Zhengzhou Handu Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 HP518片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 SAL0140片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500896 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 冻干结核病mRNA疫苗 瑞佶(北京)生物科技有限公司 1.1 CXSL2500732 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 ARC001滴鼻液 羿旻生物医药科技(东阳)有限公司 1 CXSL2500748 ARC001注射液 羿旻生物医药科技(东阳)有限公司 1 CXSL2500747 WGc-0201 注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2500735 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500742 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500741 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500740 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500739 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2500745 LBM801 上海博赛美生物科技有限公司 1 CXSL2500734 GA001注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500729 GKL-006RTU注射液 北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2500721 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸拉贝洛尔注射液 九华华源药业(桂林)有限公司 3 CYHS2501089 盐酸普罗帕酮注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404164 盐酸纳美芬注射液 安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2404010 熊去氧胆酸片 美享生物科技(海南)有限公司 3 CYHS2403770 注射用硫酸多黏菌素B 海南广升誉制药有限公司 3 CYHS2403176 盐酸纳洛酮注射液 山西振东泰盛制药有限公司 3 CYHS2402759 马来酸阿塞那平舌下片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2402668 普仑司特干糖浆 济川药业集团有限公司 3 CYHS2400849 复方匹可硫酸钠颗粒 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2303242 氨氯地平阿托伐他汀钙片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503440 依折麦布片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2503424 比拉斯汀片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 蔗糖铁注射液 四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2501986 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2501985 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2501984 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 4 CYHS2501390 氟比洛芬凝胶贴膏 河北鼎泰制药有限公司 4 CYHS2501079 替格瑞洛片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2500786 阿帕他胺片 江苏利泰尔药业有限公司 4 CYHS2500248 瑞舒伐他汀依折麦布片(II) 常州市阳光药业有限公司 4 CYHS2500077 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2404505 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2404504 达格列净片 上海衡山药业有限公司 4 CYHS2404506 双氯芬酸钠肠溶片 四川天德制药有限公司 4 CYHS2404451 利丙双卡因乳膏 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2404200 二甲双胍恩格列净片(VI) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2404154 二甲双胍恩格列净片(V) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2404152 二甲双胍恩格列净片(IV) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2404150 二甲双胍恩格列净片(III) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2404148 普拉洛芬滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2404146 注射用阿立哌唑 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404025 注射用阿立哌唑 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404024 噻托溴铵吸入粉雾剂 苏州欧米尼医药有限公司 4 CYHS2403887 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2403825 诺西那生钠注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402891 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 扬州奥锐特药业有限公司 4 CYHS2402081 盐酸米诺环素胶囊 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2401601 盐酸米诺环素胶囊 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2401600 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2401491 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2401490 碳酸司维拉姆片 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2401359 比索洛尔氨氯地平片 宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2400941 酒石酸美托洛尔片 江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2400676 卡左双多巴缓释片 重庆华邦制药有限公司 4 CYHS2400443 美沙拉秦肠溶片 华益泰康药业股份有限公司 4 CYHS2400135 非布司他片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2303216 非布司他片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2303215 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2201544国;CYHS2201544 注射用卡非佐米 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2200966国;CYHS2200966 富马酸伏诺拉生 山东新华制药股份有限公司 CYHS2460214 注射用重组人凝血因子VIIa 成都蓉生药业有限责任公司 3.4 CXSS2500005 帕博利珠单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2400111 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2400110 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2400109 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2400108 替莫唑胺胶囊 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 5.2 JYHS2300116 乳果糖口服溶液 澳美制药厂 5.2 JYHS2000038国;JYHS2000038 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500248 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500247 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500246 MK-0616 片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500245 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500237 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500236 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500235 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500234 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500233 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500232 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500231 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500230 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500228 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500227 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500226 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 荜铃胃痛颗粒 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒 浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2500209甘露聚糖肽口服溶液乐泰药业有限公司2025年11月14日2CYHS2303215非布司他片北京双鹭药业股份有限公司2025年11月14日3CYHS2303216非布司他片北京双鹭药业股份有限公司2025年11月14日4CYHS2303242复方匹可硫酸钠颗粒北京柏雅联合药物研究所有限公司2025年11月14日5CYHS2400135美沙拉秦肠溶片华益泰康药业股份有限公司2025年11月14日6CYHS2400443卡左双多巴缓释片重庆华邦制药有限公司2025年11月14日7CYHS2400676酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司2025年11月14日8CYHS2400849普仑司特干糖浆济川药业集团有限公司2025年11月14日9CYHS2400941比索洛尔氨氯地平片宏越科技（湖州）有限公司2025年11月14日10CYHS2401359碳酸司维拉姆片江苏天士力帝益药业有限公司2025年11月14日11CYHS2401490恩格列净片郑州韩都药业集团有限公司2025年11月14日12CYHS2401491恩格列净片郑州韩都药业集团有限公司2025年11月14日13CYHS2401600盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司2025年11月14日14CYHS2401601盐酸米诺环素胶囊珠海同源药业有限公司2025年11月14日15CYHS2402081雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装扬州奥锐特药业有限公司2025年11月14日16CYHS2402668马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司2025年11月14日17CYHS2402759盐酸纳洛酮注射液山西振东泰盛制药有限公司2025年11月14日18CYHS2402891诺西那生钠注射液重庆药友制药有限责任公司2025年11月14日19CYHS2403176注射用硫酸多黏菌素B海南广升誉制药有限公司2025年11月14日20CYHS2403770熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司2025年11月14日21CYHS2403825盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司2025年11月14日22CYHS2403887噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司2025年11月14日23CYHS2404010盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司2025年11月14日24CYHS2404024注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司2025年11月14日25CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司2025年11月14日26CYHS2404146普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司2025年11月14日27CYHS2404148二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）宁波科尔康美诺华药业有限公司2025年11月14日28CYHS2404150二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）宁波科尔康美诺华药业有限公司2025年11月14日29CYHS2404152二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）宁波科尔康美诺华药业有限公司2025年11月14日30CYHS2404154二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）宁波科尔康美诺华药业有限公司2025年11月14日31CYHS2404164盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司2025年11月14日32CYHS2404200利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司2025年11月14日33CYHS2404451双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司2025年11月14日34CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司2025年11月14日35CYHS2404505罗沙司他胶囊天方药业有限公司2025年11月14日36CYHS2404506达格列净片上海衡山药业有限公司2025年11月14日37CYHS2500077瑞舒伐他汀依折麦布片（II）常州市阳光药业有限公司2025年11月14日38CYHS2500248阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司2025年11月14日39CYHS2500786替格瑞洛片浙江江北药业有限公司2025年11月14日40CYHS2501079氟比洛芬凝胶贴膏河北鼎泰制药有限公司2025年11月14日41CYHS2501089盐酸拉贝洛尔注射液九华华源药业（桂林）有限公司2025年11月14日42CYHS2501390依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司2025年11月14日43CYHS2501984棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂2025年11月14日44CYHS2501985棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂2025年11月14日45CYHS2501986棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂2025年11月14日46CYHS2503250蔗糖铁注射液四川美大康佳乐药业有限公司2025年11月14日47CYHS2503340比拉斯汀片山东鲁抗医药股份有限公司2025年11月14日48CYHS2503424依折麦布片海南赛立克药业有限公司2025年11月14日49CYHS2503440氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽佳和药业有限公司2025年11月14日50CYZB2501728鼻渊通窍颗粒山东新时代药业有限公司2025年11月14日51CYZB2502020舒筋定痛片云南永孜堂制药有限公司2025年11月14日52CYZB2502088参牛胶囊仲景宛西制药股份有限公司2025年11月14日53CYZB2502178复方热敷散合肥凯华制药有限公司2025年11月14日54CYZB2502190伤风净喷雾剂合肥凯华制药有限公司2025年11月14日55CYZB2502211妇科止带片陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日56CYZB2502212前列舒乐片陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日57CYZB2502213胃太平胶囊陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日58CYZB2502245乳核内消液陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日59CYZB2502253伤疖膏哈尔滨力强药业有限责任公司2025年11月14日60CYZB2502254拔毒膏哈尔滨力强药业有限责任公司2025年11月14日61CYZB2502257伤湿祛痛膏哈尔滨力强药业有限责任公司2025年11月14日62CYZB2502272通便宁片广州白云山奇星药业有限公司2025年11月14日63CYZB2502273通便宁片广州白云山奇星药业有限公司2025年11月14日64CYZB2502281血栓通注射液广西梧州制药（集团）股份有限公司2025年11月14日65CYZB2502282血栓通注射液广西梧州制药（集团）股份有限公司2025年11月14日66CYZB2502295乳核内消片陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日67CYZB2502298复方杏香兔耳风胶囊陕西孙思邈高新制药有限公司2025年11月14日68CYZB2502341春梅颗粒福建中合医药股份有限公司2025年11月14日69CYZB2502344壮骨酒津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司2025年11月14日70CYZB2502353银花芒果胶囊广西宝瑞坦制药有限公司2025年11月14日71CYZB2502364羚羊角注射液江苏康缘药业股份有限公司2025年11月14日72JXHS2400108替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.（注册代理机构：礼来苏州制药有限公司）2025年11月14日73JXHS2400109替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.（注册代理机构：礼来苏州制药有限公司）2025年11月14日74JXHS2400110替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.（注册代理机构：礼来苏州制药有限公司）2025年11月14日75JXHS2400111替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.（注册代理机构：礼来苏州制药有限公司）2025年11月14日76JYHS2000038乳果糖口服溶液澳美制药厂(注册代理机构：深圳澳美制药技术开发有限公司）2025年11月07日77JYHS2300116替莫唑胺胶囊SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. （注册代理机构：中寰医药有限公司）2025年11月14日

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 玛舒拉沙韦干混悬剂 江西科睿药业有限公司 2.2 CXHS2500136 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501256 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501257 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501255 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501254 GH21胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501252 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501248 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501247 GH55胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501251 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501237 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501236 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501234 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501250 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501249 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501228 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501227 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501226 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501225 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501224 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2501253 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2501261 1H52A 普照国康(湖北)药业有限公司 2.2 CXHL2501246 HKG-338 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2501229 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501260 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501259 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501258 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501233 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501232 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501231 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501230 LT001 广东利泰制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501235 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501241 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501240 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501239 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2501238 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501245 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501244 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501243 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501242 带状疱疹mRNA疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2500961 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500969 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500968 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500967 冻干水痘灭活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2500962 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 浙江普康生物技术股份有限公司 2.5 CXSL2500972 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500973 JMT108注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500971 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500970 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500966 CS01单抗注射液 中山恒动生物制药有限公司 1 CXSL2500965 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2500964 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500960 SENL103自体T细胞注射液 河北森朗生物科技有限公司 1 CXSL2500958 注射用ZGGS18 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500959 注射用DB-1317 映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2500963 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2500957 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 呋塞米片 珠海润都制药股份有限公司 3 CYHS2503971 注射用拉氧头孢钠 山东鲁抗三叶制药有限公司 3 CYHS2503970 氨溴特罗口服溶液 江西远盛药业有限公司 3 CYHS2503967 氨溴特罗口服溶液 江西远盛药业有限公司 3 CYHS2503966 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2503963 二羟丙茶碱注射液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2503961 盐酸奥洛他定颗粒 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2503958 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2503955 骨化三醇口服溶液 南京海融医药科技股份有限公司 3 CYHS2503942 盐酸多西环素片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2503937 盐酸伊达比星注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2503934 乙酰半胱氨酸口服液 九华华源药业股份有限公司 3 CYHS2503933 乙酰半胱氨酸口服液 九华华源药业股份有限公司 3 CYHS2503932 门冬氨酸钾镁注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503931 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503930 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503929 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503928 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503927 聚乙二醇4000散 澳诺(中国)制药有限公司 3 CYHS2503926 草酸艾司西酞普兰口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503923 联苯苄唑溶液 国铭制药(海南)有限公司 3 CYHS2503921 复方电解质注射液(V) 山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2503918 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2503916 青霉胺胶囊 上海上药睿尔药品有限公司 3 CYHS2503913 盐酸莫西沙星片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2503969 氧 陕西腾越科创气体有限公司 4 CYHS2503968 依伏卡塞片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503965 依伏卡塞片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503964 醋酸阿比特龙片 奥锐特药业股份有限公司 4 CYHS2503962 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏正大丰海制药有限公司 4 CYHS2503960 阿司匹林肠溶片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2503959 盐酸罗匹尼罗缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503957 二甲硅油乳剂 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2503956 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2503938 枸橼酸西地那非口腔崩解片 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2503948 氨甲环酸片 广州华圣制药有限公司 4 CYHS2503947 氨甲环酸片 广州华圣制药有限公司 4 CYHS2503946 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503945 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503944 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503943 聚乙烯醇滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503941 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南全星制药有限公司 4 CYHS2503939 艾拉莫德片 山东新鲁医药科技有限公司 4 CYHS2503936 注射用达托霉素 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503952 注射用厄他培南 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503951 瑞维那新吸入溶液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503950 氧 仪陇县恒源气体有限公司 4 CYHS2503949 那屈肝素钙注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503954 那屈肝素钙注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503953 罗沙司他胶囊 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2503925 罗沙司他胶囊 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2503924 蒙脱石散 上海金不换兰考制药有限公司 4 CYHS2503935 钆塞酸二钠注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503940 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503920 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503919 盐酸莫西沙星片 吉林道君药业股份有限公司 4 CYHS2503917 瑞维那新吸入溶液 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503915 口服用苯丁酸甘油酯 安徽沃泰生物医药有限公司 4 CYHS2503914 枸橼酸莫沙必利片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2503912 二甲硅油乳剂 重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2503922 帕妥珠单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSS2500123 雌二醇左炔诺孕酮贴片 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2500203 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500202 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500201 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500200 艾氟洛芬贴剂 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHL2500198 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHL2500204 环孢素滴眼液(III) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHL2500199 NA NA NA CYHS2560904 NA NA NA CYHS2560903 NA NA NA CYHS2560902 NA NA NA CYHS2560897 NA NA NA CYHS2560896 NA NA NA CYHS2560887 NA NA NA CYHS2560893 NA NA NA CYHS2560892 NA NA NA CYHS2560895 NA NA NA CYHS2560894 NA NA NA CYHS2560890 NA NA NA CYHS2560899 NA NA NA CYHS2560900 NA NA NA CYHS2560901 NA NA NA CYHS2560888 NA NA NA CYHS2560885 NA NA NA CYHS2560884 NA NA NA CYHS2560889 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500131 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500130 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500129 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500128 依那格列净片 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.1 JXHS2500132 司拉德帕胶囊 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2500127 罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2500126 甲磺酸伊马替尼片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500046 甲磺酸伊马替尼片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500045 JYHS2560130 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500354 LY4268989胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500353 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500350 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500346 Zasocitinib(TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500345 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500349 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500348 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500347 注射用BAY 3547922 Bayer AG 1 JXSL2500220 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500219 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500223 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500222 多奈单抗注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500221 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天丹定眩颗粒 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500112 运脾化痰通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500111 黄龙咳喘颗粒 陕西东科制药有限责任公司 2.2 CXZL2500110 天丹通络片 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500109 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500116 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500115 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500114 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500113 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。