中国健康受试者空腹及餐后口服苯磺酸左氨氯地平片(5mg)和苯磺酸氨氯地平片(10mg)单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片(规格: 5mg,苏州俞氏药业有限公司生产)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜®;规格:10mg;持证商:辉瑞制药有限公司),在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价中国健康受试者空腹和餐后状态下,单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜®)后的安全性。
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