Beijing Wanhui Double-Crane Pharmaceutical Co. Ltd.

研究健康研究参与者在餐后状态下，单次口服由华润双鹤药业股份有限公司提供的巴瑞替尼片（受试制剂T，规格：2mg）与单次口服由Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片（参比制剂R，商品名：Olumiant®，规格：2mg）的药动学特征，比较两制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂生物等效性。

研究健康受试者在空腹状态下，单次口服由华润双鹤药业股份有限公司提供的巴瑞替尼片（受试制剂T，规格：2mg）与单次口服由Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片（参比制剂R，商品名：Olumiant®，规格2mg）的药动学特征，比较两制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂生物等效性。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Novartis Pharmaceuticals Corp.为持证商的氨氯地平贝那普利胶囊（商品名：Lotrel，规格：5mg:10mg）为参比制剂，对华润双鹤药业股份有限公司生产的受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：5mg:10mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：5mg:10mg）和参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（商品名：Lotrel，规格：5mg:10mg）的安全性。