Anhui Huayuan Yiyao Co., Ltd.

2023年10月，美国生物科技公司United Therapeutics宣布完成对Iviva Medical的收购，收购资金为5000万美元现金首期支付，并包括潜在的收益条款，即Iviva肾脏产品净销售额的2%作为特许权使用费。 Iviva Medical是一家从哈佛大学器官实验室分拆出来的生物技术公司，专注于开发用于移植的生物人工肾脏，以解决器官短缺问题。该公司开发的Iviva Kidney是一种利用患者自身细胞制造的植入式生物人工肾脏，能够模拟天然肾脏的过滤和重吸收功能，解决终末期肾脏病人的肾源问题。 这起收购完成后不久，United Therapeutics就宣布以总金额约9100万美元收购异种器官支架上市公司Miromatrix，收获其正在开发中的生物工程肾脏产品Mirokidney™。 而这两起收购的背后，都有一家产业投资基金——德摩资本——的身影。公开资料显示，在两家肾脏产业公司被收购之前，德摩资本曾两次领投Iviva，其海外医疗证券基金Harmony Fund也曾投资Miromatrix。据德摩资本创始合伙人郑立新透露，United Therapeutics收购Iviva Medical的成功完成，实现了德摩资本在再生医学产业投资的第一例超10倍回报的成功退出，而第二起收购实现了其在肾科再生医学的两连胜，彰显出德摩资本在肾脏产业投资深厚功力。 从2017年开始投资肾脏科学至今，德摩资本已经陆续投资12家肾脏医疗公司，覆盖了从多伦多到旧金山，从阿联酋到日本全球主要的再生医学研究中心。在肾脏再生医学产业，建立了超过500个项目公司库，并已完成3个投资项目成功退出。2025年，基于丰富的肾脏科学行业投资经验、专家和项目资源，德摩资本预计将筹备发行国内外首家肾脏产业专业投资的系列基金。 今年2月，肾脏科学再次迎来重大突破。United Therapeutics宣布，公司已获得FDA批准，全面启动猪肾移植的大规模临床试验，开启肾脏再生医学的下一段征程。值此学科产业突飞猛进之际，动脉网有幸与国内首家肾脏学科产业投资基金德摩资本创始合伙人、董事长郑立新进行对话，探寻其在肾脏科学赛道获得超高投资回报的密钥。 左：德摩资本创始合伙人、董事长 郑立新；右：德摩肾脏学科和产业基金合伙人 李政海 德摩资本供图 01 牙科产业投资的15:0和早期AI医疗投资的3:2 古希腊传说中，手持一捆谷物的女神德摩忒尔常常被认为象征着智慧、洞察力和对未来的预见。 数千年后，在充满机遇和梦想的2000年，德摩资本应运成立，开始在医疗行业细分市场精耕细作，致力于通过产业链投资，为人类健康事业播撒希望的种子，收获未来的硕果。 2006年，牙科行业在全球范围内迎来了前所未有的发展机遇。在中国，随着居民收入水平的提高和对口腔健康重视程度的提升，牙科医疗服务的需求迅速增长，特别是种植牙和正畸等高端服务成为市场的主要增长点。消费升级的浪潮推动了对高端牙科产品和服务的需求，而数字化技术的普及则进一步提升了牙科服务的质量和效率。在欧美市场，老龄化人口对牙科服务的需求不断增加，技术创新如先进的种植体材料和数字化手术规划工具的应用，推动了牙科服务的质量提升。全球牙科行业的投资机会也逐渐显现，口腔医疗服务的连锁化经营成为重要趋势，高端牙科产品和服务的市场需求不断增加，新兴技术的应用为行业带来了新的增长点。 Opportunity knocks but once.这一年，德摩资本敏锐地将目光投向牙科，并在2007年年初出手投资后来在港股上市的隐形正畸龙头企业时代天使。“2006年，时代天使的首个产品——时代天使标准版获得国家药监局批准上市，成为中国首个获得专利的隐形矫治产品。然而，尽管这一技术在国际上已经展现出一定的成熟度和应用前景，但在中国市场，隐形正畸尚处于起步阶段。许多惯用钢丝矫正的正畸医生普遍认为‘太早、技术不成熟’，对隐形正畸持观望态度。”郑立新说。 自此以后，德摩资本便开始以精准而具有深度的风格集中在牙科领域进行投资。为此，德摩资本从创始人到基金经理，“几乎每一个人都在核心的被投企业锻炼、任职过很多年，参加国内外所有大型的口腔展会和论坛。”而郑立新本人走遍全球去拜访几乎所有的牙科领军企业，并到德国的专业牙科学校学习牙科相关知识。经过多年的深耕，德摩资本建立了一个涵盖牙科医疗服务、牙齿种植等牙科8大细分赛道、500个项目的产业库。 2014年，为了进一步推动中国牙科产业的发展，覆盖牙科产业链上下游，德摩资本和安信证券直投部合作设立由国际牙科巨头支持的安信德摩牙科产业基金，成为国内首支专注于牙科产业细分领域的股权投资基金，开创了“产业专项基金”模式。 从第一次投资牙科到2015年，德摩资本几乎创造了“战无不胜的神话”——累计在牙科产业投资15次，“15次投资无一失败。”这些投资组合除了隐形矫正领域的龙头企业时代天使外，还包括舌侧矫治垄断型企业瑞通生物、牙科修复及正畸解决方案提供商现代牙科等。 相较于精准而具有深度的牙科产业投资，德摩资本在2015年发起的早期AI医疗投资，成功率锐减至60%——“投资的5个项目中出现两次失误，损失较重。”在郑立新看来，失败的主要原因是进入AI医疗赛道时，对行业的技术发展、市场需求和商业模式的认知还不够深入。因此在选择投资项目时，未能充分评估技术的可行性和市场的接受度。 过去10年间，无论是德摩资本，还是其他风投机构的投资尝试，都在证明一个投资的“秘诀”——“深入介入一个赛道、一个学科，让自己的投资团队变成行业内专家，穷尽这个领域的知识、信息、人脉、项目，才有可能打造出投资领域的优秀基金。” 02 投资前的三个必备动作 “在投资领域，有一句广为流传的观点：人无法赚到超出自身认知范围的财富。学习巴菲特的投资理念，寻找长坡厚雪，构建起自身坚固护城河的伟大企业，坚守在自己的核心能力圈范围内进行投资，从而降低失误概率，获取长期稳定的投资回报，已经成为中国资本界一级、二级市场的普遍共识。然而，如何有效拓宽认知边界，获得精准而深刻的认知，在投资圈内却是一个见仁见智的复杂问题。”郑立新说。 从牙科到AI医疗，德摩资本已经摸索出一套关于投资的方法论。首先是梳理产业细分赛道，搭建产业链项目库、公司库和专家库——没有庞大的数据库，就难以深入了解赛道、全面覆盖细分产业链并指导投资决策。目前，在肾脏科学领域，德摩资本已经积累CGT（细胞和基因疗法）、器官再生医学赛道的知识、项目和人脉，并覆盖了从多伦多到旧金山，再从阿联酋到日本全球主要的再生医学研究中心，建立起超过500个项目公司库。 其次，研究产业中成功或失败的案例，从中寻找产业的底层逻辑。“只有通过剖析最成功或最失败的投资案例，才能真正找到投资的底层逻辑。这种逻辑不仅能够帮助投资者在复杂多变的市场中把握机会，还能够在竞争激烈的产业赛道中脱颖而出。”郑立新说。 以丹麓资本为例，其创始合伙人创立丹麓资本之前，在红杉资本成功投资健帆生物并赢得了其历史上最高的回报率，也让该专业学习肾科的合伙人声名鹊起。随后，该合伙人离开红杉资本，创办丹麓资本，继续在肾脏科学领域深耕。 “健帆生物的成功，堪称肾脏科学领域最成功的案例之一，让我们看到了肾脏疾病治疗领域的巨大潜力。这是一个很难攻克的疾病领域，但一旦进入并站稳脚跟，就能获得可观的回报。”郑立新指出，透析产业已经是一个存在了几十年的庞大市场，像费森尤斯这样的巨头长期垄断，几乎没有新进入者能够颠覆其地位。这背后的原因在于该产业的底层逻辑非常稳固，一旦形成竞争优势，就很难被撼动。 他进一步解释说，这种稳固的产业逻辑吸引了像巴菲特这样的投资大师。巴菲特长期持有美国前三大肾脏透析服务商之一达维塔（Da Vita）的股票，证明了该产业内在的底层逻辑和投资逻辑的稳固性。德摩资本在探索新的投资机会时，也着重分析产业的底层逻辑，确保投资决策能够经受住市场的考验。 “我们发现，在肾脏疾病治疗领域，失败的案例并不多，成功的案例比比皆是。”郑立新总结道，“这说明，只要能够精准把握产业的底层逻辑，投资者就能在这个领域取得成功。” 第三点，构建全球产业智慧网络并运用系统化的产业分析模型，以帮助投资机构精准把握产业趋势，并在投资决策中占据制高点。 郑立新指出，德摩资本在全球范围内积极拜访肾脏研究领域的顶尖实验室和专家，通过资本纽带与哈佛、京都、旧金山等地的肾脏病学专家建立合作关系。这种战略布局不仅让德摩资本获得了全球产业的前沿智慧和人脉资源，还为其投资决策提供了坚实的学术支持。“如果能够与全球肾脏病学领域的顶级专家建立联系，甚至成为合伙人，那么这个产业的智慧和人脉基本在你的掌控之中。”郑立新补充道，“这就好比在AI领域与Hinton教授或李飞飞教授交朋友，有了这样的资源，投资失败的可能性微乎其微。” 而在系统化的产业分析模型方面，德摩资本借鉴了麦肯锡的SCP（产业结构、市场绩效、企业行为）模型，并结合波特五力模型，构建了一个全面的产业分析框架。“我们几乎将SCP模型应用到所有投资分析中，从产业结构、上下游谈判，到技术冲击和消费趋势，再到产业未来的演变，都进行了深入分析。”郑立新解释道。在肾脏疾病治疗领域，德摩资本在过去七八年中对SCP模型中的每一个参数进行了大量模拟，包括上游供应系统、下游患者和临床医生，以及国家监管政策等。 03 大器官大赛道 行情总在绝望中诞生，在半信半疑中成长，在憧憬中成熟。随着时间的推移，郑立新逐渐意识到化学药物作为临床治疗手段的局限性，其新药发现越来越稀少，投资回报与研发投入已不成正比。郑立新比喻说，当一扇门被关闭时，总会有一扇窗被打开，而当化学药物和器械的发展接近极限时，新的技术突破也应运而生。 “2015年，我们认为人工智能会成为医疗技术革命的那扇窗，这也是我们成立人工智能基金的原因。”郑立新表示。然而，经过两年的探索，他意识到人工智能可能并非唯一的突破点。最终，德摩资本将目光转向了细胞与基因治疗（CGT）领域，这一技术让郑立新看到了从微观的基因编辑到宏观的器官替换全面覆盖的可能性——这种技术不仅能够在胚胎期进行干预，还能在疾病晚期进行器官替换，覆盖了从出生到生命终结的全过程。郑立新认为，CGT技术、AI、合成生物学等构成了前所未有的生命科技革命，不亚于前几十年的化学工业、大分子生物药，将在未来几十年内推动人类寿命的显著延长，甚至可能成为未来医疗技术的主导力量。 “我们与波士顿和哈佛的同事们进行了长期探讨，最终确定肾脏作为投资和创业的重点。”郑立新解释说，“要解决肾脏疾病，仍需依赖基因技术，因为基因改造能够赋予细胞更强的功能，而细胞正是构建人工肾脏的活性成分。”2017年，德摩资本开始调整投资方向，专注于大器官领域。郑立新指出，鉴于基因技术的底层研究需要大量投入和专业人才，团队更倾向于靠近临床应用的领域。因此，德摩资本选择了人体器官作为投资重点，尤其是肾脏、肝脏和心脏等重要脏器。“当我们对人体的各大器官进行技术性排序时，肾脏科学赛道的几个显著特点吸引了我们的注意。”郑立新说。 首先，肾脏疾病的发病率高达10%，与糖尿病和一些严重的肝病患者数量相当。然而，肾脏疾病具有不可逆性，病情会持续加重，且目前缺乏特效药物。肾脏的复杂性在于其细胞种类繁多，多达二三十种，这使得基础研究和临床治疗面临巨大挑战。在全球范围内，直到2015年以前，肾脏疾病相关的科研论文和临床研究数量几乎停滞不前，表明该领域存在许多未解决“黑箱”。 肾脏疾病不仅对患者个人造成巨大痛苦，还会延伸至终末期肾衰竭— 尿毒症。患者要么面临死亡，要么每周三次、每次四个小时的透析治疗，这不仅是身体上的折磨，也是巨大的经济负担。肾源的稀缺性进一步加剧了这一问题。从临床医生和医疗投资者的角度来看，肾脏疾病是一个巨大的痛点，但解决方案却极为稀少。 “从投资者的角度来看，这是一个非常值得投入的领域。肾脏疾病存在巨大的痛点，而现有的技术无法解决这一问题。但随着CGT技术的发展，有望彻底颠覆这一领域。”郑立新指出，“这几乎是每一个投资者的梦想赛道——巨大的社会痛点与潜在的技术突破机会相结合。” 谈到在肾脏科学赛道的投资策略，郑立新表示：“我们首先会衡量一个项目是否能够颠覆现有的常规技术，提供一种全新的解决方案。如果一个技术与现有的常规技术截然不同，并且能够针对肾脏疾病的不同阶段（从CKD一期到五期）提供有效的解决方案，那么这个项目就值得我们深入研究。” 除了技术的突破性，德摩资本还会评估公司的估值是否合理。如果由于市场对赛道的认知不足，导致某些项目的估值被严重低估，这将是一个重要的投资机会。“如果市场对某个项目存在认知障碍，而我们能够看懂它的价值，那么重新估值后就会发现其中的投资回报潜力。”郑立新解释道。 最后一个角度则是从产业链的角度评估项目的价值。指出：“我们会考察一个项目在整个产业链中的角色，它是否是一个底层技术，是否处于产业链的制高点，或者是否是关键的收费环节。如果一个项目在这些方面具有优势，哪怕其技术含量稍低，我们也会考虑对其进行投资。” 正是基于这样的投资逻辑，2017年，德摩资本在全球范围内研究肾脏学科和产业，并将第一单落在背靠麻省总医院（MGH）和哈佛大学医学院的Ott器官实验室。该实验室由脱细胞支架重建器官技术的全球开创者Ott教授领导，并得到了哈佛大学干细胞研究所执行所长Brock Reeve的全力支持。随后，基于对这一前沿技术的高度认可，德摩资本领投了人工肾脏公司Iviva Medical公司，并吸引了包括美国著名的硅谷长寿基金、Singularity大学创始人Peter Diamandis旗下的Bold Capital等知名机构地跟投。 目前，德摩资本在肾脏科学领域已经投资了12个项目，实现了从微观到宏观的全产业链覆盖。通过投资组合之一的深圳华源再生医学——亚洲领先的肾脏细胞疗法、药物研发、生物人工肾研制公司，德摩资本与中山大学成立了全国唯一“中山大学－华源肾脏再生和重建医学实验室”。同时，通过另一投资组合华津肾科研究公司，德摩资本和超过50多个中国肾脏学科的教授团队建立了肾病研发、药物筛选的合作关系。“目前，我们应该是全球覆盖PI最多的肾科专业研究基础服务平台。”郑立新说。 04 写在最后：CGT、器官合成与临床CRO 郑立新指出，当前医疗技术的迭代速度极为迅猛，尤其是基因编辑技术领域，新的技术不断涌现。这种快速的技术演进意味着，如果投资者稍有不慎，就可能被新兴技术所颠覆。无论是合成生物学的突破，还是AI与蛋白组学的融合，任何一项新技术都有可能彻底改变行业格局。 “在这种情况下，投资公司必须具备多代技术的储备，以应对快速变化的技术环境。”郑立新强调，“不能仅仅依赖某一项单一技术。如果那项技术停滞不前，公司可能会随之消亡。” 因此，在肾脏领域，除了CGT技术外，器官合成技术也是德摩资本看好的领域之一。郑立新认为，这一领域在未来五到十年内可能实现重大突破，带来千亿美金的市场机会。器官合成技术结合了细胞编辑技术和材料科学，为器官衰竭患者提供了新的希望。“器官合成技术代表了未来临床治疗的顶级模式。”郑立新指出，“未来，器官衰竭患者可能直接通过器官替换来恢复健康，而无需依赖药物治疗。” 此外，德摩资本还特别关注肾脏疾病研究领域的增长。过去几年，肾脏疾病的研究活动和学术文章数量每年增长40%，显示出该领域正处于爆发前期。郑立新认为，为肾脏疾病研究提供底层解决方案的企业，如药物开发和临床试验服务提供商，将成为这一领域的“卖水人”，在未来获得巨大收益。 当前，全球肾脏赛道竞争在中美脱钩的背景下，异常激烈。2019年，美国成立肾脏重建联盟（Rebuilding the Kidney, RBK），将东亚科学家拒之门外，地缘政治因素对科研合作构成了巨大冲击。此后，德摩资本开始深耕亚洲肾脏科学生态圈，积极与日本的四所顶尖大学以及欧洲、新加坡和阿布扎比等地区的科研机构建立了合作关系，形成了亚洲肾科再生医学联盟。郑立新表示：“未来5到10年，肾科学术、产业和资本界避免不了受到地缘政治因素的影响，通过亚洲肾科再生医学联盟这种跨区域的合作，我们希冀能够更好地应对全球竞争，推动肾脏再生医学技术的发展和应用。” *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 「疯狂」布局下，一批药企开始出售医院。 01 卖卖卖 新华医疗出售一医院 近日，山东产权交易中心发布一则消息，新华医疗挂牌转让旗下控股的山东新华昌国医院投资管理有限公司55%股权，转让底价约1.13亿元。 这并非新华医疗首次出售资产，新华昌国的资产评估结果中的资产总额、净资产的评估价值均高于其账面价值。 截至2024年11月30日，新华昌国资产总额约1.43亿元，负债1497.88万元，营收439.47万元，净利润69.56万元；其净资产评估价值约为2.05亿元。 新华昌国主要从事对医药、医疗服务业的投资，旗下全资控股的淄博昌国医院系一家以癫痫诊断、癫痫治疗、癫痫中药制剂为特色专科的二甲癫痫病民营医院。 挂牌信息指出，本次转让需一次性付款。意向受让方受让股权变更登记时，须去 “新华” 字样，不得用 “新华及图案” 商标、含 “新华” 字样开展经营。 新华医疗旗下医疗服务资源丰富，其医疗服务管理部涉及多家医院，如济南市平阴县中医医院、合肥东南骨科医院、安徽合肥东南外科医院、淄博市高青县中医医院等。 注：截图自2025年1月13日新华医疗官网 医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸是新华医疗的四大业务板块，其中医疗器械营收占其总营收的大头。 2023年，新华医疗医疗器械制造产品营收约为41.67亿元，比上年同期增长9.15%，约占其总营收的41.6%；医疗服务营业收入为9.22亿元，比上年同期增长9.42%，约占其总营收的9.2%。 2017年之前，新华医疗曾大举并购扩张建立多家医院；2018年起，新华医疗旗下部分医院出现问题，开始医院挂牌转让行动。 而密集的出售背后，答案似乎早已写下——2021年，新华医疗在年报中提到“医疗服务板块，重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院，逐步有序退出医疗服务板块的不良资产，实现资金回笼，优化资源配置。” 02 剥离、割弃... 聚焦核心产业发展 自2019年国家卫健委等十部委印发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》以来，政府加大支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间，极大促进了社会办医持续健康规范发展。 乘此东风，药企们纷纷开启社会办医——2022年，安徽华源医药集团并购太和皖北医院；同年，健民药业以1520.44万元的交易对价收购了浙江华方医护有限公司100%股权...... 不过，由于医院管理、运营成本高企以及环境变化等多种因素，近些年来医疗机构的发展存在一定程度的压力。 医院属于长期投资，回报周期较长。对于一些追求短期收益的药企来说，在面临资金压力或需要回笼资金时，可能会选择出售医院业务以获取现金流。此外，医院的管理难度不小，对于缺乏相关经验和人才的药企而言，运营医院可能会面临诸多挑战。 随着国家政策的调整和市场环境的变化，药企在运营医院时面临的不确定性和挑战也随之增加。 一方面，多地推进集采药品“三进”行动，集采药品进入民营医院脚步加快，对药企盈利能力或造成一定影响；另一方面，民营医院遇到的监管力度不断加强。不完全统计，上海、重庆、四川、安徽、江苏等多地卫健委均针对民营医院规范发展展开过行动，相关监管举措持续铺开。 更为重要的是，收购仅仅是药企迈出的第一步，在此后的发展中，医疗服务业务与药企的长期发展战略方向是否能够达成一致将是决定其是否能够发展这一业务的关键。 综合来看，华润三九、益佰制药等都曾以与其长期发展战略不符为由，出售或转让其持有的医院股权。 如新华医疗一样，医疗服务业务并其核心业务的药企不在少数，而在发展遇阻时，“出售”成为其减少损失的最佳方法之一。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 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3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南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