Beijing Canny Consulting, Inc.

近年来，随着全球竞争加剧、技术迭代加快、药品监管加严等多重因素叠加，制药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，挑战与机遇并存。医药企业数量增多且结构多元化，药品生产企业B证持证群体不断壮大，但在132公告的影响下遇到增长瓶颈；“研产分离”模式催生出的CXO行业，持有药品生产许可证数量的企业持续增加；带量采购常态化，市场竞争持续加剧；仿制药增长放缓，新型制剂、改良型新药备受关注和重视；各类创新药物递送系统DDS涌现脂质体、微球、口溶膜、透皮等高端制剂开发成为药企发力新赛道。 12月21日，由湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会及药融圈举办的2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙盛大开幕！来自全国各地药监专家、高校教授、行业精英及千位参会嘉宾齐聚星城，共同探讨医药政策与监管、医药趋势与市场、纳米制剂、固体制剂等热门话题。 扫描二维码获取更多现场精彩  01 直击现场   会场一 医药政策与技术论坛  医药政策与监管论坛 1 ▶药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会首席研究员；原上海市食药监局副局长  ▶药品上市后变更备案管理 刘雁鸣 | 湖南省药品检验检测研究院副院长  ▶国家药品抽检中发现的中药潜在质量风险 孙辉 | 湖南省药品检验检测研究院中药所副所长、主任中药师  ▶药品生产现场核查关注的重点及案例分析  李长林 | 湖南省药监局药品生产处副处长；国家/省级药品GMP检查员  医药趋势与市场论坛 逍药圈专场 ▶2024年医保国谈和第十批国采解析  许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理  ▶2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  ▶处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索  曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监  ▶浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案  朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司 总经理  ▶圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ 戴文杰 | 逍药圈主理人李津浦 | 吉林省西点药业市场部总监/资深医药人王庆实 | 仁行康健总经理李成孝 | 浙江经纬药业有限公司总经理 杨香启 | 福建德泰汉方治伤军团     会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 1 ▶新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 张志平 | 华中科技大学同济医学院药学院教授  ▶纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑 | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 ▶纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院教授  ▶差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院教授/博士生导师  ▶ICH-M13A为口服固体速释制剂BE研究带来的变化 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司 医学事务中心总监 ▶创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣 | 卡乐康（中国）释药配方技术经理  ▶可视化用于口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授  ▶中美欧对固体制剂现场核查的关注点  叶开学 | 泰格康利华（北京）咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师  ▶口服固体缓控释制剂的开发浅谈 朱锋 | 广州仁恒医药科技研究院院长   02 项目路演  斯坦德医药 则正医药 天津掌心 长沙晶易 广东国标 南京栖霞高新区 百奥信康 汇宇制药 仁恒医药 都正生物  03 精彩掠影   04 期待明日  明日各分会场还将围绕MAH生产&质量合规、透皮制剂、药物递送技术等热门主题带来精彩分享，敬请期待！  会场一 医药政策与技术论坛  MAH生产&质量合规论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题 马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲：  1. 高毒高活化学药品简介 2. 法规要求 3. 共线生产策略及案例 MAH生产&质量合规论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲：  1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析  2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点  3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师，深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家  提纲：  1. 产品工艺验证的生命周期  2. 工艺验证的关键点 3. 工艺验证的常见问题 4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价  张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用 王利胜 | 广州中医药大学教授  药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。  15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准... 扫描下方二维码限时免费报名

展位信息 2024年12月21-22日 中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛展位号：26号 公司介绍 ENTERPRISE 万海医疗(VanSea Medicl)位于中国江苏省常州市，专注于自我医疗注射系统解决案开发和制造商，业务遍布全球60多个国家和地区，累计为170多家生物制药企业提供产品和服务。现有厂房超过1万平，员工230余人。万海医疗致力于开发和制造高质量的重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器和自动注射器。现已获得CE/NMPA/ISO的认证。预计2025年完成FDA的认证，我们的笔式注射器系列产品是胰岛素药物、多肽药物和其他激素单抗药物治疗的理想选择,包括GLP-1(利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等)、促卵泡激素(FSH)、甲状旁腺激素(PTH)、生长激素(hGH)等，年产量约8000万只。 万海医疗（VANSEA MEDICAL）始终将患者放在第一位，提供业内全面的自我给药装置，我们的愿景是成为国际领先的以患者为中心的药物输送装置公司。 万海医疗的优势 1. 专注于笔式注射器的研发和制造 2. 拥有自主知识产权，确保全球市场推广 3. 具有竞争力的定价，以满足日益增长的医疗成本压力 4. 全套医疗制造设施，包括高精度模具加工设备、全电动注塑机、激光印刷机、自动装配线和专业测试实验室 5. 专业且经验丰富的研发团队，可根据客户的个性化需求研发定制，根据客户要求，在包装、标识、配色等方面提供全面的服务和支持，灵活满足客户的各种要求 6. ISO13485/CE/NMPA证书和数十份第三方实验测试报告 7. 3年质量保证和终身维护 公司荣誉 万海医疗已获得TÜV SÜD颁发的CE认证、ISO13485认证以及江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书，并拥有数十项产品专利，以及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告。 产品介绍 一次性笔式注射器 WH-DE1 重复性笔式注射器 WH-RA2 主容器 标准3ML,符合ISO11608-3 适配药物 胰岛素 司美格鲁肽，替尔泊肽，度拉糖肽，利拉鲁肽 卵泡素（FSH)、甲状旁腺激素（PTH）、生长激素（HGH）等 “聆听需求，超越期望。”这八字是我们的中心理念。聆听客户的反馈，去挖掘客户真实需求的重要性是企业能成功的一大原因。因为这能客观的反映出我们的产品在市场上的定位，客户的满意度和最终的商业成果。通过主动去了解客户需求，积极与客户沟通，努力提升优质方案，竭尽所能为客户提供服务，让客户感到惊喜和满足，从而提高客户的满意度和口碑。 这也一直都是我们的目标。 医疗行业一直都在变革发展，近几年也是备受关注。我们公司也将持续推进新产品的研发和技术的提升，来满足市场和客户的需求。同时也在积极挖掘潜在的客户，期望能与更多的合作商达成交易。 关注我们 江苏万海医疗有限公司 关注我们 了解更多资讯 联系我们 联系人：BD胡晟 联系电话：18170557321 扫描下方二维码限时免费报名  会场一 医药政策与技术论坛  医药政策与监管论坛 12月21日 AM 09:00-09:45 药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员，原上海市食药监局副局长   提纲：  1. 药品管理法与药品治理理念创新  2. MAH制度与药品委托生产监管 09:45-10:30 湖南省B证企业许可现状及案例分析 药监老师   10:30-10:50 茶歇   10:50-11:20  药品上市后变更备案管理 药监老师   11:20-12:00 药品现场核查关注要点及案例分享 药监老师    医药趋势与市场论坛 12月21日 PM ——逍药圈专场  14:00-14:30 2024年医保国谈和第十批国采解析 许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理 14:30-15:00 2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  提纲： 1. MAH 红利，谁拿到了? 2. 医药市场新格局分析 3. 留给 MAH 企业的三条路，怎么选? 15:00-15:20  茶歇 15:20-15:50  处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索 曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监 15:50-16:10  浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案 朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司总经理  16:10-17:10  圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ MAH生产&质量合规论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  TBD 马海涛 | 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲：  1. 高毒高活化学药品简介 2. 法规要求 3. 共线生产策略及案例 MAH生产&质量合规论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲：  1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析  2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点  3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家   提纲：  1. 产品工艺验证的生命周期  2. 工艺验证的关键点 3. 工艺验证的常见问题 4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 12月21日 AM 09:00-9:30 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 张志平  | 华中科技大学同济医学院药学院教授  提纲： 1. 细胞衍生的囊泡样颗粒及杂化纳米粒疾病治疗中的进展 2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶 3. 中药复方制剂与活性成分纳米粒 09:30-10:00 纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑  | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 10:00-10:30 优质项目批文发布环节  10:30-10:50  茶歇 10:50-11:20 纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院 教授    提纲：  1. 纳米药物的发展历程与优势  2. 纳米药物的国内外研发现状  3. 纳米药物临床转化的障碍  4. 推动纳米药物临床转化的加速器 11:20-11:50 差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师   提纲：  一、临床品种 剂型分析及研发  二、在研品种 剂型分析及研发  1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症  2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症  3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风  4. 其它 固体制剂专场 12月21日 PM 14:00-14:30 口服固体仿制药的设计及其质量属性的控制 嘉宾行程确认中... 14:30-15:00 创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣  | 卡乐康（中国）释药配方技术经理   提纲： 按制剂的需要，将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能，简化生产过程，提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料，包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。 15:00-15:20 茶歇  15:20-16:00 结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授   提纲： 展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象，分 析其设计原理及崩解释放机制。     16:00-16:40 中美欧对固体制剂现场核查的关注点  叶开学  | 泰格康利华（北京）咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师 透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 主题待定 张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 外用制剂临床研究的科学设计与关注要点 嘉宾行程确认中... 药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。  15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准...

展位信息 2024年12月21-22日 中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛展位号：6号 公司介绍 Company Profile 值得信赖的全球一体化CDMO服务商，满足中/美/欧申报要求，为客户提供原料药及制剂的研/产/销一体化服务 多年来，汇宇制药深耕抗肿瘤领域，关爱生命，追求卓越，生产高质量产品，将致命的癌症转变为可以控制的疾病。 01 服务范围 CRO服务  汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业，以经验丰富的海归博士作为研发团队核心，研发团队占集团总人数比例超40%，在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验，凭借汇宇本身的多技术平台优势，为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务； CMO服务  汇宇制药服务管线种类丰富，可满足多类别多规格从API到成品制剂的委托生产服务，包括： 原料药CMO   1）常规API独立生产线：5条，反应釜体积30L-5000L； 2）肿瘤生产线：5条，反应釜体积30L-5000L； 3）2条特殊反应生产线（氧化+氢化） 4）1条细胞毒无菌生产线 5）1条核酸原料药生产线 6）1条多肽合成，纯化生产线 7）2条全自动发酵生产线（发酵罐60L-60000L） 制剂CMO   1）可承接终灭和非终灭2-100ml水针和冻干西林瓶的普药、激素、肿瘤、细胞毒、高活OEB4级注射剂 2）各种复杂注射剂，如纳米粒、脂质体、脂肪乳、微晶、微球、长效植入剂、半固体及凝胶植入剂3）预充针、注射笔、卡式瓶等剂型 4）口服固体制剂（片剂+胶囊剂） 5）支持中、美、欧、日注册申报 合作销售服务  汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外，可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。 02 研发平台 1）化学药品注射剂仿制药一致性评价平台 2）复杂制剂工艺控制技术平台 3）原料药生产质量控制技术平台 4）生物创新药技术平台 5）小分子创新药技术平台 03 现有成果 1. 制剂现有获批品种24个，其中21个在欧洲获批，20个国内获批 2. 原料药国内API登记3个状态为A，11个状态为I 04 联系我们 工厂地址：四川省内江市市中区经济开发区汉阳路333号 廖晓明 13982131727  陶星辰  18140107033 谢博文 13056668736   吴君强 13983623243 扫描下方二维码限时免费报名  会场一 医药政策与技术论坛  医药政策与监管论坛 12月21日 AM 09:00-09:45 药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员，原上海市食药监局副局长   提纲：  1. 药品管理法与药品治理理念创新  2. MAH制度与药品委托生产监管 09:45-10:30 湖南省B证企业许可现状及案例分析 药监老师   10:30-10:50 茶歇   10:50-11:20  药品上市后变更备案管理 药监老师   11:20-12:00 药品现场核查关注要点及案例分享 药监老师    医药趋势与市场论坛 12月21日 PM ——逍药圈专场  14:00-14:30 2024年医保国谈和第十批国采解析 许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理 14:30-15:00 2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  提纲： 1. MAH 红利，谁拿到了? 2. 医药市场新格局分析 3. 留给 MAH 企业的三条路，怎么选? 15:00-15:20  茶歇 15:20-15:50  处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索 曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监 15:50-16:10  浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案 朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司总经理  16:10-17:10  圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ MAH生产&质量合规论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  TBD 马海涛 | 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲：  1. 高毒高活化学药品简介 2. 法规要求 3. 共线生产策略及案例 MAH生产&质量合规论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲：  1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析  2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点  3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家   提纲：  1. 产品工艺验证的生命周期  2. 工艺验证的关键点 3. 工艺验证的常见问题 4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 12月21日 AM 09:00-9:30 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 张志平  | 华中科技大学同济医学院药学院教授  提纲： 1. 细胞衍生的囊泡样颗粒及杂化纳米粒疾病治疗中的进展 2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶 3. 中药复方制剂与活性成分纳米粒 09:30-10:00 纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑  | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 10:00-10:30 优质项目批文发布环节  10:30-10:50  茶歇 10:50-11:20 纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院 教授    提纲：  1. 纳米药物的发展历程与优势  2. 纳米药物的国内外研发现状  3. 纳米药物临床转化的障碍  4. 推动纳米药物临床转化的加速器 11:20-11:50 差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师   提纲：  一、临床品种 剂型分析及研发  二、在研品种 剂型分析及研发  1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症  2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症  3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风  4. 其它 固体制剂专场 12月21日 PM 14:00-14:30 口服固体仿制药的设计及其质量属性的控制 嘉宾行程确认中... 14:30-15:00 创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣  | 卡乐康（中国）释药配方技术经理   提纲： 按制剂的需要，将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能，简化生产过程，提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料，包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。 15:00-15:20 茶歇  15:20-16:00 结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授   提纲： 展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象，分 析其设计原理及崩解释放机制。     16:00-16:40 中美欧对固体制剂现场核查的关注点  叶开学  | 泰格康利华（北京）咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师 透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 主题待定 张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 外用制剂临床研究的科学设计与关注要点 嘉宾行程确认中... 药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。  15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准...