Chongqing Kerun Biopharm R&D Co., Ltd.

2024年1-7月，国内共有16家抗体药相关企业完成融资。从融资轮次看，从天使轮到IPO的均有；从融资金额看，从数千万到数亿元不等。下面为相关企业及融资的具体情况，主要统计的是有抗体药物管线布局的企业，若有遗漏欢迎留言补充。 1、洛启生物 7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。值得注意的是，洛启生物在5年内完成了7轮融资，披露融资金额合计超4亿元，其中B轮融资金额合计近3亿元。 洛启生物成立于2017年，位于上海张江，专注于吸入式纳米抗体药物研发，是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。其在研产品LQ036及LQ043H颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式，均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。而本轮募集资金就是主要用于推进这两款吸入抗体药物的临床II期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。 2、智康弘义 7月31日，无锡智康弘义生物科技有限公司宣布完成数亿元A+轮融资。本轮融资由锡创投和滨湖产业集团领投，药明生物等公司原有股东继续追加投资。 智康弘义成立于2017年12月，作为一家创新驱动的生物技术企业，公司以疾病发生机制为核心，深入研究肿瘤信号转导通路、细胞免疫应答等领域的最新生物学机制，积极构建领先的转化医学和临床研究业务平台优势，优先致力于肿瘤、慢性肾脏病等领域内“BIC/FIC”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化。其中，公司肿瘤核心产品全球独家靶向CDH3的ADC药物BC3195正在中美同步开展临床Ib期多队列的剂量扩展研究。 3、英诺迈博 7月23日，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司完成了蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。公司基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识，推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。其中，在药物研发方面，公司目前拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线，包括基于10余年学术积累的独特靶点产品，可发展为first-in-class的产品，使公司具备差异化竞争优势。 4、宝济药业 7月19日，上海宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及老股东Center Laboratories Limited等跟投。 宝济药业成立于2019年12月，是合成生物学生物医药领域集药品研发、生产和销售为一体的公司，其核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化。作为国内唯一专业从事重组酶药品、酶递送技术、酶与抗体和基因治疗产品组合用药的生物科技公司，宝济药业开发的重组酶产品与技术多为国内首家或独家。 5、达石药业 6月28日，达石药业（广东）有限公司完成了新一轮融资，投资方为西湾投控、广东高维，但具体融资金额未披露。 达石药业成立于2017年8月，总部位于广东中山市翠亨新区，研发中心设置在上海，是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。公司现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术，其核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化，运用此技术平台，辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物（ADC）等领域的抗体药物开发，具有极高的创新性和临床应用价值。 6、拓济医药 6月27日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。 拓济医药成立于2022年初，坚定做源头创新的ADC药物。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术（毒素、连接子、偶联方式、抗体），快速建立了先进的抗体发现和双抗制备平台，Linker-Payload设计合成平台，定点定量偶联技术平台等。 7、普灵生物 5月31日，复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》，苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币1,230,506.79元。 普灵生物成立于2021年7月，主要从事第四代抗体偶联药物（ADC）领域的研发，依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台，可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统，主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线（包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC）的开发。 8、盛禾生物 5月24日，盛禾生物在港交所主板成功挂牌上市，股票代码02898.HK，公司本次全球发行约3415万股，定价为每股13.50港元，集资总额约4.61亿港元。 盛禾生物成立于2018年，是一家致力于开发抗体细胞因子产品的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。公司通过调节免疫微环境，聚焦于肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病的创新生物药研发。 公司当前共计拥有9种产品管线，均为中美双报。其中有3款均为内部自主研发的核心产品，一款为是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及直肠癌（CRC），均为全球市场潜在首创，进展迅猛。 9、荃信生物 3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司正式登陆香港资本市场，成为“港股自身免疫第一股”。公司本次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。 荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线，包含九种候选药物，其中六种处于临床阶段。 10、科润生物 3月5日消息，科润生物完成数千万元A+轮融资。本轮融资由智睿投资领投，所募集资金将主要用于科润生物眼科及肿瘤管线产品的临床研究，推动公司产品快速走向产业化和商业化。根据科润生物新闻稿，该公司近两年内共完成上亿元的融资。 科润生物成立于2005年，专注于重组蛋白药物开发，公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。其中，在抗肿瘤药物研发上，科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2，并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物（ADC），已完成多个分子的概念验证工作。 11、烁星生物 2月28日，北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资，启点资本担任后续轮次融资财务顾问。实际上，在本轮融资前，烁星生物已经获得了Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本等投资机构的青睐。 烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线，涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中，进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，目前已经在中美分别获批IND，并已开展临床1期试验。 12、先声再明 2月24日，先生药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。 先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020年12月，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。公司拥有多项核心技术平台，即蛋白质工程平台、多抗/TCE平台、多抗/NKCE平台、AI辅助分子生成平台等。研发主要聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。 13、普方生物 2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。据悉，该轮融资由Ally Bridge Group领投，其他跟投方包括Nextech Invest、T. Rowe Price Associates、Janus Henderson Investors等。 普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。值得注意的是，4月3日，Genmab和ProfoundBio（普方生物）宣布，两家公司已经达成最终协议，Genmab将以18亿美元现金收购ProfoundBio，交易结束时支付（根据ProfoundBio的期末净债务和交易费用进行调整）。 14、天境生物 2月7日，天境生物科技（杭州）有限公司宣布，与纳斯达克上市公司I-Mab达成协议，将I-Mab全部中国业务、团队及管线与公司现有管线及资产进行整合重组。与此同时，公司还宣布完成超5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由泰珑投资、浙江省“4+1”大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资。浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。 天境生物成立于2019年6月，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物药公司，组建大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司整合后的创新药管线包括10款临床阶段项目，以及7款处于临床前或临床申报阶段的创新药项目。 15、诺灵生物 1月8日，诺灵生物完成B1轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，部分老股东跟投。本轮融资资金将重点支持NC18临床开发和管线中其他ADC品种加速向IND迈进。 诺灵生物成立于2015年10月，创始人为王阳和孙滨源博士多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司独立研发了具有自主知识产权的高分子偶联和小分子偶联的两大ADC平台，可实现对不同偶联方式、不同细胞毒素的多种ADC进行最优筛选，潜在能解决当前ADC因DAR低、脱落率又高而导致治疗窗窄、副作用大等痛点，诺灵生物自研+合作模式已有多款BIC/FIC新型ADC在研。 16、昂阔医药 1月4日，昂阔医药宣布完成了超额认购的1亿美元（超7亿人民币）A轮融资。本次融资由美国Novo Holdings、OrbiMed和F-Prime Capital领投，Sofinnova Investments、Catalio Capital Management、Marshall Wace、Forge Life Science Partners、Blackbird BioVentures、CJNV BioVentures和博远资本等跟投，其中博远资本是种子轮的联合领投方之一。 昂阔医药是一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法的全球生物制药公司，由袁斌博士、Eric Slosberg 博士和富天博士于2021年4月共同创立。自成立以来，昂阔医药已募集了1.39亿美元（约10亿人民币）。此次融资所得款项将用于推进公司CUSP06项目，一款靶向 CDH6 的抗体偶联药物（ADC）的临床开发。此外，还将用于公司产品管线和团队的建设。 参考资料： [1]2024年1月至7月国内生物医药投融资汇总.凯莱英药闻. [2]5年7轮，张江这家企业再获近2亿融资！.张通社.2024年07月31日. [3]【首发】蒲公英医药创投投资英诺迈博，打造蛋白质组学驱动的AI制药工具平台与先进双抗ADC管线.动脉网.2024年07月23日. [4]【首发】双抗ADC药物研发平台拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资，致力于成为“下一代ADC”国际领跑者.动脉网.2024年06月27日. [5]先声再明融资9.7亿元，投后估值84.7亿元.医药笔记.2024年02月26日. [6]先声再明：上半年完成两次战略融资，核心技术平台差异化布局肿瘤蓝图.凯莱英药闻.2024年07月14日. [7]科润生物完成A+轮融资，推动眼科及肿瘤新药开发.医药观澜.2024年03月06日. [8]烁星生物完成A+轮融资，推进纳米多抗药物研发.医药观澜.2024年03月02日. [9]每天了解一家ADC药企：诺灵生物.偶联天夏.2024年04月18日. [10]130亿元！21家ADC企业获得融资（2024 H1）.生物药大时代.2024年06月30日. [11]各公司官网、官微等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

继视光之后，眼科又一重磅赛道崛起。 今年以来，在干眼症领域，上市巨头、新锐企业动作频频。比如在近日，港股上市公司高视医疗发布公告称，公司旗下全资附属公司——高视创新科技有限公司（后文简称“高视创新”）已取得干眼检测仪Gaush iDea FOS、干眼和角膜地形图测试仪Gaush iDea Topo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。消息一出，公司股价第二日上涨近7%。 同时，新锐企业的相关产品在最近亦纷纷拿证或上市。 2月，臻复医疗推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪拿下上海市二类医疗器械创新许可证； 4月，定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore获批二类医疗注册证； 5月，极目生物旗下iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪（第二类医疗器械）上市，其是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品。 值得注意的是，包括艾视雅、比格威医疗、定视医疗、科润生物、天宸生物、微清医疗、衔微医疗、中景纬视等干眼症诊治产品相关企业在今年资本寒冬下接连拿下融资，吸引一众知名机构押注。 数据来源：动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图 更多企业、资本入局并加码的背后，是一个正在持续增长的广阔市场。《中国干眼专家共识（2020年）》统计显示，我国干眼症发病率约为21%～30%，以国家统计局2022年人口普查数据进行计算，意味着有约3.6亿干眼症患者，干眼症已成为除近视外最常见的眼科疾病，且患者数量仍在持续增长，撑起了巨大的商业想象空间。 毫无疑问，在供（检测与治疗产品/疗法频出）需（干眼症患者持续增长）两端合力下，干眼症赛道正加速狂奔。 行业混战开启：干眼症市场被“围堵”，各类产品层出不穷 干眼症（DED），又称干眼综合征（DES）、干燥性角膜结膜炎（KCS）和干燥性角膜炎，是眼表泪膜异常和眼表炎症引起的多因素、进行性障碍。 通俗来说，位于眼睛最前方的角膜表面有一层泪膜，它起着湿润、锁住水分、保护眼球表面等作用，一旦泪膜无法稳定地停留在眼表时，失去保护的眼表细胞就会受到损伤，从而导致干眼症。 在干眼症初期，症状常表现为眼睛干涩、有异物感等；如果没有采取及时有效治疗，在中后期容易发展为顽固性干眼症，形成角膜炎和角膜溃疡，甚至可能引起失明。 因此，尽早检测、治疗干眼症十分重要。 目前，针对干眼症的检测包括干眼问卷量表、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、裂隙灯检查等一系列检查。 在干眼症的治疗上，则可以分为药物治疗和非药物治疗两大方向。其中，药物治疗主要包括润滑眼表和促进修复、抗炎治疗、抗菌药治疗3种方式；非药物治疗则囊括了物理治疗、手术治疗、器械治疗（强脉冲光治疗、热脉动治疗等）多种方式。 动脉网制图 围绕不同的检测及治疗方式，各大企业推出了层出不穷的产品，意欲在干眼症市场抢得先机。 接下来，本文将从检测、非药物治疗、药物治疗三大维度一窥行业的产品进展。 ● 干眼症检测市场：群雄竞争，国产创新势力占据主流 在干眼症的检查中，泪液分泌试验、泪膜破裂时间最为常见。 在临床实践中，泪液分泌试验需要泪液分泌检测滤纸，即将试纸置入眼皮内部观察浸湿长度，从而判断是否患有干眼症。如有医生对眼部表面进行了麻醉，检测的是副泪腺的分泌功能；如果无眼部表面麻醉，测试的是主泪腺的分泌功能。 在泪液分泌检测滤纸的研发生产方向上，爱博诺德、海森生物、辽宁美滋林、欧普康视、瑞霖医药、天津晶明、伊诺新康等企业布局有相关产品。 另一检测方式是进行泪膜破裂时间测试，该测试旨在衡量眼睛表面形成一层保护性薄膜并保持湿润的时间长度。在临床上，该测试一般需要裂隙灯显微镜的配合。 详细来看，通过在结膜囊内滴入荧光素钠，被检者通过数次瞬目后，在裂隙灯显微镜的钴蓝光下观察到从开始到出现黑斑的时间，以此来评估泪膜破裂时间（BUT）：BUT≥10s属于正常，BUT≤10s怀疑有干眼症状，BUT≤5s基本上可以确诊为干眼症。 目前在裂隙灯显微镜的研发上，国内创新企业有六六视觉、莫廷医疗、苏州康捷、轶德医疗等。 除了上述产品外，临床上还有不少检测干眼症的设备，例如泪液成分分析仪、睑板腺功能评估仪、角膜地形图仪、泪液分泌量测定仪等，以及一些综合性的干眼诊断仪器正被研发、推出，它们可进行泪液量、泪膜稳定性、眼充血、脂质层及睑板腺情况的综合分析，不少仪器还加入了AI。 在该方向，包括比格威医疗、重庆上邦、高视创新、康华瑞明、美迪信、莫廷医疗、瑞豪生物科技、上海美沃、执鼎医疗等一众创新企业已入局。 数据来源：NMP网 动脉网制图 以此次高视创新推出的两款干眼诊断设备为Gaush iDea FOS和Gaush iDea Topo为例。Gaush iDea FOS是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪，凭借创新技术可15秒快速完成单眼干眼检查，更高效地为临床医生提供确切的诊疗依据；Gaush iDea Topo则是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备，可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数，以方便其进行综合诊断与评估。 去年9月，比格威医疗的干眼检测仪BVD6600系列取证上市。据公司新闻稿介绍，该检测仪采用大尺寸Placido环，能更为完整地覆盖角膜，并集成了AI辅助分析功能。 同年11月，美迪信EYESIS干眼综合检查仪上市。这款检查仪采用了美迪信自主研发的AI智能程序以非侵入方式测量TMH（泪河高度），具体步骤是测量开始时，只需将EYESIS干眼综合检查仪对准患者眼部，AI智能程序会在2秒左右以图形方式自动标记泪河形状，以数值方式显现泪河高度和泪河面积。 可以看到，干眼检测市场竞争者众多，且国产创新企业占据主流，相关产品仍不断涌现，为行业提供了丰富的解决方案。 不过需要注意的是，整体来说，干眼检测设备在整个眼科设备体系中技术壁垒并不算太高。 因此，对很多创新企业而言，干眼检测设备只是其眼科生态产品线的一环，如何与整个生态实行联动是企业考虑的重中之重；此外，通过AI赋能和持续创新，以及提供更为精准、便利和友好的检测体验，从而增加干眼检测设备的附加值也是当下不少企业正在深耕的方向。 ● 非药物治疗：日常生活保健外，强脉冲光（IPL）、热脉动治疗仪愈发火热 患上干眼症后，患者需要长期进行日常生活保健，比如通过热敷眼睛、按摩睑板腺等物理治疗方式进行眼皮清洁，从而促进睑板腺、脂质层的分泌，保证泪膜稳定。 不过，物理治疗持续效果时间较短。基于此，近年强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等器械治疗方式开始变得火热。 具体来看，强脉冲光（IPL）是一种脉冲式、高强度的宽谱光，波长范围在500-1200nm，能够使氧合血红蛋白选择性吸收超级光子，其光热效应封闭非正常血管，阻止炎症介质传导到睑板腺处。 一句话解释就是，强脉冲光起作用的原因是闭塞的血管不再使炎症介导因子（炎症因子可能会引起腺体的功能障碍）到达腺体。 据南京鼓楼医院眼科主任医师陈晖接受36氪采访时表示，在该医院使用强脉冲光治疗仪治疗的患者中，大约93%的患者干眼症状有明显改善。 良好的临床效果使众多企业聚焦研发强脉冲光治疗仪，比如科英激光、美迪信、奇致激光、瑞豪生物科技、天宸生物、执鼎医疗等。动脉网查阅NMPA官网发现，目前境内医疗器械（注册）的强脉冲光治疗仪信息高达124条，几乎都用于减少毛发的辅助治疗，即医美领域。已获批用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症的强脉冲光治疗仪有三款，分别来自科英激光、瑞豪生物科技、奇致激光。 信息与产品图片来源：NMPA及企业官网 动脉网制图 以瑞豪生物科技2022年10月获得三类注册证的眼科强脉冲光治疗仪为例，该设备利用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用改善睑板腺及眼表的微环境，降低眼表组织中炎性因子水平，进而改善泪膜稳态、减轻睑缘炎症状态。 又比如科英激光今年4月获批的强脉冲光治疗仪（眼科），该产品采用进口高能氙灯和SOPT技术，可严格控制光谱波段。根据官网的介绍，.设备有三种脉冲模式可选，包括单脉冲、双脉冲、三脉冲，且脉冲时间、间隔及能量独立可调，且子脉冲单脉冲能量与脉宽可调。 美迪信也推出了强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪。据悉，该治疗仪采用全新的第四代MOPT技术（Multiple Optimal Plus Technology，多重优化脉冲光技术），由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗，该治疗仪已经入驻超400家医院及相关机构。 不过，强脉冲光的问题在于，一个疗程往往需要耗时2—4个月，其间到院治疗3—4次，于患者而言比较麻烦。 与强脉冲光相比，另一款产品热脉动治疗仪疗程则相对较短，通常是一个疗程1次，疗效可以维持6个月到1年左右。 从原理上看，热脉动治疗仪主要是将光能转化为热能融化睑酯并通过加压排出，从而高效疏通睑板腺，恢复睑板腺功能。 以去年获得NMPA批准上市的爱尔康睑板腺光热脉动复合治疗仪systane ilux为例，该设备适用于睑板腺功能障碍成人患者的局部热压治疗。整个治疗过程中，医生通过可视化的操作可以实时评估治疗效果，并根据睑板腺功能障碍患者的眼睑情况制定个性化治疗方案，治疗温度精准把控。 数据来源：NMPA官网 动脉网制图 国产创新企业当下也在该方向发力。就在今年上半年，臻复医疗、定视生物推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪、睑板腺治疗仪DisionEyemore先后取得NMPA二类医疗注册证。 据官方信息显示，Tearmaestro液脉动干眼治疗仪摒弃了国外产品所采用的价格高昂的电磁温控技术，利用液体加热与人工智能控温技术相结合，实现对治疗头温度精确控制的同时，单次治疗成本只有国外同类产品的1/10。 睑板腺治疗仪DisionEyemore则采用“电加热”方式，结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统，在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热，使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度，从而有效软化睑酯。随后，医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度，对睑板腺进行挤压与提拉，促使已溶解的睑酯顺利排出。 同时，另一国产创新企业衔微医疗的干眼症治疗仪预计在2024年第4季度获批二类证；艾视雅也将于近期推出台式及手持式的睑板腺热脉动治疗仪。 不难发现，围绕干眼症治疗设备，国产创新企业正迅速追赶，在强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等仪器上不断取得突破。 同时需要注意的是，强脉冲光和热脉动仪两类干眼症治疗器械并不属于直接竞品，临床上有搭配使用的可能性。 ● 药物治疗：人工泪液仍是当红“炸子鸡”，新疗法亦在涌现 从全球角度看，生物医药企业对干眼症领域的关注源于20世纪90年代。彼时，日本Santen Pharmaceutical开发的爱丽滴眼液获批上市，其高额的销售量快速带动了干眼症市场的发展，使干眼症作为独立的细分领域从眼科领域被划分出来。 随着入局者越来越多，干眼症的药物治疗更加完善，现已有抗炎治疗（糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂）、抗菌药物治疗、润滑眼表和促进眼表修复治疗（人工泪液）等多种疗法。 分类参考资料：中华眼科杂志 动脉网制图 从全球来看，干眼症治疗以环孢素滴眼液为主，环孢素是属于免疫抑制剂类的抗炎治疗药。2003 年，艾尔建旗下环孢素产品Restasis上市，这是全球第一个用于治疗中重度泪液缺乏型干眼症的药物。 在环孢素方向上，国内创新企业一直在紧跟，兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液（兹润）于2020年获批上市；兆科眼科采用新型水凝胶载体研发的0.05%环孢素A眼用凝胶，现正在筹备申请工作；恒瑞医药的SHR8028滴眼液的上市申请已获NMPA受理…… 在国内，作为治疗干眼症的重要药物选择，人工泪液目前仍是当红“炸子鸡”——人工泪液主要成分是水、电解质和缓和剂，其能润滑眼表，补充缺少的泪液。在该产品上，聚集了Alcon/诺华、博士伦等眼科巨头，它们通过对人工泪液的成分和剂型进行优化从而推出下一代产品。 国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等，其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水。在这一方向，兴普泰生物、中山万汉制药等国产企业皆有布局。 除上述治疗选择外，国内创新企业正在研发一些新的干眼症疗法。今年6月，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布公司1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动，进行首例受试者给药。根据艾威药业新闻稿，IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。 正在冲刺IPO的拨康视云在招股书亦提及，该公司旗下CBT-006和CBT-009预期分别是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的全球同类首创药物。 总部位于广东的盛元医药则以泪液生物标志物（Biomarker）为抓手，围绕疾病分子机理，专注于开发创新眼药和眼科Biomarker精准检测产品。其中，针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。 要知道，在过去几年，临床上针对干眼症的眼科治疗药物远远未满足临床需求。所以，加速眼科药物行业创新速度，让更多具有更好疗效并填补市场对干眼症治疗需求的新药上市，在接下来是行业发展的题中之义，也是机会所在。 痛点背面即是机遇，行业未来的三种可能 当下，越来越多的人认识到预防并治疗干眼症的重要性。美团数据显示，干眼症治疗位列平台上增速最快的医疗服务需求，“干眼症治疗”等关键词的搜索量同比增长166%。 但同时，需求的增加也让干眼症市场的痛点显得更为明显。比如随着干眼患者越来越多，人们对专科化治疗的需求日益上涨，干眼门诊建设显得更为重要。 在此背景下，国内各大医院眼科中心如雨后春笋般建立起专门的干眼中心，例如北京同仁医院、广州的中山眼科中心、武汉协和医院、浙江大学附属第二医院等都已经成立了自己的干眼中心。 从多家医院的干眼门诊布局来看，一般会设有干眼综合分析室、干眼雾化熏蒸室、强脉冲光治疗室和睑板腺按摩室等，并配有多种干眼诊断、治疗类设备。 不过，于患者而言，疏通睑板腺需要反反复复跑医院，很多人难以坚持。因此如果能在家使用上小型化的家用仪器，也是一种研发方向。 针对这一问题，行业目前已经在开始布局。例如臻复医疗计划将干眼治疗仪推广至更多非医疗场景，让更多干眼患者的治疗变得更加便捷和经济。 同时，患者对价格的敏感，正为部分设备的国产化带来机遇。以热脉动仪治疗为例，该设备在医院进行治疗的单次费用一般在1万元左右，很多患者直呼“用不起”。因此，衔微医疗创始人马维敏接受媒体采访时就表示，旗下干眼症治疗仪致力于将“单次治疗成本减低至同类进口产品的1/3”。 政策也在助推这一趋势。2021年10月财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求，其中包括干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。 总的来说，干眼症市场仍有巨大的创新机会和市场机遇。 水大鱼大。在干眼症领域持续深潜的国产创新企业们，势必与行业的高速发展一起，迎来属于自己的高光时刻。 注：本文在行文过程中，如无特别说明，涉及多家企业在一句话中并列叙述时，皆按企业简称首字母排序。 参考资料： 1、《干眼 | 干眼临床检查和诊断器械（一）》——爱瞳说 2、《3.6亿干眼人，能做的不止“花钱买眼泪”》——36氪 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

▎药明康德内容团队报道公开资料显示，截至3月30日，至少有13家中国创新药研发公司宣布在3月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线，我们发现有以下几个特点：从融资轮次来看，早期融资（B轮之前）的数量占到了约69%；从融资金额来看，有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币，包括光声制药、博致生物、先博生物、纽瑞特医疗、华诺泰；从药物类型来看，这些公司研发的产品涉及光动力疗法、CAR-NK疗法、双CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法、放射性疗法、活体生物药、肿瘤疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享这13家新锐公司的基本信息，看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者（本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件，如有遗漏，欢迎补充）。扫描下方二维码，可获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。光声制药成立时间：2018年融资轮次：A轮3月1日消息，光声制药宣布成功完成上亿元人民币A轮融资，本轮由东方富海独家投资。光声制药成立于2018年，致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展，主要聚焦创新型光敏剂以及其相关产品。该公司首席执行官（CEO）为宋青婷女士。目前，光声制药的首款产品——抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”正在开展治疗晚期食管癌的3期注册临床研究，有望于今年在中国申报上市。此外，光声制药也将持续推动光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变以及其它一些非肿瘤适应症领域的创新研发。推荐阅读：专访光声制药CEO宋青婷女士科润生物成立时间：2005年融资轮次：A+轮3月5日消息，科润生物完成数千万元A+轮融资，本轮融资由智睿投资领投。科润生物成立于2005年，专注于重组蛋白药物开发，公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。在眼科领域，科润生物的产品管线涵盖了眼底视网膜血管疾病以及眼表中的干眼、角膜炎、非感染性葡萄膜炎等疾病。在抗肿瘤领域，科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2，并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物（ADC）。博致生物成立时间：2019年融资轮次：A轮3月5日，博致生物 （Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资，本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司创始人兼CEO为周洪星博士。目前，博致生物已研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白PTX-912。据悉，PTX-912利用了博致生物的前药技术，使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活，同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中，以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效，同时提升安全性。目前，该药已经启动美国1期临床试验。先博生物成立时间：2019年融资轮次：A+轮3月11日消息，先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年，专注于开发创新型免疫细胞疗法，该公司CEO为曹卓晓博士。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究（IIT）阶段取得了积极结果，并于今年2月在中国获批临床，拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床，并被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。映辉医药成立时间：2020年融资轮次：A1轮3月11日消息，映辉医药成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。映辉医药成立于2020年，专注于溶瘤病毒疗法开发。该公司创始人为黄映辉教授，他在溶瘤病毒领域拥有20多年的研究经验。映辉医药目前有5个产品，其中进展最快的产品YH01正处于1期临床研究阶段，拟开发适应症为三阴性乳腺癌。新樾生物成立时间：2021年融资轮次：A轮3月12日，新樾生物宣布完成数千万元人民币A轮融资，本轮由该公司原股东和诚资本投资。新樾生物成立于2021年4月，专注于开发小分子新药，公司董事长为何询先生。成立两年多以来，该公司已开发了数十条研发管线，并获得4个中美双报临床批件。纽瑞特医疗成立时间：2016年融资轮次：C轮3月14日消息，纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等投资，华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。纽瑞特医疗成立于2016年，由钱积惠先生、李茂良先生、蔡继鸣先生共同创立。该公司以研发、生产医用同位素和放射性诊疗药物为核心业务。纽瑞特医疗现已经建立包含10余个产品的创新核药研发管线。其中，NRT6003注射液为钇[90Y]炭微球注射液，正在中国开展针对原发性肝癌和转移性肝癌的临床研究。该公司研发的另一款放射性药品NRT6008注射液（一种钇[90Y]炭微球）也已经在中国开展临床研究，针对适应症为不可手术切除的局部进展期胰腺癌。星眸生物成立时间：2019年融资轮次：Pre-A+轮3月19日消息，星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮由凯风创投领投，合肥市创新投（合肥市高层次人才项目）等机构跟投。星眸生物成立于2019年，聚焦眼科基因治疗药物开发，该公司创始人、CEO为才源博士。目前，星眸生物自主研发的基因治疗1类创新药XMVA09注射液此前已经在中国获批临床，这是一款兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，拟开发用于wAMD。华诺泰成立时间：2019年融资轮次：B轮3月22日消息，华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投，水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年，致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化，公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进，以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。赫吉亚生物成立时间：2021年融资轮次：A1轮3月28日），赫吉亚生物（Hygieia ）宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投，现有股东持续加注。赫吉亚生物成立于2021年，致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，公司CEO为管涛先生。目前，赫吉亚生物的产品管线覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等领域。其中，该公司开发的Kylo-0603是一款双靶向肝脏、GalNAc偶联小分子THR-β激动剂，拟开发治疗中重度纤维化性NASH。该公司与星曜坤泽合作开发的HT-101是一款针对慢性乙肝病毒感染开发的siRNA新药，已经在中国获批临床。知易生物成立时间：2013年融资轮次：C轮3月28日，知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资，本轮由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。知易生物成立于2013年，致力于活体生物药的研发。知易生物自主研发的SK08是基于Bacteroides fragilis（脆弱拟杆菌）的活体生物药，其正在开展针对IBS-D（腹泻型肠易激综合征）的3期临床研究。知易生物开发的另一款产品为SK10是一款脆弱拟杆菌灭活型，拟开发用于化疗相关性腹泻（CID）。前，SK10的美国1期临床已经完成。安立玺荣成立时间：2017年融资轮次：C轮3月28日，安立玺荣（Elixiron Immunotherapeutics）宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资，本轮融资得到三家美元基金的大力支持。安立玺荣成立于2017年，是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司，该公司的创始人和董事长陈泓恺博士，CEO为段晓华女士。目前该公司正致力于重点推进IFNγ抗体治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发，以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。据EI-1071小分子药物主要针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症，拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。诺未生物成立时间：2014年融资轮次：pre-B+轮3月30日消息，诺未生物（NEWISH）宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年，致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi，该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略，旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿，该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。上述公司之外，还有一些其它创新药公司也在今年3月宣布完成融资，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望在资本的助力下，这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码，您将可以获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料：[1]各公司官方新闻稿本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。