Shandong Luning Pharmaceutical Co., Ltd.

主要目的：观察健康受试者空腹状态下单剂量口服受试制剂硫辛酸片（规格：0.6g，持证商：山东鲁宁药业有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以硫辛酸片（商品名：Thioctacid® 600HR，规格：0.6g，持证商：MEDA Pharma GmbH & Co. KG）为参比制剂，进行人体生物等效性正式试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。 次要目的：观察受试者空腹状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。

1）主要目的：以恩格列净的主要药代动力学参数（AUC和Cmax）为生物等效性评价指标，在中国健康受试者空腹和餐后状态下评估受试制剂（山东鲁宁药业有限公司生产的恩格列净片，规格：25mg）和参比制剂（Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片，规格：25mg；商品名：Jardiance®）的生物等效性。 2）次要目的：观察空腹和餐后状态下受试制剂和参比制剂的安全性。

①评估LN020干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； ②对比LN020干混悬剂与玛巴洛沙韦片在中国健康受试者中的PK特征及安全性； ③在中国健康受试者中评估食物对LN020干混悬剂PK特征的影响。