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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验
主要目的
以安慰剂为对照,初步评价不同剂量rhNGF滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)的有效性。
次要目的
1. 为rhNGF滴眼液后续临床试验的给药剂量提供依据。
2. 评价rhNGF滴眼液的全身药代动力学(PK)特征及免疫原性。
3. 初步评价不同剂量rhNGF滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)的安全性。
/ Active, not recruiting临床1期 重组人神经生长因子滴眼液在中国健康成年受试者中单次给药/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学 Ia 期临床试验
1、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的安全性和耐受性。2、 评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的药代动力学特性。3、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的免疫原性。
在使用大剂量甲氨蝶呤化疗后出现甲氨蝶呤排泄延迟的骨肉瘤患者中评价注射用重组羧肽酶G2降低甲氨蝶呤血药浓度有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
(1)主要目的:评价注射用重组羧肽酶G2治疗使用大剂量甲氨蝶呤化疗(>500mg/m2 BSA)后出现甲氨蝶呤排泄延迟患者的有效性和安全性。
(2)次要目的:评价注射用重组羧肽酶G2在使用大剂量甲氨蝶呤化疗后出现甲氨蝶呤排泄延迟患者的药代动力学(PK)特征。
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