Chengdu Saijing Biomedical Technology Co., Ltd.

在健康受试者体内，在空腹/餐后状态下，以ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD持证，ABBVIE S.R.L.生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（商品名：思美泰Transmetil；规格：0.5 g（以腺苷蛋氨酸计））为参比制剂，研究成都赛璟生物医药科技有限公司研制的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（受试制剂；规格：0.5 g（以腺苷蛋氨酸计））的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否生物等效。观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

评价 CG-7321用于晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性，确定CG-7321的最大耐受剂量(MTD)和临床II期推荐剂量(RP2D)；评价 CG-7321用于晚期实体瘤受试者的药代动力学特征，初步评价CG-7321用于晚期实体瘤受试者的抗肿瘤活性。

采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，成都赛璟生物医药科技有限公司委托江苏云阳集团药业有限公司生产的熊去氧胆酸口服混悬液（受试制剂T，规格：250mg: 5mL）与Dr. Falk Pharma GmbH持证生产的熊去氧胆酸口服混悬液（参比制剂R，商品名：Ursofalk®，规格：250 mg: 5 mL）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价两制剂的安全性。