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精彩内容 高血压作为常见的慢性病之一，相关用药市场备受关注。米内网数据显示，内服高血压化药在2024年一季度中国零售药店终端销售规模同比有所下滑。TOP20中，苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片位居前三，施慧达、石药、华润双鹤等7大国产品牌突围。今年以来，口服高血压化药已有55个品种（225个受理号）报产在审，11款新药（22个受理号）获批临床。 口服高血压化药三大品类销售火热，诺华领跑 近年中国零售药店终端内服高血压化药销售情况（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，内服高血压化药在近年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场规模均超过170亿元，2024年一季度同比有所下滑。其中，城市实体药店是主要销售渠道，网上药店则持续增长。2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药TOP3小类 来源：米内网格局数据库 从治疗小类来看，钙通道阻滞剂、高血压复方制剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物位居前三，合计市场份额占比超过80%。其中，高血压复方制剂保持快速增长，已成为第二畅销小类。 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药TOP5集团来源：米内网格局数据库 从集团TOP20来看，诺华集团、拜耳、晖致、施慧达药业集团、阿斯利康位居前五。从增速来看，诺华集团、石药集团、信立泰、华海药业、正大制药5家均有双位数增速。 TOP20出炉！10个产品销售过亿，施慧达、华润双鹤7大国产品牌突围 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示 产品TOP20中，有10个销售额均超过1亿元，苯磺酸氨氯地平片继续位居“销冠”宝座，是唯一一个超5亿元的产品。高血压复方制剂沙库巴曲缬沙坦钠片凭借58.63%的增速跻身前五，也是TOP20中增速最快的产品。 2个独家产品，分别是复方利血平氨苯蝶啶片（华润双鹤药业）、马来酸左氨氯地平片（石药欧意药业）。 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示 品牌TOP20中，外资品牌占据头部位置；7个国产品牌上榜，数量与2023年相比增加1个，施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片在前三之列，深圳信立泰药业的阿利沙坦酯片是增速最快的国产品牌，江西制药的苯磺酸氨氯地平片则是新上榜。 从数量来看，诺华最多，有4个；阿斯利康有3个上榜。 近年中国零售药店终端苯磺酸氨氯地平片季度销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片在近年中国零售药店终端是20亿元级别的重磅产品，2024年一季度销售额超过5亿元，是产品TOP20中竞争最激烈的品种，在销企业数超过60家，辉瑞的市场份额最大，其次是江西制药和华润赛科药业，分别位居第二、三位。 近年中国零售药店终端阿利沙坦酯片季度销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 阿利沙坦酯片是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物，用于轻、中度原发性高血压的治疗。米内网数据显示，阿利沙坦酯片在近年中国零售药店终端销售规模快速扩容，2024年一季度同比增长超过20%。信立泰在年报中指出，阿利沙坦酯片在上市以来开展多项高血压领域的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。此外，还以阿利沙坦酯为基础，布局1类新药S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107等，这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。 新品大爆发，京新、康恩贝……同日报产，石药、信立泰超10款新药亮眼 9月25日，CDE官网显示，桂林华信制药的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平口崩片、杭州康恩贝制药的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）、石家庄四药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片等多款口服高血压化药同日报产在审。在此之前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片获批临床，该产品是全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。 今年以来口服高血压化药新药临床获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，口服高血压化药已有55个品种（225个受理号）报产在审，包括2款新药，分别是上药信谊药厂的1类新药苹果酸司妥吉仑片和四川奥邦古得药业的2.2类新药盐酸普萘洛尔滴剂。此外，有11款新药（22个受理号）获批临床，其中，深圳信立泰药业的SAL0120片、北京康蒂尼药业的F230片、原研药港生命科学研究(辽宁)的MT-1207片、石家庄四药的SYN045片均为1类新药。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新增3个一致性评价首家过评受理号，涉及3个品种，包含1个片剂，1个胶囊剂，1个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加1个一致性评价首家过评品种。一致性评价品种首家过评情况富马酸依美斯汀缓释胶囊富马酸依美斯汀是英国爱尔康公司开发的一款HRH1拮抗剂，具有抗过敏和抗组胺作用，在临床试验中发现对过敏性鼻炎、荨麻疹有效，后又发现对湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹等有治疗效果。富马酸依美斯汀胶囊最早于1993年4月在日本获得批准上市，滴眼剂型随后相继在美国、欧洲获批上市。2005年富马酸依美斯汀滴眼剂在国内获批上市。根据药渡数据-仿制药库调研，目前富马酸依美斯汀在售剂型主要有：滴眼剂、缓释片以及缓释胶囊。富马酸依美斯汀缓释胶囊原研尚未进口，国内仅有2家药企持有批文，涉及企业有四川德峰药业和杭州民生药业。根据药渡数据-一致性评价库调研，目前只有四川德峰药业独家递交富马酸依美斯汀缓释胶囊的一致性评价申请，并于4月19日通过审评，成功拿下“首家”过评称号。富马酸依美斯汀对组胺H1受体具有更强的亲和力，且具有更高的效价比，单次用药仅需2mg，可一定程度减轻肝肾代谢负担。临床应用上，璇美®富马酸依美斯汀缓释胶囊也获得了多方认可，中华医学会《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》、日本皮肤病协会《日本特应性皮炎管理实践指南（2021）》、日本变态反应学会《日本特应性皮炎指南（2017）》、《日本过敏性鼻炎指南（2020）》、英国变态反应和临床免疫学会《英国过敏性和非过敏性鼻炎的诊断和管理指南（2017修订版）》、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组、北京中西医结合学会环境与健康专业委员会皮炎学组、中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会湿疹学组《抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识》等多个权威指南推荐使用。根据药渡数据-中国销量库统计数据显示，德峰药业的富马酸依美斯汀缓释胶囊自获批上市以来，销售情况一路高歌猛进，2023年Q1-Q3已突破亿元大关，全部市场份额由四川德峰药业独家占有。近年来，随着工业化、城镇化、全球化进程不断加快，人们的生活节奏、方式不断改变，过敏的发病率越来越高。相关调查数据显示，约有1/3的人在一生中患过过敏性疾病。进入21世纪以来，该病已成为最常见的全球性疾病之一，临床需求仍然面临巨大的缺口。此次四川德峰药业拿下“首家”过评，将进一步夯实“龙头老大”的市场地位，为过敏相关疾病患者带来更优质的治疗选择。03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新注册分类新增18个过评受理号，涉及18个品种，包含1个混悬液，2个胶囊剂，3个口服溶液剂，1个口服乳剂，7个片剂，4个注射剂。与上次统计周期相比，本次新注册分类过评品种与上周相同。新注册分类品种过评情况（部分）04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）一致性评价新增16个过评受理号，涉及16个品种，包括1个胶囊剂，9个片剂，6个注射剂。与上次统计周期相比，本次新增7个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况05仿制药品种批准临床情况 国内仿制药研发申报动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.13-04.19）新注册分类数据新增105个根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新注册分类数据新增122个新报受理号，涉及80个品种，包括1个溶液用粉末剂，2个搽剂，3个滴眼剂， 1个混悬液，5个胶囊剂， 8个口服溶液剂，27个片剂，1个溶液剂，1个软膏剂，2个散剂，1个贴剂， 1个吸入粉雾剂， 1个吸入溶液剂，1个细粒剂，25个注射剂。与上次统计周期相比，本次新注册分类申报品种与上周相同。新注册分类品种申报受理情况（部分）02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）一致性评价数据新增3个新报受理号，涉及2个品种，包括2个注射剂。与上次统计周期相比，本次减少11个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总 国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。02国内仿制药研发领域热点新闻美诺华：关于全资子公司获得维格列汀片药品注册证书的公告2024 年4月23日，宁波美诺华药业股份有限公司发布公告称，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品相关信息1、药品名称：维格列汀片2、剂型：片剂3、规格：50mg4、申请事项：药品注册（境内生产）5、注册分类：化学药品 4 类6、受理号：CYHS22004337、药品批准文号：国药准字H202434308、药品批准文号有效期：至2029 年 04 月 06 日9、上市许可持有人：宁波美诺华天康药业有限公司10、生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。二、药品的其他相关情况药品适应症：治疗2 型糖尿病；高血糖症；糖尿病前期。药理作用与作用机制：维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂，给药后能快速抑制 DPP-4 活性，使空腹和餐后内源性肠降血糖素 GLP-1(胰高血糖素样多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的水平升高，进而增加β-细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1 水平，维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血糖期间，维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。已知 GLP-1水平升高能导致消化道排空延迟，但这一现象在维格列汀给药后并未出现。维格列汀片原研厂家为瑞士诺华(Novartis)制药有限公司。2022 年 3 月24 日，美诺华天康就维格列汀片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币 511.83万元（未经审计）。截至本公告日，维格列汀片国内主要生产厂家包括扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、华润赛科药业有限责任公司、南京圣和药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等（相关网数据显示）。2023 年维格列汀片全球销售额为39,806 万美元，其中中国销售额为 842 万美元（据 相关 数据统计）。三、对公司的影响及风险提示本次维格列汀片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，提升公司产品的市场竞争力，进一步丰富了公司的制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“0430仿制药周报”获取全文。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（4.15-4.21）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号sbk002片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHS2300051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS5580福建盛迪医药有限公司1CXHL2400182TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400161APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400160APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400159APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400158TQ-B3525片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400139DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2400132DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2400131注射用HYH2006078P1天地恒一制药股份有限公司1CXHL2400124HPP737胶囊恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXHL2400123HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHL2400122HJ-002-03片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2400113HJ-002-03片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2400112TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400117TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400116TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400110TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400109司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400145司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400144司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400148司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400147司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400146司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400138司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400137司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400136司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400135司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400134司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400115司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400114GPN00204北京远大九和药业有限公司2.2CXHL2400111KPC-149口服溶液昆药集团股份有限公司2.2CXHL2400096NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400187NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400186注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400173酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHL2400034盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400031盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400030盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400029琥珀酸去甲文拉法辛缓释片合肥华方医药科技有限公司3CYHL240002420价肺炎球菌多糖结合疫苗北京民海生物科技有限公司2.2CXSL2400053冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSL2400061注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400112注射用TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400110M108单抗注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2400118AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400106LNF2008单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400107注射用QLF31907齐鲁制药有限公司1CXSL2400108AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400104KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400098KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400097KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400096KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400095HLX53上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400093SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400087IAH0968盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400086IBI133信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400085IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400067VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400060VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400059索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSL2400091德谷胰岛素利拉鲁肽注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司3.3CXSL2400082七味脂肝颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400008仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400088小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2302190吡拉西坦注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301570维生素D口服溶液广州朗圣药业有限公司3CYHS2301206氯化钾颗粒北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2300473非洛地平片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2300022国;CYHS2300022盐酸多巴酚丁胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201866国;CYHS2201866氟尿嘧啶注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2201842国;CYHS2201842腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司3CYHS2201465国;CYHS2201465氨基己酸注射液广东金城金素制药有限公司3CYHS2200927国;CYHS2200927氨基己酸注射液广东金城金素制药有限公司3CYHS2200926国;CYHS2200926注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯科贝园(北京)医药科技有限公司3CYHS2200696国;CYHS2200696甲硫酸新斯的明注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2200207国;CYHS2200207甲硫酸新斯的明注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2101978国;CYHS2101978丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400695丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400694马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2301357达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS2301291达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS2301289氧(液态)山西仁昊气体科技有限公司4CYHS2301233氧重庆乔大气体有限公司4CYHS2301109氧(液态)日照盈德气体有限公司4CYHS2301017氧(液态)山西杭氧立恒气体有限公司4CYHS2300974氧(液态)承德杭氧气体有限公司4CYHS2300955吸入用布地奈德混悬液仁合益康集团有限公司4CYHS2300732左西孟旦注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2300314夫西地酸乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2300214替米沙坦氢氯噻嗪片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300173比索洛尔氨氯地平片成都硕德药业有限公司4CYHS2300078沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300074沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300073孟鲁司特钠颗粒亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2300041国;CYHS2300041恩格列净片国药集团容生制药有限公司4CYHS2300025国;CYHS2300025恩格列净片国药集团容生制药有限公司4CYHS2300024国;CYHS2300024托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300021国;CYHS2300021托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300020国;CYHS2300020甲氨蝶呤注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2300002国;CYHS2300002磷酸特地唑胺片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2202007国;CYHS2202007米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2201902国;CYHS2201902恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201874国;CYHS2201874恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201873国;CYHS2201873盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2201860国;CYHS2201860盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2201859国;CYHS2201859来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2201815国;CYHS2201815硫酸特布他林雾化吸入用溶液南京力成药业有限公司4CYHS2201779国;CYHS2201779间苯三酚注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2201751国;CYHS2201751非洛地平缓释片上海惠永药物研究有限公司4CYHS2201662国;CYHS2201662利奈唑胺葡萄糖注射液安徽双鹤药业有限责任公司4CYHS2201651国;CYHS2201651硫酸羟氯喹片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2201623国;CYHS2201623盐酸曲美他嗪片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201527国;CYHS2201527盐酸罗哌卡因注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2201483国;CYHS2201483盐酸罗哌卡因注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2201482国;CYHS2201482硫酸特布他林雾化吸入用溶液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201464国;CYHS2201464硫酸氨基葡萄糖胶囊厦门蓝湾科技有限公司4CYHS2201447国;CYHS2201447吸入用乙酰半胱氨酸溶液北京京沈医药科技有限公司4CYHS2201384国;CYHS2201384孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2201355国;CYHS2201355孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2201354国;CYHS2201354玻璃酸钠滴眼液湖南先施制药有限公司4CYHS2201349国;CYHS2201349醋酸加尼瑞克注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2201339国;CYHS2201339吸入用乙酰半胱氨酸溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2201302国;CYHS2201302注射用醋酸西曲瑞克齐鲁制药有限公司4CYHS2201273国;CYHS2201273他达拉非片通化万通药业股份有限公司4CYHS2201225国;CYHS2201225注射用硼替佐米海南双成药业股份有限公司4CYHS2201168国;CYHS2201168盐酸奥洛他定滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201172国;CYHS2201172头孢克洛胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201175国;CYHS2201175二甲双胍恩格列净片(I)遂成药业股份有限公司4CYHS2201161国;CYHS2201161地夸磷索钠滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201151国;CYHS2201151盐酸莫西沙星滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201148国;CYHS2201148复方聚乙二醇电解质散(III)马应龙药业集团股份有限公司4CYHS2201141国;CYHS2201141阿司匹林肠溶片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2201049国;CYHS2201049恩格列净片山东丹红制药有限公司4CYHS2201035国;CYHS2201035磷酸特地唑胺片江苏华阳制药有限公司4CYHS2200957国;CYHS2200957利格列汀片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200905国;CYHS2200905他达拉非片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2200556国;CYHS2200556泊沙康唑肠溶片康缘华威医药有限公司4CYHS2200538国;CYHS2200538维格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2200433国;CYHS2200433玻璃酸钠滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2200358国;CYHS2200358玻璃酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2200301国;CYHS2200301阿加曲班注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司4CYHS2200257国;CYHS2200257恩格列净片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101410国;CYHS2101410水痘减毒活疫苗北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2200078国;CXSS2200078进口申请药品名称企业注册分类受理号巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300005巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300006BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400030Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400026Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400025Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400024SGN-B6ASeagen Inc.1JXSL2400043Livmoniplimab 注射液AbbVie Inc.1JXSL2400035Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2400031Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400030Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400040Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400039Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400038Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400037Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400036注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400034中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；