/ Active, not recruitingN/A 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂艾普拉唑肠溶片与参比制剂艾普拉唑肠溶片(商品名:壹丽安®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:以浙江益汉制药有限公司的艾普拉唑肠溶片为受试制剂;并以丽珠集团丽珠制药厂的艾普拉唑肠溶片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
盐酸多西环素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂盐酸多西环素片(规格:0.1g,浙江益汉制药有限公司持证)与参比制剂盐酸多西环素片(商品名:Vibramycin®,规格:100mg,持证商:Pfizer Japan Inc.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂盐酸多西环素片和参比制剂盐酸多西环素片在健康成年受试者中的安全性。
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