头孢克洛干混悬剂(规格:125mg/5ml)在健康成年受试者餐后状态下的单剂量、两序列交叉生物等效性研究
本研究的目的是评价餐后状态下试验药(T)与对照药(R)在健康成年受试者体内的生物等效性,以及监测试验药(T)与对照药(R)在健康成年受试者中的安全性。
头孢克洛干混悬剂(规格:125mg/5ml)(商品名:NUTREX)在健康成年受试者空腹状态下单剂量、双周期交叉生物等效性研究
本研究的目的是评价空腹状态下试验药(T)与对照药(R)在健康成年受试者体内的生物等效性,以及监测试验药(T)与对照药(R)在健康成年受试者中的安全性。
评估受试制剂重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格:1.5 mg)与参比制剂(艾斯能®)(规格:1.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
评估受试制剂重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格:1.5 mg)与参比制剂(艾斯能®)(规格:1.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关信息介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。刚刚,NMPA发布2023年12月05日药品批准证明文件送达信息,本批次共有23个受理号获批,其中3个为一致性评价受理号,过评品种为:贵州百灵企业集团制药股份有限公司,马来酸氯苯那敏片盛发药业(上海)有限公司,2品规重酒石酸卡巴拉汀胶囊此外,本次发布的批件中还有此前NMPA公告的浙江京新药业获批的地达西尼胶囊,该药适用于失眠患者的短期治疗。欢迎加入群聊仅供交流,与官方无关
近年来,在坚持创新驱动的战略指引下,中国医药产业高质量发展不断提速。随着医药创新政策红利持续释放,国内医药研发创新不断升级,市场竞争格局及创新环境正在发生锐变。作为中国经济贸易高地之一,粤港澳大湾区极具医药创新活力,是企业布局华南及亚洲市场,抢占行业高质量增长新机遇的重要窗口。为此,CPHI广州展将于2023年9月4-6日热力来袭,着眼亚洲医药产业上中下游新需求,搭建一站式供需对接合作平台,帮助企业优化调整立项策略和管线布局,加速接轨亚洲医药市场发展新趋势,打造医药产业供应链新生态。免费领取参观证8月30日前完成登记现场可免费领取电子会刊一份01携手200+展商,共同开拓华南医药增量市场海正药业、华熙生物、华海药业、创诺医药、佰瑞医药、新和成等200余家领军企业和优质品牌将共同现身,与10,000人次海内外专业买家共推行业发展新高度。{展商名单}请上下滑动查看,排名不分先后China Chinopharma Ltd.SWATI SPENTOSE PVT LTD爱斯特(成都)生物制药股份有限公司安徽繁荣生物高科有限公司安徽古特生物科技有限公司安庆飞凯新材料有限公司北京格林凯默科技有限公司北京信达和众国际贸易有限公司北京中科电商谷信息技术有限公司成都伍源生物工程有限公司大连天驰玖珑药业有限公司都创(上海)医药科技股份有限公司峨眉山宏昇药业股份有限公司佛山市瑞通认证咨询有限公司阜新奥瑞凯精细化工有限公司阜新金特莱氟化学有限责任公司阜新鑫凯达氟化学有限公司/江苏宜裕环保科技有限公司富乐马鸿凯(大连)医药有限公司盖德化工网广东玖翼化工有限公司广东南芯医疗科技有限公司广东医谷产业园投资管理股份有限公司广西明健药业有限公司广州佰瑞医药有限公司广州国标检验检测有限公司广州豪文科技有限公司广州佳途科技股份有限公司广州泰科骏驹贸易有限公司广州泽盛药业科技有限公司杭州澳赛诺生物科技有限公司杭州启维医药科技有限公司杭州树源医药科技有限公司杭州耀泰生物技术有限公司昊宏(齐河)医药科技有限公司合肥宏美双圣医药科技有限公司合肥天麦生物科技发展有限公司河北常山生化药业股份有限公司河北华阳生物科技有限公司河北药成医药科技有限责任公司河南华商药业有限公司河南思之创药业有限公司湖北宝晟得药业有限公司湖北楚维药业有限公司湖北扬信医药科技有限公司湖南华腾制药有限公司华北制药股份有限公司华中药业股份有限公司淮南市德瑞化工有限公司汇毓安莱博(苏州)医药技术有限公司济南爱思医药科技有限公司嘉一药业有限公司江苏国泰华泰实业有限公司江苏慧聚药业股份有限公司江苏嘉福制药有限公司江苏金维氨生物工程有限公司江苏申基生物科技有限公司江西荣兴药业有限公司江西盛伟科技股份有限公司江西天新药业股份有限公司杰康明胶(厦门)有限公司金河生物科技股份有限公司津药药业股份有限公司均瑶润盈生物科技(上海)有限公司兰州新区石化集团专精特新化工科技有限公司乐威医药(江苏)股份有限公司辽阳腾缘食品添加剂厂(普通合伙)罗辅医药科技(上海)有限公司美国化学文摘社绵阳崴尼达化工有限公司慕佰仕物流(上海)有限公司南京波普生物医药研发有限公司南京道尔医药科技有限公司南京生命能科技开发有限公司南京舜达捷化工新材料有限公司南通海晴医药科技有限公司内蒙古通辽开鲁生物医药开发区宁波美诺华药业股份有限公司宁波苏博科能环保科技有限公司宁夏泰益欣生物科技股份有限公司青岛极源国际物流有限公司青海维祥科技有限公司青松医药集团股份有限公司擎天医药冷链物流融实医药(鄂尔多斯市)有限公司山东极地医药科技有限公司山东焦点福瑞达生物股份有限公司山东莱福科技发展有限公司山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁西兽药股份有限公司山东弥美生物科技股份有限公司山东锐华氟业有限公司山东盛之源生物科技有限公司山东言赫化工有限公司山东优尼特新材料有限公司山东众山生物科技有限公司山东重山光电材料股份有限公司陕西宝新药业有限公司陕西缔都医药化工有限公司陕西嘉禾生物科技股份有限公司上海阿敏商务咨询有限公司上海朝瑞化工有限公司上海创诺医药集团有限公司上海创始温控技术有限公司上海蓝鲲医药科技有限公司上海立科药物化学有限公司上海联陆实业股份有限公司上海尼利慷食品添加剂有限公司上海派尔科化工材料股份有限公司上海泰禛生物技术有限公司上海祥源生物科技有限公司上海燕翠进出口有限公司深圳瑞德林生物技术有限公司深圳市金海兴货运代理有限公司深圳市茵诺圣生物科技有限公司深圳市远邦医药有限公司深圳市正欣康医药科技有限公司深圳沃兰德药业有限公司深圳振强生物技术有限公司石药控股集团有限公司舒兰市金马化工有限公司斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州富士莱医药股份有限公司拓新药业集团股份有限公司台州市博纳化工有限公司泰安汉威集团有限公司泰兴市凯泰化学有限公司特气网-特气头条途赢生命科技(上海)有限公司维卓(嘉兴)营养品有限公司吴赣药业(苏州)有限公司武汉黎耀药业有限公司西安德立生物化工有限公司西安凯立新材料股份有限公司襄阳维恩生物科技有限公司新疆大疆润洋化工有限公司烟台东方神州生物技术有限公司烟台舜康生物科技有限公司烟台兆易生物科技有限公司盐城凯利药业有限公司宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司宜都市友源实业有限公司长沙都正生物科技股份有限公司长沙晶易医药科技股份有限公司浙江大战生物科技有限公司浙江海翔药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司浙江金杭化学有限公司浙江金壳药业股份有限公司浙江九洲药业股份有限公司浙江朗华制药有限公司浙江乐普药业股份有限公司浙江绿健胶囊有限公司浙江神洲药业有限公司浙江先锋科技股份有限公司浙江新和成股份有限公司浙江野风药业股份有限公司浙江永太科技股份有限公司浙江泽天精细化工有限公司植恩生物技术股份有限公司中船(邯郸)派瑞特种气体股份有限公司中国国际医药卫生有限公司中昊(大连)化工研究设计院有限公司中节能万润股份有限公司中山奕安泰医药科技有限公司重庆奥力生物制药有限公司重庆火石创造产业互联网有限公司重庆卡兰医药有限公司珠海安哲生物科技有限公司珠海海瑞德制药有限公司珠海润都制药股份有限公司珠海蔚蓝医药有限公司淄博千汇生物科技有限公司{部分精选展商 }宁夏泰益欣生物科技股份有限公司展位:H1G05资质认证:GMP质量管理体系生产许可出口地区:泰国、越南、巴西、印度、欧洲等主推产品:酒石酸泰乐菌素、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、伊维菌素、硫氰酸红霉素China Chinopharma Ltd.展位:H1J03资质认证:药品经营质量管理规范出口地区:印度主推产品:苯磺酸氨氯地平、酒石酸美托洛尔、盐酸非索非那定、尼美舒利华北制药股份有限公司展位:H1H16资质认证:药品生产管理规范出口地区:欧洲、亚洲主推产品:阿维菌素(71751-41-2)、伊维菌素(70288-86-7)、乙酰氨基阿维菌素(123997-26-2)、青霉素V钾原粉(132-98-9)、青霉素V钾颗粒粉(132-98-9)浙江海翔药业股份有限公司展位:H1G09资质认证:美国FDA认证、欧洲药典适应性证书、出口欧盟原料药证明文件、药品出口销售证明出口地区:美国、欧洲、日本、韩国、印度、印尼、泰国、巴西、墨西哥主推产品:克林霉素盐酸盐 (58207-19-5)、克林霉素磷酸酯 (24729-96-2)、克林霉素棕榈酸酯盐酸盐 (25507-04-4)、伏格列波糖 (83480-29-9)、盐酸阿莫罗芬 (78613-38-4)浙江新和成股份有限公司展位:H1E11资质认证:生产许可证出口地区:美国主推产品:维生素A、维生素E、维生素C、莫西沙星、维生素B6浙江乐普药业股份有限公司展位:H1E09资质认证:GMP/CEP/FDA出口地区:欧盟、北美主推产品:阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、诺氟沙星、甲磺酸多沙唑嗪、雷司诺德山东焦点福瑞达生物股份有限公司展位:H1C12资质认证:ISO14001 ISO22000 HALAL COSMOS EFfCI GMP2017 FDA OHSAS18001 豁免证书出口地区:日本、韩国、美国、西班牙、意大利、法国、英国、泰国等主推产品:透明质酸钠(9067-32-7)、银耳多糖(9075-53-0 )、富勒烯透明质酸钠溶液(9067-32-7/8001-79-4/8001-78-3/59-02-09)、油分散透明质酸钠(158254-23-0)、乙酰化透明质酸钠(158254-23-0)中国国际医药卫生有限公司展位:H1A03出口地区:全球主推产品:盐酸强力霉素、氟苯尼考、扑热息痛、磺胺类、磷酸替米考星拓新药业集团股份有限公司展位:H1J15出口地区:欧洲、东南亚、北美洲主推产品:肌苷、58-63-9、利巴韦林、36791-04-5、阿昔洛韦江苏金维氨生物工程有限公司展位:H1L16资质认证:BRC / HACCP / ISO/HALAL / KOSHER出口地区:欧美主推产品:速溶支链氨基酸(BCAA)、速溶必需氨基酸(EAA)、L-茶氨酸、各种氨基酸原料、高纯氨基酸02汇集大咖智慧,洞见市场热点 CPHI广州展将汇集70余位行业权威及大咖,现场分享医药行业的创新理念、发展战略和经典案例,探索产业发展的趋势、创新与变革。1CPHI广州展-健康网主题会议印度原料药中间体对中国市场的机遇和挑战时间:2023年9月5日地点:广州保利世贸博览馆 A论坛区 (展位:H1N75)主办单位:Informa Markets、上海博华国际展览有限公司承办单位:北京东方比特科技有限公司协办单位:E药经理人👆点击图片报名参会👆9:00-9:10主持人致辞主持人:吴惠芳,北京东方比特(健康网)总经理9:10-10:00印度优势原料药及中间体全球化典型案例演讲嘉宾:吴惠芳,北京东方比特(健康网)总经理10:45-12:00圆桌讨论:发挥中国制药优势,走差异国际化之路- 印度医药产业的综合优势哪些值得我们学习? - 创新研发、知识产权、品牌和质量、价格优势、国际注册、海外投融资等战略,哪些针对中国企业最有现实意义? - 医药全球化趋势下,产业转移将对中国医药带来哪些机会?讨论嘉宾:浙江华海药业林辉,广州白云山制药有限公司董事长 林忠宝,盛发药业(上海)有限公司原料药中国区商务总监 裴维维,浙江医药股份有限公司市场部经理 孙智源,北京金城泰尔制药有限公司总经理2改良型新药研发与国际化——高端药物制剂研究与开发论坛时间:2023年9月5日地点:广州保利世贸博览馆 A论坛区 (展位:H1N75)主办单位:上海博华国际展览有限公司承办单位:广州新济药业科技有限公司指导单位:农工党广东省委会生物技术与药学工作委员会👆点击图片报名参会👆13:30-13:40嘉宾致辞演讲嘉宾:吴传斌,广州新济药业董事长13:40-14:10高端制剂立项策略演讲嘉宾:闻晓光,越洋医药董事长14:10-14:40改良型制剂的临床优势提升思考及临床评价策略演讲嘉宾:程泽能,湖南慧泽生物医药董事长14:40-15:10吸入制剂的技术壁垒及改良型吸入制剂的研发策略演讲嘉宾:张雪娟,新济药业吸入制剂研究所所长15:10-15:40创新制剂新药市场准入理论与策略分析演讲嘉宾:张田甜,中国药学会药物经济学专委会委员15:40-16:00医药显微在高端制剂研发的应用演讲嘉宾:刘俊鹤,芥衡科技技术服务副总经理16:00-17:00圆桌讨论:高端制剂全球化创新探讨主持人:吴传斌讨论嘉宾: 闻晓光,越洋医药董事长 程泽能,湖南慧泽生物医药董事长 李政海,康臣药业副总裁 童伟勤,广州玻思韬控释药业总裁 张科之,上海科志康医药CEO32023第五期“医健国际化”BD合作及发展论坛——生物医药创新及与东盟市场的BD合作潜力时间:2023年9月6日地点:广州保利世贸博览馆 A论坛区 (展位:H1N75)主办单位:上海博华国际展览有限公司、杭州岸金生物科技有限公司、岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心👆点击图片报名参会👆9:00-9:30会议注册9:30-10:00东南亚市场国际化机会及BD合作案例分析演讲嘉宾:骆世忠,岸金“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人10:00-10:30创新制剂CMC以及国际公司的技术研发视角演讲嘉宾:刘影女士,葡萄牙制药公司好利安大中华区总经理10:30-11:00中美双报的改良创新药,以临床价值为基础的国际BD合作机会演讲嘉宾:黄子维,比卡生物科技有限公司 董事长助理11:00-11:30细胞治疗技术(CGT)以及即将获批的CD19 CAR-T项目的潜在国际BD合作演讲嘉宾:王英辉,合源生物业务拓展和产品线管理负责人11:30-12:00东南亚市场的医药准入及法规注册环境演讲嘉宾:何文静,杭州岸金生物科技,法规及注册主管12:00-12:20讨论交流全体嘉宾12:20-12:30会议总结演讲嘉宾:骆世忠,岸金“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人4工厂参观丨路线一广州汉腾生物科技有限公司 & 广州隽沐生物科技有限公司时间:2023年9月6日👆点击图片报名参会👆请上下滑动查看,查看公司介绍广州汉腾生物科技有限公司是抗体药物领域国内外知名企业,享有较大的影响力和良好的知名度。针对抗体药物开发共性技术痛点和难点,公司自2018年起搭建基于成药性和产业化需求的抗体药物筛选研发服务平台,并基于对产业发展需求的深刻理解,面对真实世界药物研发需求,采用差异化和问题导向,将成药性、工程化技术应用和产业化充分结合,作为理念先导融于药物筛选、早期研发的技术平台构建中。广州隽沐生物科技有限公司聚焦于医药创新急需而专精的杂质研究服务及国外垄断的复杂制剂、高端润滑油等高端脂类原辅料需求,依托于医药创新驱动的标准物质技术服务平台及高端脂类原辅料开发平台,主要开展高纯度化学药物杂质标准品的制备和分析,高端脂类原辅料开发及产业化。公司研发中心建有化学合成、中试放大、分析检测和质量研究实验室,同时拥有标准物质定制平台、高纯度药用级油脂及磷脂开发平台、小分子药物及杂质合成平台,以及中试放大平台及油脂类生产基地。13:15在广州保利世贸博览馆H1入口处集合13:30乘坐大巴从广州保利世贸博览馆出发14:00抵达广州汉腾生物科技有限公司14:15工厂参观及介绍15:15参观结束乘坐大巴前往广州隽沐生物科技有限公司15:30抵达广州隽沐生物科技有限公司15:40工厂参观及介绍16:40参观结束返回展馆5工厂参观丨路线二华润三九深蓝实验室时间:2023年9月7日👆点击图片报名参会👆华润三九深蓝实验室于2020年成立,负责统筹华润三九整体智能制造工作,推动智能制造技术创新工作。深蓝实验室智能空间与智造空间将通过整合内外部智能制造资源,打造成项目孵化器;通过鼓励创新,激励创新,推动业务流程创新、制造模式创新、解决生产过程的共性问题,推动技术创新,建设创新协同平台。10:00在广州保利世贸博览馆门口集合12:00抵达华润三九深蓝实验室12:15用餐13:00深蓝实验室参观 & 会议室交流15:00参观结束返回展馆6其他同期会议活动· 大湾区医药工业制造4.0论坛暨广东省药学会制药工程专业委员会2023年度学术会议· 原料药制剂一体化产业发展论坛——原料药的内卷突围之路 · 合成生物学论坛· 生物药厂房建设研讨会· 特邀买家商贸配对会2023年9月4-6日与CPHI & PMEC China相约广州为中国医药经济发展吹响新号角免费领取参观证8月30日前完成登记现场可免费领取电子会刊一份关于CPHI & PMEC China广州展以广州作为桥头堡,聚能大湾区,展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。点击上图30日前完成登记,现场可免费领取电子会刊一份!推荐阅读:CPHI广州展预登记报名火热,你还不赶快加入?智药研习社近期直播预告
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。新药上市获批药品名称企业名称分类受理号利珀妥单抗注射液神州细胞工程有限公司2CXSS19000492CXSS19000482CXSS1900047重组甘精胰岛素注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司15CXSS2000009左乙拉西坦颗粒浙江普利药业有限公司2.2CXHS20000272.2CXHS2000026新药临床获批药品名称企业名称分类受理号6MW3511注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2200278CM369注射液北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200282CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL22004261CXHL22004271CXHL22004281CXHL2200425D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL22003911CXHL2200392EVT-401片浙江金华康恩贝生物制药有限公司1CXHL22004021CXHL2200403HMPL-689胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL22004521CXHL2200453HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL22003811CXHL2200380IMM40H注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2200293JL14001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2200269JS009注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200285KY-0118 注射剂上海科弈药业科技有限公司1CXSL2200302MBT-1316片北京君科华元医药科技有限公司2.1CXHL2200406QLH11811片齐鲁制药有限公司1CXHL22003871CXHL2200388QY101软膏启元生物(杭州)有限公司1CXHL22003691CXHL22003701CXHL22003711CXHL2200372SPH3127片上海医药集团股份有限公司1CXHL22003951CXHL2200396TCIC-001颗粒唐传生物科技(厦门)有限公司1CXHL22003821CXHL2200383TG103注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXSL22002761CXSL2200262TX103嵌合抗原受体T细胞注射液福州拓新天成生物科技有限公司1CXSL2200258WXFL10030390片上海嘉坦医药科技有限公司1CXHL22004451CXHL2200446WXSH0208片辰欣药业股份有限公司1CXHL22004111CXHL2200412XNW1011胶囊杏联药业(苏州)有限公司1CXHL2200359ZS801注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2200261阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSL2200256醋酸阿比特龙软胶囊湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL22004042.2CXHL2200405派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司2.2CXSL2200283沙库巴曲缬沙坦钠缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2200360水痘减毒活疫苗辽宁成大生物股份有限公司3.3CXSL2200273四价流感病毒裂解疫苗深圳康泰生物制品股份有限公司3.3CXSL2200280四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2200240盐酸多奈哌齐口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2200341盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHL22003932.2CXHL2200394重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海交联药物研发有限公司1CXSL2200277重组全人源抗EGFR单抗注射液上海赛远生物科技有限公司1CXSL2200279注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2200263注射用KJ103上海宝济药业有限公司1CXSL2200266注射用SAK2001慧禹康成(杭州)医药科技有限公司2.2CXHL2200410仿制药获批药品名称企业名称分类受理号阿奇霉素干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2101417阿瑞匹坦注射液齐鲁制药有限公司3CYHS2100023艾地骨化醇软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2100145苯磺顺阿曲库铵注射液浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS20009224CYHS2000923布洛芬混悬液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2100001草酸艾司西酞普兰片瑞阳制药股份有限公司4CYHS21011984CYHS21011974CYHS2101199碘普罗胺注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100203厄贝沙坦片浙江为康制药有限公司4CYHS21001124CYHS2100111非布司他片一力制药(罗定)有限公司4CYHS2100149氟[18F]脱氧葡糖注射液北京善为正子医药技术有限公司3CYHS1800266氟康唑干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS21018943CYHS21018933CYHS2101895富马酸丙酚替诺福韦片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2000915富马酸二甲酯肠溶胶囊成都百裕制药股份有限公司4CYHS2101876富马酸福莫特罗吸入溶液济南景笙科技有限公司3CYHS2101307枸橼酸西地那非片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2000732琥珀酸舒马普坦萘普生钠片江苏康缘药业股份有限公司3CYHS2102076甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101931酒石酸美托洛尔注射液浙江优胜美特中药有限公司3CYHS2101142利伐沙班片苏州二叶制药有限公司4CYHS2101954氯化琥珀胆碱注射液南京健友生化制药股份有限公司3CYHS2101170氯化钾颗粒华诺医药(广州)有限公司3CYHS21012093CYHS2101210氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2101580蒙脱石混悬液辽宁大熊制药有限公司4CYHS1800403哌柏西利胶囊江西山香药业有限公司4CYHS21002064CYHS21002054CYHS2100204培哚普利吲达帕胺片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2000445舒更葡糖钠注射液天津金耀药业有限公司4CYHS21020074CYHS2102008他达拉非片天方药业有限公司4CYHS20006534CYHS2000654特利加压素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2000395替普瑞酮胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2101126酮咯酸氨丁三醇注射液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHS2102263南京海融制药有限公司3CYHS2101320酮洛芬凝胶贴膏南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2200053托拉塞米注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2100227吸入用七氟烷河北一品生物医药有限公司4CYHS2101295江苏恒瑞医药股份有限公司4CYHS2100209吸入用盐酸氨溴索溶液南京华盖制药有限公司3CYHS2102201吸入用异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2000754熊去氧胆酸胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司4CYHS2101364盐酸美金刚口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2101347盐酸莫西沙星氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2000835盐酸帕洛诺司琼注射液四川汇宇制药有限公司4CYHS2000220盐酸普拉克索缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS21001374CYHS2100135盐酸溴己新颗粒江西亿友药业有限公司3CYHS2100273乙酰半胱氨酸颗粒浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2101664注射用复方维生素(13)内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS1700479注射用美法仑西安力邦制药有限公司3CYHS1700220注射用泮托拉唑钠海南普利制药股份有限公司4CYHS2000493注射用硼替佐米江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2100144注射用乌司他丁江苏艾迪药业有限公司4CYHS1800363注射用右雷佐生上海凯茂生物医药有限公司3CYHS2000152左卡尼汀口服溶液浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2000782左氧氟沙星片山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2100256左氧氟沙星注射液泰州振和生物医药科技有限公司3CYHS2101196进口获批药品名称企业名称分类受理号Amivantamab注射液强生(中国)投资有限公司2.1JXSL22000892.1JXSL22000902.1JXSL22000912.2JXSL2200092Belzutifan片默沙东研发(中国)有限公司2.4JXHL2200158Bemarituzumab注射液再鼎医药(上海)有限公司1JXSL22000861JXSL2200087JNJ-77242113-AAC片强生(中国)投资有限公司1JXHL2200148KIN-2787片Kinnjiu Biopharma Limited1JXHL22001531JXHL2200154Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2200157LNP023胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2200134M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL22001491JXHL22001501JXHL2200151Setmelanotide注射液Rhythm Pharmaceuticals2.4JXHL2200156Tazemetostat Hydrobromide片HUTCHMED (Hong Kong) Limited2.4JXHL2200166艾氟康唑搽剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2200152艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州常享生物医药科技有限公司5.2JXHS20000775.2JXHS2000078奥马珠单抗注射液Novartis Europharm Limited3.1JXSS2101003达格列净片阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHS21000092.4JXHS2100010丁苯那嗪片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101038度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2200085恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH2.4JXHS2101074九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS21010003.1JXSS2101001雷珠单抗注射液Samsung Bioepis NL B.V.3.3JXSL2200083替莫唑胺胶囊盛发药业(上海)有限公司5.2JYHS21000425.2JYHS2100041伊马替尼吸入粉雾剂Aerovate Therapeutics, Inc.2.2;2.4JXHL22001442.2;2.4JXHL22001452.2JXHL2200146中药相关获药品名称企业名称分类受理号心阳片广州中医药大学第一附属医院1.1CXZL2200028注:灰色字体部分结论为不批准;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。说明:信狐药迅注册申报每周汇总数据推送,暂时恢复,后面我们将开发手机端、电脑端自助查询汇总功能,敬请关注。
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