Beijing Wanhui Double-Crane Pharmaceutical Co. Ltd.

在2024年北京冬奥会的医疗保障点里，华润双鹤的急救药品被整齐摆放在最显眼的位置；在全国县域医院的输液室，每3瓶输液中就有1瓶来自双鹤；就连很多高血压患者每天吃的“压氏达”，糖尿病患者用的“糖适平”，都是这家企业的明星产品。从1939年延安窑洞里的“利华药厂”，到如今年营收超120亿元、手握200多个药品批文的国有骨干制药企业，华润双鹤用85年时间，把“红色基因”融入医药产业的血脉，成为既守护百姓健康，又引领行业发展的“国民药厂”。 很多人觉得“华润双鹤”是“老国企”，印象停留在“便宜又好用的普药”上。但实际上，这家企业早就不是只做基础药品的“老厂子”了——它既有年销20亿的“压氏达”这样的常青树产品，又有针对肿瘤、神经疾病的创新药管线；既承担着国家医药储备的重任，又在集采时代靠成本控制和质量优势稳居行业前列。今天咱们就用大白话聊聊，华润双鹤是怎么从战火中的小药厂，一步步长成医药行业“压舱石”的，它85年不倒的“长寿密码”又藏在哪里。 一、初创阶段：红色基因，在战火中扎根（1939-1999年） 华润双鹤的起点，带着浓浓的“红色印记”。1939年，抗日战争进入相持阶段，延安的八路军伤员越来越多，但药品极度匮乏，很多战士因为伤口感染、缺乏消炎药而牺牲。为了破解“无药可用”的困境，党中央在延安拐峁镇的窑洞里，创办了“八路军卫生材料厂”，也就是后来的“利华药厂”——这是华润双鹤最早的源头。当时的条件有多艰苦？没有机器就用石磨磨药粉，没有消毒设备就用煮沸的井水，原材料靠边区百姓捐献的草药和海外华侨支援的西药，全厂几十号人，白天生产药品，晚上还要防备敌人的轰炸。 就是在这样的环境里，利华药厂生产出了边区急需的酒精、碘酒、磺胺药膏，还有治疗疟疾的“常山丸”。1941年，日军对边区进行封锁，磺胺类消炎药断供，药厂的工程师们反复试验，用当地的柳树皮提取水杨酸，制成了“柳酸软膏”，虽然效果不如磺胺，但也挽救了大量伤员的生命。当时药厂的口号是“多生产一支药膏，就多救一个战士”，这种“治病救人”的初心，成了双鹤最核心的基因。 1.1 从延安到北京：扎根首都，成为“民生药厂” 1949年新中国成立后，利华药厂跟随党中央迁到北京，与北京的几家地方药厂合并，成立了“北京制药厂”，这是新中国第一家现代化制药企业。当时国家百废待兴，老百姓最缺的是“能治病、买得起”的基础药品，北京制药厂就把重心放在了普药生产上——青霉素、链霉素、阿司匹林，这些现在看来普通的药品，在当时都是“救命药”。 1953年，北京制药厂建成了国内第一条青霉素生产线，结束了中国青霉素完全依赖进口的历史。当时的青霉素有多珍贵？一支青霉素能换两斤猪肉，很多农村患者要步行几十里路来北京买药。为了让更多人用得上，药厂把青霉素的价格降到了进口产品的1/3，虽然利润薄，但全年产量从最初的10万支提升到1956年的1000万支。1965年，药厂又研发出国内第一支长效青霉素，解决了普通青霉素需要频繁注射的问题，至今仍是预防风湿热的常用药。 60年代到90年代，北京制药厂一直是国内制药行业的“标杆”。它生产的“四环素”“土霉素”，是几代人的“家庭常备药”；研发的“复方降压片”，因为价格便宜、效果稳定，成为高血压患者的首选，畅销了30多年。1987年，药厂进行股份制改革，更名为“北京双鹤药业股份有限公司”，“双鹤”这个名字，取自“鹤鸣于九皋，声闻于天”，寓意着“做让人信赖的好药”。到1999年，双鹤的年营收突破10亿元，成为北京医药行业的龙头企业。 1.2 转折点：牵手华润，从“地方国企”到“央企平台” 90年代末，中国医药行业开始市场化改革，外资药企和民营药企纷纷崛起，靠低价和营销抢占市场。北京双鹤作为地方国企，遇到了不少难题：资金不足，研发投入跟不上；渠道单一，主要依赖公立医院；产品结构老化，普药利润越来越薄。就在这时，一个重要的“合作伙伴”出现了——华润集团。 华润集团是中央直属的大型央企，当时正在布局医药产业，需要一家有生产基础和市场渠道的制药企业作为核心平台。双鹤的国企背景、丰富的药品批文和全国性的销售网络，正好符合华润的需求。2000年，华润集团通过股权收购，成为双鹤的第一大股东，双鹤正式纳入华润医药板块，更名为“华润双鹤药业股份有限公司”。 牵手华润带来的变化是全方位的。首先是资金支持，华润注入10亿元资金，帮双鹤升级了生产线，建了符合国际标准的GMP车间；其次是渠道拓展，借助华润在香港和海外的资源，双鹤的药品开始出口到东南亚市场；更重要的是战略升级，华润帮双鹤制定了“普药做强、专科药做优”的路线，不再只盯着低利润的基础药品，而是向高血压、糖尿病等慢性病领域发力。这次“联姻”，让双鹤从地方国企的“小圈子”，走进了央企发展的“大舞台”。 二、发展阶段：市场化突围，打造“明星产品矩阵”（2000-2019年） 2000年到2019年，是中国医药行业“黄金发展期”——医保覆盖率从不足50%提升到95%，药品需求爆发式增长；同时，行业竞争也越来越激烈，外资药企靠专利药垄断高端市场，民营药企靠灵活营销抢占基层市场。华润双鹤在这20年里，靠着“央企资源+市场化运作”，既保住了普药的基本盘，又打造出多个年销10亿级的明星产品，从“普药龙头”成长为“慢性病用药专家”，2019年营收突破100亿元，实现了跨越式发展。 2.1 爆款诞生：“压氏达”的逆袭，年销20亿的秘密 2001年，双鹤的研发团队把目光瞄准了高血压用药市场。当时市场上的降压药主要是外资品牌，比如辉瑞的“络活喜”，价格高达每片3元，很多患者长期吃负担很重。双鹤决定研发“络活喜”的仿制药——苯磺酸氨氯地平片，也就是后来的“压氏达”。 仿制药看似简单，但要做到“质量和原研药一致”并不容易。双鹤的研发团队用了3年时间，反复调整配方和生产工艺，光是临床试验就做了1000多例，终于通过了“仿制药质量和疗效一致性评价”（当时叫“首仿药认证”）。2004年，“压氏达”上市，定价每片1元，不到原研药的1/3，一上市就受到患者和医院的欢迎。 但光靠低价还不够，双鹤做了两件关键的事：一是抓基层市场，当时很多农村和县域医院的高血压患者买不到便宜药，双鹤组建了200人的基层销售团队，跑遍全国2000多个县，把“压氏达”送进了乡镇卫生院；二是做患者教育，联合中华医学会开展“高血压防治公益行”，在社区免费为老人测血压、讲用药知识，让“压氏达”的品牌深入人心。到2010年，“压氏达”的年销量突破10亿元，2019年达到20亿元，成为国内降压药市场的“国民品牌”，市场占有率超过15%。 2.2 产品矩阵：从“单一爆款”到“慢性病用药全家桶” “压氏达”的成功，让双鹤找到了“聚焦慢性病”的发展方向。之后几年，双鹤陆续推出了针对糖尿病、心血管疾病的系列药品，打造出“慢性病用药矩阵”。比如2006年上市的“糖适平”（格列喹酮片），专门针对轻中度糖尿病患者，因为对肾脏副作用小，成为老年糖尿病患者的首选，年销量最高达到8亿元；2012年推出的“冠爽”（缬沙坦胶囊），用于治疗心力衰竭，填补了双鹤在重症心血管领域的空白；还有“利复星”（左氧氟沙星片），作为广谱抗生素，年销量长期稳定在5亿元以上。 除了自主研发，双鹤还通过并购快速扩充产品线。2010年，收购了江苏昆山双鹤，获得了“小儿氨酚黄那敏颗粒”等儿科用药批文；2015年，收购了北京万辉双鹤，拿到了“硝苯地平控释片”等高端降压药产品；2018年，并购了陕西医药控股集团，将西北市场的渠道和“复方甘草片”等经典普药收入囊中。到2019年，双鹤的产品覆盖了高血压、糖尿病、感染性疾病、儿科等8大领域，拥有200多个药品批文，其中年销超1亿元的“亿元产品”就有15个，彻底摆脱了“依赖单一爆款”的风险。 2.3 产能升级：建“智慧工厂”，守住“质量生命线” 医药行业的核心是“质量”，尤其是普药，用量大、涉及人群广，质量出一点问题都可能引发严重后果。双鹤从2005年开始，投入20亿元进行产能升级，在全国建了8大生产基地，全部按照国际GMP标准建设，其中北京、苏州的基地还通过了美国FDA和欧盟EDQM的认证，药品可以出口到欧美市场。 2010年，双鹤在北京建成了国内第一条“智能化输液生产线”。以前生产输液需要100多个工人，现在靠机器人和自动化设备，从配料、灌封到灭菌、包装，全程无人操作，生产效率提高了3倍，而且避免了人工操作带来的污染风险。这条生产线每天能生产100万瓶输液，产品合格率达到99.99%，远高于行业平均水平。 为了保证药品质量可追溯，双鹤建立了“全链条质量管控体系”。每一批药品都有唯一的“电子身份证”，从原材料采购、生产加工到运输销售，每个环节的数据都实时上传到云端，一旦出现问题，能在1小时内追溯到具体批次和责任人。2018年，国内某药企的输液产品出现质量问题，引发行业信任危机，而双鹤因为严格的质量管控，不仅没受影响，反而因为口碑提升，输液业务销量增长了20%。 2.4 应对集采：靠“成本控制”在“价格战”中活下来 2018年，国家启动“药品集中带量采购”（简称“集采”），简单说就是“国家团购药品”，药企报价越低，中标的概率越大。这对靠普药和仿制药为主的双鹤来说，既是挑战也是机遇——挑战是药品价格可能大幅下降，利润变薄；机遇是中标的企业能拿到稳定的订单，快速占领市场。 双鹤的应对策略是“以价换量、成本控制”。比如在第一批集采中，“压氏达”的报价比市场价低了52%，成功中标，虽然单片利润从1元降到0.4元，但拿到了全国20%的市场份额，年销量从20亿片提升到35亿片，总利润反而增长了15%。能做到这一点，靠的是双鹤的“成本优势”：一是规模化生产，输液、降压药的年产能都是全国第一，原材料采购成本比同行低10%-15%；二是智能化生产，人工成本比传统药厂低30%；三是集中采购原材料，通过华润集团的集中采购平台，原材料价格再降5%-8%。 到2019年，双鹤有12个药品通过集采中标，覆盖高血压、糖尿病、抗感染等领域，中标药品的销量占公司总销量的40%，虽然平均降价幅度达到45%，但营收反而增长了12%，证明了“成本控制+规模效应”在集采时代的竞争力。 三、领航阶段：创新转型，做“医药强国”的排头兵（2020年至今） 2020年以来，中国医药行业进入“创新驱动”的新阶段——集采常态化、仿制药利润压缩、创新药政策支持力度加大，同时新冠疫情也让医药企业的社会责任和应急能力受到考验。华润双鹤作为国有骨干药企，一方面扛起了疫情防控的重任，另一方面加速向“创新药+高端仿制药”转型，2023年营收达到126亿元，净利润15.8亿元，连续四年保持两位数增长，成为行业转型的标杆。 3.1 抗疫担当：做“药品储备库”，关键时刻不掉链 2020年初新冠疫情爆发，口罩、防护服、抗病毒药品瞬间紧缺。作为国家医药储备定点企业，双鹤第一时间启动应急响应，把生产重心转向抗疫药品。当时双鹤的“利巴韦林注射液”“阿昔洛韦片”是治疗新冠合并感染的常用药，北京、武汉的多家定点医院急需供应。双鹤的员工放弃春节假期，24小时三班倒生产，生产线满负荷运转，原本每天生产50万支的利巴韦林注射液，硬是提升到每天150万支，及时送抵武汉雷神山、火神山医院。 疫情期间，双鹤还承担了“新冠康复者血浆治疗”的配套药品生产任务，研发出专门的血浆保存液，供应给全国20多家定点采集医院。2022年底疫情防控政策调整后，退烧药、止咳药需求激增，双鹤的“对乙酰氨基酚片”“咳特灵胶囊”产能快速提升10倍，同时坚持“不涨价”，即使原材料价格上涨30%，药品售价依然保持稳定，保障了百姓的用药需求。 在抗疫过程中，双鹤的“央企担当”体现得淋漓尽致。2020年，双鹤向湖北捐赠了价值5000万元的药品和医疗物资；2022年，为上海、北京等疫情严重地区紧急调运药品1000多万件。因为在抗疫中的突出贡献，双鹤被国务院评为“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。 3.2 经营现状：规模与效益双增长，核心业务稳居前列 2023年，华润双鹤交出了一份亮眼的成绩单：全年营收126亿元，同比增长11%；净利润15.8亿元，同比增长18%，连续四年保持两位数增长。截至2023年底，公司总资产达到180亿元，手握现金及等价物45亿元，资产负债率控制在40%以下，财务状况健康，是医药行业少有的“低负债、高现金流”企业。 分业务看，三大板块支撑起双鹤的营收版图： 慢病业务是“压舱石”，2023年营收68亿元，占总营收的54%。其中“压氏达”年销22亿元，市场占有率提升到18%，连续10年位居国内氨氯地平市场第一；“糖适平”年销9亿元，在口服降糖药市场排名前十；新增的“沙库巴曲缬沙坦钠片”（治疗心衰）年销突破5亿元，成为新的增长点。 输液业务是“基本盘”，2023年营收32亿元，占总营收的25.4%。双鹤的输液产品涵盖普通输液、营养输液、治疗性输液三大类，年产能达到30亿瓶（袋），全国市场占有率12%，位居第一。在集采中，双鹤的输液产品中标率超过80%，覆盖全国30个省市的公立医院。 创新药与高端仿制药是“增长引擎”，2023年营收26亿元，占总营收的20.6%。虽然占比还不算高，但增速达到35%，远超行业平均水平。比如高端仿制药“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”，年销突破6亿元；创新药“盐酸法舒地尔注射液”（治疗脑血管疾病）年销达到4亿元，正在开展国际多中心临床试验，准备进军海外市场。 3.3 创新转型：从“仿制药”到“创新药”，研发投入翻三倍 以前双鹤的研发重点是“仿制药”，但随着集采常态化，仿制药利润越来越薄，双鹤从2020年开始，大幅加大创新药研发投入，提出“仿创结合、以创为主”的战略。2020年研发投入5.2亿元，2023年达到16亿元，三年翻了三倍，研发投入占营收的比例从4%提升到12.7%，达到国内创新药企的水平。 为了提升研发能力，双鹤做了三件事：一是建研发平台，在上海、北京设立了两大创新研发中心，招聘了200多名研发人员，其中博士30人，硕士80人，核心研发团队来自辉瑞、罗氏等外资药企；二是搞合作研发，与清华大学、北京大学医学部、中国医学科学院等高校建立联合实验室，共同开发创新药；三是海外引进，通过华润的全球资源，引进了美国、日本的多个创新药管线，缩短研发周期。 目前，双鹤的创新药管线已经覆盖肿瘤、神经疾病、自身免疫性疾病三大领域，有15个创新药项目在研，其中3个进入三期临床试验。比如针对肺癌的“DP303c”，是国内首个靶向METex14跳跃突变的小分子抑制剂，比同类进口药副作用更小，预计2025年上市；针对阿尔茨海默病的“SHC014”，正在进行二期临床试验，有望解决老年痴呆患者的用药难题。 3.4 渠道变革：从“公立医院”到“全渠道覆盖” 以前双鹤的药品主要靠公立医院销售，占比超过70%。但近年来，随着医药电商、基层医疗、私立医院的发展，双鹤开始布局“全渠道销售网络”，降低对公立医院的依赖。2020年，双鹤成立了“电商事业部”，在京东、天猫开设官方旗舰店，同时与美团、饿了么合作，推出“药品30分钟送达”服务，2023年电商渠道营收突破15亿元，占总营收的12%。 在基层医疗领域，双鹤加大了对乡镇卫生院、社区卫生服务中心的覆盖，组建了500人的基层销售团队，推出“基层用药套餐”，把降压药、降糖药、感冒药等常用药打包供应给基层医疗机构，2023年基层渠道营收达到28亿元，占总营收的22%。 在海外市场，双鹤借助华润的海外平台，重点拓展东南亚、非洲市场。2021年，在印度尼西亚设立了子公司，生产“压氏达”和输液产品，供应东南亚市场；2023年，在尼日利亚建成了首个非洲生产基地，针对当地高发的疟疾、艾滋病，推出定制化药品。2023年，海外业务营收突破8亿元，同比增长60%，虽然占比还不高，但增长潜力巨大。 四、未来展望：锚定“创新药+国际化”，打造全球领先的制药企业 面向未来，华润双鹤的目标很清晰：到2030年，成为“全球领先的慢性病与专科药企业”，实现“营收破300亿元，创新药占比超40%，海外收入占比达20%”的目标，既要守护好中国百姓的健康，也要在全球医药市场占有一席之地。 4.1 创新药攻坚：聚焦“三大疾病领域”，每年上市2个新药 未来五年，双鹤将集中资源，聚焦肿瘤、神经疾病、自身免疫性疾病三大领域，计划每年投入20亿元研发资金，确保每年有2个创新药上市。在肿瘤领域，重点开发肺癌、肝癌、乳腺癌的靶向药和免疫治疗药物，比如“DP303c”预计2025年上市，“SHC021”（针对肝癌）进入二期临床试验，预计2026年上市；在神经疾病领域，除了阿尔茨海默病的“SHC014”，还在研发帕金森病、抑郁症的创新药；在自身免疫性疾病领域，针对类风湿关节炎、银屑病的“SHC035”已经进入一期临床试验，预计2027年上市。 同时，双鹤计划在2025年前，将研发中心升级为“国家级企业技术中心”，引进50名全球顶尖的医药研发人才，建立“小分子创新药+生物药”的双研发体系，生物药领域重点布局单抗和双抗药物，填补双鹤在生物药领域的空白。 4.2 国际化提速：从“东南亚”到“欧美市场”，建全球生产网络 双鹤的国际化将分“三步走”：第一步，巩固东南亚和非洲市场，2025年前在越南、孟加拉国新建2个生产基地，把“压氏达”“糖适平”等成熟药品的海外销量提升到20亿元；第二步，进军欧美市场，2026年将“盐酸法舒地尔注射液”在欧洲上市，2027年将“DP303c”在美国上市，通过美国FDA和欧盟EMA的认证，打开高端市场；第三步，构建“全球研发+本地生产”的网络，在欧洲设立研发中心，针对欧美市场的疾病特点，开发定制化药品，2030年前在欧美建立1-2个生产基地，实现“就近生产、就近供应”。 4.3 数字化转型：建“智慧医药生态”，提升全链条效率 未来三年，双鹤计划投入30亿元进行数字化转型，构建“研发、生产、销售、服务”全链条的智慧医药生态。在研发环节，利用AI技术加速药物研发，通过AI模拟药物分子结构和临床试验数据，把研发周期从5年缩短到3年；在生产环节，升级现有工厂为“黑灯工厂”，实现生产、包装、仓储全自动化，生产效率再提升50%，产品合格率达到99.995%；在销售环节，建立“智能营销平台”，通过大数据分析医生和患者的需求，精准推送药品信息和用药指导；在服务环节，推出“患者管理APP”，为慢性病患者提供用药提醒、健康监测、在线咨询等服务，提升患者粘性。 4.4 社会责任：践行“健康中国”，守护民生用药 作为国有药企，双鹤将继续践行“健康中国”战略，在三个方面发力：一是保障药品供应，继续承担国家医药储备任务，在突发公共卫生事件中确保药品不掉链；二是推动药品普惠，在集采中积极参与，通过规模化生产降低药品价格，让更多百姓用得上便宜药；三是开展公益活动，计划每年投入1亿元用于乡村振兴和健康扶贫，在贫困地区建设“健康驿站”，免费为百姓体检和送药，同时资助医药专业的贫困大学生，为行业培养人才。 五、成长密码：华润双鹤85年不倒的“长寿之道” 从延安窑洞里的小药厂，到如今的医药巨头，华润双鹤85年的“长寿”不是偶然的，背后藏着一套独特的“成长密码”——红色基因的责任担当、央企平台的资源优势、市场化运作的灵活应变、研发驱动的产品升级，这些因素共同支撑着双鹤在行业浪潮中始终屹立不倒。 5.1 红色基因：“治病救人”的初心，是最核心的竞争力 双鹤的起点是“为战士治病”，85年来，“治病救人、守护健康”的初心从来没变过。这种初心体现在疫情中不计成本的药品供应，体现在集采中坚持不涨价的担当，体现在为贫困地区送药的公益行动中。这种“社会责任”不是口号，而是融入企业发展的每一个环节。在医药行业，信任是最宝贵的资产，双鹤靠“靠谱”的口碑，赢得了患者、医院和政府的信任，这是任何商业营销都换不来的核心竞争力。 5.2 央企优势：“资源+信用”双加持，穿越行业周期 牵手华润后，双鹤获得了“央企优势”的加持：一是资金优势，华润的资金支持让双鹤有底气投入巨资搞研发和产能升级，在行业低谷期也能逆势扩张；二是信用优势，央企背景让双鹤在集采、国家医药储备等项目中更有竞争力，银行融资成本比民营药企低2-3个百分点；三是协同优势，借助华润医药的渠道、采购、海外资源，双鹤的发展事半功倍。这种“央企+市场化”的双重基因，让双鹤既能“稳得住”，又能“跑得快”，在行业周期波动中始终保持稳定增长。 5.3 市场化应变：不做“躺平的国企”，主动拥抱变革 很多国企因为体制问题陷入“效率低、反应慢”的困境，但双鹤始终保持着“市场化应变能力”。从2000年聚焦慢性病用药，到2018年应对集采的“以价换量”，再到2020年布局创新药和电商渠道，双鹤每一次都能踩准行业发展的节点。这背后是双鹤的“市场化机制”：研发人员的薪酬与新药销量挂钩，销售人员的收入与业绩绑定，管理层实行“任期制和契约化管理”，打破了国企“铁饭碗”的传统，激发了员工的积极性。 5.4 研发驱动：从“仿创结合”到“以创为主”，守住技术底线 医药行业是“技术密集型”行业，没有研发就没有未来。双鹤从早期的“仿制药升级”，到现在的“创新药攻坚”，始终把研发放在核心位置。虽然创新药投入大、周期长、风险高，但双鹤没有因为短期利益而放弃，而是坚持长期投入。这种“研发驱动”的理念，让双鹤从“靠普药赚差价”的传统药企，转型为“靠创新药赚技术钱”的现代化药企，为未来的发展筑牢了技术底线。 85年风雨兼程，华润双鹤从战火中走来，在市场化浪潮中成长，在创新转型中领航。未来，随着创新药的陆续上市和国际化的加速，这家带着红色基因的“国民药厂”，必将在全球医药舞台上绽放更耀眼的光芒，继续守护更多人的健康。

点击蓝字，关注我们 今日热点 多款知名进口药告别国内市场 近日，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片等80个药品的注册证书。费卡华瑞是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。此外，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星选择了申请注销。该产品的全终端医院销售额在2018年-2024年期间基本维持在2000万元-2500万元。在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 1 知维拓医药完成数千万元种子轮融资 10月20日，北京知维拓医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。 2 吉林敖东：盐酸纳洛酮注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 吉林敖东公告，控股子公司延吉药业收到国家药品监督管理局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称为盐酸纳洛酮注射液，规格为1ml：0.4mg，原药品批准文号为国药准字 H20066188。此次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。 3 东阿阿胶与华为签署合作协议，将在人工智能、智慧园区等方面展开合作 10月20日，东阿阿胶股份有限公司与华为技术有限公司在深圳签署合作协议。根据协议，双方将在人工智能、大数据技术应用、数字化转型及数字化运营、智慧园区、ICT基础设施合作，以及数智化人才培养等方面展开深度合作。 4 华恒生物：H股发行备案申请材料获中国证监会接收 10月20日，华恒生物公告，公司已向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。公司根据相关规定已向中国证监会报送了本次发行上市的备案申请材料，并于近日获中国证监会接收。公司本次发行上市尚需取得相关监管机构的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性。 5 哈药股份：获乳酸钙原料药上市申请批准 哈药股份公告，所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于乳酸钙的《化学原料药上市申请批准通知书》。乳酸钙主要用于药品制剂中的钙补充剂，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。此前，公司对乳酸钙原料药研发项目已投入研发费用约657.89万元。此次获批是公司在原料药领域布局的重要进展，有助于实现原料药的自主可控，并丰富公司的产品结构。 6 金城医药：子公司金城金素收到吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 金城医药公告，公司控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书。该药品为5-硝基咪唑类抗菌药物，适用于敏感细菌引起的成人感染。 7 华润双鹤：全资子公司北京万辉双鹤药业阿法骨化醇软胶囊获药品注册证书 华润双鹤公告，全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》。该药品适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 8 药捷安康-B：建议实行H股全流通，占已发行股份总数约11.33% 药捷安康-B公告，董事会已考虑及批准向中国证监会提交申请，将公司10名股东持有的4497.11万股内资股转换为H股，占公司已发行股份总数约11.33%。该等内资股转换为H股并符合资格于联交所主板上市及买卖。公司实施转换及上市计划之细节尚未落实，将予转换之内资股最终数目以及转换及上市之完成，均须待中国证监会、联交所及其他相关国内外监管机构规定之相关程序完成后方可确定。 9 英科医疗：子公司拟7000万美元参与投资合伙企业 英科医疗公告，全资子公司英科医疗国际（香港）有限公司拟与Warburg Pincus Global Growth 15 GP,L.P.签署认购协议，以自有资金参与投资合伙企业Warburg Pincus Global Growth 15,L.P.，认缴出资7000万美元。合伙企业目标募集规模为170亿美元。此次交易构成关联交易，但未达到公司最近一期经审计净资产的5%，无需提交公司股东会审议。此次投资旨在优化投资结构，提升全球战略布局，借助专业化投资管理团队，提升公司收益水平与长远战略发展。 10 英特集团收购华通医药股权获反垄断通过 2025年10月20日，英特集团公告称，子公司英特药业以3.69亿元竞拍获得华通医药100%股权。国家市场监督管理总局已出具《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》，允许交易双方实施集中。该交易完成后，公司将推进工商变更登记，并按规定履行后续信息披露义务。此次收购标志着英特集团在医药流通领域进一步整合资源、提升市场竞争力。 11 赛诺菲启动北京亦庄胰岛素原料药项目 赛诺菲宣布其位于北京经济技术开发区（亦庄）的胰岛素原料药生产基地正式启动。该项目于2024年12月首次对外披露，总投资达10亿欧元，标志着外资药企在中国糖尿病治疗领域持续加码布局。新基地将聚焦胰岛素原料药生产，进一步提升供应链韧性，满足不断增长的糖尿病治疗需求。此举也体现了跨国制药企业对中国市场的长期承诺与信心。 12 元码智药获1500万元A轮投资 加速推进环状mRNA体内CAR-T疗法 成立于2023年的元码智药，专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物研发，目前已完成多个管线的早期布局，并稳步推进至临床前阶段。公司致力于开发全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法，有望在肿瘤免疫治疗领域实现突破。近日，公司完成1500万元A轮融资，由阳光诺和投资，后者持有公司8.2%股权。本轮融资将主要用于推进核心技术平台优化及首批候选药物的临床研究准备工作，进一步巩固其在核酸药物创新赛道的领先地位。 13 泽璟制药吉卡昔替尼III期临床达终点 2025年10月20日，泽璟制药宣布其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点。该试验在中国多地开展，涉及数百名患者，旨在评估药物的有效性与安全性。结果显示，与安慰剂相比，吉卡昔替尼在改善疾病活动度方面具有显著临床优势。公司将依据此结果推进上市申请，有望为强直性脊柱炎患者提供新的治疗选择。 14 长春高新子公司抗癌新药获批临床 10月20日，长春高新子公司金赛药业宣布，其自主研发的注射用GenSci139获国家药监局批准开展临床试验。该药物为靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC），拟用于治疗晚期实体瘤患者。GenSci139采用自主知识产权的可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷，具备潜在更优的安全性与抗肿瘤效果。此次获批标志着该新药进入临床阶段。 15 海正药业台州工厂GMP不符合声明被撤销 2025年10月17日，欧盟正式撤销对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。此举标志着该工厂GMP不符合状态已解除，有望恢复相关药品向欧盟及其他市场的出口。海正药业表示，此次撤销对公司业务发展具有积极意义。但受医药行业特性影响，市场恢复情况仍存在不确定性，或将受到市场环境、销售渠道等因素制约。 16 美团医药健康与康哲药业战略合作 10月19日，美团医药健康与康哲药业旗下丽真然品牌达成战略合作。双方将在医美领域整合技术、产品与平台资源，通过美团提供独家流量支持，赋能医美机构，提升服务可及性与性价比。此次合作旨在优化消费者体验，推动医美服务规范化发展，实现品牌、平台、机构与用户的多方共赢。 17 石药集团：与康宁杰瑞生物开发的JSKN003再次获国家药监局授予突破性治疗认定 10月20日，石药集团在港交所公告，附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）再次获国家药监局授予突破性治疗认定，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。 18 知维拓医药完成数千万元种子轮融资 知维拓医药近日宣布完成数千万元人民币种子轮融资，由纽尔利资本领投，青檀投资跟投。公司专注于创新口服小分子AI药物研发，聚焦自身免疫疾病领域，重点布局系统性红斑狼疮、炎症性肠病等适应症。本轮融资资金将用于推进核心管线的临床前研究，并持续建设与优化AI交互分子设计平台，以提升新药研发效率与成功率。此次融资标志着资本市场对AI驱动药物研发路径的高度认可，也为知维拓在自主创新药领域的快速发展提供了有力支撑。 19 海西新药港股上市，创新研发迈入新阶段 海西新药正式登陆香港联交所主板，全球发售定价为每股86.40港元，募集资金约10亿港元。公司以药品上市许可持有人（MAH）制度为核心，构建覆盖研发、临床、生产与销售的全产业链体系。在仿制药领域，重点推进首仿、难仿及高仿药物开发；在创新药方面，聚焦具全球市场潜力的小分子创新药。目前，其核心项目C019199已进入Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段，标志着创新研发进程取得实质性突破。 20 海创生物完成数千万元人民币A轮融资 近日， 深圳海创生物科技有限公司（以下简称：海创生物）是一家专注免疫医学的国家级高新技术企业，今日正式宣布完成数千万元人民币A轮融资 。 本轮融资由三泽创投独家投资。 融资资金将用于公司新产品研发迭代、品牌建设和团队扩充等。 21 科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗获NMPA批准上市 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，结果显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。 22 片仔癀：第三季度净利润为6.87亿元，同比下降28.82% 片仔癀公告，第三季度营收为20.64亿元，同比下降26.28%；净利润为6.87亿元，同比下降28.82%。前三季度营收为74.42亿元，同比下降11.93%；净利润为21.29亿元，同比下降20.74%。 23 映恩生物：拟在上交所科创板上市 映恩生物-B在港交所发布公告称，当日公司董事会决议，建议发行人民币股份及于上海证券交易所科创板上市。这取决于及受限于市场状况、董事会的进一步批准、股东于公司股东大会上的批准及必要监管机构的批准。 END NEWS

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400001瑞玛比嗪注射液杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500602025年10月14日2CXSS2500002注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司国药准字S202500562025年10月14日3CYHB2400086普罗雌烯乳膏北京金城泰尔制药有限公司————2025年10月14日4CYHB2400664钆喷酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年10月14日5CYHB2401189非那雄胺片湖北舒邦药业有限公司国药准字H202582232025年10月14日6CYHB2401566盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司————2025年10月14日7CYHB2402127异烟肼片浙江苏可安药业有限公司————2025年10月14日8CYHB2402228达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司————2025年10月14日9CYHB2450382盐酸纳洛酮注射液江苏迪赛诺制药有限公司————2025年10月14日10CYHB2450503乳酸钠林格注射液山东威高药业股份有限公司————2025年10月14日11CYHB2450615法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司————2025年10月14日12CYHB2501105吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司————2025年10月14日13CYHB2501439复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582252025年10月14日14CYHB2501440复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582242025年10月14日15CYHB2501457硫酸镁注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582222025年10月14日16CYHB2501463盐酸二甲双胍缓释片北京万辉双鹤药业有限责任公司————2025年10月14日17CYHB2501475头孢呋辛酯分散片广州南新制药有限公司————2025年10月14日18CYHB2501491葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月14日19CYHB2501511甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日20CYHB2501512甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日21CYHB2501513甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日22CYHB2501678左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年10月14日23CYHS2302548盐酸美金刚片岳阳新华达制药有限公司国药准字H202556922025年10月14日24CYHS2303194罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556932025年10月14日25CYHS2303195罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556942025年10月14日26CYHS2303228骨化三醇软胶囊山东新时代药业有限公司国药准字H202556952025年10月14日27CYHS2303577氨溴特罗口服溶液山东益康药业股份有限公司国药准字H202557102025年10月14日28CYHS2400004伏立康唑干混悬剂广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202556732025年10月14日29CYHS2400343注射用醋酸西曲瑞克扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司国药准字H202557112025年10月14日30CYHS2400381枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556962025年10月14日31CYHS2400382枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556972025年10月14日32CYHS2400504洛索洛芬钠凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司国药准字H202556742025年10月14日33CYHS2400542盐酸丙卡特罗片南京集萃剂鼎医药有限公司国药准字H202557122025年10月14日34CYHS2400708莫匹罗星软膏江西施美药业股份有限公司国药准字H202556752025年10月14日35CYHS2400734、CYHB2500685磷酸奥司他韦干混悬剂哈药集团制药六厂国药准字H202556982025年10月14日36CYHS2400853硫酸阿托品注射液江苏开元药业有限公司国药准字H202556642025年10月14日37CYHS2400883吗啉硝唑氯化钠注射液再维药业（海南）有限公司国药准字H202556652025年10月14日38CYHS2400917富马酸丙酚替诺福韦片湖南一格制药有限公司国药准字H202557132025年10月14日39CYHS2401013地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202556992025年10月14日40CYHS2401014地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557002025年10月14日41CYHS2401025甲硫酸新斯的明注射液广州市联瑞制药有限公司国药准字H202556762025年10月14日42CYHS2401067左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202556692025年10月14日43CYHS2401144左氧氟沙星氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司国药准字H202556842025年10月14日44CYHS2401173二羟丙茶碱注射液四川天杏汇医药科技有限公司国药准字H202557012025年10月14日45CYHS2401328乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557142025年10月14日46CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557152025年10月14日47CYHS2401414克唑替尼胶囊重庆华森制药股份有限公司国药准字H202557022025年10月14日48CYHS2401454间苯三酚注射液吉林振澳制药有限公司国药准字H202557032025年10月14日49CYHS2401463盐酸莫西沙星滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202557162025年10月14日50CYHS2401464复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)四川太平洋药业有限责任公司国药准字H202556772025年10月14日51CYHS2401511硫酸氨基葡萄糖胶囊北京百美特生物制药有限公司国药准字H202557042025年10月14日52CYHS2401512非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556852025年10月14日53CYHS2401513非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556862025年10月14日54CYHS2401524替米沙坦氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202556662025年10月14日55CYHS2401592、CYHB2500489多索茶碱糖浆浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202557172025年10月14日56CYHS2401597乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557182025年10月14日57CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557192025年10月14日58CYHS2401642、CXHB2500117吗啉硝唑氯化钠注射液广东金城金素制药有限公司国药准字H202556702025年10月14日59CYHS2401716氟康唑氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202556672025年10月14日60CYHS2401757左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202556782025年10月14日61CYHS2401777、CYHB2500544盐酸丙卡特罗吸入溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202557052025年10月14日62CYHS2401818吸入用布地奈德混悬液艾特美（苏州）医药科技有限公司国药准字H202556792025年10月14日63CYHS2401857地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司国药准字H202556872025年10月14日64CYHS2401862硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽九洲方圆制药有限公司国药准字H202556712025年10月14日65CYHS2401908阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H202556722025年10月14日66CYHS2402088苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557202025年10月14日67CYHS2402089苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557212025年10月14日68CYHS2402121沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557062025年10月14日69CYHS2402122沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557072025年10月14日70CYHS2402156夫西地酸乳膏湖北科益药业股份有限公司国药准字H202557082025年10月14日71CYHS2402184厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202556802025年10月14日72CYHS2402349瑞巴派特片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202556682025年10月14日73CYHS2402463美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556882025年10月14日74CYHS2402465美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556892025年10月14日75CYHS2402547沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557222025年10月14日76CYHS2402550沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557232025年10月14日77CYHS2402552沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557242025年10月14日78CYHS2402589苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557252025年10月14日79CYHS2402590苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557262025年10月14日80CYHS2402682溴芬酸钠滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司国药准字H202557272025年10月14日81CYHS2402701双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556902025年10月14日82CYHS2402702双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556912025年10月14日83CYHS2402863艾拉莫德片成都硕德药业有限公司国药准字H202557092025年10月14日84CYHS2403840硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司国药准字H202556812025年10月14日85CYHS2404360氧（液态）河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556822025年10月14日86CYHS2404361氧河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556832025年10月14日87CYZB2500151冬凌草片上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司————2025年10月15日88CYZB2500954复方牛黄清胃丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂————2025年10月15日89CYZB2501226连翘四味胶囊乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年1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