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评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛或术中麻醉的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、阳性药对照II期临床试验
主要目的:评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛或术中麻醉的有效性。
次要目的:1)评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛或术中麻醉的安全性。
2)评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛的药代动力学特征。
一项多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价GBI268注射液单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征研究
1.评估GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性。
2.探索GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的合理剂量。
3.评价GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的安全性。
4.评价GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的药代动力学(PK)特征。
评价GBI268注射液在中国健康成年受试者中的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学的I 期临床研究
1、评估 GBI268 注射液在健康受试者中单次用药后的安全性、耐受性。
2、评估 GBI268 注射液在健康受试者中单次用药后的药代动力学(PK)特征。
3、评估 GBI268 注射液在健康受试者中单次用药后的初步药效学特征。
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2025年11月10日精选资讯如下:【互联网新鲜事】小米Hyper AI获2025“直通乌镇”全球互联网大赛智能终端赛道特等奖11月9日,2025“直通乌镇”全球互联网大赛智能终端赛道成绩揭晓,小米Hyper AI获得该赛道特等奖。据介绍,“直通乌镇”全球互联网大赛是世界互联网大会乌镇峰会的标杆性赛事,2025年赛事共征集到来自全球29个国家和地区的1082个项目报名。小米Hyper AI已覆盖智能手机、汽车、智能家居、穿戴设备等各类“人车家全生态”终端,在智能出行、健康生活、智能家居等多个高频场景中形成完整服务闭环。中央广播电视总台与国际奥委会签署2026-2032年奥运会版权长款协议11月9日,中央广播电视总台与国际奥委会在广州成功签署2026-2032年奥运会版权长款协议。总台台长慎海雄与国际奥委会主席考文垂代表双方签署。在未来两届冬奥会、两届夏奥会的奥运周期中,总台正式成为新周期中国大陆和澳门地区的独家奥运转播机构。中央广播电视总台2026年米兰冬奥会报道标识同日发布。胖东来销售额突破200亿元,比去年全年高出30亿元从胖东来官网获悉,截至2025年11月8日,2025年许昌市胖东来商贸集团有限公司合计销售额突破200亿元,达200.35亿元,比2024年全年销售额高出30亿元。截至2025年11月8日,从胖东来本年各业态销售情况来看,超市业态依旧遥遥领先,超109亿元。数据显示,2024年胖东来商贸集团销售额达169.64亿元,各业态中年销售额最高的是超市,许昌达到59.45亿元,新乡为21.48亿元,单品中茶叶销售额为6.19亿元,15个销售场所中时代广场营业额最高,达到44.13亿元。【上市公司动态】苹果计划为iPhone扩展卫星功能11月10日消息,苹果公司正在为iPhone开发新的卫星驱动功能,其应用范围将超越紧急短信和道路救援服务。即将推出的升级功能可能包括:为第三方应用程序提供使用卫星连接的应用程序接口(API);可通过卫星离线使用Apple地图功能;在卫星消息中添加照片;支持“自然使用”模式,无需将手机指向天空即可连接;利用卫星链路增强5G功能,以扩大覆盖范围。英伟达CEO希望台积电供应更多晶圆,以满足强劲的AI需求11月9日消息,英伟达首席执行官黄仁勋表示,由于人工智能(AI)需求依然强劲,他已向台积电要求增加芯片供应。黄仁勋在台湾新竹出席台积电年度运动会时告诉记者:“业务非常强劲,且每个月都在增长,越来越强。”他在11月8日表示,英伟达的三家AI存储芯片供应商——SK海力士、三星电子和美光科技——都已提升了巨大的产能以支持英伟达。麦当劳等大型连锁餐厅预警美国低收入顾客消费意愿下滑11月9日消息,多家大型连锁餐厅就美国消费放缓发出预警。随着通胀加剧、就业增长乏力,美国经济出现明显裂痕。麦当劳、奇波雷(Chipotle)等知名品牌提醒,美国低收入顾客的消费意愿正在下滑。这一趋势可能对整体经济产生重大影响,因为消费支出占美国经济活动的约三分之二。【企业投融资资讯】智耀生物完成数千万元Pre-A轮融资,专注于疼痛治疗领域11月10日消息,智耀生物医药(苏州)有限公司已于2025年上半年完成数千万元Pre-A轮融资,由产业背景基金领投,多家原股东机构追加投资。此次融资将主要用于公司核心产品GBI268的临床推进及AI药物发现平台的技术升级。寻明生科获数千万美元A轮融资,五源资本和启明创投联合领投11月10日消息,专注于生成式抗体药物开发的生物科技公司寻明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成数千万美元A轮融资,本轮融资由五源资本与启明创投联合领投,老股东纽尔利资本持续投资,Agentic Ventures等机构跟投。本轮融资将用于推进在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台,并拓展与全球生物医药企业的深度合作。锋寻生物完成近6000万元种子轮及天使轮融资,加速体内CAR-T疗法临床转化11月10日消息,南通锋寻生物科技有限公司宣布完成种子及天使轮融资,投资方包括菡源资产(上海交通大学基金会)、君联资本、中科创星、盛景投资、宏沣投资等,本轮融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设,以及首款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。运动营养食品产业:艾媒咨询 | 2025-2026年中国运动营养食品市场消费趋势研究报告人工智能产业:2024-2027年中国人工智能行业市场前瞻与投资战略规划分析报告了解互联网新鲜事,掌握上市公司发展动态,关注艾媒网。
动脉网近日获悉,智耀生物(Brightintel)已于2025年上半年完成数千万元Pre-A轮融资,由产业背景基金领投,多家原股东机构追加投资。此次融资将主要用于公司核心产品GBI268的临床推进及AI药物发现平台的技术升级。资本的持续加码,印证了市场对智耀生物在非阿片镇痛领域研发潜力与产业化前景的高度认可。
智耀生物所聚焦的疼痛治疗领域,是一个市场规模巨大且需求持续增长的千亿级赛道。数据显示,全球镇痛药行业规模已高达1000亿美元,其中中国镇痛药市场规模也达到1226亿元,展现出这一领域广阔的发展潜力。
01
团队与技术双擎驱动,以AI+长效技术平台革新镇痛用药
智耀生物由两位在药物研发与AI科学领域均具深厚积累的核心人物——岳峰博士与方坚松博士共同创立。两位创始人的专业背景与能力高度协同并互补,共同构成了公司从药物研发到产业化落地的完整能力链条。公司创始人兼首席执行官岳峰博士长期专注于麻醉与镇痛药物的研发及产业化工作,拥有超过十年的医药产业经验。联合创始人兼首席科学家方坚松博士在药理学与药物研发领域具有深厚学术积累,连续六次入选全球前2%顶尖科学家榜,重点研究方向为人工智能与网络医学驱动的药物发现。他现任国家重点研发计划“生物与信息融合”专项课题任务负责人,承担推动新一代人工智能技术在药物研发中应用的研究工作。
基于两位创始人的专业优势,智耀生物构建了独特的技术平台体系,致力于实现疼痛治疗的新突破,为此公司在两大关键性技术——人工智能药物设计技术与高效药物递送系统方面进行了深度探索。
02
非阿片类镇痛迎新突破,核心管线GBI268展现巨大潜力
基于强有力的技术平台,智耀生物专注于疼痛治疗领域,并将短期发展重点明确聚焦于术后镇痛这一临床需求迫切的细分方向,并已建立起清晰的产品管线,包括核心产品GBI268、在研药物GBI168、GBI005。
其中,GBI268项目进展速度尤其迅速,已经完成了一个二期临床。在已经完成的GBI268临床试验中获得了超预期的结果,其镇痛效果强效且持久,在与安慰剂及阳性对照组的比较中均显示出显著的优效性。公司预计将很快启动该产品的III期临床试验。
当前,智耀生物以AI智能研发和制剂创新为核心驱动力,在非阿片镇痛领域形成了初步的技术、产品和临床闭环。从科学突破到临床验证,再到资本认可,智耀生物正以“中国智造”的方式为全球疼痛治疗带来全新的可能。
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