物被列入目录(各省目录见文末)。 此外,部分地区卫健部门提出“适当提级药品储备数量,指导帮助各医疗机构按照满足3个月以上药品需要进行药品储备”,“加大呼吸道疾病中医药储备,推广中医非药物治疗和中医药预防方剂”等举措。 01北京:19个中成药列入防治方案 近日,北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,19款中成药被列入推荐,其中金花清感颗粒、板蓝根颗粒等7个药品针对成人流感,小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、芩香清解口服液等12个药品针对儿童流感。 19个药品中共包含12个独家品种,针对成人的5个分别为以岭药业的连花清瘟胶囊、聚协昌的金花清感颗粒、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、四川光大制药的抗病毒颗粒、国药集团广东环球制药的柴石退热颗粒;针对儿童的分别为济川药业的小儿豉翘清热颗粒、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、康缘药业的金振口服液、天津中盛海天制药的金莲清热泡腾片。 02河南:63个药品被列入防治目录 12月7日,河南省卫健委针对流感、肺炎支原体感染等发布《冬春季常见传染病防治药品目录 (2023年版)》,该目录按照解热镇痛、抗病毒、抗菌、中成药等十个类目纳入了对乙酰氨基酚、布洛芬、阿兹夫定、蒲地蓝口服液等63个药品。 在通知中,河南省卫健委要求各地、各单位高度重视冬春季节常见传染病防治药品保障供应,加强儿童用药适宜剂型保障,强化药品使用监测和短缺药品预警。对目录中的在用药品,要科学设置库存警戒线,合理增加库存量等。 03陕西:55个中成药被列入防治方案 12月初,《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》发布,该方案按照预防、治疗,以及治疗中的轻症、重症、危重症、恢复期相关不同症状推荐了对应药方及中成药,共有55个中成药被推荐(分症状累加,未去重)。 例如,预防方案将玉屏风散、黄芪颗粒、童康片三种中成药纳入;针对轻症风寒袭表证治疗,可选用荆防颗粒、小柴胡颗粒、小儿柴桂退热颗粒、风寒感冒颗粒等药物;针对重症风热闭肺证治疗,可选用小儿豉翘颗粒,疏清颗粒、双黄连口服液、小儿麻甘颗粒、小儿清宣止咳颗粒。 04上海、山西:多种药方受推荐 12月11日,国家中医疫病防治基地(上海)专家组制定了《2023-2024年上海冬春季流感中医药防治方案(试行)》,方案分为成人诊疗、儿童诊疗、预防、中医外治法治疗、调护五个部分,针对风寒袭表证、热毒袭肺证等不同症状阶段推荐了多种药方及疗法。 12月1日,山西省卫健委发布《儿童肺炎支原体肺炎中医药防治方案》和《儿童流行性感冒中医药防治方案》,按风寒闭肺、痰热闭肺、毒热闭肺等症状列出多种药方。北京:河南:陕西:上海:山西:END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
近日,北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,19款中成药(12个独家品种)获得推荐。数据显示,19款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过140亿元;5个品种销售额超过10亿元,国民“神药”以超38亿元销售额领跑;板蓝根颗粒生产厂家超过650家,济川、一品红、鲁南等独家品种入选。随着各地陆续入冬,呼吸道疾病进入高发时期。11月26日,国家卫健委举行新闻发布会指出,近期呼吸道疾病以流感为主,且在多种呼吸道病原体叠加作用下,使得我国急性呼吸道疾病持续上升。017款成人流感中成药38亿国民“神药”领跑成人流感中成药治疗方案中,对3种主要临床表现提出建议,包括“ 以发热、咳嗽为主”、“以低-中度发热为主”、“以畏寒、发热、流清涕和肌肉酸痛为主”,7款中成药连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、板蓝根颗粒、疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒、柴石退热颗粒、荆防败毒丸等分别获得推荐。成人流感中成药治疗方案7款中成药中,板蓝根颗粒拥有生产批文的厂家数量高达672家,涉及白云山和记黄埔中药、华润三九(枣庄)药业、广东恒诚制药、云南白药、太极集团等;荆防败毒丸生产企业有2家,具体为安康正大制药、四川字库山制药。5款中成药为独家品种,包括以岭药业的连花清瘟胶囊、聚协昌的金花清感颗粒、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、四川光大制药的抗病毒颗粒、国药集团广东环球制药的柴石退热颗粒。数据显示,7款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过65亿元。其中,国民“神药”连花清瘟胶囊以超过38亿元的销售额领跑,板蓝根颗粒销售额超过15亿元,疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒销售额均超过4亿元,金花清感颗粒销售额超过1亿元。0212款儿童流感中成药济川、康缘、鲁南入选儿童流感中成药治疗方案推荐12款中成药,其中表寒里热证可辨证选用小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、芩香清解口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒等;痰热阻肺证可辨证选用儿童咳液、小儿消积止咳口服液、肺热咳喘口服液、小儿咳喘灵口服液、开喉剑喷雾剂、金振口服液等。儿童流感中成药治疗方案12款中成药中,小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液拥有生产批文的厂家数量均超过80家,小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒、儿童咳液等3个品种均只有2家企业拥有生产批文。7款中成药为独家品种,包括济川药业的小儿豉翘清热颗粒、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、康缘药业的金振口服液、天津中盛海天制药的金莲清热泡腾片。数据显示,12款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过76亿元。其中,小儿豉翘清热颗粒销售额超过25亿元,开喉剑喷雾剂(儿童型)、金振口服液销售额均超过10亿元,小儿柴桂退热颗粒、小儿消积止咳口服液销售额均超过5亿元。034000亿中成药市场迸发新活力数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药合计销售额接近4000亿元,同比增长5.81%;2023H1其销售额超过2100亿元,涨幅超过15%,全年销售额有望突破4000亿元。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)近年来中药行业利好政策频出,加大对中药传承创新的支持力度,各项配套指导意见也在不断细化。政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,并为中药创新指明了研发模式和创新路径,使得中药创新更加顺畅,增加企业创新研发实力。政策利好逐步转化为业绩兑现。2023年前三季度业绩显示,A股中药板块延续亮眼表现,超5成营收、净利润双增长;8家企业净利润超过10亿元,云南白药、白云山、片仔癀位居前三,天士力、太极集团、珍宝岛等7家翻倍;5家企业营收超过100亿元,白云山领跑;奇正藏药、寿仙谷等4家毛利率超过80%。中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用。除了此次的冬季流感中医药防治方案外,近一年来多地已相继发布关于新冠肺炎中医药防治方案、春季流感中医药防治方案、儿童支原体肺炎中医药防治方案、冬春季呼吸道感染性疾病中医药防治指引、冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案等,多款中成药频频获得推荐,彰显中医药优势。资料来源:米内网数据库END作者 | 桂枝来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
精彩内容近日,北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,19款中成药(12个独家品种)获得推荐。米内网数据显示,19款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过140亿元;5个品种销售额超过10亿元,国民“神药”以超38亿元销售额领跑;板蓝根颗粒生产厂家超过650家,济川、一品红、鲁南等独家品种入选。随着各地陆续入冬,呼吸道疾病进入高发时期。11月26日,国家卫健委举行新闻发布会指出,近期呼吸道疾病以流感为主,且在多种呼吸道病原体叠加作用下,使得我国急性呼吸道疾病持续上升。为发挥中医药特色和作用,近日北京市中医管理局组织北京中医药防治流感专家组制定发布了《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,为成人及儿童提供流感治疗方案,共有19款中成药入选该防治方案。7款成人流感中成药!38亿国民“神药”领跑成人流感中成药治疗方案中,对3种主要临床表现提出建议,包括“ 以发热、咳嗽为主”、“以低-中度发热为主”、“以畏寒、发热、流清涕和肌肉酸痛为主”,7款中成药连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、板蓝根颗粒、疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒、柴石退热颗粒、荆防败毒丸等分别获得推荐。成人流感中成药治疗方案7款中成药中,板蓝根颗粒拥有生产批文的厂家数量高达672家,涉及白云山和记黄埔中药、华润三九(枣庄)药业、广东恒诚制药、云南白药、太极集团等;荆防败毒丸生产企业有2家,具体为安康正大制药、四川字库山制药。5款中成药为独家品种,包括以岭药业的连花清瘟胶囊、聚协昌的金花清感颗粒、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、四川光大制药的抗病毒颗粒、国药集团广东环球制药的柴石退热颗粒。米内网数据显示,7款中成药2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)合计销售规模超过65亿元。其中,国民“神药”连花清瘟胶囊以超过38亿元的销售额领跑,板蓝根颗粒销售额超过15亿元,疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒销售额均超过4亿元,金花清感颗粒销售额超过1亿元。12款儿童流感中成药!济川、康缘、鲁南入选儿童流感中成药治疗方案推荐12款中成药,其中表寒里热证可辨证选用小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、芩香清解口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒等;痰热阻肺证可辨证选用儿童咳液、小儿消积止咳口服液、肺热咳喘口服液、小儿咳喘灵口服液、开喉剑喷雾剂、金振口服液等。儿童流感中成药治疗方案12款中成药中,小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液拥有生产批文的厂家数量均超过80家,小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒、儿童咳液等3个品种均只有2家企业拥有生产批文。7款中成药为独家品种,包括济川药业的小儿豉翘清热颗粒、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、康缘药业的金振口服液、天津中盛海天制药的金莲清热泡腾片。米内网数据显示,12款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过76亿元。其中,小儿豉翘清热颗粒销售额超过25亿元,开喉剑喷雾剂(儿童型)、金振口服液销售额均超过10亿元,小儿柴桂退热颗粒、小儿消积止咳口服液销售额均超过5亿元。4000亿中成药市场迸发新活力米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药合计销售额接近4000亿元,同比增长5.81%;2023H1其销售额超过2100亿元,涨幅超过15%,全年销售额有望突破4000亿元。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库近年来中药行业利好政策频出,加大对中药传承创新的支持力度,各项配套指导意见也在不断细化。政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,并为中药创新指明了研发模式和创新路径,使得中药创新更加顺畅,增加企业创新研发实力。政策利好逐步转化为业绩兑现。2023年前三季度业绩显示,A股中药板块延续亮眼表现,超5成营收、净利润双增长;8家企业净利润超过10亿元,云南白药、白云山、片仔癀位居前三,天士力、太极集团、珍宝岛等7家翻倍;5家企业营收超过100亿元,白云山领跑;奇正藏药、寿仙谷等4家毛利率超过80%。中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用。除了此次的冬季流感中医药防治方案外,近一年来多地已相继发布关于新冠肺炎中医药防治方案、春季流感中医药防治方案、儿童支原体肺炎中医药防治方案、冬春季呼吸道感染性疾病中医药防治指引、冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案等,多款中成药频频获得推荐,彰显中医药优势。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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