A prospective, multicenter, open-label ,single-group target-value clinical trial to evaluate the safety and efficacy of aspiration catheter systems in endovascular treatment of patients with acute ischemic stroke.
100 项与 苏州中天医疗器械科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州中天医疗器械科技有限公司 相关的专利(医药)
7月15日,第十一批国家集采药品名单如约而至,55个品种最终入围。这比此前网传的版本品种数少了不少。根据联采办发布的文件,以7家为纳入门槛,符合过评条件的药品中有68个品种因为各种各样的原因遗憾出局。健识局发现,有5个品种的出局原因,是存在专利侵权高风险,包括沙库巴曲缬沙坦、恩扎卢胺、阿格列汀、伏诺拉生、吲哚布芬等市场熟悉的品种。其中最引人关注的是沙库巴曲缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦的原研药由诺华开发,商品名诺欣妥,主要用于治疗心力衰竭和高血压,是2024年诺华全球市场销售额最高的品种,在中国市场的销售额也达到40亿元以上,是心血管领域“药王”级产品。尽管专利悬崖尚未降临,国内已经有仿制药企突破专利抢食市场。数据显示,沙库巴曲缬沙坦的过评企业数已经达到21家,其中南京一心和、科伦药业的相关产品已经上市销售。沙库巴曲缬沙坦无缘集采,诺华应该可以松一口气,但这些仿制药企要失望了。“降压药王”出局因专利原因无缘集采的品种中,沙库巴曲缬沙坦可能是最受市场期待的一个。诺华原研的沙库巴曲缬沙坦2015年首次上市,是全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,2017年进入中国市场,2021年在心衰基础上增加高血压适应症。近5年内,沙库巴曲缬沙坦销售增长迅速,在国内市场的销售额从2.88亿元狂飙至40亿元以上。根据米内网数据,在2024年重点省市公立医院的高血压用药排名中,沙库巴曲缬沙坦钠位列第一。这样的销售成绩,理所当然引发了仿制热潮。原研沙库巴曲缬沙坦钠片在中国的核心专利包括组合物专利和晶型专利。实际上,早在2018年,诺华在国内登记的组合物专利就被宣告无效,但其晶型专利仍旧在一段时间内制约着国内仿制药厂家的开发。不过,这点困难并没有难倒国内药企。2023年8月,南京一心和宣布自家的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,商品名“一心坦”,号称是全球法规市场首个突破原研专利壁垒并成功获批上市的该品种药物。这把诺华惹急了。很快,诺华发布紧急声明:20年专利保护期直至2026年11月才届满,呼吁相关方尊重知识产权保护。不过,声明并没能阻止仿制药的上市销售。此后,科伦药业等药企的仿制品种也陆续通过专利规避提前入场。不过,专利突破并不承诺市场回报。媒体曾报道,山东等地就因收到了诺华的专利侵权投诉,驳回仿制药品种的挂网申请,导致其进院遇阻。线上市场,仿制药企也很难打开局面。健识局发现,在京东平台上,有南京一心和、科伦药业两家的仿制药品在售,但在价格低于诺欣妥的前提下,其销量却不及其零头。比如在京东大药房,诺欣妥销量达100万+,而南京一心和的仿制药销量只有3000+。科伦药业的同类品种则压根没进入京东大药房销售。几家欢喜几家愁沙库巴曲缬沙坦未能入围第11批集采,对这个品种的数十家仿制药企不是好消息。集采的诱惑不可谓不大,能省去大笔的营销成本,仿制药厂家也能分食相当一部分原研药市场。其他品种的情况也大都如此。阿格列汀、伏诺拉生原研药都由日本武田制药开发,国内专利期都要到2026年。但由于仿制药企不断进行专利挑战,相关争议频繁发生。其中,阿格列汀已经有江苏中天、国药国瑞两家企业的仿制药上市,但都因为侵权风险被多省暂停采购,线上平台上,相关药品的销售也极其惨淡。恩扎卢胺是安斯泰来的一款重磅抗肿瘤药,2020年进入医保,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破3亿元人民币,目前仍处于快速增长中。早在2018年,恩扎卢胺在国内核心专利就被宣告无效。2021年,豪森药业的首仿上市。但在2022年,北京知识产权法院撤销无效决定,导致已经获批的豪森药业、齐鲁制药、科伦药业等只能按兵不动。除了原研药企,恩扎卢胺出局集采对海创药业来说也是个好消息。今年5月,海创药业开发的恩扎鲁胺氘代药物上市。因此,如果原研药进了集采降价,恩扎鲁胺的预期市场空间也要相应降低。5个因专利无缘第11批集采的品种里,业内最熟悉的要属吲哚布芬片,这在国内是销售额超十亿元的大品种。但吲哚布芬片比较特殊,其原研药企一直未进入中国市场。2005年,吲哚布芬片由华东医药西安博华制药引入国内并上市,此后一直独享市场。截至目前,已经有九典制药等四家药企的吲哚布芬片仿制品种因专利纠纷被暂停销售。如今,吲哚布芬片因专利问题出局集采,华东医药的独占期又能长一些了。撰稿丨李傲编辑丨江芸 贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载重磅!第十一批药品国采启动,55个品种入围(附名单)“温州鞋王”抛弃上市疫苗企业,曾变现5个亿新事丨刚刚!恒瑞减肥药III期临床结果发布
近期,关税政策成为世界关注的焦点。多轮加征后,美国对中国的关税比例提高至145%。国务院关税税则委员会则在4月11日发布公告称,对原产于美国的进口商品加征关税税率提高至125%。临床刚需属性与高端技术壁垒的双重叠加,使得医疗产品关税波动成为中美战略竞争的焦点领域。当前中美战略竞争持续深化,医疗领域自主可控与供应链安全已成为国家战略核心议题。只有掌握自主权,才拥有更大的话语权。根据中信建投数据,2023年,神经介入和外周介入领域美国企业合计在中国市场份额超过65%。根据IQVIA数据,神经介入、外周介入市场规模分别超过百亿,也就是说两大市场超过一半的手术依赖美国产品供应。在关税政策调整的背景下,临床用量大且进口依赖度高的产品往往首当其冲。然而,在国产替代浪潮的持续推进中,进口依赖度仍较高的产品,通常也是国产化难度较大、对产品性能和质量要求较高的产品。但另一面在关税政策变化契机下,国产也迎来啃下国产替代硬骨头的契机。面对这一机遇,中天医疗凭借完备的产品线、创新的产品设计和可靠的产品品质,有望在这一窗口期,成为国产替代主力军。01全球首创 工艺升维中天医疗天织™编织型微导丝在神经介入手术中,已经有医生开始担心神经介入微导丝的供应。微导丝是神经介入手术成败的关键器械,由于颅内血管相对迂曲和脆弱,对微导丝的安全和性能都提出了更高的要求,微导丝既要有足够的柔顺性,又需要良好的操控性,同时还需要有足够的支撑性,指引后续器械的通过。由于临床对产品性能的高要求,国内神经介入微导丝长期依赖进口品牌供应。根据公众号“医休神介说”数据,某进口品牌每年在国内的出货量超过30万条。然而,当前复杂的国际局势给其供应链稳定性带来了严峻挑战。高性能微导丝的研发技术壁垒极高。某进口品牌S系列其核心壁垒之一是海波管切割工艺。这种工艺在保证微导丝柔顺性的同时,还能实现1:1扭控,让医生能够精准操控导丝。此外,其专利布局覆盖了核心设计,进一步巩固了其市场地位。然而,海波管工艺也存在改进空间。导丝过度旋转时有断裂风险,一旦发生,将带来严重的医疗事故风险。在神经介入微导丝中,中天医疗的天织™编织型微导丝独辟蹊径,经过五年研发,该产品成为全球首款编织型微导丝。与传统产品相比,天织™编织型微导丝不仅可以实现1:1扭控和更出色的塑形保持能力,其性能足以比肩进口导丝。更重要的是,由于其独特的结构设计原理,该产品能够完全规避导丝断裂风险。中天天织™编织型微导丝不仅能够实现国产替代,还带来了性能的显著提升。同时,该产品拥有完全独立自主的知识产权,有望成为真正实现国产替代的神经微导丝,为国内神经介入手术提供更安全、更可靠的器械选择。中天医疗天织™微导丝与某进口品牌S导丝特点高性能微导丝作为神经介入手术通路类器械,临床需求的快速增长反映出神经介入市场强劲的需求,对企业产品迭代也提出更高要求。能够在竞争激烈的市场中补齐国产关键短板,中天医疗的差异化优势是丰富的产品解决方案+领先的创新术式,深度满足临床需求,引领行业发展。02血栓清除,国产优选中天医疗外周血栓清除SWAM创新解决方案在外周介入市场,同样也有关键产品依赖进口供应。外周血栓抽吸系统同样是美国企业主导的市场,临床亟待安全、有效的血栓清除解决方案。据弗若斯特沙利文数据,中国治疗深静脉血栓的血栓抽吸手术数量预计在2030年将达到52.8万例,2024年至2030年的复合年增长率为24.4%。目前,国内血栓抽吸市场主要由Straub和AnjioJet这两大产品主导,市场份额超过50%。该领域技术壁垒较高,血栓抽吸系统需要在抽吸导管的通过性、抗打折性、抽吸效率以及降低失血量等方面实现平衡。在这一高增长的术式中,中天医疗推出外周血栓清除SWAM创新解决方案(天航®抽吸导管+天戟外周栓塞移除装置)。SWAM融合了机械血栓抽吸和物理抽吸的优势,其核心组件分离器是该系统的一大特色,中天天戟外周栓塞移除装置能够高效切割并清除阻塞血管的血栓,尤其在处理大负荷量血栓时,可显著提高抽吸效率。此外,天航®抽吸导管的设计也颇具亮点。导管头端具备不同的抽吸角度,能更有效地清除附壁血栓。导管采用多段式结构设计,由不同硬度的多节段材料(如PEBAX远端+刚性近端)组成,在保证灵活性的同时提升了支撑力,便于通过迂曲血管或狭窄病变段,并有效防止抽吸时管腔塌陷,确保抽吸过程的稳定性和效率。03完全可控,领先市场中天医疗混天绫®外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统在外周介入领域,带纤毛可控弹簧圈目前也仍然高度依赖进口供应。弹簧圈用于血管栓塞,在外周血管介入领域应用广泛,包括:腹主动脉瘤腔内治疗的内漏管理、内脏动脉瘤的栓塞治疗、咯血、动静脉瘘等术式。国内外周介入市场带纤维毛的可控弹簧圈目前仍以进口品牌为主,进口品牌的半可控产品主导市场。然而,进口产品也存在不足,其半可控技术存在术中意外解脱的风险。单一产品主导市场不仅带来断供风险,而且临床医生也需要一款完全可控的外周弹簧圈。在国产外周带纤毛可控弹簧圈中,中天医疗的混天绫®外周弹簧圈脱颖而出,成为国产替代的优先选择。混天绫®外周弹簧圈能够实现完全可控精准栓塞,可多次回拉调整进行精准定位,防止意外解脱,从而大大提升精准栓塞效果。中天医疗的混天绫®外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统通过三大核心技术突破,实现了精准栓塞与安全操控。一是可控精准栓塞创新的机械解脱设计,采用自膨钳锁球头,支持一键解锁回撤功能。即使弹簧圈推出导管后,仍可调整或重构,有效防止术中意外解脱。二是带纤毛设计,更容易成栓,且纤维毛纤细顺滑,显著降低输送阻力。三是自研高真空热处理工艺,确保弹簧圈的柔软度,提升操作的灵活性和安全性。混天绫®外周弹簧圈已经在全国多家三甲医院完成了数千例临床应用,并获得了广泛认可,有望加速其在临床的大规模应用。外周介入集采频繁,市场竞争激烈,只有具备竞争力的产品才能在外周介入市场立足。国内企业需在产品升级上做“加法”,同时在布局上做“减法”,聚焦临床需求大、增长快的市场。中天医疗前瞻性地布局了外周介入领域多个高技术壁垒、大临床需求的产品,产品覆盖外周动静脉多种疾病。并且凭借领先的产品进度,后发先至,迅速在外周介入市场占据优势。 04国产空白,创新领航中天医疗天宓®颈动脉支架目前,血管介入领域国产化剩下的都是难啃的硬骨头,对国产产品的差异化和品质要求都很高。以劲动脉支架为例,这一市场目前还处于国产空白。在医疗器械国产化进程中,尽管多数品类已实现替代或部分替代,但颈动脉支架领域仍面临“卡脖子”困境——国内尚无国产产品获批上市。颈动脉狭窄是引起缺血性卒中的主要原因之一。颈动脉支架需求量较大,据采访了解,国内颈动脉支架年手术量超过15万台。进口第一代颈动脉支架目前是国内临床应用较多的产品,这款产品网孔较大,术后斑块脱落风险高,易引发小卒中或静止性卒中,严重威胁患者预后。进口第二代产品新近获批,虽然在产品上有所优化,但也存在不足。第二代颈动脉支架设计理念是缩小颈动脉支架的网孔,从而减少术后卒中的发生率。进口二代颈动脉支架采用双层支架缩小网孔,这一技术路径难以避免的问题是需要采用直径较大的输送导管,增加了术中对血管的刺激。同时,进口二代颈动脉支架普遍采用激光切割工艺,在弯曲血管处释放后,血管内壁有支架杆突出,进而容易造成血栓。第三代颈动脉支架的代表是中天医疗天宓®颈动脉支架,这一产品已进入创新医疗器械“绿色通道”。三代颈动脉支架产品特点在缩小颈动脉支架网孔方面,天宓®颈动脉支架采用了全球首创的单层微网混合编织技术,网孔面积仅为传统切割型支架的1/30,能阻拦斑块,显著降低斑块脱垂风险。同时不影响输送性能,能够通过5F超细输送系统(兼容6F导管),实现经桡/经股多路径灵活操作,提升手术安全性。在工艺上中天医疗采用精密编织工艺,解决了激光雕刻支架在血管弯曲处对血管的刺激。这款产品不仅有望实现进口替代,也将为临床带来革新性的产品,降低颈动脉支架断供风险。在中美战略竞争格局下,医疗科技领域的战略制高点争夺已成为衡量国家综合实力的关键指标。从神经介入到外周介入再到颈动脉支架,中天医疗能够在多个关键产品实现前瞻式布局,基于临床洞察进行差异化创新,而非一味跟随,这背后源于其三位一体的核心竞争力:技术护城河(掌握底层技术平台与自主知识产权)、创新源动力(突破“卡脖子”技术的原始创新能力)、价值转化力(创新产品快速商业化的能力)。技术创新,大有可为。中天医疗作为血管介入领域先锋企业,除了产品实力过硬,商业化表现也非常亮眼,营收已实现破亿。破解中天医疗从技术突破到产业主导的关键能力,不难发现,中天医疗抓住了多个增长机遇。在多个集采中中标,撬动产品大规模入院和商业化,凭借良好的临床应用口碑,推动产品持续增长,形成可持续发展模式。通过技术壁垒构建-集采规模效应-临床口碑反哺的正向循环,实现持续增长,也才能在国产替代的关键窗口期厚积薄发。如果您想对接文章中提到的项目,或您的项目想被动脉网报道,或者发布融资新闻,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024年,医疗器械行业普遍承压,但也孕育着新的发展机遇。在2024年,医疗器械行业经历了市场验证的关键时期,面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战,行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化:首先,行业增长的动能正在发生转变,成熟产品的利润空间受到挤压,这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理,同时,差异化创新产品的市场渗透率正在提升,企业正积极寻求进入高增长的赛道,拥有多层次、综合解决方案的企业更能适应市场的变化。其次,行业出清的趋势正在加剧,2024年创新医疗器械企业的生存压力增大,不少企业开始探索转型之路,行业并购整合趋势也在加速。第三,从支付角度来看,医保控费成为大势所趋,集采常态化运行,成为决定企业生死存亡的关键因素。
为了深入理解国内医疗器械的发展方向,本报告将从宏观市场环境、准入改革、赛道更迭、投融资趋势、出海探索等多个维度回顾2024年医疗器械行业的发展,并展望2025年的行业趋势。总体而言,创新医疗器械领域是长坡厚雪的赛道,唯有持之以恒的耐心,方能迎来成长的硕果。
01
数说2024年医疗器械:行业承压下的机遇和挑战
2024年,国内创新医疗器械整体增长承压,但长期来看增长动力十足。国内创新医疗器械行业面临医疗反腐、集采扩面、招投标延迟和医保控费等多重挑战,导致整体增长势头受到抑制。然而,从长远来看,我国医疗器械行业仍受到三大核心动力的持续推动。首先,人口老龄化趋势不断加剧,带来了对长期医疗需求的增长;其次,国家对医疗领域的投入持续增加,医疗卫生机构数量稳步上升;最后,技术创新为行业发展注入了新活力。医学科技创新作为医疗行业新质生产力的体现,不仅是推动经济发展的关键因素,也是促进行业高质量发展的重要引擎。因此,尽管短期内行业增长可能面临波动,但长期来看,这三大驱动力将为医疗器械行业带来持续而强劲的增长潜力。
2019—2023年中国医院数量(单位:家)
数据来源:2019-2023医疗卫生统计公报
医疗设备更新换代有望拉动2025的增长,10万亿元化债政策提供资金保障。2024年底出台的政策支持地方政府化解债务风险,通过增加债务额度来支持地方化解隐性债务,这将为地方腾出更多财力以促进发展和保障民生。这将使2025年市场出现回暖,这一趋势已在2024年第四季度的招投标数据中得到体现,众成医械的统计数据显示,自11月以来,设备更新招标项目金额显著增长。
医疗设备迭代主要工作方案
数据来源:安徽省推进卫生健康领域设备迭代升级工作方案
成本管控+进入高增长赛道策略组合助力企业降低带量采购影响。降低带量采购对业绩的影响需要两方面的关键举措策略。一方面内部需要降本增效,核心举措包括成本管控、进入高增长的赛道。另一方面需要积极应对带量采购,精准报价,掌握分组优势,抓住带量采购带来渗透率提升、临床使用产品结构变化和国内企业市场份额提升等机会。
全球企业走出带量采购影响关键策略
数据来源:动脉智库
投融资数据:投融资进入下滑阶段,并购数据增长。在2024年,中国医疗投资领域依旧保持着谨慎态度,投资活动有所减少。2023年,创新医疗器械领域的融资事件共计307起;而截至2024年10月,公开的创新医疗器械融资事件为240起,显示出整体融资环境已回落至四年前的状态。导致创新医疗器械融资持续下降的原因包括退出渠道的阻碍、二级市场医疗器械估值的低迷以及募资难度的增加等多重因素。
2019-2024创新医疗器械私募数(单位:起)
数据来源:动脉智库、浩悦资本
从行业来看,创新医疗器械分布在医疗设备、高值耗材、体外诊断、上游供应链四大类别中。其中医疗设备中内窥镜、手术机器人、脑机接口、光电医美设备几大细分领域融资事件数量靠前;高值耗材中心血管、眼科、医美、微创外科融资事件排名前列;体外诊断领域中分子诊断平台(包括数字PCR、肿瘤早筛、测序服务)、气液相和质谱仪器、代谢组学、蛋白组学、空间组学等临床应用开发和服务商,以及上游、流式荧光在免疫领域应用等领域的融资事件较为频繁。此外,上游供应链赛道崛起,影像设备核心零部件、CDMO、核心上游材料都有数起融资。值得一提,GLP-1的火热带动了上游注射笔融资的火热。
2024年创新医疗细分领域融资数量 (单位:起)
数据来源:动脉智库
近期,医疗器械行业的并购活动呈现出升温趋势。推动2024年国内医疗器械并购关注度提升的因素主要包括:技术创新的驱动、市场需求的扩张、行业整合的加速以及政策环境的支持。2024年国内医疗器械二级市场发生了多起并购整合交易,包括迈瑞医疗并购惠泰医疗、中国生物制药收购科创板浩欧博控制权。我国上市医疗器械公司数量超过170家,IVD企业超过80家,二级市场并购整合空间仍然很大。政策层面多次强调并购重组的重要性,并出台相关政策深化上市企业并购重组市场化改革。可以预见,未来国内医疗器械二级市场有望通过并购重组方式优化资源配置、激发市场活力。
创新审批数据:创新彰显产业韧性。在行业发展承压之际,创新仍然是对抗内卷最好的方式。2024年国内医疗器械在创新医疗器械审批方面也有所变化。据高端医械院数据中心最新数据显示,截至2024年12月16日,共有66个产品成功进入国家级创新医疗器械审批通道。而2023年进入国家级器械优先审批通道的产品总数为67件。
从这两年的数据来看,国内企业进入国家级医疗器械优先审批通道的产品数量增长并不显著。动脉智库分析,这一现象可能源于两个方面:首先,面对市场压力,国内医疗器械企业在创新研发方面的投入有所减少;其次,经过前几年的快速发展,许多企业已经完成了产品的准备和管线布局,目前正将重点转向实现产品的大规模商业化。这表明,尽管创新步伐有所放缓,但企业正逐步从研发阶段过渡到市场推广和应用阶段。
02
年度产业之问:细分领域发展分化,发展逻辑重构
医疗器械产业以其多样化的细分市场而著称,每个细分市场都有其独特的发展路径和逻辑。本章节将深入探讨2024年创新医疗器械各主要细分领域的最新动态和未来发展趋势,揭示这些领域在技术革新、市场需求、政策导向等方面的显著变化。
我们将对创新医疗器械产业进行细致划分,主要分为四个核心板块:高值耗材、医疗设备、体外诊断、上游供应链和核心零部件。接下来,我们将深入分析这些板块内各个细分领域所经历的主要变化。
● 高值耗材
冠脉介入集采提升药球、冲击波系统渗透率。冠脉介入产业变化主要体现在持续的渗透率提升和创新医疗器械产品用量增加两方面。虽然冠脉支架集采后价格下降加快,但用量提升明显且国产替代效应明显。此外,带量采购也推动了药物球囊、冠脉冲击波治疗系统等创新产品渗透率提升,例如药物球囊渗透率从2020年的不到5%提升到2023年的18%。药物球囊放置前需要血管预处理,因此药物球囊的使用将推动血管预处理产品的增长。
冲击波球囊在处理中重度钙化病变方面显示出良好的效果和更高的安全性。它是目前唯一能够有效处理血管深层钙化病变的器械,通过精准输送声压力波到钙化部位,震裂或震松血管内的钙化斑块,恢复血管弹性,保持血流通畅,完成冠脉血管的重塑。与传统钙化处理技术相比,冲击波球囊导管不仅对浅表钙化有效,还能安全、高效、精准地破坏浅表和深层钙质,同时最大限度地减少对软组织的损伤,改善血管顺应性,为后续的球囊扩张和支架植入做好准备。因此,冲击波球囊已经成为冠脉介入领域的一个创新热点。
冠脉钙化治疗方式特点
数据来源:冠状动脉钙化治疗方式、冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)
冲击波球囊有源介入是高壁垒产品,国内企业已实现突破。冠脉冲击波治疗系统属于有源介入产品。虽然无源介入已经发展多年,成熟度较高,但有源产品国内技术积累相对国外较为薄弱,其中涉及关键性的技术、组件和卡脖子问题。在这一高技术壁垒领域,也有部分国内企业实现突破,国内包括赛禾医疗、蓝帆医疗、乐普医疗等企业的血管内冲击波治疗设备已获批上市。其中,赛禾医疗的冠脉冲击波治疗系统通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能,能向外360°全周向,间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用、改善血管顺应性,其学习曲线极短,使用简便、安全。
心衰和心脏辅助设备:人工心脏进医保带来重大利好,国产植入量超千例。在国内上市的多款植入式人工心脏中,结合2024中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会中国阜外医院胡盛寿院士公布的中国开展长期LVAD植入术总体情况,以及2023年阜外医院年度发展总结报告公布的LVAD植入术情况看,2017年6月至2024年8月,国内医院共完成4款LVAD植入术1140例。核心医疗的左心室辅助装置Corheart® 6的植入量以385例位居首位;2024年1月至8月,国内医院共完成4款LVAD植入术约479例(估算),其中,Corheart® 6的植入量最多约208例,约占总植入量的43%。
全磁悬浮一体化双心室辅助系统,进入创新医疗器械绿色通道。在临床应用中,LVAD并非终末期心衰最终、最完善的解决方案。终末期心衰患者中,多达30%患者存在右心/全心衰竭,需要右心辅助/双心辅助支持;此外,目前单纯LVAD植入后发生右心衰竭的比例高达30%,显著降低LVAD患者长期生存率。全心衰患者需要双心室辅助,但现有的全人工心脏(TAH)存在发症高、泵体体积大、生存率低等问题,无法有效解决双心室衰竭的难题。
目前,全球范围内,双心辅助装置尚无产品获批,值得一提的是,2024年,核心医疗的全磁悬浮一体化双心室辅助系统DuoCor®进入创新医疗器械绿色通道,具有以下关键创新:采用1套系统实现一体化协同控制以及左右心平衡;采用集成化设计,具有轻便的外携设备,提高患者生活质量;采用全球首创的双心一体化设计,重量、体积进一步降低,且能更好地适应右心血流动力学和生理结构。DuoCor®有望为终末期双心衰竭患者带来新希望。
在中国,ICE市场以其快速的增长速度和广泛的应用范围迅速扩张。心腔内超声技术已被广泛应用于指导结构性心脏病和心律失常的介入治疗,并监测术中并发症。其应用场景包括房颤导管消融、房间隔穿刺、房间隔缺损封堵、左心耳封堵术以及二尖瓣成形术等。目前,ICE在中国主要应用于电生理领域,其中房颤治疗占据主导地位,左心耳封堵紧随其后。与美国超过90%的电生理手术中使用ICE的渗透率相比,中国ICE渗透率仅为发达国家的十分之一,显示出中国ICE市场的巨大潜力。
据调研,到2030年,中国在LAAC(左心耳封堵术)、PFO(卵圆孔未闭封堵术)、ASD/VSD(房间隔缺损/室间隔缺损封堵术)等ICE常用术式中的手术量合计将达到70万例。此外,房颤消融手术量有望超过100万例,表明未来中国ICE市场增长潜力巨大。未来,ICE应用于电生理手术仍然是主要市场,同时,随着ICE技术的不断进步,其在结构性心脏病治疗中的重要性和益处将日益凸显,ICE在该领域的应用比例将逐步增加,进一步推动ICE市场的持续扩张。
ICE企业需要增强的四大能力
数据来源:动脉智库
外周介入国内创新产品密集获批,解决复杂病变产品成布局重点。外周介入市场的竞争相对缓和,其特点在于产品种类繁多、类型多样。目前,国内企业正处于产品完善和补全的关键“爬坡”阶段。在球囊、髂静脉支架、药物涂层球囊(DCB)、刻痕球囊以及通路类产品等领域,国内企业已基本实现了产品线的全面覆盖。随着国内企业逐渐深入外周介入领域,解决外周复杂病变的产品成为国内企业下一阶段布局的重点。展望未来,抽吸系统、IVL系统、雷帕霉素DCB等产品将成为国内企业未来几年的重点布局管线。
其中,下肢血管钙化患者占外周血管钙化患者的大多数,外周钙化病变的特点是病变长度更长、狭窄程度更高,并且下肢动脉存在非支架区,后续更多联用药物球囊,下肢血管钙化相较于冠状动脉血管钙化,其钙化层更厚、钙化病变时间更长。
因此,外周冲击波球囊治疗尤其适用于下肢血管钙化病变的治疗。外周领域对于IVL的需求主要在于能否顺利通过闭塞段,能否更多的获得管腔以及能否减少补救性支架等,IVL技术在外周领域还处于起步阶段,现有的IVL手术量在千级左右,随着更多产品的获批,未来的手术量增长会比较可观。
国内IVL领先企业,如赛禾医疗的外周冲击波治疗系统已获批,该系统提供脉冲式驱动电能,可向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,且对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤,有优异的人机交互功能、耐压性和手术效率。
在集采政策的影响下,外周介入市场的竞争程度加剧,拥有完整产品线或创新产品的企业更有可能在市场竞争中占据优势。在带量采购常态化背景下,单一品类的市场规模被大大压缩,产业迎来出清时刻。一个全面的产品线和综合解决方案对于市场的开拓尤为关键。正如业界共识,集采效应下,只有具备完整产品线的企业才能有效打开市场,引领行业格局的变化。其次,在常态化的带量采购背景下,同质化产品之间的竞争愈发激烈,导致利润空间不断缩小。然而,辅助类产品价格的降低也为创新产品的推广提供了更多的支付空间。在这种市场环境下,具有突破性、差异化的创新产品更易获得竞争优势。
比如,中天医疗在外周介入领域的快速发展主要得益于其创新产品和差异化优势,其分离器辅助下的外周血栓抽吸SWAM创新技术实现更高效的血栓清除;其外周完全可控带纤毛弹簧圈实现更精准可控的栓塞效果;其颈动脉支架产品采用单层微孔混合编织的创新设计,作为国产首款通过“绿色通道”。
国内神经介入企业正步入盈利期,而抢占大型中心医院的市场份额成为其发展的关键。2024年,多家领军企业在商业化方面取得了突破性进展,正式跨入盈利阶段。企业要实现持续盈利,需要依靠创新差异化产品来推动营收增长,同时还需通过成本控制和提升运营效率来增强盈利能力,及抓住集采带来的机遇,实现收入的跨越式增长。比如,中天医疗在2024年实现盈亏平衡,且完成了新一轮融资,主要归功于其卓越的综合实力,其AIS一站式创新解决方案累计服务超5万名中国病患,中天天巡®远端通路导管在京津冀“3+N”集采中A组中标。
● 医疗设备
眼科设备市场逆势增长,国产市场认可度显著提升。尽管2024年受到国内招投标流程延迟的影响,公立医院的招标采购活动有所减少,但眼科领域的终端需求仍在持续增长。增长驱动力来自三方面:①眼科专科门诊数量的增加以及民营医院的强劲需求,推动了眼科门诊对诊断设备需求的不断升级。②眼科设备需求是多层次的,产品不断升级持续推动市场增长。从眼底照相机到OCT(光学相干断层扫描),再到从普通眼底照相机到超广角共聚焦激光照相机,以及从第二、三代OCT产品到扫频OCT。③眼科高端设备国产替代。
过去,由于高端眼科设备的技术门槛较高,市场主要由少数几家进口企业垄断。然而,随着国内企业在技术积累和突破上的不懈努力,眼科终端客户对国产高端眼科设备的看法正在发生积极变化,国产品牌的市场认可度也随之提高,进一步促进了市场的繁荣。
2017—2021年国内眼科专科医院数量(单位:家)
数据来源:卫生健康统计年鉴
OCT市场国产品牌通过技术迭代确立竞争优势。在OCT领域,国内企业市场份额已经超越进口企业,之所以实现超越,关键在于OCT技术的快速迭代为国内企业提供了弯道超车的机会。OCT技术路线始终保持着高速的更新换代,与此同时,进口品牌由于面临更高的技术转型成本和较慢的转型速度,这为采用最新技术路线的国内企业提供了超越的机会。因此,采用扫频OCT的国产OCT产品在性能上超越进口产品变得更加可行。
比如,Intalight赛炜如意全眼OCT开启了“全眼OCT”新时代,在国内已有近500台落户于各地眼科医院,120台以上进驻国家或省级标杆医院,且已在美国、欧洲、南美洲、亚太等30家以上海外顶级医院及眼科机构使用,实现了出海即巅峰;其如意150单次扫描范围可达150°,将OCTA范围拓展到极致;2024年发布的如意全眼生物测量仪搭载独家第二代可视化扫频生物测量新技术,把眼轴检出率从94%提高到99%以上,可实现9mm大范围眼底成像及全角膜地形图,且可集成前节OCT。
眼底照相机国内企业份额实现突破。随着资本市场对眼科设备领域的关注和投入不断增加,国内高端眼科设备市场的参与者数量显著增长,眼底照相机的认证数量也大幅上升。眼底照相机领域尤其考验企业的长期研发能力。超广角激光相机(包括造影和照相)的年新增采购量约为600台,增速保持在15%-20%之间。超广角激光技术正逐渐成为眼底照相机的主流技术,预计到2028年,超广角激光眼底相机将全面取代传统产品。
根据中国公立医院公开可查询的中标数据显示,2023年,欧堡Davtona(P200T)型号总销售金额占比最高,达到38%;蔡司CLARUS-500 型号产品占比排名第二,销售金额市占率26.8%,微清医疗排名第三,销售金额市占率24.9%。这一排名在2024年有更新,据比地招标网统计,2024年1-6月,眼底照相机金额市占率较高的品牌中,微清医疗作为国产首位总排名第二,其眼底激光相机已完成近500家医院装机、全国眼科的重点医院实现覆盖并完成多台装机,在部分医院中标价超过同类进口产品,且已覆盖全球40多个国家和地区。
国产眼科设备正从替代进口产品向引领行业发展迈进。2024年见证了多款国产高端眼科设备的突破性上市,这些设备打破了传统产品的局限。比如,微清医疗的SKY全眼影像平台融合共焦激光及SS - OCT等技术,集超广角激光彩照、造影、自发荧光等眼底平面影像及超广、超深、前后节断层影像于一体,实现多模态实时同屏显示,还具备智能标注辅助分析及无极光学变焦功能。其一站式检查提高诊断效率、改善医患体验,让诊断更高效、全面、精准。
2024年,国内内镜市场受到医疗行业整顿和医疗设备更新项目的影响,招标采购活动持续推迟。在硬镜领域,图像质量和产品功能是市场竞争的核心。市场格局上,外资企业依靠先发优势和卓越的产品性能,主导着国内市场。其中,卡尔史托斯和奥林巴斯位居第一梯队,史赛克和德国狼牌紧随其后,位列第二梯队。与此同时,国内企业的市场份额显著增长,主要竞争者包括迈瑞医疗、欧谱曼迪、开立医疗、沈大内窥镜、天松医疗、新光维、康基医疗和图格医疗等。特别是在荧光内窥镜领域,国产设备的装机量已超过市场的一半。在软镜市场,镜体的操控性和图像质量成为竞争的关键因素。目前,外资企业仍占据较高的市场份额,而国内企业的市场占有率相对较低。国产软镜的主要参与者包括澳华内镜和开立医疗,这些企业有望在未来提升国产软镜的市场竞争力。
提供内窥镜领域的全链路解决方案成为核心竞争力。比如,海信医疗在内窥镜领域可提供全链路解决方案,解决了国产内窥镜普遍存在的产品稳定性和长期使用后的性能衰减等核心痛点问题,其内窥镜的高性能、高稳定性均达到了行业领先水平。其智能导航4K荧光内窥镜系统同时搭载了智能导航系统、智能一体化示教系统和智能AI算法优化系统,可提供术前规划,术中精准导航、直播示教、远程手术指导等,及术后效果评估的全流程解决方案,大大提高手术成功率,可满足临床诊疗、学术、教学等需求。
一次性内窥镜市场持续增长,出海表现亮眼。随着CMOS图像传感器芯片技术的高速发展,特别是国产芯片的自主可控,给内窥镜行业带来了蓬勃发展的机会,一次性电子内窥镜将成为国产医疗内窥镜厂家赶超世界名企、实现弯道超车的绝佳选择,对于防感染刚需的科室如呼吸科、消化科、妇科等有较大需求。此外,国内内窥镜成熟的产业链为一次性内窥镜出海奠定产业优势,国内一次性内窥镜出口量在25—30万支,体量仍然有较大增长空间。2024年前三季度,国内内窥镜出口增长显著,国内内窥镜出海市场大有可为。
在国内众多一次性内窥镜企业中,大规模量产能力、全科室产品布局、卓越的图像质量和先进的图像处理技术、以及设备的高度可操作性,构成了企业在激烈竞争中脱颖而出的关键竞争力,总体来看,技术实力和大规模商业化能力是一次性内窥镜企业成功的关键因素。
比如,瑞派医疗的全球化、多科室、多产品全面布局,及医用光学、影像处理、软件和算法等创新技术让其在竞争中领先,其高阶医学影像算法让新一代主机呈现超清画质影像,智能辅助诊疗技术提高病灶检出率和医生工作效率。目前,公司的肾盂镜、膀胱镜、胆道镜、宫腔镜、胃肠镜等一次性内窥镜产品已获得包括NMPA、CE、FDA在内共100余个批准,产品和服务触达北美、欧洲、中东、东南亚、南美、非洲等50多个国家和地区,服务全球2600多家医院。
2024年1-10月中国内窥镜出口前十大国家及金额(单位:万元)
数据来源:中国海关
公立综合医院采购需求疲软,康复专科医院和民营医院增长动力更强。康复设备市场中,公立综合医院数量大,仍然占据了主要市场,但是由于公立综合医院床位有限和康复专业化程度总体较低,加上2024年国内医疗设备整体招标速度放缓,公立综合医院康复设备市场需求在2024年表现疲软。与此同时,康复专科医院和民营医院对于智能化康复设备释放出强劲的增长力。康复专科医院采购体量较大,民营康复医院作为新兴市场增长较快。
国内康复专科医院2019—2021年数量 (单位:家)
数据来源:中国卫生健康统计年鉴
康复市场正朝着专业化方向升级。随着国内康复器械行业的不断进步,医院对康复设备的认识日益深入,其需求也随之向更专业的方向发展。这一趋势不仅体现在对康复器械的需求上,康复学科本身也在不断细化,涵盖了认知康复、神经康复、骨科康复、心肺康复以及心脏康复等多个专业领域。
在产品层面,国内康复医疗器械正朝着专业化和智能化的方向发展。康复机器人的智能化水平正在提升,目前市场上的康复机器人主要以固定式或半固定式为主,这些产品在自主性和灵活性方面存在一定的局限性,无法根据患者的具体情况提供个性化的反馈。外骨骼康复机器人作为辅助患者站立和行走的工具,具有步态矫正、增强助力和运动代偿等功能。
外骨骼机器人在中国已经发展了一段时期,正逐步从自动化向智能化转变,智能化的外骨骼机器人需要能够精确识别和预测人体的运动意图,并通过精确的力学反馈来辅助患者行走,在互动性和趣味性上也有所改善,让患者实现个性化、沉浸式练习,提高其依从性。除了技术上的迭代,不少企业在产品布局上也实现了多元化,从下肢到踝关节、上肢、手部、床旁等,在细分人群上也拓展至儿童。
如聚焦神经康复领域的安杰莱科技,从解决偏瘫患者运动功能障碍入手,以AI+康复的创新路径研发“智能化、主动化、个性化、系统化、精准化”的智能康复医械,满足肩、肘、腕、髋、膝、踝、手等关节的智能康复训练需求,逐步形成以神经康复为核心,肌骨康复为特色,早期床旁康复和老年康复为延伸的智能解决方案。这些产品投入临床应用,既为患者提供更优效的康复治疗,也减轻康复治疗师重复繁重的体力劳动,有效提高科室运营效率。
国内康复辅具市场发展历程
数据来源:动脉智库
治疗与生命支持设备包括麻醉机、心肺复苏、体外除颤、呼吸机、监护仪、ECMO等产品,其中大部分产品国产化进程较快,心肺复苏、体外除颤设备、呼吸机、麻醉机、血氧测量设备等设备招标采购国产设备占比已超过50%。但其中体外循环高端医疗设备有多种产品仍然依赖进口供应,包括ECMO系统、器官灌注系统等。
以器官灌注系统为例,器官灌注系统用于器官转运过程中保持器官保存,中国人体器官移植手术量目前位列全球第二,器官移植对于转运环节要求极高。目前临床中最常用的器官保存方法主要有两种:静态低温保存(static cold storage,SCS)和机械灌注保存(machine perfusion,MP)。为了应对日益严峻的供者器官短缺问题,大量边缘供者器官被应用于临床,这对传统的器官保存技术提出了更高的要求。
机械灌注保存不但可以提高器官保存的效果、延长器官保存的时限,还可为器官质量评估和损伤修复提供平台,目前已成为器官保存领域的主要发展方向。2024年8月26日,器官保存和运输公司Paragonix Technologies宣布同意被Getinge公司以4.77亿美元(约合人民币34亿元)的价格收购,这一大额并购展现了器官移植体外循环设备的市场潜力。
MP技术中,常温机械灌注(normothermic machine perfusion,NMP)是一种在常温条件下进行的机械灌注技术,灌注液一般为红细胞或血红蛋白溶液,可提供充足的氧气及代谢底物,以维持器官正常的有氧代谢,从而有效避免缺血损伤,保护器官功能。此外,在灌注期间还可对器官质量进行实时评估,并可主动修复器官损伤,从而降低器官弃用率。
器官保存方法特点
数据来源:动脉智库
在这一高精尖领域,国内企业正成为创新主力,利用全新的技术和结合临床需求的设计变革已有的NMP产品。如清瀚医疗对NMP系统有五大创新设计:①一体式推车及全景手术台设计满足临床转运/手术等不同场景需求;②采用双泵高精度灌注系统,开发搏动式离心泵以提升微血管灌注效果,同时采用恒流式离心泵稳定血液压力;③自研了全系列氧合器及针对肝脏NMP灌注的专用小预充氧合器;④实时显示血液动力学指标、血气指标、供肝代谢物等指标;⑤内嵌针对温控系统和氧供系统的智能算法,使离体肝脏器官实现最优仿生环境下的生存和修复。
● 体外诊断
2024年,中国体外诊断行业正面临显著挑战。受新冠疫情影响,国内企业大幅扩张产能,导致现有产能超出市场消化能力,价格竞争趋于激烈。同时,2024年国内试剂市场消耗量受到了非刚性医疗需求低迷、以及DRG落地执行等因素的影响。此外,2024年监管环境的变化也对行业构成压力。
2024年对体外诊断行业影响较大的政策方向
数据来源:动脉智库
流式荧光在免疫诊断中的应用备受关注,特别是一些兼备试剂上游技术和仪器平台产业化能力的企业。这一技术受到关注的原因有多方面:①其多指标联合检测优势:流式荧光技术提供了一种多指标联合检测的高效解决方案,提高了检测效率,实现了高通量检测,这是流式荧光最大的优势。②突破全自动化技术:流式荧光自动化开发解决了效率问题,可实现无人值守,为临床大规模应用提供了有力支撑。③试剂检测成本优势:相比传统化学发光检测,耗材成本大大降低,更符合国内体外诊断行业集中采购的趋势。④应用场景广泛:流式荧光技术主要应用于细胞因子、自身免疫疾病、肿瘤和感染性疾病的检测,这些领域拥有庞大的患者基数、长期的治疗方案和持续的检测需求。此外,该技术还有潜力拓展到阿尔兹海默症生物标志物检测等新兴市场。
同时,流式荧光诊断在临床应用中也遭遇了一些挑战。首要的挑战源自支付端:随着DRG/DIP付费改革的推进,对费用控制的要求愈发严格,特别是在自身抗体和过敏原检测领域,传统的多项联检模式亟需在DRG/DIP付费框架下进行相应调整,这就需要一种更灵活开放的检测平台顺应政策和市场;其次是需要国内企业投入市场教育,提升临床认可度,扩大临床应用量。
流式荧光诊断领域机遇与挑战并存,头部企业需具备三项核心能力:首先,技术研发实力是基础,企业需要掌握微球编码、多重试剂开发、光学检测、软件算法等关键技术,有利于企业形成产品核心竞争力,增大产品市场应用空间;其次,渠道能力至关重要,体外诊断产品商业化依赖于精准的市场定位和强大的渠道营销,以实现产品放量;第三,全球化能力是拓宽流式荧光产品应用空间的关键,同时有助于应对单一市场变化的风险,需要根据海外市场特点开发适配的仪器和试剂。企业间的竞争已从单一技术的竞争转变为综合实力的较量,出海成为新的竞技场,渠道资源积累、商业模式和优质产品等成为重要竞争因素。
流式荧光企业能力版图
数据来源:动脉智库
比如,胡曼智造与多家欧洲IVD企业达成长期合作、形成双向绑定的合作模式,实现产品和渠道双赢。以德国企业HUMAN为例,胡曼智造代理HUMAN的产品并负责其在国内市场的准入和营销、售后等,同时为HUMAN研发和生产产品;HUMAN利用其160多个国家的渠道资源和50多年的品牌影响力,将胡曼智造的产品成功推向国际市场。目前,胡曼智造的POCT产品线HumaFIA已成功出海,并在中东、拉美、非洲等数十个国家上市。此外,公司的多条产品线已在布局中,出海前景值得期待。
● 上游供应链及核心零部件
近年来,尽管医疗器械行业面临资本寒冬,但上游及供应链融资事件的数量却持续攀升,显示出该领域的韧性。在国内医疗器械产业链迅速崛起的背景下,加之外部环境的变化,越来越多的企业开始寻求供应链的稳定性。上游核心供应链更换客户频率较低,供应链较为稳定,也为国内上游零部件企业带来稳定预期。这为国产上游企业带来了系统性的发展机遇,并预示着高速增长的潜力。在医疗器械上游产业链中,融资主要集中在两大主题:一是上游供应链的优化与整合,二是上游核心零部件及材料的研发与创新。这两个领域的发展对于提升整个医疗器械行业的竞争力至关重要。过去,影像类核心零部件例如CT球管最受市场关注,2024年有多个其他核心零部件受到关注。
国内企业在关键零部件制造领域取得了显著进展,成功打破了国际企业长期以来的独家垄断局面。以磁悬浮电机为例,全磁悬浮电机是左心室辅助装置和ECMO等关键医疗设备的核心组件,同时在生物制药生产过程中,全磁悬浮搅拌器有助于降低生物工艺中的剪切风险,保护生物活性物质。此外,磁悬浮电机在半导体制造领域也扮演着重要角色。此前,这些关键零部件被国际企业所垄断,而磁悬浮泵等关键技术产品甚至被列入禁运名单。如今,国内已有企业在这一领域实现了技术突破,填补了市场空白。
比如,凯磁医疗已有全磁悬浮植入式左心室辅助系统(LVAD)、全磁悬浮体外人工心脏、全磁悬浮搅拌器、全磁悬浮洁净泵等产品。公司最新一代多自由度全磁悬浮平台性技术可解决其他技术路线存在的磨损、发热、污染、破坏血液等问题,实现了无接触、无摩擦、无发热、低剪切力,能保持良好的血液相容性。另外,公司的电机定子、转子、传感器、控制系统等产品已实现全流程自主设计,其全磁悬浮体内外血泵用电机可有效控制产品成本,惠及更多患者。
国内CDMO企业正迅速崛起。特别是在2024年,它们在内窥镜、微创外科、体外诊断、激光医疗、CGM等多个高增长领域崭露头角。内窥镜领域的需求增长尤为显著,一次性内窥镜的发展简化了产品结构,降低了成本控制的难度,从而催生了大量的代工需求。 体外诊断领域中,由于仪器和试剂的生产差异以及研发、生产的长周期特性,也催生了庞大的CDMO需求。 这些产品通常结构复杂,下游市场对渠道依赖性强,且对成本控制和用量有较高要求,进一步推动了CDMO需求的增长。 国内CDMO企业通过提供全流程服务,降低了行业的进入门槛,使得国内企业能够快速响应市场需求,加速产品上市,从而在激烈的市场竞争中占据优势。
国内CDMO发展历史
数据来源:动脉智库、波士顿咨询
目前,国内CDMO企业大多还处于零部件加工的阶段,能够提供从设计到生产的全流程服务的CDMO企业相对较少。这种现状表明,国内CDMO企业在提供全流程服务方面还有较大的发展空间,尤其是在提升研发设计、临床试验、注册申报以及大规模生产制造等关键能力上,但仍有佼佼者。
比如,东劢医疗提供从医疗器械的合规设计开发、工程转化、工艺输出、检验验证、质量体系、注册咨询、临床服务、小试、中试到批量委托生产等全流程服务,在医工融合产业化、进口器械国产化、存量企业集约化上均具优势,公司积累了产学研优质资源,提供技术引进、生产优化及注册申报等服务,可实现快速、低成本注册,其生产基地配套大型生产设备和高精密检验设备,可承载多模块、多领域、多品种医疗器械,实现大批量生产。
结合本章行业创新逻辑分析、企业实践举措,本次白皮书推选出了年度二十大创新优秀案例,并将在后续章节中对其中部分案例进行详细解读。
以上为报告主要内容节选,扫描二维码可获取报告完整版
报告目录
前言
CHAPTER1 数说2024
1.1宏观环境去芜存菁,行业拐点将至
1.2带量采购提质扩面,走出集采影响
1.3手术量持续增长,医疗需求强劲
1.4投融资数据:投融资进入下滑阶段,并购数据增长
1.5出海数据:出海已经成为必由之路
1.6创新审批数据:创新彰显产业韧性
CHAPTER 2 年度产业之问
2.1高值耗材
2.2医疗设备
2.3体外诊断
2.4上游供应链及核心零部件
CHAPTER 3 医疗器械及供应链创新案例解读
3.1凯磁医疗——全磁悬浮电机技术的引领者
3.2安杰莱科技——专注于脑科学应用的智能康复医疗器械
3.3海信医疗——医学影像设备及智慧医疗解决方案提供商
3.4核心医疗——为全球心衰患者提供全面解决方案
3.5赛禾医疗——中国泛血管有源介入诊疗方案的提供商和先行者
3.6中天医疗——为临床提供泛血管介入治疗一站式创新解决方案
3.7东劢医疗——为全球医疗器械产品提供全生命服务周期解决方案
3.8 胡曼智造——以流式荧光技术为核心,提供整体诊断解决方案
3.9 Intalight赛炜——与全球眼科界相识于顶峰
3.10微清医疗——开启全眼、真同步影像时代,引领眼科诊疗新纪元
3.11清瀚医疗——提供微循环+肺循环+体循环+循环动力解决方案
3.12 瑞派医疗——提供一次性内窥镜微创诊疗解决方案
*封面图片来源:神笔PRO
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