恩格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以郑州韩都药业集团有限公司持证的恩格列净片(规格:25mg)为受试制剂,Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(商品名:Jardiance®,规格:25mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
盐酸奥洛他定片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以郑州韩都药业集团有限公司持证的盐酸奥洛他定片为受试制剂,协和麒麟株式会社持证的盐酸奥洛他定片(商品名:Allelock)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,
次要目的:评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
吲哚布芬片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以郑州韩都药业集团有限公司持证的吲哚布芬片(规格:0.2g)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以Pfizer Italia S.r.l.持证的吲哚布芬片(商品名:Ibustrin,规格:0.2g)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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