孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
1.观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片和参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
2.观察受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片和参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的安全性。
普瑞巴林胶囊单中心、随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹及餐后条件下受试制剂普瑞巴林胶囊与参比制剂普瑞巴林胶囊(商品名:乐瑞卡®)的单次口服的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂普瑞巴林胶囊和参比制剂普瑞巴林胶囊(商品名:乐瑞卡®)在健康受试者中的安全性。
伏立康唑片在中国健康志愿者中进行的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康志愿者在空腹状态下单次口服受试制剂伏立康唑片和参比制剂伏立康唑片(商品名:VFEND ®)后的药代动力学特征,评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂伏立康唑片和参比制剂伏立康唑片在中国健康志愿者中的安全性。
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