Zhejiang Ruibang Laboratories

✦ ✦ ✦ 随着中国经济的快速增长和科技实力的提升，国内新药研发蓬勃发展，为出海打下良好基础。一直以来，中国医药、原料药出口贸易在东南亚市场占有举足轻重的份额。其中，印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾和马来西亚五个国家占据了东南亚医药市场的90%以上。未来这些国家将会成为国内企业转战的重要市场，包括投资建厂等深度合作开发。 为助力中国药企加速布局东南亚医药市场，9月11日，东南亚医药市场开拓机遇与挑战主题会议将于CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）展会期间在深圳会展中心（福田）举办。会议将从当下市场的最新国际形势出发，结合案例与报告，与上下游企业共同探讨东南亚市场的发展机遇。 ✦ ✦ ✦ 东南亚医药市场开拓机遇与挑战主题会议 会议时间 9月11日 会议地点 深圳会展中心（福田） 论坛区A（展位：9A56） 主办单位 上海博华国际展览有限公司 承办单位 北京东方比特科技有限公司 协办单位 E药经理人 扫描太阳码 0元领票并报名听会 8月30日前完成预登记 现场可领取电子会刊一份 SHENZHEN 会议议程 09:30 主持人致辞 09:40-10:20  东南亚国家医药国际贸易报告 嘉宾介绍 吴惠芳 北京东方比特（健康网）总经理兼首席研究员，北京玉德未来控股有限公司副总裁 吴女士在军事医学科学院药物分析专业获理学硕士学位，1980年起从事药学相关工作，2000年前在部队医疗、科研机构从事临床药学、科研管理等工作，技术职务副主任药师。2000年退役后从事医药信息研究工作，专注于医药行业研究、市场研究、产业链结构研究等领域。在医药原料药、医药商品进出口、医药产业数据等信息方面有发布了大量文献资料和报告发表。为国内外企业、政府和科研机构提供咨询服务。连续多年为“中国化学制药工业协会”所著《医药发展蓝皮书》、《中国医药手册》作者之一；是《中国医药报》、《医药经济报》的特约撰稿人，在国内重要医药报刊发表大量文章。多次被邀请在中国医药行业大型会议和展览上做有关中国医药市场专题演讲。她的演讲以实际数据和案例阐明问题、总结变化规律，在中国制药企业中广为流传，受到医药界的好评。 ☝🏿☝🏿上下滑动了解嘉宾完整简介 10:20-10:50  中国制药企业出海东南亚国家的案例分享 嘉宾介绍 王亚锋 上海医药国际业务事业部东南亚区域负责人、上药泰国总经理 中国药科大学本科，中欧国际工商学院Global EMBA。 从事医药国际营销工作十余年，深厚的医药行业知识和专业能力。拥有丰富的海外子公司运营和营销团队管理经验。深度参与海外工厂立项，写字楼，仓库等绿地项目建设。 海外常驻包括非洲加纳，尼日利亚，乌干达，科特迪瓦，东南亚泰国，菲律宾等多个国家。熟悉多个市场药政法规以及行业准入要求。多次在海外国家从零开始设立全资公司、合资公司，组建销售团队，实现业绩从零突破，运作药品进入国家用药指南和国家医保。所在团队曾实现单品种中国制剂出口第一。 历任复星医药集团桂林南药国际商务代表，销售经理，海外国家经理，大区经理等，现任上海医药国际业务事业部东南亚区域负责人，上药泰国总经理。 ☝🏿☝🏿上下滑动了解嘉宾完整简介 10:50-11:20  印度尼西亚制药业的机遇和市场开拓实践 嘉宾介绍 张君丽 成都市一诺医药化工有限公司总经理采购总监 公司团队深耕印尼市场十年，专注医药API等产品出口； 聘请多名印尼本地员工，长期穿梭在印尼各个制剂工厂，拜访客户，与当地前十大药企均有超级深度的合作与链接！ 11:20-11:45  印尼清真医药产品市场情况更新 嘉宾介绍 Dr. Ir. Muslich, M.Si Halal Partnership  and Audit Services Director, LPPOM 获得IPB大学学士(S1)、研究生(S2)和博士(S3)学位;此前曾在多家私营公司工作(1991年至1993年)，PT TELKOM WITEL IX Jayapura农业和农用工业发展中心经理(1993年至1994年)，LPPOM MUI清真保证体系负责人(2010年至2015年)，QA和LPPOM MUI标准负责人(2015年至2019年)，LPPOM MUI高级顾问(2020年)，MUI清真认证要求开发团队负责人(2010年至2011年);现为IPB大学农业技术学院农业工业工程系讲师(自1994年起)，清真审核员(自1995年起)，清真管理体系标准制定技术委员会(SNI 99 001)成员，清真家禽屠宰场(SNI 99 002)，家庭切清真反刍(SNI 99 003)，清真食品(SNI 99 004)国家标准化机构(自2015年起)，SKKNI主管能力测试设备开发团队负责人Halal & SKKNI清真审核员(自2017年起)，国家认证机构能力评估员职业(BNSP)(自2015年起)，食品安全能力评估员，机构专业认证(LSP)食品质量保证与安全(JMKP)(自2015年起);于2020-2022年被任命为LPPOM MUI清真合作与审计服务总监。 ☝🏿☝🏿上下滑动了解嘉宾完整简介 11:20-12:00  圆桌讨论：寻找东南亚市场的机会 讨论嘉宾 深圳市远邦医药有限公司 湖南尔康制药股份有限公司 成都倍特药业有限公司 广州康臣药业有限公司 ...... 扫描太阳码 0元领票并报名听会 8月30日前完成预登记 现场可领取电子会刊一份 把握东南亚市场发展机遇 加速融入全球制药供应链 随着东南亚医药市场的发展潜能进一步释放，中国医药企业将迎来更多发展机遇。作为中国药企链接国际市场的重要纽带，CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）将携手400余家优质展商，共同探索企业在东南亚乃至全球市场的发展路径。 下面就请跟随小编的步伐，一起走近本期的优选展商吧！ 浙江瑞邦药业股份有限公司 展位：9F08 浙江瑞邦药业股份有限公司成立于1956年，具有60多年生产医药原料药和食品添加剂的生产经验。公司以药品生产质量管理规范（GMP) 标准组织生产和销售。本公司的产品获得了美国FDA，欧洲CEP和中国GMP的认证。主要产品有葡萄糖酸盐系列，莫匹罗星，莫匹罗星钙，环孢菌素，夫西地酸等。浙江瑞邦药业股份有限公司在国内外都享有良好的声誉。产品远销美国，欧洲，日本，印度及其他南美和东南亚地区。 主推产品 环孢菌素、莫匹罗星、莫匹罗星钙、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钾、葡萄糖酸镁、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸钠、多粘菌素B、夫西地酸、夫西地酸钠、米尔贝肟、葡萄糖酸内酯、非达霉素、甘草次酸、原儿茶酸。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 河北华晨药业集团有限公司 展位：9D46 河北华晨药业集团有限公司，始建于1991年，坐落于黄骅经济开发区。是一家集研发、生产、销售药用包装材料、原料药、制剂、医疗器械，开展国内外贸易为一体的医药企业。集团公司现下设河北华晨药业有限公司、黄骅华宾生物科技有限公司、河北华迪药业有限公司、华晨吉海（北京）药物研究院。目前华晨药业拥有通过GMP认证的药用氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾及新增制剂包括片剂、硬胶囊制剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、凝胶贴膏剂、口服液等数十种，同时生产药用PE袋、膜、包装桶、瓶等药用包装材料等。 主推产品 氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、依地酸二钠、重酒石酸胆碱、富马酸（辅料、富马酸亚铁、醋酸钙、醋酸钠、硫酸镁、碘化钾、氯化镁、富马酸亚铁、葡萄糖酸锌、葡萄糖二酸钙、双乙酸钠、树脂再生剂、碳酸镧、硫酸钾、利多卡因、氟比洛芬、氯化镁、麝香草粉、盐酸利多卡因、葡萄糖酸钙、洛索洛芬钠、磷酸奥司他韦、无水硫酸钠、氨苯蝶啶、托匹司特、硫酸亚铁、西甲硅油、硫酸双肼屈嗪、甘羟鋁、葡萄糖酸亚铁、叔丁醇镁、异丙醇镁、二甲硅油、碳酸钙、亚硫酸镁（六水）、硫酸钾、乳酸钙、乳酸钠、乳果糖、丙胺卡因、喷托维林、丁卡因、双氯芬酸依泊胺、克立硼罗、阿达帕林、盐酸异丙嗪、高岭土、克罗米通、盐酸异丙嗪、氨苯蝶啶、叔丁醇镁、异丙醇镁、亚硫酸镁知名。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 山西阳和药业有限公司 展位号：9A13 山西阳和药业有限公司成立于2017年，坐落于山西省大同市阳高县龙泉工业园区。公司注册资本5100万元，总占地面积100亩。阳和药业作为化学原料药的商业化生产基地，专业从事特色化学原料药的研发、生产、销售。公司现拥有多条原料药生产线，产品涉及呼吸系统、消化系统等多个领域。目前公司可大批量生产乙酰半胱氨酸、间苯三酚、间苯三酚三甲醚、聚乙烯醇等原料药。 主推产品 乙酰半胱氨酸、间苯三酚、聚乙烯醇、间苯三酚三甲醚。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 浙江荣耀生物科技股份有限公司 展位：9C51 浙江荣耀生物科技股份有限公司创立于1999年，位于台州湾经济技术开发区，是一家集研发、生产、销售于一体的创新型医药企业，是国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省科技型中小企业。业务涵盖医药原料药及中间体、兽药原料药及中间体、CDMO等。 主推产品 二硝托胺148-01-6、甲砜霉素15318-45-3、氟苯尼考73231-34-2、非班太尔58306-30-2、芬苯达唑43210-67-9、莫昔克丁113507-06-5、赛拉菌素220119-17-5、氟雷拉纳864731-61-3、奥拉替尼1208319-26-9、2-氨基-N-(2、2、2-三氟乙基)乙酰胺盐酸盐1171331-39-7、三氯苯达唑68786-66-3、癸氧喹酯18507-89-6、尼卡巴嗪330-95-0、3′、5′-二氯-2、2、2-三氟苯乙酮130336-16-2、4-氯吡咯并嘧啶3680-69-1、反式-N-甲基-[4-(甲氨基)环己基]甲磺酰胺1809995-95-6、依帕司他82159-09-9、盐酸氨溴索23828-92-4、盐酸金刚乙胺1501-84-4、盐酸溴己新611-75-6、西司他丁82009-34-5、3-甲基-6-硝基-1H-吲唑6494-19-5、2-[4-(2-吡啶基)苄基]-肼羧酸叔丁酯198904-85-7、2-氨基-1-(2、5-二甲氧基苯基)乙醇3600-87-1、3-(三氟甲基)-5、6、7、8-四氢-[1、2、4]三唑并[4、3-a]吡嗪盐酸盐762240-92-6、(3S、4R)-4-(4-氟苯基)-1-甲基-3-哌啶甲醇105812-81-5、1-(4-氨基苯基)环戊甲腈115279-73-7、3-氨基-1-金刚烷醇702-82-9、1-金刚烷甲酸828-51-3、2-金刚烷酮700-58-3、1-金刚烷胺768-94-5、1-金刚烷甲醇770-71-8、2-金刚烷醇700-57-2、1-金刚烷醇768-95-6。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 江苏宇田医药有限公司 展位：9E31 江苏宇田医药有限公司是一家从事现代医药研发、生产、销售为一体的新型特色API及CDMO制药企业，致力于为国内各大制药企业提供高质量的原料药与中间体，公司产品同时远销欧洲、日韩、印度等数十个国家，为国家重点高新技术企业、市科技小巨人企业、中华药港新医药产业基地骨干企业之一。 宇田医药始终把科研开发作为企业可持续发展的支撑力量，是国内科研投入较多的药企之一，公司以连云港研发中心为科研载体，配合杭州科巢生物科技、连云港万科生物科技、黑龙江迪诺医药，自主创新能力不断增强。形成了“以一带三”的良性格局。宇田医药在江苏连云港、黑龙江佳木斯建有两个生产基地，获得国家高新技术企业、省级工程技术研究中心、江苏省瞪羚企业、江苏省科技型中小企业、安全标准化二级企业、省两化融合示范试点企业，同时也获得了原料药品种的GMP和注册现场核查的二合一认证，先后承担省/市级成果转换等多个省/市级科技项目；获得授权专利与商标数十项；通过ISO9000、ISO14000认证。这些荣誉的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。 主推产品 原料药：碘克沙醇、碘海醇、阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、盐酸伊伐布雷定、利奈唑胺、西洛多辛、盐酸厄洛替尼、盐酸莫西沙星及各中间体。 中间体：造影剂系列中间体、多尼培南侧链、比阿培南侧链、1,4-丁二磺酸。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 江苏同禾药业有限公司 展位：9D26 江苏同禾药业有限公司是江苏万兴创业投资有限公司的全资子公司，是一家集制剂药、原料药和保健食品的研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。连续8年，跻身于常熟市百强企业前50 名。 公司拥有原料药、片剂、胶囊剂和颗粒剂的GMP证书。硫辛酸、6.8-二氯辛酸乙酯、右旋硫辛酸钠、环丙贝特、10-甲氧基亚氨基芪等多个产品被评为江苏省高新技术产品；硫辛酸、盐酸二甲双胍等取得了原料药品批件，厄多司坦片、氨酚伪麻分散片和新雪胶囊等取得药品注册批件和新药证书；硫辛酸片和胶囊即将取得新药证书，另有10多个新药正在SFDA审批中。调节血糖和控制并发症的保健食品唐苹片正在全国热销中。 主推产品 硫辛酸系列、右旋硫辛酸、右旋硫辛酸钠盐、右旋硫辛酸氨基丁三醇盐。 ☝🏿☝🏿上下滑动查看完整展商介绍 CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）致力于打造国际化制药产业生态圈，汇集产业链上下游实力企业，以技术驱动产业提升，助推更多中国药企扬帆“出海”，聚势共赢！ 扫描二维码 0元领票 8月30日前完成预登记 现场可领取电子会刊一份 金秋九月·不见不散！ 联系我们 参观咨询 林女士 电话：021-33392105 邮箱：ashley.lin@imsinoexpo.com 张女士 电话：010-58036315 邮箱：zhangyuanyuan@cccmhpie.org.cn 参展咨询 茅女士 电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 👇点击“阅读原文”，免费领取展会参观门票！！

自双螺旋结构发现，经过70余年发展，生命科学正在经历由合成生物学引领的第三次技术革命。人类对生物技术的认知，从解构（re-solve）走向了重建(re-bulid)。借助合成生物学技术，我们可以对微生物进行编程以制造特定化合物，这一过程称为“生物制造（bio-made）”。此类技术的产业化可以促使生物基原料替代石化原料来制造塑料、燃料、材料和药品等产品，最终深刻地影响新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域，改善粮食和能源安全，推动农业创新，同时减轻气候变化的影响，并促进医学进步，为人类带来长远的福祉。在技术进步推动产业变革时，新一轮的技术竞争也在全球范围内悄然展开。2022年，美国拜登政府发起《国家生物技术和生物制造计划National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative》，预测在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的三分之一以上-价值接近30万亿美元。同年，中国发改委也明确将合成生物学列入《“十四五”生物经济发展规划》，生物基材料、新型发酵产品、生物质能、生物制造成为备受重视的前沿领域。当行业的季风变动方向时，知己知彼，未雨绸缪，才有望在未来的技术竞争中保持优势地位。为共同研讨合成生物学技术创新、应用平台、政策机遇。SynBio深波联合合成生物学俱乐部将于2024年4月在杭州举办“SynBio China第二届中国合成生物学及生物制造年会暨BioMade China中国生物制造产业博览会”，诚邀上级政府部门、科研院所、行业从业人员、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，鉴“微”而知“铸”,From SynBio to BioMade。本次年会，也为致力于合成生物学领域的产业园区、仪器/设备/设施、底层技术、研发&检测机构、品牌企业、投融资机构等提供各种方式宣传展示平台。*展示名单为部分截取，更多企业对接可现场联系商务部分已报名企业名单江苏创健医疗科技股份有限公司武汉合生科技有限公司武汉禾元生物科技股份有限公司南京金斯瑞生物科技有限公司弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司浙江养生堂生物科技有限公司安徽普利药业有限公司安徽金禾实业股份有限公司杭州中美华东制药江东有限公司浙江瑞邦药业股份有限公司苏州君跻生物科技有限公司阿里巴巴（中国）有限公司深圳华大基因股份有限公司齐鲁制药有限公司浙江圣达生物药业股份有限公司上海跃丰生物科技有限公司内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司杭州唯铂莱生物科技有限公司苏州亚香生物科技有限公司苏州引航生物科技有限公司元一（天津）生物科技有限公司上海凯赛生物技术股份有限公司上海贻如生物科技有限公司安徽华恒生物科技股份有限公司北京微构工场生物技术有限公司桂林莱茵生物科技股份有限公司上海药明生物技术有限公司苏州百趣生物科技有限公司杭州赛拓生命科技有限公司中科碳元（深圳）生物科技有限公司诺维信（中国）生物技术有限公司上海旺旺食品集团有限公司国际香料（中国）有限公司华润双鹤药业股份有限公司广东恒碳科技有限公司硅羿科技（上海）有限公司杭州娃哈哈科技有限公司山东恒鲁生物科技有限公司蓝晶微生物……更多企业，现场发掘、01大会介绍大会时间：2024年4月18-19日大会地点：浙江·杭州·和达希尔顿逸林酒店支持单位：杭州医药港管理办公室主办单位：Synbio深波承办单位：享融智云（上海）信息科技有限公司协办单位：杭州医药港·和达药谷十期媒体支持：synbio深波、CellFactory、合成生物学俱乐部、生成生物学、合成生物谷SynBioValley、微物创造MicroX、synbio新农食、synbio新农食、synbio新美护、synbio新材料报名通道：（↑↑↑扫码进入小程序报名）02大会论坛*议程持续更新中议程安排4月18日 主会场9:00-9:10开幕式9:10-9:30指导单位宣讲9:30-11:00院士论坛张友明  欧洲科学院院士Hirotada Mori  美国微生物科学院院士待定11:00-11:15茶歇11:15-11:45待定吕雪峰  中科院青岛生物能源与过程研究所所长11:45-12:15体外生物转化（ivBT）是生物制造的新质生产力张以恒  中科院天工所体外合成生物学中心主任12:15-13:30午休13:30-14:00synbio品牌榜发布synbio深波14:00-14:30SynBioBrands 2024合成生物学与生物制造卓越品牌榜&SynBio Service Brands 2024合成生物学生物制造新基建品牌榜synbio深波发布14:30-14:45茶歇14:45-16:15上市企业家论坛16:15-17:15圆桌：合成生物学造万物主持人：王波  药融圈创始人4月19日       论坛1：美护成分专场   论坛2：酶工程与应用9:00-9:30重组弹性蛋白-青然新护邵奇妙  恩和生物产品开发总监  9:30-10:00目标—基底膜”，重组胶原蛋白的创新研发李佳佳  创健医疗研发总监  10:00-10:15茶歇10:15-10:45红没药醇的产业化刘天罡 合生科技创始人；武汉大学教授  10:45-11:15合成生物蛋白在美妆护肤领域的应用痛点及解决方案赵俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任  11:15-11:45角鲨烷的生物合成与产业化之路张宝琪  百开盛高级研发经理  11:45-12:15麦角硫因方向（待定）宫恺  中科欣扬科学家 12:15-13:30午休13:30-14:30圆桌：合成生物学与美护新势力14:30-15:00酶/蛋白质工程的研究（待定）罗玮  江南大学生物工程学院教授15:00-15:15茶歇15:15-15:45新型T7 RNA聚合酶的变异体在mRNA体外合成中的应用刘晓明  优基生物创始人  15:45-16:15合成高价值化合物的生物催化工艺的快速开发陈海滨  酶赛生物联合创始人16:15-16:45待定合成生物学产品纯化分离整体解决方案智旭亮  西安蓝晓合成生物学领域总监4月19日       论坛3：育种与基因编辑   论坛4：农食成分专场9:00-9:30基因编辑供体猪培育及临床应用研究潘登科  成都中科奥格生物CEO9:30-10:00精准基因编辑助力生物育种赵天萌  齐禾生科创始人 10:00-10:15茶歇10:15-10:45酵母细胞工厂优化和高效绿色制造赵心清  上海交通大学教授10:45-11:15待定杨希  广东省农业科学院11:15-11:45植物基因研究平台赋能种业和合成生物学金杰  伯远生物副总裁11:45-12:15酿酒酵母多位点GTR-CRISPR基因编辑和突变系统张跃平 中国农业大学副教授12:15-13:30午休13:30-14:00HMOs方向（待定）张洪涛  江南大学副教授14:00-14:30营养之钥、免疫之盾---HMOs技术开发与产业化陈磊  中科朗健总经理  14:30-15:00氨基酸方向（待定）梅花生物15:00-15:15茶歇15:15-15:45合成生物学产业化平台-虾青素张骊  元一生物创始人15:45-16:15NMN方向（待定）张天佐  基因港副总裁 16:15-16:45元蛋白——开启“第三极食物”新未来骆滨  昌进生物创始人4月19日       论坛5：高通量与合成生物   9:00-9:30微流控自动化铸造与高通量选育系统研制及应用王钦宏  中科院天津工业生物所研究员9:30-10:00iMagicOS实验室智慧操作系统，助力云端生物智造刘家朋  汇像科技董事长  10:00-10:15茶歇10:15-10:45高通量环境持久性有毒污染物感知与识别生物系统徐丽  中科院生态环境研究中心副研究员10:45-11:15待定待定11:15-11:45待定待定11:45-13:30午休4月19日       论坛6：路演专场13:30-17:30约15家合成生物学相关企业/项目路演名单待公布*更多议程和嘉宾持续更新中…演讲联系人报名参与会议报告和路演，可添加下方二维码好友，并备注“演讲嘉宾”（synbio深波主编  洪女士)03商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为合成生物学与现代生物技术应用与产品型企业、底层技术、研发&检测机构、合成生物学配套仪器、设备、设施、产业园、投融资机构等提供展示机会。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：李先生 13032394353张女士 15057280775洪先生 15215820299王女士 1885857902704参会人员参会人群领域：政府机构行业、产业学会与协会高校与科研院所合成生物学与现代生物技术应用与产品型企业投融资机构（VC、基金、券商）其他相关方05参会报名➤本次报名为预登记报名，审核通过后您的预留手机号将收到来自会务组的邀请通知报名参会咨询：小林：1885775093406往届精彩部分往期主办/承办会议盛大开幕 | 产学研资齐聚杭州钱塘，释放合成生物学无限潜能鉴微知铸 | SynBio 2023合成生物学及生物制造年会取得圆满成功圆满成功 | “未来始于远见 生物和成未来”2023合成生物学私享会完美收官圆满落幕！下一站去哪？2023中国（苏州）合成生物学创新峰会成功举办2023中国(苏州)合成生物学产业技术峰会圆满落幕丹桂香荆楚，宾朋汇江城！第四届国际生物设计研究大会今日开幕豪气吞云梦，盛名冠乾坤！第四届国际生物设计研究大会精彩继续（day2）生技天地阔，轻舟万重山！第四届国际生物设计研究大会圆满闭幕深波建立多个合成生物学微信群，欢迎加群加好友，务必备注：姓名+公司+职务

转自：Julia快过年了，提前预祝大家新年好！阳历年是先过去了，过去的2023年，FDA现场检查开始回升甚至超出以前水平了，亲们的工厂是否有接受FDA的检查了呢？如果没有，但有在FDA登记或被客户提交地址作为生产场所的要开始准备了哦！这里根据FDA官方数据看板（datadashboard）发布的数据，对比了印度与中国在2023自然年（非美国财年）检查数据如下：注：检索日期以数据看板所登记的检查结束日期为2023年；筛选条件为人药和兽药项下非生物研究类，同一检查编号则合并为一次。按FDA一般录入时间来看，应有较多检查记录尚未录入数据显示，印度兄弟不仅接受的检查数量为中国的近三倍，且OVI比例明显高于中国企业。虽然这并不是2023年的全部数字，但从这些数据来看，可以直接入境检查的印度兄弟2023年压力显然有点大，而中国虽然申请VISA在一定程度上缓解短时压力，不过据说很多现场检查已经在路上，很多中国公司不是正在检查就是收到通知在准备检查的路上了。中国上述45个检查具体检查清单如下：Inspection  End DateLegal NameClassification2023-03-09Xinghua Lianfu Food  Co., Ltd. 兴化市联富食品NAI2023-03-24Huatai Pharma Inc.  德阳华泰生物医药VAI2023-05-19Qilu Pharmaceutical  (Hainan) Co. Ltd 齐鲁制药（海南）VAI2023-05-25Sinopharm Weiqida  Pharmaceutical Co. Ltd. 国药威奇达VAI2023-05-26Zhejiang Changhai  Pharmaceuticals Co., Ltd. 浙江昌海制药NAI2023-05-26QINGDAO KANGDA  FOODSTUFFS CO.,LTD INDUSTRIAL PARK BRANCH(NO.1 FACTORY) 青岛康大食品VAI2023-05-30Qilu Antibiotics  Pharmaceutical Co. , Ltd. 齐鲁安替制药VAI2023-06-02Zhejiang Apeloa Tospo  Pharmaceuticals Co., Ltd 浙江普洛德邦制药（PAI+监管）NAI2023-06-16Beigene (Suzhou) Co.,  Ltd. 百济神州（苏州）VAI2023-06-30Hainan Poly Pharm.  Co., Ltd. 海南普利制药VAI2023-07-07Zhejiang Jiangbei  Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江江北制药NAI2023-07-14Novast Laboratories  Ltd. 南通联亚药业VAI2023-07-20Zhejiang Xianju  Pharmaceutical Co., Ltd. (Yangfu API). 浙江仙琚（杨府API）（PAI+监管）NAI2023-07-21Yichang Humanwell  Oral Solid Dosage Plant 宜昌人福固体口服制剂厂NAI2023-07-28Zhejiang Apeloa  Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江普洛康裕制药NAI2023-08-03Zhuhai United  Laboratories Co. Ltd. 珠海联邦制药OAI2023-08-11Henan Dongtai Pharm  Co., Ltd. 河南东泰制药NAI2023-08-18Guilin Pharmaceutical  Co., Ltd. 桂林南药股份NAI2023-08-18Hangzhou Zhongmei  Huadong Pharmaceutical Co., Ltd 杭州中美华东制药VAI2023-08-25Zhejiang Liaoyuan  Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江燎原药业VAI2023-08-25Qilu Pharmaceutical  Hulun Buir Branch 齐鲁制药（内蒙古）有限公司呼伦贝尔分公司NAI2023-08-29Jiangsu Hengrui  Pharmaceuticals Co., Ltd. (Dongjin Road Site) 江苏恒瑞（东晋路工厂）VAI2023-09-01Jiangsu NHWA  Pharmaceutical Co., Ltd. 江苏恩华药业VAI2023-09-07Zhejiang Apeloa  Biotechnology Co., Ltd 浙江普洛生物科技VAI2023-09-08Jinhe Biotechnology  Co., Ltd. 金河生物科技NAI2023-09-08Yichang Sanxia  Pharmaceutical Co., Ltd. 宜昌三峡制药NAI2023-09-08Chengdu Shengnuo  Biopharm Co Ltd 成都圣诺生物科技VAI2023-09-08Wanbang  Biopharmaceuticals 万邦医药VAI2023-09-08Sichuan Deebio  Pharmaceutical Co., Ltd. 四川德博尔制药OAI2023-09-08Zhejiang Peptites  Biotech Co.,Ltd. 浙江湃汰生物VAI2023-09-14Zhejiang Ruibang  Laboratories 浙江瑞邦药业VAI2023-09-15Shandong Xinhua  Pharmaceutical Co., Ltd. 山东新华制药股份NAI2023-09-15Shandong Qilu  King-phar Pharmaceutical Co., Ltd. 山东齐发药业NAI2023-09-15Yangzhou Liberty  Pharmaceuticals Co. Ltd. 扬州联博药业VAI2023-09-15Linhai Tianyu  Pharmaceutical Co., Ltd. 临海天宇药业VAI2023-09-21Shaanxi Hanjiang  Pharmaceutical Group Co., Ltd (Gaoxin site) 陕西汉江药业（高新厂）VAI2023-09-22Zhejiang Rongyao  Biotech Co., Ltd. 浙江荣耀生物科技NAI2023-09-22Shandong Anshun  Pharmaceutical Co., Ltd. 山东安舜制药NAI2023-09-22Zibo Xinhua-Perrigo  Pharmaceutical Co., Ltd. 淄博新华-百利高制药（注：MRA互认）NAI2023-10-27Beijing Sciecure  Pharmaceutical Co Ltd 北京世桥生物VAI2023-11-10Shanghai Pharma Group  Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd. 上药康丽（常州）药业NAI2023-11-10Nanjing King-Friend  Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) 南京健友（制剂厂）VAI2023-11-17Jiangsu Intco Medical  Products Co., Ltd. 江苏英科医疗制品VAI2023-12-01Hubei Zhuxi Humanwell  Pharmaceutical Co. Ltd. 湖北竹溪人福制药NAI2023-12-08Shandong Xinhua  Pharmaceutical Co., Ltd. FDF Plant 山东新华制药制剂厂NAI按地域分布情况如下：唯二的两家OAI为珠海联邦和四川Deebio，数据看板显示其历史检查情况如下：中印2009至今接受FDA检查数据图示如下（以美国财年计，仅统计drug项下Drug Quality Assurance）。从这些数据看，印度检查总次数约为中国的1.6倍，而中印截止目前OAI比例基本持平（约为12.5%）。期望在2024年度FDA检查高峰之后，回顾中印检查数据能看到更多中国药企通过FDA检查。最后祝正准备接受检查的朋友们顺利通过FDA检查！