主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸乙哌立松片受试制剂(规格:50mg,申办者:安徽正善生物药业有限公司)和参比制剂(商品名:妙纳®,规格:50mg,持证商:卫材(中国)药业有限公司)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究盐酸乙哌立松片受试制剂(规格:50mg)和参比制剂(商品名:妙纳®,规格:50mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg,申办者:安徽正善生物药业有限公司)和参比制剂(商品名:艾得辛®,规格:25mg,持证商:海南先声药业有限公司)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg)和参比制剂(商品名:艾得辛®,规格:25mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服马来酸氟伏沙明片受试制剂(规格:100mg,申办者:安徽正善生物药业有限公司)和参比制剂(商品名:Luvox®(兰释®),规格:100mg,持证商:Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究马来酸氟伏沙明片受试制剂(规格:100mg)和参比制剂(商品名:Luvox®(兰释®),规格:100mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
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