Suzhou No.3 Pharmaceutical Factory Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.1-10.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 丁二酸复瑞替尼胶囊 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 1 CXHS2500021 莫米司特片 赣州和美药业股份有限公司 1 CXHS2400033 马来酸噻吗洛尔凝胶 北京梅尔森医药技术开发有限公司 2.2;2.4 CXHS2400129 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSS2400117 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400026 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400025 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400024 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400023 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GSBR-1001290 L-精氨酸片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500798 GSBR-1001290 L-精氨酸片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500797 GSBR-1001290 L-精氨酸片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500796 GSBR-1001290 L-精氨酸片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500795 GSBR-1001290 L-精氨酸片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500794 HSK42360-Na散 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500784 HSK42360-Na散 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500783 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500779 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500778 BG-89894片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500777 BG-89894片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500776 WJB001胶囊 微境生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2500756 HEP-50768片 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500751 HEP-50768片 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500750 SQ-129玻璃体缓释注射液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2500712 SQ-129玻璃体缓释注射液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2500711 吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 长春百克生物科技股份公司 2.2 CXSL2500582 EA5注射液皮下制剂 上海览屹医药科技有限公司 1 CXSL2500635 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2500633 注射用BG-T187(皮下注射) 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2500636 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2500632 人脐带间充质干细胞注射液 北京葆来生物科技有限公司 1 CXSL2500581 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500644 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 羧甲司坦糖浆 合肥华威药业有限公司 3 CYHS2501016 贝那普利氢氯噻嗪片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2404056 劳拉西泮片 北京益民药业有限公司 3 CYHS2403722 磷酸奥司他韦干混悬剂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 3 CYHS2403695 奥贝胆酸片 泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2403677 奥贝胆酸片 泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2403676 地高辛注射液 江西和盈药业有限公司 3 CYHS2402524 布美他尼注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2401931 氯化钾口服溶液 遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401653 依帕司他片 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2401651 盐酸甲氧氯普胺注射液 江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2401459 生理氯化钠溶液 重庆药谷制药有限公司 3 CYHS2401405 氨氯地平贝那普利胶囊 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2401242 盐酸布比卡因注射液 广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2401201 倍他米松磷酸钠注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401190 盐酸纳洛酮注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2401135 草酸艾司西酞普兰口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2401061 间苯三酚口崩片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401057 盐酸多巴胺注射液 上海灵桐医药科技有限公司 3 CYHS2400700 注射用哌拉西林钠 四川制药制剂有限公司 3 CYHS2400611 注射用哌拉西林钠 四川制药制剂有限公司 3 CYHS2400610 注射用尼可地尔 沈阳新马药业有限公司 3 CYHS2400559 度骨化醇注射液 南京健友生化制药股份有限公司 3 CYHS2400341 吡格列酮二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2400336 腺苷注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2303438 腺苷注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2303437 西格列汀二甲双胍缓释片 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 3 CYHS2303224 西格列汀二甲双胍缓释片 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 3 CYHS2303223 聚乙二醇4000散 湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2302831 西格列汀二甲双胍缓释片 北京亚宝生物药业有限公司 3 CYHS2302041 胞磷胆碱钠注射液 吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2200806 阿司匹林维生素C泡腾片 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503081 非奈利酮片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404661 盐酸莫西沙星片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2404526 氢溴酸替格列汀片 常州千红生化制药股份有限公司 4 CYHS2404378 托吡酯片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2404366 托吡酯片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2404365 富马酸二甲酯肠溶胶囊 厦门力卓药业有限公司 4 CYHS2404090 二甲硅油乳剂 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403852 左卡尼汀口服溶液 黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2403560 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2403504 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2403503 艾地骨化醇软胶囊 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2402898 枸橼酸托瑞米芬片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402686 美阿沙坦钾片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402640 美阿沙坦钾片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402639 普拉洛芬滴眼液 石家庄凯赛医药科技有限公司 4 CYHS2402614 磷霉素氨丁三醇颗粒 海南森祺制药有限公司 4 CYHS2402384 达格列净片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402365 布洛芬混悬液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2402327 富马酸福莫特罗吸入溶液 潍坊中狮制药有限公司 4 CYHS2402310 注射用利福平 北京品尚品医药科技有限公司 4 CYHS2402253 恩格列净片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402207 恩格列净片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402206 阿昔莫司胶囊 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2402123 富马酸伏诺拉生片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402075 富马酸伏诺拉生片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402074 非那雄胺片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2402073 盐酸达泊西汀片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2402054 盐酸达泊西汀片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2402053 醋酸阿托西班注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401944 醋酸阿托西班注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401943 盐酸戊乙奎醚注射液 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2401929 盐酸左西替利嗪口服滴剂 安徽康融药业有限公司 4 CYHS2401925 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 平光制药股份有限公司 4 CYHS2401832 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) 平光制药股份有限公司 4 CYHS2401831 布洛芬混悬液 成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2401774 布洛芬混悬液 成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2401773 精氨酸布洛芬颗粒 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2401750 拉考沙胺注射液 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2401744 拉考沙胺注射液 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2401743 精氨酸布洛芬颗粒 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2401752 聚乙二醇钠钾散 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2401712 盐酸氨溴索注射液 江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2401504 他达拉非片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401503 他达拉非片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401501 他达拉非片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401500 左氧氟沙星滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2401481 盐酸艾司洛尔注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2401471 他克莫司缓释胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2401468 他克莫司缓释胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2401467 布洛芬缓释胶囊 山东丹红制药有限公司 4 CYHS2401429 培哚普利氨氯地平片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401326 丙氨酰谷氨酰胺注射液 赤峰源生药业有限公司 4 CYHS2401227 丙氨酰谷氨酰胺注射液 赤峰源生药业有限公司 4 CYHS2401226 硫酸氨基葡萄糖胶囊 四川杨天生物药业股份有限公司 4 CYHS2401189 舒更葡糖钠注射液 兆科药业(合肥)有限公司 4 CYHS2401143 盐酸阿罗洛尔片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2401127 卡贝缩宫素注射液 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2401126 美沙拉秦肠溶片 浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2401088 布洛芬混悬液 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401072 布洛芬混悬液 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401071 多替拉韦钠片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2401058 乳酸钠林格注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2401021 噻托溴铵吸入喷雾剂 南昌谷森生物制药有限公司 4 CYHS2400878 苯磺酸氨氯地平片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2400822 苯磺酸氨氯地平片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2400821 硫酸羟氯喹片 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2400766 富马酸比索洛尔片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2400706 富马酸比索洛尔片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2400705 头孢地尼颗粒 成都赛捷医药科技有限公司 4 CYHS2400693 甲硝唑凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2400209 吗啉硝唑氯化钠注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2400039 过氧苯甲酰凝胶 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2303556 甲硝唑凝胶 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2303546 克立硼罗软膏 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2303492 氢溴酸伏硫西汀片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2303474 间苯三酚注射液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2303424 预充式甲氨蝶呤注射液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301525 预充式甲氨蝶呤注射液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301524 预充式甲氨蝶呤注射液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301523 注射用卡非佐米 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201474国;CYHS2201474 注射用卡非佐米 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201473国;CYHS2201473 注射用卡非佐米 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201472国;CYHS2201472 盐酸芬戈莫德胶囊 广东东阳光药业有限公司 4 CYHS2000114国;CYHS2000114 头孢丙烯 华北制药河北华民药业有限责任公司 CYHS2460409 阿达木单抗注射液 浙江华海生物科技有限公司 3.3 CXSS2400138 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液 通瑞生物制药(成都)有限公司 3 CYHL2500135 盐酸奈必洛尔片 浙江花园药业有限公司 3 CYHL2500131 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 湖南科伦制药有限公司 3 CYHL2500129 注射用罗普司亭N01 齐鲁制药有限公司 3.2 CXSL2500639 注射用罗普司亭N01 齐鲁制药有限公司 3.2 CXSL2500638 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400058 泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400057 泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400056 注射用托伐普坦磷酸钠 Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2300122 注射用托伐普坦磷酸钠 Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2300121 尼古丁口腔喷雾剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2300100 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) GlaxoSmithKline Biologicals SA 3.1 JXSS2400007 西妥昔单抗注射液 Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2500012 LOU064片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500206 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500205 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500197 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500194 ABBV-400注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2500137 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500135 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500136 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXSL2500133 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 温经汤颗粒 天士力医药集团股份有限公司 3.1 CXZS2400001 双黄连口服液 云南楚雄天利药业有限公司 4 CYZS2500002 猴枣除痰散 WAI YUEN TONG MEDICINE CO LTD. 其他情形 JYZS2500002 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊 美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球 山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸卡替洛尔滴眼液 成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 洛索洛芬钠颗粒 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2503013 联苯苄唑溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2503009 盐酸多巴酚丁胺注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503006 联苯苄唑溶液 杭州上禾健康科技有限公司 3 CYHS2503005 盐酸西替利嗪口服溶液 海南万玮制药有限公司 3 CYHS2503004 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503003 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503002 氨磺必利口服溶液 河北义海医药科技有限公司 3 CYHS2503000 枸橼酸西地那非口溶膜 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 3 CYHS2502991 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502986 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502983 叶酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2502973 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2502972 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502969 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502968 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502966 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502965 注射用硫酸多黏菌素B 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502963 叶酸片 建昌帮药业有限公司 3 CYHS2502979 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2502957 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502955 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502954 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502953 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502952 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502951 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502950 复方磷酸盐颗粒 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502947 草酸艾司西酞普兰口服溶液 浙江领创优品药业有限公司 3 CYHS2502944 维生素B12注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502943 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502930 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502929 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502928 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 帕拉米韦注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2502916 色甘酸钠滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 3 CYHS2502936 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503015 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503014 注射用磷酸特地唑胺 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2503008 阿达帕林凝胶 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2503007 盐酸曲唑酮缓释片 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2503001 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2502999 阿法骨化醇滴剂 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502998 聚乙烯醇滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2502981 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 蒙脱石混悬液 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502997 左氧氟沙星氯化钠注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502994 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502993 骨化三醇软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502992 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 4 CYHS2502990 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2502989 氟轻松玻璃体内植入剂 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502985 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502984 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502982 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503012 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503010 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503011 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502946 碘佛醇注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2502971 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 伏立康唑干混悬剂 河北嵘霖制药有限公司 4 CYHS2502967 泊那替尼片 成都硕德药业有限公司 4 CYHS2502964 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502976 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502975 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502974 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502945 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502959 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502958 达格列净片 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2502956 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502949 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502948 卡铂注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2502942 替普瑞酮胶囊 广东迈德珐医药科技有限公司 4 CYHS2502941 巴瑞替尼片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502940 巴瑞替尼片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502939 瑞维那新吸入溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 瑞维那新吸入溶液 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2502937 艾普拉唑肠溶片 广东君康药业有限公司 4 CYHS2502961 沙库巴曲缬沙坦钠片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2502960 巴瑞替尼片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2502962 阿达帕林凝胶 河北三禾实创生物科技有限公司 4 CYHS2502934 甲钴胺片 天津柏海药业有限责任公司 4 CYHS2502933 盐酸伐昔洛韦片 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2502932 非奈利酮片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2502931 苯磺酸左氨氯地平片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502927 苯磺酸左氨氯地平片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502926 非诺贝特片(III) 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 4 CYHS2502925 乙酰半胱氨酸颗粒 武汉远大弘元股份有限公司 4 CYHS2502924 溴芬酸钠滴眼液 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502921 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502920 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 山东安信制药有限公司 4 CYHS2502919 门冬氨酸钾镁注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2502918 洛索洛芬钠凝胶贴膏 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502917 蒙脱石散 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502935 注射用硫酸艾沙康唑 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2502915 沙库巴曲缬沙坦钠片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502914 沙库巴曲缬沙坦钠片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502913 奥利司他胶囊 湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502912 奥利司他胶囊 湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502911 乙酰半胱氨酸注射液 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502910 达格列净二甲双胍缓释片(III) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502909 达格列净二甲双胍缓释片(II) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502907 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2502906 贝伐珠单抗眼内注射液 珠海亿胜生物制药有限公司 3.2 CXSS2500082 司美格鲁肽注射液 惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500084 司美格鲁肽注射液 惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500083 瑞卢戈利片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2500147 异硫蓝注射液 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 盐酸羟甲唑啉滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 甲磺酸酚妥拉明滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2500143 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2500692 QL2302注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射) Sanofi Winthrop Industrie 2.1 JXSS2500108 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED 1 JXSL2500149 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿胆青双解颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 苏黄止咳胶囊 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.14-7.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯磺酸氨氯地平颗粒浙江百代医药科技有限公司2.2CXHS2500083苯磺酸氨氯地平颗粒浙江百代医药科技有限公司2.2CXHS2500082苯磺酸氨氯地平颗粒浙江百代医药科技有限公司2.2CXHS2500081苯磺酸氨氯地平颗粒浙江百代医药科技有限公司2.2CXHS2500080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL2500725CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL2500724CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL2500723CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL2500722CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL2500721YUQ-A1007片元启(苏州)生物制药有限公司1CXHL2500720YUQ-A1007片元启(苏州)生物制药有限公司1CXHL2500719JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2500718JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2500717JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2500716GTA182片上海湃隆生物科技有限公司1CXHL2500707GTA182片上海湃隆生物科技有限公司1CXHL2500706D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2500705SYH2070注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500709PH027-1片苏州浦合医药科技有限公司1CXHL2500704PH027-1片苏州浦合医药科技有限公司1CXHL2500703IBI3032信达生物科技有限公司1CXHL2500702IBI3032信达生物科技有限公司1CXHL2500701IBI3032信达生物科技有限公司1CXHL2500700IBI3032信达生物科技有限公司1CXHL2500699盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液济南景笙科技有限公司2.1CXHL2500710AKZ001直服颗粒海南爱科制药有限公司2.2CXHL2500726LPD-003原位凝胶浙江紫藤药业科技有限公司2.2CXHL2500708SQ-129玻璃体缓释注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司2.2CXHL2500712SQ-129玻璃体缓释注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司2.2CXHL2500711BTP4507江苏诺和必拓新药研发有限公司2.3CXHL2500698APG-2575片苏州亚盛药业有限公司2.4CXHL2500715APG-2575片苏州亚盛药业有限公司2.4CXHL2500714APG-2575片苏州亚盛药业有限公司2.4CXHL2500713ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗上海瑞宙生物科技有限公司2.2CXSL2500594SHR-7787注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500605SHR-7787 注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500604SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500602SHR-4849注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500601HiCM388注射液艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司1CXSL2500607注射用YLSH003成都苑东生物制药股份有限公司1CXSL2500600EMB-07注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2500599HS_SW01细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司1CXSL2500598HS_SW01细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司1CXSL2500597TJ101注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2500596HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2500595注射用AK138D1中山康方生物医药有限公司1CXSL2500593OVV-01注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2500592OVV-01注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2500591重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500590注射用MR001双特异性抗体深圳市迈加瑞生物技术有限公司1CXSL2500589注射用QLC5508齐鲁制药有限公司1CXSL2500585KDTV001注射液武汉凯德基诺生物技术有限公司1CXSL2500586EVM14注射液云顶新耀(北京)医药科技有限公司1CXSL2500584贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500606阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500603恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2500588QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500587仿制药申请药品名称企业注册分类受理号生理氯化钠溶液山东华茂药业有限公司3CYHS2502610盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒安徽省先锋制药有限公司3CYHS2502578头孢羟氨苄干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司3CYHS2502582异烟肼口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2502577碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6 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