Jiuquan Dadeli Pharmaceutical Co Ltd

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重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554072025年09月09日72CYHS2400856吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553632025年09月09日73CYHS2400857吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553642025年09月09日74CYHS2400877盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司国药准字H202554342025年09月09日75CYHS2400881替米沙坦氨氯地平片（II）成都奥邦药业有限公司国药准字H202553652025年09月09日76CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司国药准字H202553792025年09月09日77CYHS2400893吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202554462025年09月09日78CYHS2400906氨磺必利口服溶液仁合益康集团有限公司国药准字H202554632025年09月09日79CYHS2400914克立硼罗软膏浙江赛默制药有限公司国药准字H202553802025年09月09日80CYHS2400916法莫替丁注射液武汉福星生物药业有限公司国药准字H202553462025年09月09日81CYHS2400918琥珀酸普芦卡必利片漯河市汇创医药有限公司国药准字H202554472025年09月09日82CYHS2400934替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554352025年09月09日83CYHS2400935替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554362025年09月09日84CYHS2400940重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南美康达药业有限公司国药准字H202553812025年09月09日85CYHS2400980己酮可可碱缓释片广东君康药业有限公司国药准字H202553472025年09月09日86CYHS2400995吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）北京福元医药股份有限公司国药准字H202553662025年09月09日87CYHS2401007、CYHB2500786二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南福森药业有限公司国药准字H202554082025年09月09日88CYHS2401048米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司国药准字H202554642025年09月09日89CYHS2401087左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202554092025年09月09日90CYHS2401106西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554102025年09月09日91CYHS2401133丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司国药准字H202554652025年09月09日92CYHS2401148沙库巴曲缬沙坦钠片迪沙药业集团有限公司国药准字H202553482025年09月09日93CYHS2401206盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553492025年09月09日94CYHS2401208盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553502025年09月09日95CYHS2401236卡格列净片沐邦（北京）医药科技有限公司国药准字H202553512025年09月09日96CYHS2401256盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554112025年09月09日97CYHS2401257盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554122025年09月09日98CYHS2401258盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554132025年09月09日99CYHS2401265乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553822025年09月09日100CYHS2401266乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553832025年09月09日101CYHS2401270磷酸奥司他韦胶囊山东鲁抗三叶制药有限公司国药准字H202554142025年09月09日102CYHS2401277注射用头孢他啶阿维巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司国药准字H202554482025年09月09日103CYHS2401280枸橼酸西地那非口崩片山东新华制药股份有限公司国药准字H202553522025年09月09日104CYHS2401288他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554152025年09月09日105CYHS2401289他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554162025年09月09日106CYHS2401290他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554172025年09月09日107CYHS2401294马来酸氟伏沙明片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202554662025年09月09日108CYHS2401297布南色林片山东京卫制药有限公司国药准字H202554672025年09月09日109CYHS2401306枸橼酸托瑞米芬片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554182025年09月09日110CYHS2401311普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553672025年09月09日111CYHS2401312普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553682025年09月09日112CYHS2401314普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553692025年09月09日113CYHS2401319盐酸利多卡因注射液南京泽恒医药技术开发有限公司国药准字H202554682025年09月09日114CYHS2401323培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554192025年09月09日115CYHS2401324培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554202025年09月09日116CYHS2401325培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554212025年09月09日117CYHS2401401双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司国药准字H202553952025年09月09日118CYHS2401426盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554372025年09月09日119CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554382025年09月09日120CYHS2401441法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202553532025年09月09日121CYHS2401442二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554492025年09月09日122CYHS2401443二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554502025年09月09日123CYHS2401452盐酸去氧肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202554692025年09月09日124CYHS2401493葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202553962025年09月09日125CYHS2401546拉莫三嗪分散片仁合益康集团有限公司国药准字H202553542025年09月09日126CYHS2401548左炔诺孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202554222025年09月09日127CYHS2401581注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554392025年09月09日128CYHS2401622塞来昔布胶囊大桐制药（中国）有限责任公司国药准字H202554512025年09月09日129CYHS2401678巴瑞替尼片杭州民生药业股份有限公司国药准字H202554702025年09月09日130CYHS2401714尼可地尔片重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202554522025年09月09日131CYHS2401734注射用硫酸艾沙康唑合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202554402025年09月09日132CYHS2401737甲硝唑凝胶合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554412025年09月09日133CYHS2401753盐酸丙卡特罗吸入溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202554232025年09月09日134CYHS2401803卡铂注射液中寰医药有限公司国药准字H202553552025年09月09日135CYHS2401839注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司国药准字H202553702025年09月09日136CYHS2401939硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202554532025年09月09日137CYHS2401960盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202553842025年09月09日138CYHS2401961磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司国药准字H202553852025年09月09日139CYHS2402067盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202554242025年09月09日140CYHS2402128恩格列净片康臣药业（内蒙古）有限责任公司国药准字H202553562025年09月09日141CYHS2402307替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554422025年09月09日142CYHS2402308替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554432025年09月09日143CYHS2402345普拉洛芬滴眼液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202554442025年09月09日144CYHS2403653地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司国药准字H202554252025年09月09日145CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446862025年09月09日146CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446852025年09月09日147CYHS2403864氧江苏宝祥气体有限公司国药准字H202553862025年09月09日148CYZB2501317脉络通葵花药业集团（佳木斯）有限公司————2025年09月12日149CYZB2501818跌打活血胶囊江西远超医药科技有限公司————2025年09月12日150CYZB2501820牛黄清心丸(局方)河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月12日151CYZB2501821胃灵颗粒蓝耘智合生物科技有限责任公司————2025年09月12日152CYZB2501826乌鸡白凤丸广生堂药业（漳州）有限公司————2025年09月12日153CYZB2501829三七丹参颗粒海南鑫康达医药科技有限公司————2025年09月12日154JTH2500135注射用醋酸亮丙瑞林微球上海安必生制药技术有限公司————2025年09月12日155JTS2500071乙型肝炎疫苗-成品-标准品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日156JTS2500072乙型肝炎疫苗-成品-内控品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日157JXHS2400017、JXHB2500059雌二醇透皮喷雾剂吉瑞医药（中国）有限公司国药准字HJ202501092025年09月09日158JXHS2400053盐酸伊普可泮胶囊北京诺华制药有限公司国药准字HJ2024001620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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.1-9.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 玛氘诺沙韦颗粒 嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500115 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500114 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500113 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500112 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500111 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500110 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500109 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500108 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500107 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500106 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 VSA012注射液 维亚臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2500960 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500953 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500952 HP518片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500959 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500958 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 BGM1812注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 DZD8586片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500940 VVN461滴眼液 维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500939 VVN461滴眼液 维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500938 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 枸橼酸倍维巴肽注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500941 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 1.4 CXSL2500756 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HWS117注射液 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2500770 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500768 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液 北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液 上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 HS_SW01 细胞注射液 深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 QM103细胞注射液 北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 BBM-C101注射液 上海勉亦生物科技有限公司 1 CXSL2500755 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方醋酸钠葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503313 复方醋酸钠葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503312 硫普罗宁片 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2503304 注射用乳糖酸红霉素 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503277 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503273 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503272 盐酸曲唑酮片 重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2503271 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503270 米诺地尔搽剂 四川依科制药有限公司 3 CYHS2503268 注射用磷霉素钠 北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503267 米诺地尔搽剂 四川依科制药有限公司 3 CYHS2503266 注射用磷霉素钠 北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503265 马来酸依那普利口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503291 西诺氨酯片 翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503286 盐酸利多卡因凝胶 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2503285 西诺氨酯片 翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503284 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2503280 注射用乳糖酸红霉素 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503278 硫辛酸片 福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503298 阿替卡因肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503297 注射用盐酸吡柔比星 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2503252 二羟丙茶碱注射液 吉林省双胜丰药业有限责任公司 3 CYHS2503238 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503227 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503226 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503225 盐酸倍他司汀片 安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503221 盐酸倍他司汀片 安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503220 氯化钙注射液 成都华宇制药有限公司 3 CYHS2503219 盐酸布比卡因注射液 江苏长江药业有限公司 3 CYHS2503217 环磷酰胺注射液 湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503216 环磷酰胺注射液 湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503215 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503232 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 盐酸昂丹司琼片 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503242 盐酸昂丹司琼片 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503243 吡美莫司乳膏 上海新亚药业闵行有限公司 4 CYHS2503311 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 吗啉硝唑氯化钠注射液 宜昌三峡制药有限公司 4 CYHS2503308 甲磺酸倍他司汀片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503307 佩玛贝特片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2503306 氯雷他定糖浆 福元药业有限公司 4 CYHS2503305 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503303 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503302 多索茶碱注射液 酒泉大得利制药股份有限公司 4 CYHS2503301 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503276 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503275 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503274 注射用甲苯磺酸奥马环素 华北制药股份有限公司 4 CYHS2503269 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503264 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503263 平衡盐溶液(供灌注用) 山东威高药业股份有限公司 4 CYHS2503260 艾拉莫德片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503290 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503289 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503288 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503287 阿法骨化醇软胶囊 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503283 阿法骨化醇软胶囊 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503282 伊布替尼胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 盐酸贝尼地平片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2503279 克霉唑阴道片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2503300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2503296 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503295 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503294 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503293 注射用硫酸艾沙康唑 天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2503292 佩玛贝特片 陕西九州制药有限责任公司 4 CYHS2503258 复方聚乙二醇电解质散(III) 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2503257 盐酸达泊西汀片 中山可可康制药有限公司 4 CYHS2503256 达格列净片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503255 达格列净片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503254 蒙脱石混悬液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503253 地诺孕素片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503251 蔗糖铁注射液 四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 罗沙司他胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 罗沙司他胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503248 磷酸奥司他韦胶囊 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2503259 盐酸卡马替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503262 盐酸卡马替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503261 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 江西普正制药股份有限公司 4 CYHS2503246 非奈利酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503245 非奈利酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503244 洛索洛芬钠凝胶贴膏 安徽京茗药业有限公司 4 CYHS2503241 富马酸伏诺拉生片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503240 盐酸奥洛他定滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2503239 比索洛尔氨氯地平片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 聚多卡醇注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503236 氟比洛芬凝胶贴膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 左卡尼汀口服溶液 山东康林医药有限公司 4 CYHS2503224 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503223 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503222 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2503218 头孢丙烯片 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2503214 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 苯磺酸左氨氯地平片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503211 注射用利福平 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2503210 氯吡格雷阿司匹林片 广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2503208 盐酸伊伐布雷定片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2503207 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503206 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503205 铝碳酸镁咀嚼片 江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2503204 盐酸米诺环素胶囊 北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503233 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503230 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503229 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503228 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500089 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500088 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500087 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500086 瑞卢戈利片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液 江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2500122 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500117 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500116 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500121 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500120 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500119 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿六味湿疹凝胶 山东汉方制药有限公司 1.1 CXZL2500075 1301-01颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒 正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒 华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 荜铃胃痛颗粒 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒 浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300746丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301876单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司3CYHS2300926地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302202二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302607法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2302215骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221卡铂注射液四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302625利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司4CYHS2201788硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2302902硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302015硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301751硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司3CYHS2200415门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101338司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101337碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108头孢泊肟酯片国药集团致君（深圳）制药有限公司4CYHS2302800西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301364小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301635盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301919盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2300680盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302345注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301942左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨甲环酸氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司CYHB2450269倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350614倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350615呋塞米注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350761呋塞米注射液石药集团欧意药业有限公司CYHB2350713枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350937枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350936甲硝唑氯化钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450088氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450231氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450230硝苯地平缓释片(Ⅱ)乐声药业石家庄有限公司CYHB2450096盐酸布比卡因注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450058盐酸氟桂利嗪胶囊迪沙药业集团有限公司CYHB2350877伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350898伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350899注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350912注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350911 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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