孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
1.观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片和参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
2.观察受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片和参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的安全性。
普瑞巴林胶囊单中心、随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹及餐后条件下受试制剂普瑞巴林胶囊与参比制剂普瑞巴林胶囊(商品名:乐瑞卡®)的单次口服的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂普瑞巴林胶囊和参比制剂普瑞巴林胶囊(商品名:乐瑞卡®)在健康受试者中的安全性。
伏立康唑片在中国健康志愿者中进行的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康志愿者在空腹状态下单次口服受试制剂伏立康唑片和参比制剂伏立康唑片(商品名:VFEND ®)后的药代动力学特征,评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂伏立康唑片和参比制剂伏立康唑片在中国健康志愿者中的安全性。
100 项与 海南锦瑞制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南锦瑞制药有限公司 相关的专利(医药)
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(2.3-2.9)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300394阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300395奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)山东益康药业股份有限公司3CYHS2300355奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749布美他尼注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2301586达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司;新华制药(高密)有限公司4CYHS2302695蛋白琥珀酸铁口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2201491多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427恩格列净片甘李药业山东有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2301895二羟丙茶碱注射液西藏诺泽生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302503非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301501氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265氟维司群注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201613复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302151复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302150复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302044复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(Ⅱ)杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884复方托吡卡胺滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300392富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483富马酸福莫特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2300852富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司4CYHS2400932腹膜透析液(艾考糊精)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2401682甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303341甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301475琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301474琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301473环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302316间苯三酚口腔崩解片浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302302酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2303524聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司4CYHS2302335聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利丙双卡因乳膏苏州二叶制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300566利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2300115利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079硫酸沙丁胺醇注射液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302013氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301861氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301860罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165马来酸曲美布汀片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2300384孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439孟鲁司特钠颗粒广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2400823咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301039咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301040米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301149钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301148钠钾镁钙注射用浓溶液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301702尼莫地平口服溶液南京泽恒医药技术开发有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301838普瑞巴林口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2301427普瑞巴林口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2301083瑞戈非尼片Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300051四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300068他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300067他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300069他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2301979替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152酮咯酸氨丁三醇注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2201428头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司4CYHS2302270妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978吸入用布地奈德混悬液宁波美舒医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302707吸入用盐酸丙卡特罗溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302955吸入用盐酸丙卡特罗溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302956西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302027西他沙星细粒济川药业集团有限公司3CYHS2300503盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301333盐酸去氧肾上腺素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2300994盐酸去氧肾上腺素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2300995盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司;四川美大康华康药业有限公司4CYHS2301468盐酸右美托咪定注射液江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2301901盐酸右美托咪定注射液江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2301902依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302412注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302413注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302414注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司;成都通德药业有限公司4CYHS2302702注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302713注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302711注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302563注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司;重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301908注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2303364左乙拉西坦氯化钠注射液贵州阜康仁制药有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2302205
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿替洛尔注射液山东益康药业股份有限公司CYHB2350777吡拉西坦注射液辅仁药业集团有限公司CYHB2350962碘海醇注射液浙江天瑞药业有限公司CYHB2350685碘海醇注射液浙江天瑞药业有限公司CYHB2350686硫酸特布他林注射液成都华宇制药有限公司CYHB2450154乳酸钠林格注射液宜昌三峡制药有限公司CYHB2450124碳酸氢钠片上海黄海制药有限责任公司CYHB2050179维生素B6注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450074维生素B6注射液百正药业股份有限公司CYHB2450043亚叶酸钙注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2350929盐酸多巴酚丁胺注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2450171注射用头孢唑肟钠湖南天圣药业有限公司CYHB2350892注射用头孢唑肟钠湖南天圣药业有限公司CYHB2350891注射用盐酸地尔硫卓浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450104
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片河南福森药业有限公司4CYHS2500602阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited;Chinese Medicines (Guangzhou) Ltd.5.2JYHL2500001艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032奥氮平片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500575倍他米松磷酸钠注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司3CYHS2500612苯磺酸左氨氯地平片安徽肽渡生物医药科技有限公司;裕松源药业有限公司4CYHS2500645吡仑帕奈片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2500620吡仑帕奈片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2500621丙戊酸钠口服溶液郑州维先医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司4CYHS2500574玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2500589玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2500590布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)上海新黄河制药有限公司4CYHS2500591布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2500599布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2500601布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2500600醋酸加尼瑞克注射液苏州东瑞制药有限公司;美药星(南京)制药有限公司4CYHS2500604达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2500603地屈孕酮片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2500641碘佛醇注射液山东如至生物医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司4CYHS2500626二硫化硒洗剂广东恒健制药有限公司3CYHS2500586伏格列波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500581伏格列波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500580复方聚乙二醇(3350)电解质口服液海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司3CYHS2500631复方聚乙二醇(3350)电解质散河南福森药业有限公司3CYHS2500569富马酸贝达喹啉片沈阳红旗制药有限公司4CYHS2500596富马酸伏诺拉生片浙江华义制药有限公司4CYHS2500639富马酸伏诺拉生片寿光富康制药有限公司4CYHS2500638富马酸伏诺拉生片江苏诚康药业有限公司4CYHS2500616富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司4CYHS2500610富马酸伏诺拉生片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2500584富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司4CYHS2500611富马酸伏诺拉生片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2500585枸橼酸托法替布缓释片安徽艾立德制药有限公司4CYHS2500625黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2500634甲氨蝶呤片海南卓科制药有限公司;海南日中天制药有限公司3CYHS2500619聚多卡醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500624聚多卡醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500622聚多卡醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500623坎地沙坦酯氢氯噻嗪片福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2500568硫酸氨基葡萄糖胶囊辽宁康博士制药有限公司4CYHS2500571硫酸特布他林口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2500567氯化钾注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2500588米诺地尔搽剂北京京丰制药(山东)有限公司3CYHS2500598米诺地尔搽剂北京京丰制药(山东)有限公司3CYHS2500597尼莫地平片石家庄四药有限公司4CYHS2500573尿素[13C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技有限公司3CYHS2500629瑞舒伐他汀依折麦布片(I)山东百诺医药股份有限公司;复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500577沙美特罗替卡松吸入气雾剂长风药业股份有限公司4CYHS2500587他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2500627他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2500628托伐普坦片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2500570微量元素注射液4-I合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500635维生素B6注射液海韬新药研发(江苏)有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2500618乌帕替尼缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500617吸入用布地奈德混悬液山东泰合医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司4CYHS2500592吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2500593吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2500594硝苯地平控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500572硝普钠注射液海南爱科制药有限公司;海南灵康制药有限公司3CYHS2500578熊去氧胆酸胶囊四川迪菲特药业有限公司4CYHS2500613盐酸丙卡特罗颗粒浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500579盐酸达泊西汀片济南高华制药有限公司4CYHS2500642盐酸达泊西汀片济南高华制药有限公司4CYHS2500643盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2500583盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2500582盐酸纳美芬注射液朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2500576盐酸屈他维林注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500615盐酸溴己新注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2500595依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500644乙酰半胱氨酸口服溶液安徽茂康药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2500605重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500606重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500607注射用醋酸西曲瑞克山西威奇达光明制药有限公司4CYHS2500608注射用醋酸西曲瑞克浙江众延医药科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2500614注射用氟氧头孢钠海韬新药研发(江苏)有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2500630注射用硫酸多粘菌素B福建省福抗药业股份有限公司;海南全星制药有限公司3CYHS2500632注射用尼可地尔锦州九泰药业有限责任公司4CYHS2500633注射用吲哚菁绿海南倍特药业有限公司3CYHS2500640左氧氟沙星滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司;津药永光(河北)制药有限公司4CYHS2500609
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号奥美拉唑肠溶胶囊一力制药(罗定)有限公司CYHB2550087
数据来源:摩熵医药
精彩内容
11月21日,国家药监局官网显示,步长制药全资子公司山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片同日获批上市。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末),磷酸西格列汀片销售额超过20亿元,孟鲁司特钠咀嚼片是内服呼吸系统用药TOP12产品。同日,步长制药发布公告,其全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为首家中药二级保护品种。
2024年11月21日药品批准证明文件送达信息
磷酸西格列汀片单药治疗:配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制;与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制;与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。近年中国三大终端六大市场磷酸西格列汀片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
磷酸西格列汀片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元,2024年上半年同比增长0.36%,默沙东的市场份额最大。米内网数据显示,磷酸西格列汀片有36家企业拥有生产批文,山东新时代药业、重庆圣华曦药业等35家过评,湖南迪诺制药、济南高华制药等4家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
2023年中国三大终端六大市场内服呼吸系统用药产品TOP20来源:米内网格局数据库
孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元,是内服呼吸系统用药TOP12产品,欧加农制药的市场份额最大。目前,孟鲁司特钠咀嚼片有18家企业拥有生产批文,山东丹红制药、海南葫芦娃药业集团、河南羚锐制药等17家过评,牡丹江恒远药业、海南锦瑞制药等4家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。同日,步长制药发布公告,其全资子公司陕西步长制药的独家产品人知降糖胶囊获批为首家中药二级保护品种,保护期为自公告日起七年。步长制药表示,人知降糖胶囊获批中药保护品种,是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定,加强了该品种的知识产权保护,能够进一步提升人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力,进一步提高市场份额,对该产品的生产、销售、推广等具有积极意义。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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创始董事长辞职,国资背景张莉升任代理董事长;石药集团高管魏青杰与马学红“空降”ST景峰,分别担任总裁与财务负责人,这一人事变动背后隐藏着怎样的战略考量与市场期待?双方在下什么棋?ST景峰能否借此脱困?
撰文| 石若萧 Qsher
编辑| 顿河
一日数则公告,让原本身陷退市危机的景峰医药再次走至台前,并向外界透露了两大关键信息:一是ST景峰预重整受法院受理;二是景峰医药高管团队近乎大洗牌。
最被热议的,当属该公司披露的一则人事变动公告。
根据最新公告,创始人叶湘武辞任景峰医药董事长、董事兼总裁;毕元辞任董事、副总裁兼董事会秘书,公告还强调两人“辞职后将另有任用”。另由具有常德国资背景的董事张莉代为履行公司董事长职责、行董事会秘书职责。
此外引人关注的是,景峰医药还增补了两位石药高管为董事。
经公司代行董事长张莉提名,公司董事会同意聘任魏青杰为公司总裁,聘任马学红为公司财务负责人。魏青杰2019年加入石药集团,现任董事、执行总裁;马学红可以说是一名“老石药人”,现为石药集团中诚医药有限公司副总经理,曾历任石药集团及子公司多个关键财务职务。
另外,进入此次人事变动名单的还有叶高静,被推举担任战略委员会委员及薪酬与考核委员会委员。值得注意的是,叶高静为叶湘武之女。
一系列变动引发了不少猜测。双方到底打的是什么算盘?正在经历退市危机的ST景峰能“活”吗?
从二级市场的反映来看,乐观的分析是,大股东二代接班,石药集团或将接管,短期退市概率下降,困境或将扭转;悲观的则是,石药并未直接参与重整,空降两名高管不过是增加了点积极预期。还有投资人揣测石药突然杀入,或有“借A回A”之意。
此外,本次公告强调,魏青杰及马学红将在股东大会审议通过相关议案后尽快从石药控股集团有限公司辞职到岗。或许所有的疑问,都能在7月18日的股东大会中揭晓。
ST景峰何以至此?
业绩突然变脸、身陷财务困境、主营业务受挫、内部管理问题……不容乐观的基本面,让景峰医药的日子并不好过。
景峰医药的前身可追溯至2009年由实控人叶湘武收购的上海佰加壹医药有限公司,经过一系列更名与资本运作后,2014年成功借壳天一科技登陆资本市场。
回溯历史,这家企业一路发展壮大,离不开当年大火的中药注射剂。
据2018年景峰医药财报显示,公司核心品种参芎葡萄糖注射液当时已连续六年成为单品销售额突破十亿元的重磅产品,也是全国范围内为数不多的单品种销售收入达十亿元的大品种之一。
然而那或也是公司最后的荣光了。众所周知,自2018年起,中药注射剂就开始受到政策严控,行业进入新一轮的洗牌出清。2019年8月参芎葡萄糖注射液未能进新版医保目录,销量骤降90%;另一主要品种榄香烯乳状注射液,也被2019年新版医保目录大幅缩窄临床使用范围。
至此,一度风光的景峰就进入了漫长的衰退期,2019年至今累积亏损超20亿元。
并且上市后,景峰医药展开了一系列大规模并购行动,成功将德泽药业、海方楠、宁波爱诺、医易康云、联顿医药、景诚制药及锦瑞制药等多家企业的部分乃至全部股权纳入麾下,实现了业务的快速扩张与整合。
然而,这一系列高溢价收购策略在为公司带来迅速增长的同时,也悄然埋下了隐患。截至2018年末,该公司财务报表上累积的商誉高达7.37亿元人民币,成为悬而未决的风险因素。
进入2023年,景峰医药更是迎来“多事之秋”。甚至因为一笔仅188万元的办公家具货款,被厂家告上法庭,要求对其进行破产预重整。
雪上加霜的是,彼时,景峰医药还曝出了财务违规的丑闻,湖南证监局下发的行政监管措施决定书揭露了其在2017年至2020年间存在虚增资产、利润的情形。
2023年年报显示,景峰医药营收与净利双双下降,营业收入6.57亿元,同比下滑21.86%;归属于上市公司股东的净利润更是亏损2.15亿元,同比降幅高达75.54%。公司经营日益严峻,也触发了市场的广泛担忧。
由于最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性,股票被实施退市风险警示。由此,景峰医药也多了个“帽子”,变更为*ST景峰,还引发了监管所的年报问询。面对监管机构的“灵魂拷问”,ST景峰稍显“力不从心”,甚至三度延期回复。
重重危机下,如何在有限的时间内解决债务问题、恢复市场信心、改善经营状况,成了ST景峰面临的最大考验。
主动重整的想法是二股东长城资产率先提出的。5月21日晚间,景峰医药一纸公告显示,公司第二大股东长城资产提议在2023年度股东大会上新增两项临时提案:一是提议上市公司主动申请重整;二是向上市公司推荐了一名非独立董事候选人张莉。
张莉的简历显示,其曾任常德市德源投资集团有限公司管理部副部长、监察审计部部长、法务内审部部长等。现任常德市德源投资集团有限公司投资事务部部长。由于德源集团成系常德市国资委全资子公司,引发了不少猜测,不少被“深套”的股民由此将希望寄托在了国资身上。
实际上,德源集团与ST景峰曾有过交集。早在去年2月,ST景峰披露,公司与德源集团签订《战略合作框架协议》。双方拟充分利用ST景峰的技术、人才、市场和德源集团的资源配置优势,在原料药的研发、成果转化、药品注册与生产、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作,结成战略合作关系。
此番ST景峰迎来了关键转折点。2024年7月2日,公司正式收到湖南省常德市中级人民法院下发的《决定书》,决定对其启动预重整,并表示“预重整期间为三个月,有正当理由的,经临时管理人申请,可以延长一个月”。
预重整节点上,公司管理层的连番重大变动,某种程度也进一步鼓舞了股民的判断和信心。
那些年,“等待救援”的企业们
值得注意的是,景峰的“好消息”,几乎是和康美同一时间传出来的。
7月2日晚间,ST康美发布公告,宣布公司股票将在7月3日停牌1天,于7月4日复牌并撤销其他风险警示。届时,公司股票将转出风险警示板交易,日涨跌幅限制由5%变更为10%,公司股票简称由ST康美变更为康美药业。
也就是说,曾经的“A股财务造假王”康美药业,终于宣布“摘帽”了,当年种种纷争风云,至此终于告一段落。
回想当年,康美药业风头可谓风光无两,1997年诞生,掀起了中药饮片的浪潮,随后2001年就于上交所上市,最辉煌时市值高达1300多亿元,成为市场热议的千亿市值白马股。创始人马兴田也借此实现了从农村毛头小子到身家百亿的“逆袭”。
然而就在成立20周年之际,康美却遭遇了最大危机:随着证监会的调查,康美药业在2016年至2018年三年间累计虚增货币资金886亿元一事浮出水面,康美由此成为A股史上财务造假金额最高的公司,从巅峰急剧跌落。
最终,马兴田等多位康美药业高管锒铛入狱,受此案影响,ST康美也元气大伤,2019年至2021年,公司归母净利润分别为-46.61亿元、-310.85亿元、79.18亿元。
生死关头之际,还是国资入主,给康美带来了转机。在广药集团安排下,康美成功清偿了全部债务,剥离不良资产和大量非主营业务,并且将核心管理团队几乎彻底换血,终于使这家濒临“死亡”的公司再度焕发新生。其2023年年报显示,报告期内,公司营业收入达到48.74亿元,同比增长16.60%;且净利润达到1.03亿元,扭亏为盈,宣告自造假案爆发以来首次盈利。
还有恒康医疗。2014年前后,社会办医大火。原四川恒康集团董事长阙文彬将子公司“独一味”更名为恒康医疗,大举收购医院,从单一的中药业务转向医疗服务为核心的大健康战略。
然而阙文彬大大低估了医院管理的难度,收购十几家医院后,恒康医疗也没能建立起一支成熟的医院管理团队,更多依赖被收购医院原有管理层,业绩提振乏力。尽管公司市值收入一度飙升,却给未来埋下了隐患。
2016年,恒康医疗业绩开始出现下滑;2017年还有盈利2.23亿元,到了2018年突然巨亏13.88亿元,2019年亏损进一步扩大至24.98亿元。由于连续两个会计年度经审计的净利润均为负值,2020年恒康医疗被深交所实行退市风险警示,股票简称更名为*ST恒康。
直到2021年,在医院改制方面具有颇多经验的北京新里程健康产业集团有限公司宣告将作为上市公司破产重组产业投资人,ST恒康的破产重组之旅才逐渐尘埃落定。次年8月,公司名称变更为“新里程健康科技集团股份有限公司”,变更证券简称为“新里程”。据新里程今年4月18日披露的2023年年报显示,报告期内公司实现营业总收入35.90亿元,同比增长13.59%;归母净利润3077.66万元,同比下降80.29%。
同样让各方大伤脑筋的还有吉药控股。7月1日,*ST吉药发布晚间公告,表示当日公司股票收盘价格为0.93元/股,首次出现股票收盘价低于1元的情形。根据有关规定,若公司出现连续二十个交易日的股票收盘价均低于1元的情形,公司股票存在被终止上市的风险。
就在上个月,*ST吉药回复了深交所此前下发的年报问询函,表示旗下4家子公司现有3家均于2023年亏损,其中1家资不抵债。更早时候,由于债务逾期及担保事项引发多项诉讼,吉药控股多个银行账户被冻结、多项资产被查封、多个子公司股权被冻结。
吉药控股的债务危机早在几年前就已经发生了,不过由于其是梅河口市唯一一家上市公司,属地政府一直在出面纾困,组织力量多次参与了公司的风险化解工作,才使其经营状态一直得以延续。但这并非长久之计,或许唯有像康美与恒康医疗一样破产重整,推倒重来,才能真正带来转机。
今年2月,四环医药发布公告,称公司附属公司隆裕弘达投资管理有限公司与其他产业及财务投资人组成联合体,报名参与吉药控股破产重整项目。联合体于近日获吉药控股临时管理人通知,以隆裕弘达做为牵头方的联合体经吉药控股预重整投资人遴选评审委员会依法评定,中选为吉药控股破产重整项目的预重整投资人。
当然了,并不是所有企业都能这样幸运,都能等来将自己拉出泥潭的“白马王子”。
比如辅仁药业。就在上个月,退市辅仁发布的最新一则公告显示,公司正在招募重整投资人。据悉,辅仁药业于去年6月28日摘牌退市,而周口市中级人民法院于去年9月就出具了《民事裁定书》,裁定对辅仁药业等九家公司进行实质合并重整。然而大半年过去了,重整投资人依旧没能落实。
这些在悬崖边徘徊的企业,都曾经给产业界带来过警醒,也都一度穷尽过所有能用的自救手段。只不过每个人的能力都有局限,行为和思想都有惯性。当周期的车轮滚滚碾过,运气于风中消散,自身能力变成了下一步发展的制约,或许唯一的选择,就只剩下了换一波人再重来。
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