Changsha Duzheng Biotechnology Co Ltd.

从2015年起的药政改革，加上资本涌入，让中国的创新药市场插上了一双翅膀，科创板和港股18A更是送来春风，一直到2022年都处于飞速增长时期。也就是这短短7年时间，中国创新药市场在混沌之中经历了萌芽、摸索乃至腾飞，彼时一切都是那么美好。而从2023年开始的寒冬，算是开启了行业周期性调整，而这也是全行业第一次经历，绝大多数都没有经验。或许，也就是少数几家CRO曾经历过2008年金融危机还有点印象，但影响有限，毕竟那时候中国的CRO行业体量还很小，在全球新药研发领域的参与度还很低，即便是在国内也属于新生事物，知之者甚少。这个周期到底有多久？这是经常被谈论的话题。奈何，身处于强监管的医药行业，深受国内外政策环境影响。贸易摩擦、资本寒冬、医保控费，无不严重制约着行业的上行通道，加上IPO收紧也让奉为“创新活水”的资本市场处于观望之中。严格来说，CRO行业在2024年成功实现上市的企业只有益诺思一棵独苗。同为2023年成功过会的迈百瑞和六合宁远都黯然撤回申请。此外，以云端软件为特色的太美医疗屡败屡战之后，终于在港股成功上岸，其中数字化服务在SMO和PV领域的应用为临床试验提升效率。而同样屡败屡战的珈创生物，继上海科创板和深圳创业板之后，再度折戟北交所，目前依然在全国股转系统挂牌，不知道会不会尝试港交所。晶泰科技，从AI晶型研究为起点，经过10年打拼终于凭借新路径港股18C成功实现IPO，如今也从医药研发和自动化不断向其他领域延伸，将AI应用于包括新能源、新材料以及农业等多种行业。因此，晶泰或许更倾向于定位于科技公司，而非局限于医药行业。目前也就只有海金格和百奥赛图两家还处于上市进程，十分单薄。鉴于当前的政策环境，2025年如果有CRO提交IPO申请，那可真称得上“孤勇者”了。2024年终止IPO申请的CRO包括百英生物、都正生物、熙华检测、百诺医药、海纳医药、云舟生物等等很多家。在看到IPO无望后，被并购成为资本退出的最佳选项。于是，奥浦迈收购澎立生物，以及成都先导收购海纳医药，这样的交易浮出水面。这两起收购案会以何种估值达成，将是CRO行业未来一段时间里的参照标杆。鉴于披露信息有限（或无法判断相关员工人数，或未披露净利润，或财务数据缺失年份较多），无法进行横向比较，故此次挑选35家CRO进行盘点。国内49家CRO上市公司说明略过，可查阅往年介绍。特别指出，本文所指GLP是指中国国家药监局批准的GLP资格认证。以下就简单整理了35家上市和准上市公司的2024年业绩，大家可以做横向比较，并分析各家公司在行业内所处位置。2024年35家上市公司业绩（单位：万元）2020-2024年35家上市公司人均指标对比单位：万元说明：1)员工单位：人；金额单位：万元人民币；2)数据全部来自各公司年报、招股说明书、公司公告和新闻；3)方达和金斯瑞财务数据以美元计，2020年到2024年分别按汇率6.8996，6.4512，6.7208和7.0467和7.1217折算为人民币；4)药明合联人均数据只计算2022年到2024年三年；▌综合型1药明系（药明康德+药明生物+药明合联）的寡头地位依然无可撼动。基于上述35家上市公司的数字，药明系还是牢牢占据着半壁江山，具体来说是三分之一的从业人员，贡献了半数收入，以及高达八成的净利润。即便遭受地缘因素的打压，药明系韧劲十足，具体来说：药明康德连续3年将收入稳定在400亿元，虽然已经不能像之前那样高速增长，但随着员工数量从顶峰时期2022年4.4万人减少到2024年不足4万人，其人均产出和人均利润持续上升，呈现高质量发展态势；药明生物也进入低速增长通道，而剥离出来的优质资产药明合联，趁着ADC产能需求的风口，接过高速增长的接力棒，重现早年间母公司的业绩奇迹。药明系的海外收入占比依然保持高比例，事实表明全球医药产业链脱钩并非易事。康龙化成则稳坐第二把交椅，连续3年收入稳定在百亿元规模，归母净利润更是连续5年稳定在十几亿元档次，员工人数也继续保持2万人。与以上龙头企业从业绩上展现出韧劲不同的是，以下3家在规模上低一个数量级，业绩仍在下滑，巧合的是都在张江。睿智医药7年来收入首次跌破10亿元，或许这就是领导层频繁更迭所带来负面影响的量化体现，不过好在大部分收入主要依靠海外，且长期积累的客户基础，依然有望重整旗鼓。与睿智医药恰恰相反的是，美迪西主要依靠国内客户，特别是Biotech；由于国内融资环境仍困难，正如去年所说的那样，2024年业绩继续大幅下滑，目前大力开拓海外业务，以求扭转境内外收入比例，但尚需时日；维亚生物受资本拖累最为明显，一方面引以为傲的EFS模式受到投资环境影响未能达到预期，另一方面承受着巨大的可转债包袱；随着引入新的投资人解决可转债危机后，业绩出现好转，至少净利润已经扭亏为盈了。维亚以其在靶点研究领域的实力，依然是全球源头创新的重要一环。尽管北美地区的收入比例提升，但由于利润率下降，造成方达控股的收入、净利润减少，人员也同步减少；好消息是苏州基地获批国内GLP认证，进一步完善安评能力。成都先导在收入、净利润和人员上均有所增长，尤其是归母扣非净利润有了大幅度增长，而在去年归母净利润主要来自于政府补贴。其欲通过收购在2024年终止IPO的海纳医药，将向产业下游延伸，值得关注。综合型1类CRO侧重于创新药早期研发，受政策环境的影响，还在承受压力。不过显然，药明系和康龙化成这样巨头，凭借规模优势，看出来已经经受住考验，开始稳中有升，虽然大部分情况下已经很难实现早年间的高速增长。而其他家规模相对较小，普遍还需要时间实现恢复，但多少也能看到一些向好的迹象。▌综合型2以及化药CMC这类公司充满本土元素，特别是借助MAH政策，为B证企业开发了大量仿制药，在短暂的窗口期颇有收获。同时也在努力向创新药转型，可以说业务也是十分多元化，还有中药，甚至宠物药等业务板块。值此“722”十周年之际，深受影响的博济医药也迎来了上市十周年，虽然未能抓住前些年创新药的风口，倒也躲过了资本寒冬带来的影响，反而走出了独有的特色，包括承接了中药研发政策红利所带来的机遇。另一个老牌子华威倒处于不温不火的状态之中。而新兴力量阳光诺和、百诚医药、万邦医药不得不面对仿制药市场收缩的挑战，净利润有所下滑。有些仿制药CRO则是在MAH制度下逐步转型为制药公司，自有品种陆续获批实现销售盈利，故而不再讨论。▌化学CDMO在这类企业中，只有皓元医药的日子是最好的，实现收入、净利润和人员同步增长，主要还是源于其在化学试剂和工具化合物的坚实基础，以及早年间在Linker-Payload方面的布局随着ADC风口来临从而占据较大市场份额。同为获得新冠百亿订单的凯莱英和博腾股份，虽然还在下跌，但从2025年一季度表现来看逐渐脱离了大订单的大喜大悲，开启了再出发模式，尤其是都在大力开拓合成大分子以及ADC偶联业务，相较之下，凯莱英略胜一筹。九洲药业同样也在下滑之中。已经被皓元医药超过的药石科技，似乎开始缓过来了。泓博智源增收不增利，核心业务药物发现保持增长，而寄予厚望的工艺开发业务仍然难以支撑。金凯生科在上市第一年的业绩差强人意，与上市前的优秀表现形成鲜明反差。▌生物CRO+CDMO药明生物与药明合联不再赘述。金斯瑞2024年10月对传奇生物解除合并，此前的净利润都受到细胞疗法研发高额开支拖累。义翘神州的收入和净利润都在萎缩。CGT第一股和元生物和培养基第一股奥浦迈都是增收不增利，整体体量较小，应对市场变化的实力还需要慢慢养成。相比之下，奥浦迈的培养基业务开始进入收获期，同时公司也在通过并购扩展新业务，澎立生物并购案值得关注。而CGT领域就靠融资续命，短期内和元生物仍然面临困难。屡败屡战的珈创生物，业务单一且行业整体遇冷，业绩下滑在意料之中。▌药理毒理昭衍新药依然是中国最大的GLP机构，收入和净利润双双下滑；益诺思则是增收不增利；加上美迪西表现出的颓势，都印证了早期研发市场萎靡。同为实验动物企业，集萃药康收入和净利润双双下滑，南模生物略好些，收入略有增长，净利润实现扭亏为盈。▌临床泰格作为临床CRO老大，员工数量首次突破一万，但收入和净利润同步下滑。规模较小的诺思格虽然收入增长，但净利润是减少的，但对于公司来说一个好消息是顺利解决了一场重大诉讼。普蕊斯是SMO第一股，收入和员工数量保持低速增长，但净利润出现减少。在看完2024年各家上市公司的表现之后，更需要把时间维度拉长到过去5年，来回顾一下整个行业的发展趋势。2020-2024年35家上市公司合并指标对比单位：万元从上表可以看出CRO行业从2020年到2022年一直保持高速发展，且呈现加速度的趋势。不过到了2023年增速来了一个急刹车，整体基本上与2022年持平。2024年，除了因为人员减少而导致人均产出略有提升之外，其余各项指标可谓全面下滑，净利润率更是近几年最低。而对于个人而言，过去这一年的普遍感受是“活干得多了，钱挣得少了”，也有一部分人在想“有活干就不错了，好歹有碗饭吃”。从人员数量来看，2024年又比2023年有所减少，貌似并不像大家直接感受到的裁员潮。不过，考虑到以往几年30%左右的人员增幅，加上近几年每年超过1000万应届生，原本是解决就业大户的CRO行业，如果能保持基本用人稳定，也算是功德无量了。在当前市场环境下，CRO行业唯有砥砺前行，才能穿越周期。或许在经历了这次完整周期之后，也就能真正认清行业发展的本质，从而找准稳健的发展通道，也能在全球创新药研发生态圈里稳稳扎根。推荐阅读重磅奖项申报 | 中国生物医药产业十年荣耀奖——行业引领CRO/CDMO公司CRO至暗时刻：38家上市企业业务和财务数据对比CRO最后盛宴：37家上市企业业务和财务数据对比CRO高速成长：37家上市企业业务和财务数据对比CRO持续向好：29家上市公司业务和财务数据对比CRO稳如磐石：25家上市公司业务和财务数据对比CRO稳步增长：41家上市公司业务和财务数据对比CRO持续火爆：44家上市公司业务和财务数据对比CRO繁荣背后：16家上市公司业务和财务数据对比Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2025开年，医药行业迎来政策利好，国务院办公厅重磅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“意见”） ，明确提出5方面24条改革举措，旨在推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 我国作为人口大国，对药品的需求量庞大，长期以来仿制药都是保障民众用药的关键一环。“722核查”拉开药政监管改革的序幕后，我国大力推进“仿制药一致性评价”工作，在提升药品质量、满足人民用药需求方面取得的成绩有目共睹。随着改革的深入，《意见》的出台备受瞩目，为仿制药研发带来了哪些发展机遇和挑战？ 01 首仿独占 《意见》提出要完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。对符合条件的首个化学仿制药给予一定的市场独占期。通过市场独占权，医药企业可以获得基于市场价值的合理回报，将有效鼓励企业加大研发创新力度，填补国内治疗药物空白，满足迫切临床需求。 都正生物擅长高难度、复杂制剂的临床研究，目前已助力25个品种取得全国首仿。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的基线水平研究不充分，都正生物自主开展中国人群的基线研究，为该品种的临床研究提供了科学的评价标准和解决方案。 替普瑞酮胶囊长期依赖进口原研产品，在空腹BE研究国内没有成功案例的情况下，都正生物通过合理的方案设计和检测方法，克服重重困难，在3个月内完成整个项目，出组至资料交付仅耗时36天。 02 能者居之 为应对产品创新、技术创新和业态创新给药品医疗器械监管带来的新挑战，《意见》要求加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托。 都正生物从成立之初，就将信息化建设纳入顶层设计，在打造“一站式”临床研究服务平台的道路上，自主研发智慧实验室平台（ILP）和智慧临床研究平台（ICP），打破国际垄断，用技术为诚信背书，所有操作过程都能留下痕迹，所有数据都不可篡改，保证数据合规、真实、准确、完整、可溯源，满足远程核查与监管要求。 智慧实验室平台（ILP）将实验室管理流程与信息技术相结合，为药学研究、生物分析、生物样本管理、电子实验记录等提供数字化生态体系，实现了实验室无纸化。 智慧临床研究平台（ICP）受试者查重、CTMS、伦理审查、I期数据采集、EDC、药房管理等完整过程，实现临床试验所有信息化需求。 在“一站式”平台与信息化技术加持下，都正生物实现了临床研究效率提升与质量保障，核查通过率100%。 03 剂型拓展 仿制药研发的目标是虽然复制原研药，但在技术革新和剂型拓展方面仍有很大发展空间。《意见》指出，要将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。 在外用制剂的临床研究领域，都正生物拥有丰富的项目经验，洛索洛芬钠贴片/凝胶贴膏、罗替高汀透皮贴片双氯芬酸二乙胺乳胶剂等均已成功等效，在外用制剂的临床方案设计和试验执行层面可提供成熟专业的服务，可助力申办方完成高质、高效的医药研发工作。 END 我国医药创新已步入发展关键期，政策利好进一步向创新药倾斜的同时，也更加注重对仿制药从研发至生产全流程的质量监管，企业需要不断提升自身的研发能力和技术水平，积极应对市场变化，以更优质的产品满足用药需求。

12月22日，2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙圆满圆满闭幕！本次大会围绕医药政策与监管、医药趋势与市场、MAH生产&质量合规、纳米制剂、固体制剂、透皮制剂及药物递送技术等热门话题开展交流。全国各地医药同仁汇聚一堂，促进制药企业上下游之间的交流与合作，推动制药工业高质量发展。 下一站，杭州CPI再会！ 01  直击现场  会场一 医药政策与技术论坛 MAH生产&质量合规论坛 ▶B证企业关键人员能力素养要求  谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会 主任委员  ▶MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总  ▶高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨国华 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  ▶MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长  ▶MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略 张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员；制药工程正高级工程师，六西格玛黑带 ▶药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非 | 深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师，深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家  会场二 药物递送与复杂制剂论坛 透皮制剂专场 ▶皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红 | 中山大学药学院教授  ▶复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价 张海龙 | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   ▶缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 |  武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  ▶经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用  王利胜 | 广州中医药大学教授  药物递送专场 ▶现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠 | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   ▶长效注射微球研发及产业化难点剖析 柯学 | 中国药科大学药学院副院长   ▶微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任  02  展商风采  宜春万申 安信医药 信义惠达 汇宇制药 振强生物 大同经开区 卡乐康 海纳医药 南京栖霞高新区 科图 万海医疗 则正医药 广东国标 晶易医药 广州仁恒 华溶仪器 天津掌心 都正生物 新天地药业 澳亚生物 百奥信康 斯坦德医药 03  精彩掠影  CPI2025推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年3月20-21日 • 成都 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名