格列齐特缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的
生物等效性试验
主要目的:健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量格列齐特缓释片(受试制剂T,山东司邦得制药有限公司生产,商品名:普美康®,规格:30mg)与格列齐特缓释片(参比制剂R,施维雅(天津)制药有限公司生产,商品名:达美康®,规格:30mg)后,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
次要目的:观察受试制剂格列齐特缓释片(普美康®)和参比制剂格列齐特缓释片(达美康®)在健康受试者中的安全性。
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验。
主要研究目的
健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂T,山东司邦得制药有限公司生产,商品名:圣邦杰,规格:0.5g/片)与盐酸二甲双胍缓释片(参比制剂R,Merck KGaA生产,默克制药(江苏)有限公司进行分包装,商品名:GLUCOPHAGE XR®,规格:0.5g/片)后,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
次要研究目的
观察受试空腹/餐后状态下,口服单剂量观察受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(圣邦杰®)和参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(GLUCOPHAGE XR®)在健康受试者中的安全性。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验
主要研究目的:评估北京百奥药业有限责任公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg)与SALIX PHARMACEUTICALS生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(商品名:ZEGERID®,规格:奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg)在健康受试者中空腹状态下的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的安全性。
100 项与 山东司邦得制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东司邦得制药有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2500034注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司国药准字S202500572025年10月28日2CYHB2450322注射用头孢呋辛钠上海上药新亚药业有限公司————2025年10月29日3CYHB2501588克立硼罗软膏南京万融健诚医药科技有限公司————2025年10月29日4CYHB2501933盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日5CYHB2501934盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日6CYHB2501939复方桔梗麻黄碱糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日7CYHS2302751酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司国药准字H202558022025年10月28日8CYHS2302752酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司国药准字H202558032025年10月28日9CYHS2303645、CYHB2402117西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557922025年10月28日10CYHS2303646、CYHB2402116西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557932025年10月28日11CYHS2400015卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司国药准字H202558042025年10月28日12CYHS2400265枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202558052025年10月28日13CYHS2400287西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)平光制药股份有限公司国药准字H202558062025年10月28日14CYHS2400288西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司国药准字H202558072025年10月28日15CYHS2400872甲钴胺片河南比福制药股份有限公司国药准字H202557952025年10月28日16CYHS2400880注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司国药准字H202557902025年10月28日17CYHS2400887舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558082025年10月28日18CYHS2400888舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558092025年10月28日19CYHS2400894盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司国药准字H202558102025年10月28日20CYHS2401018、CYHB2402066阿仑膦酸钠口服溶液山东新华制药股份有限公司国药准字H202557912025年10月28日21CYHS2401081注射用厄他培南钠广东万泰科创药业有限公司国药准字H202557962025年10月28日22CYHS2401390富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558112025年10月28日23CYHS2401391富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558122025年10月28日24CYHS2401393西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)湖南威特制药股份有限公司国药准字H202557972025年10月28日25CYHS2401498利格列汀二甲双胍缓释片(I)湖北广辰药业有限公司国药准字H202558132025年10月28日26CYHS2401591吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司国药准字H202557982025年10月28日27CYHS2401624恩扎卢胺软胶囊嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司国药准字H202557992025年10月28日28CYHS2401701多索茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202557892025年10月28日29CYHS2401747枸橼酸西地那非口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202557942025年10月28日30CYHS2401802氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202558002025年10月28日31CYHS2401868非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司国药准字H202558012025年10月28日32CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202558142025年10月28日33CYHS2401920布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司国药准字H202558152025年10月28日34CYHS2402057二甲双胍维格列汀片(II)山东朗诺制药有限公司国药准字H202558162025年10月28日35CYHS2402083替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司国药准字H202558172025年10月28日36CYHS2402120、CYHB2402097熊去氧胆酸胶囊海南赛立克药业有限公司国药准字H202558182025年10月28日37CYSB2400334人凝血酶原复合物国药集团上海血液制品有限公司————2025年10月28日38CYZB2501219茵胆平肝胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司————2025年10月28日39CYZB2501238妇康宁片四川太平洋药业有限责任公司————2025年10月28日40CYZB2501260逍遥丸(浓缩丸)江西汇仁药业股份有限公司————2025年10月28日41CYZB2501397枇杷止咳颗粒广州白云山光华制药股份有限公司————2025年10月28日42CYZB2501422百宝丹胶囊昆明中药厂有限公司————2025年10月28日43CYZB2501456归脾合剂太极集团重庆桐君阁药厂有限公司————2025年10月28日44CYZB2501491复胃散片莱阳司邦得制药有限公司————2025年10月28日45CYZB2501513双橘颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日46CYZB2501522济生肾气丸颈复康药业集团有限公司————2025年10月28日47CYZB2501545复方仙鹤草肠炎胶囊云南金碧制药有限公司————2025年10月28日48CYZB2501547健胃愈疡片九芝堂股份有限公司————2025年10月28日49CYZB2501548排石利胆颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日50CYZB2501551肝康颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日51CYZB2501552暖胃舒乐片云南金碧制药有限公司————2025年10月28日52CYZB2501556补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日53CYZB2501557补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日54CYZB2501565烂积丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月28日55CYZB2501566安胃片西双版纳版纳药业有限责任公司————2025年10月28日56CYZB2501575九华膏海南煦沃药业有限公司————2025年10月28日57CYZB2501576四神丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日58CYZB2501578山楂化滞丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日59CYZB2501579舒肝丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日60CYZB2501582乙肝解毒胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日61CYZB2501583乙肝扶正胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日62CYZB2501590妇科调经滴丸贵州益佰女子大药厂有限责任公司————2025年10月28日63CYZB2501591双黄消炎胶囊湖南本草制药有限责任公司————2025年10月28日64CYZB2501595良附丸甘肃奇正藏药有限公司————2025年10月28日65CYZB2501606大山楂丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日66CYZB2501623蒙花锚肝宁片甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月28日67CYZB2501624保和丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日68CYZB2501629止痢颗粒江西普正制药股份有限公司————2025年10月28日69CYZB2501656枇杷叶膏葵花药业集团湖北武当有限公司————2025年10月28日70CYZB2501663解热清肺糖浆肇庆星湖制药有限公司————2025年10月28日71CYZB2501679罗汉果止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日72CYZB2501680麻杏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日73CYZB2501682半夏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日74CYZB2501683复方罗汉果止咳颗粒贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日75CYZB2501684感冒止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日76CYZB2501687脉舒胶囊云南裕丰药业有限公司————2025年10月28日77CYZB2501705二十五味肺病胶囊金诃藏药股份有限公司————2025年10月28日78CYZB2501713热淋清糖浆贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月28日79CYZB2501715复方平贝口服液吉林恒金药业股份有限公司————2025年10月28日80CYZB2501738灵丹草胶囊云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日81CYZB2501739灵丹草片云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日82CYZB2502169感冒清片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日83CYZB2502171蛇胆川贝胶囊江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日84CYZB2502172元胡止痛片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日85CYZB2502173抗骨增生片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日86CYZB2502174苏菲咳糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日87CYZB2502175女贞子糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日88JYHB2400112异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日89JYHB2400113异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日90JYHB2500326西他沙星片第一三共(中国)投资有限公司————2025年10月29日91JYHB2500352盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日92JYHB2500353盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日93JYHB2500399泊沙康唑肠溶片默沙东研发(中国)有限公司————2025年10月29日94JYHB2500403泊沙康唑注射液默沙东研发(中国)有限公司————2025年10月29日95JYSB2500169阿柏西普眼内注射溶液拜耳医药保健有限公司————2025年10月29日96JYSB2500179阿替利珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司————2025年10月28日97JYSB2500191帕妥珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司————2025年10月28日98JYZZ2500012马栗种子提取物片森世海亚健康科技(上海)有限公司————2025年10月28日99JYZZ2500013法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日100JYZZ2500014法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日101JYZZ2500015法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.18-8.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利福特尼唑胶囊
丹诺医药(苏州)股份有限公司
1
CXHS2500103
NH600001乳状注射液
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHS2500099
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500098
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500097
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500096
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500886
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500885
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500884
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500883
YKYY013注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2500882
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500880
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500878
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500877
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500876
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500875
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500873
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500872
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500871
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500870
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500869
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500868
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500867
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500866
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500865
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500863
TH202216胶束注射液
山东泰合医药科技有限公司
2.2
CXHL2500879
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500861
冻干结核病mRNA疫苗
瑞佶(北京)生物科技有限公司
1.1
CXSL2500732
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)
长春百克生物科技股份公司
1.3
CXSL2500724
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
华普石家庄医药有限公司
1.3
CXSL2500710
LBM801
上海博赛美生物科技有限公司
1
CXSL2500734
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
1
CXSL2500733
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500731
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500730
GA001注射液
健达九州(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500729
注射用GenSci143
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500728
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500722
注射用CS2009
申石生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2500727
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500726
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500725
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500718
注射用3H-10000
思康睿奇(上海)药业有限公司
1
CXSL2500717
HCB101注射液
广州汉科生物有限公司
1
CXSL2500716
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500713
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500711
GKL-006RTU注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2500721
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500719
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500715
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500714
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸镁注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2503089
氯化钾注射液
山东新华制药股份有限公司
3
CYHS2503088
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503087
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503086
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503099
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503098
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503097
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503096
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503095
复方氨基酸注射液(18AA-X)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2503093
盐酸非索非那定口服混悬液
杭州泓友医药科技有限公司
3
CYHS2503082
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江杭康药业有限公司
3
CYHS2503080
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503074
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503073
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503071
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503070
磷酸奥司他韦颗粒
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2503065
氯化钾注射液
西安京西双鹤药业有限公司
3
CYHS2503058
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503057
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503055
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503054
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503053
己酮可可碱注射液
丹东医创药业有限责任公司
3
CYHS2503052
盐酸伐地那非口崩片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2503051
硝普钠注射液
华润双鹤药业股份有限公司
3
CYHS2503066
聚普瑞锌颗粒
北京韩美药品有限公司
3
CYHS2503026
乙酰半胱氨酸颗粒
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2503020
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2503045
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503040
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503039
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503038
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503037
注射用氯解磷定
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2503035
联苯苄唑溶液
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2503029
注射用硫酸艾沙康唑
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503091
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2503090
氧(液态)
湖南中益邦达能源科技有限公司
4
CYHS2503108
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503107
达格列净二甲双胍缓释片(III)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503106
达格列净二甲双胍缓释片(II)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503105
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503104
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503103
阿帕他胺片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2503102
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503101
夫西地酸乳膏
上海朝晖药业有限公司
4
CYHS2503100
铝碳酸镁咀嚼片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2503094
盐酸乙哌立松片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503092
比索洛尔氨氯地平片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2503085
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
杭州民生药业股份有限公司
4
CYHS2503084
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2503081
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503079
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503078
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503077
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503076
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山东新华鲁抗医药有限公司
4
CYHS2503075
瑞维那新吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2503072
乌帕替尼缓释片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2503067
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503069
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503068
瑞巴派特片
杭州奥默医药股份有限公司
4
CYHS2503083
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503060
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503059
富马酸伏诺拉生片
江苏东科康德药业有限公司
4
CYHS2503056
盐酸尼卡地平注射液
江西东抚制药有限公司
4
CYHS2503064
莫匹罗星软膏
湖北长江瑞益医药科技有限公司
4
CYHS2503063
普乐沙福注射液
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2503061
卡铂注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2503062
盐酸普罗帕酮片
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2503025
氧氟沙星滴耳液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2503024
苯磺酸美洛加巴林片
南京万融健诚医药科技有限公司
4
CYHS2503023
来特莫韦注射液
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503022
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503021
非奈利酮片
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2503019
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503018
瑞维那新吸入溶液
朗天药业(湖北)有限公司
4
CYHS2503017
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2503047
来特莫韦片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503046
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503044
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503043
戊酸雌二醇片
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2503042
左氧氟沙星片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
4
CYHS2503041
甲钴胺片
淄博万杰制药有限公司
4
CYHS2503036
结构脂肪乳注射液(C6-24)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503034
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
南京九霄药业有限公司
4
CYHS2503033
来特莫韦片
华北制药股份有限公司
4
CYHS2503032
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503031
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503030
达格列净二甲双胍缓释片(III)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503028
达格列净二甲双胍缓释片(I)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503027
羟考酮纳洛酮缓释片
江苏恩华药业股份有限公司
4
CYHS2503050
硫酸氨基葡萄糖胶囊
扬州日兴生物科技股份有限公司
4
CYHS2503049
硫酸艾沙康唑胶囊
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4
CYHS2503048
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
长春金赛药业有限责任公司
3
CYHL2500148
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2500723
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500089
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500088
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
5.1
JXHS2500090
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2500110
阿伏利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500109
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500041
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500040
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500228
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500227
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500226
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500225
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500224
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500223
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500222
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500221
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500220
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500219
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500218
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500156
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
卿芷软膏
广州博济新药临床研究中心有限公司
1.1
CXZL2500067
盘龙七凝胶贴膏
陕西盘龙药业集团股份有限公司
2.1;2.3
CXZL2500066
小儿连花清感颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZS2500034
一贯煎颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
3.1
CXZS2500036
保元汤颗粒
山东齐都药业有限公司
3.1
CXZS2500035
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
来源:辽宁、山东药监局 编辑:清风
近日,辽宁、山东药监局发布了行政处罚书,锦州福寿堂医药科技有限公司和莱阳司邦得制药有限公司因生产销售劣药被处罚。
01 锦州福寿堂医药科技有限公司
案件名称:锦州福寿堂医药科技有限公司生产劣药“三七伤药片”案
处罚决定文书号:辽药监(稽七)罚〔2024〕5号
被处罚企业名称:锦州福寿堂医药科技有限公司
主要违法事实:当事人生产劣药“三七伤药片”,货值金额为115401.60元,违法所得22262.40元。
行政处罚种类和依据:没收违法生产的药品和违法所得;罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
处罚结果:
没收违法生产的劣药“三七伤药片”(批号:20230801)25871盒
没收违法所得22262.40元
罚款115401.60元
罚没款共计137664.00元。
02 莱阳司邦得制药有限公司
行政相对人名称:莱阳司邦得制药有限公司
行政处罚文书号:鲁药监处罚【2024】Y104号
违法行为:生产销售不符合标准药品
违法事实:莱阳司邦得制药有限公司生产销售不符合国家药品标准规定莱阳梨止咳颗粒的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚。
处罚内容:
没收莱阳梨止咳颗粒(批号:230604)658盒
没收违法所得29172.99元
并处罚款300000.00元
罚没款合计329172.99元
100 项与 山东司邦得制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东司邦得制药有限公司 相关的转化医学