每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(10.1-10.12)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHS2500021
莫米司特片
赣州和美药业股份有限公司
1
CXHS2400033
马来酸噻吗洛尔凝胶
北京梅尔森医药技术开发有限公司
2.2;2.4
CXHS2400129
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
注射用芦康沙妥珠单抗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSS2400117
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSS2400026
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSS2400025
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSS2400024
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSS2400023
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
GSBR-1001290 L-精氨酸片
上海硕迪生物技术有限公司
1
CXHL2500798
GSBR-1001290 L-精氨酸片
上海硕迪生物技术有限公司
1
CXHL2500797
GSBR-1001290 L-精氨酸片
上海硕迪生物技术有限公司
1
CXHL2500796
GSBR-1001290 L-精氨酸片
上海硕迪生物技术有限公司
1
CXHL2500795
GSBR-1001290 L-精氨酸片
上海硕迪生物技术有限公司
1
CXHL2500794
HSK42360-Na散
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500784
HSK42360-Na散
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500783
BGB-58067片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2500779
BGB-58067片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2500778
BG-89894片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2500777
BG-89894片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2500776
WJB001胶囊
微境生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2500756
HEP-50768片
海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
1
CXHL2500751
HEP-50768片
海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
1
CXHL2500750
SQ-129玻璃体缓释注射液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2
CXHL2500712
SQ-129玻璃体缓释注射液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2
CXHL2500711
吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
长春百克生物科技股份公司
2.2
CXSL2500582
EA5注射液皮下制剂
上海览屹医药科技有限公司
1
CXSL2500635
JL19001注射液
杰库(上海)生物医药研究有限公司
1
CXSL2500633
注射用BG-T187(皮下注射)
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2500636
IBI354
信达生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXSL2500632
人脐带间充质干细胞注射液
北京葆来生物科技有限公司
1
CXSL2500581
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500644
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
羧甲司坦糖浆
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2501016
贝那普利氢氯噻嗪片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2404056
劳拉西泮片
北京益民药业有限公司
3
CYHS2403722
磷酸奥司他韦干混悬剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
3
CYHS2403695
奥贝胆酸片
泰州复旦张江药业有限公司
3
CYHS2403677
奥贝胆酸片
泰州复旦张江药业有限公司
3
CYHS2403676
地高辛注射液
江西和盈药业有限公司
3
CYHS2402524
布美他尼注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2401931
氯化钾口服溶液
遂成药业股份有限公司
3
CYHS2401653
依帕司他片
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司
3
CYHS2401651
盐酸甲氧氯普胺注射液
江苏宝东医药科技有限公司
3
CYHS2401459
生理氯化钠溶液
重庆药谷制药有限公司
3
CYHS2401405
氨氯地平贝那普利胶囊
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2401242
盐酸布比卡因注射液
广东鼎信医药科技有限公司
3
CYHS2401201
倍他米松磷酸钠注射液
漯河市汇创医药有限公司
3
CYHS2401190
盐酸纳洛酮注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2401135
草酸艾司西酞普兰口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2401061
间苯三酚口崩片
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2401057
盐酸多巴胺注射液
上海灵桐医药科技有限公司
3
CYHS2400700
注射用哌拉西林钠
四川制药制剂有限公司
3
CYHS2400611
注射用哌拉西林钠
四川制药制剂有限公司
3
CYHS2400610
注射用尼可地尔
沈阳新马药业有限公司
3
CYHS2400559
度骨化醇注射液
南京健友生化制药股份有限公司
3
CYHS2400341
吡格列酮二甲双胍片
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2400336
腺苷注射液
江苏迪赛诺制药有限公司
3
CYHS2303438
腺苷注射液
江苏迪赛诺制药有限公司
3
CYHS2303437
西格列汀二甲双胍缓释片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
3
CYHS2303224
西格列汀二甲双胍缓释片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
3
CYHS2303223
聚乙二醇4000散
湖北莱康医疗技术有限公司
3
CYHS2302831
西格列汀二甲双胍缓释片
北京亚宝生物药业有限公司
3
CYHS2302041
胞磷胆碱钠注射液
吉林振澳制药有限公司
3
CYHS2200806
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2503081
非奈利酮片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2404661
盐酸莫西沙星片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2404526
氢溴酸替格列汀片
常州千红生化制药股份有限公司
4
CYHS2404378
托吡酯片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2404366
托吡酯片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2404365
富马酸二甲酯肠溶胶囊
厦门力卓药业有限公司
4
CYHS2404090
二甲硅油乳剂
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2403852
左卡尼汀口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
4
CYHS2403560
醋酸去氨加压素片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2403504
醋酸去氨加压素片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2403503
艾地骨化醇软胶囊
长春海悦药业股份有限公司
4
CYHS2402898
枸橼酸托瑞米芬片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402686
美阿沙坦钾片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402640
美阿沙坦钾片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402639
普拉洛芬滴眼液
石家庄凯赛医药科技有限公司
4
CYHS2402614
磷霉素氨丁三醇颗粒
海南森祺制药有限公司
4
CYHS2402384
达格列净片
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2402365
布洛芬混悬液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2402327
富马酸福莫特罗吸入溶液
潍坊中狮制药有限公司
4
CYHS2402310
注射用利福平
北京品尚品医药科技有限公司
4
CYHS2402253
恩格列净片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2402207
恩格列净片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2402206
阿昔莫司胶囊
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2402123
富马酸伏诺拉生片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2402075
富马酸伏诺拉生片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2402074
非那雄胺片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2402073
盐酸达泊西汀片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2402054
盐酸达泊西汀片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2402053
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2401944
醋酸阿托西班注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2401943
盐酸戊乙奎醚注射液
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2401929
盐酸左西替利嗪口服滴剂
安徽康融药业有限公司
4
CYHS2401925
沙格列汀二甲双胍缓释片(III)
平光制药股份有限公司
4
CYHS2401832
沙格列汀二甲双胍缓释片(I)
平光制药股份有限公司
4
CYHS2401831
布洛芬混悬液
成都倍特得诺药业有限公司
4
CYHS2401774
布洛芬混悬液
成都倍特得诺药业有限公司
4
CYHS2401773
精氨酸布洛芬颗粒
金鸿药业股份有限公司
4
CYHS2401750
拉考沙胺注射液
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2401744
拉考沙胺注射液
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2401743
精氨酸布洛芬颗粒
金鸿药业股份有限公司
4
CYHS2401752
聚乙二醇钠钾散
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2401712
盐酸氨溴索注射液
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
4
CYHS2401504
他达拉非片
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2401503
他达拉非片
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2401501
他达拉非片
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2401500
左氧氟沙星滴眼液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2401481
盐酸艾司洛尔注射液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2401471
他克莫司缓释胶囊
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2401468
他克莫司缓释胶囊
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2401467
布洛芬缓释胶囊
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2401429
培哚普利氨氯地平片(I)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2401326
丙氨酰谷氨酰胺注射液
赤峰源生药业有限公司
4
CYHS2401227
丙氨酰谷氨酰胺注射液
赤峰源生药业有限公司
4
CYHS2401226
硫酸氨基葡萄糖胶囊
四川杨天生物药业股份有限公司
4
CYHS2401189
舒更葡糖钠注射液
兆科药业(合肥)有限公司
4
CYHS2401143
盐酸阿罗洛尔片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2401127
卡贝缩宫素注射液
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2401126
美沙拉秦肠溶片
浙江贝得药业有限公司
4
CYHS2401088
布洛芬混悬液
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2401072
布洛芬混悬液
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2401071
多替拉韦钠片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
4
CYHS2401058
乳酸钠林格注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2401021
噻托溴铵吸入喷雾剂
南昌谷森生物制药有限公司
4
CYHS2400878
苯磺酸氨氯地平片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2400822
苯磺酸氨氯地平片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2400821
硫酸羟氯喹片
湖北午时医药研究院有限公司
4
CYHS2400766
富马酸比索洛尔片
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2400706
富马酸比索洛尔片
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2400705
头孢地尼颗粒
成都赛捷医药科技有限公司
4
CYHS2400693
甲硝唑凝胶
德全药品(江苏)股份有限公司
4
CYHS2400209
吗啉硝唑氯化钠注射液
山东如至生物医药科技有限公司
4
CYHS2400039
过氧苯甲酰凝胶
苏州高迈药业有限公司
4
CYHS2303556
甲硝唑凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2303546
克立硼罗软膏
江西科睿药业有限公司
4
CYHS2303492
氢溴酸伏硫西汀片
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2303474
间苯三酚注射液
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2303424
预充式甲氨蝶呤注射液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2301525
预充式甲氨蝶呤注射液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2301524
预充式甲氨蝶呤注射液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2301523
注射用卡非佐米
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2201474国;CYHS2201474
注射用卡非佐米
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2201473国;CYHS2201473
注射用卡非佐米
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2201472国;CYHS2201472
盐酸芬戈莫德胶囊
广东东阳光药业有限公司
4
CYHS2000114国;CYHS2000114
头孢丙烯
华北制药河北华民药业有限责任公司
CYHS2460409
阿达木单抗注射液
浙江华海生物科技有限公司
3.3
CXSS2400138
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液
通瑞生物制药(成都)有限公司
3
CYHL2500135
盐酸奈必洛尔片
浙江花园药业有限公司
3
CYHL2500131
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
湖南科伦制药有限公司
3
CYHL2500129
注射用罗普司亭N01
齐鲁制药有限公司
3.2
CXSL2500639
注射用罗普司亭N01
齐鲁制药有限公司
3.2
CXSL2500638
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
泽勒普肽注射液
UCB Pharma S.A.
5.1
JXHS2400058
泽勒普肽注射液
UCB Pharma S.A.
5.1
JXHS2400057
泽勒普肽注射液
UCB Pharma S.A.
5.1
JXHS2400056
注射用托伐普坦磷酸钠
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
5.1
JXHS2300122
注射用托伐普坦磷酸钠
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
5.1
JXHS2300121
尼古丁口腔喷雾剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2300100
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
GlaxoSmithKline Biologicals SA
3.1
JXSS2400007
西妥昔单抗注射液
Merck Europe B.V.
3.1
JXSS2500012
LOU064片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500206
BHV-8000缓释片
Biohaven Therapeutics, Ltd.
1
JXHL2500205
BHV-8000缓释片
Biohaven Therapeutics, Ltd.
1
JXHL2500204
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500199
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500198
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500197
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500196
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500195
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500194
ABBV-400注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2500137
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2500135
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2500136
纳武利尤单抗注射液
Bristol-Myers Squibb Company
2.2
JXSL2500133
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
温经汤颗粒
天士力医药集团股份有限公司
3.1
CXZS2400001
双黄连口服液
云南楚雄天利药业有限公司
4
CYZS2500002
猴枣除痰散
WAI YUEN TONG MEDICINE CO LTD.
其他情形
JYZS2500002
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;