Xihua University

IND2026首批重磅嘉宾已公开，点击图片查看。参会咨询：李欣欣177 0186 0390。 小伙伴们，你剪过窗花吗？各式各样的窗花装饰了下雪的冬天。 在检测癌症的ELISA实验里，如果也加一把剪刀，去剪一种特制的“分子窗花”，会带来怎样的创新呢？ 这把剪刀剪掉的，可不是纸，而是困扰ELISA的灵敏度天花板！ 中国科学院化学研究所吴海臣课题组和西华大学刘蕾团队给传统ELISA （酶联免疫吸附法，可以检测癌症生物标志物的方法） 加上一把小剪刀，并结合纳米孔技术，创新性地开发了NELISA（纳米孔ELISA）。 北京时间2025年5月14日他们将这一方法合作发表在《Nature Nanotechnology》上。 这种方法提供了高达0.03 fg ml –1 的低检测限，并可同时检测六种生物标志物，包括血液样本中的抗原和抗体生物标志物 。 该技术为下一代分子诊断提供了革新性解决方案。今天我们就来聊聊神奇的纳米孔ELISA! PART 01 ELISA如何在96孔板里做汉堡？ 解密纳米孔ELISA的魔术，我们需要先理解ELISA。自1971年发展至今，ELISA技术在生物医学研究和临床诊断中占据着不可替代的地位。 这项技术的核心在于利用抗原-抗体反应的高度特异性，结合酶促信号放大系统，实现了对目标分子的精准检测。 其中双抗夹心 ELISA 法，又被称为汉堡包检测法。 我们把ELISA想像成做汉堡，先在孔板铺上面包（固定一抗），加上样本（生菜）后，如果目标蛋白存在就会粘上；然后加酶标二抗（另一片面包）夹住它；最后靠酶变色来检测含量。简单说，就是抗体三明治+变色放大的检测魔术。 但这种方法的灵敏度有限，无法检测含量极低的癌症早期生物标志物。 PART 02 一根有灵性的孔道： 纳米孔传感技术 纳米孔传感是一种单分子技术，用于检测单个分子，无需标记。当目标分子在纳米孔内结合时，离子电流被调制，电流波动事件被记录下来。 这个孔道的灵性在于目标物的身份可以通过结合电流振幅变化和平均停留时间的统计分析来确定（确定是哪种癌症标志物），而事件的频率与分析物的浓度成正比（确定癌症标志物有多少）。 PART 03 NELISA的创新机制 吴海臣课题组最关键的一招是设计了酶切肽探针 → 电流信号变化 → 精准定量的全新转换机制。 他们在实验的过程中添加了肽探针，而二抗的酶就像一把剪刀，只剪断肽探针。检测不同的目标生物分子，就像剪不同的窗花。 接着他们将剪断的肽探针收集起来，并通过纳米孔检测电信号，从而准确确定和计算目标分子的浓度。 你看，从在96孔板里做汉堡，到用ELISA剪“窗花”，NELISA这场魔术的精髓， 就在于它给免疫检测装上了更灵敏的纳米孔。 它不仅让我们看到了曾经看不见的微量疾病信号，更可能在未来，让癌症的早期预警像验血一样常规。 这，或许就是科学家手中那把剪刀，所能剪出的最美未来。 参考文献：10.1038/s41565-025-01918-z. Epub 2025 May 14. PMID: 40369343. END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 IND2026首批重磅嘉宾已公开，点击图片查看。参会咨询：李欣欣177 0186 0390。 戳“阅读原文”立即领取IND2026免费参会名额!

本期我们从成都中医药大学、四川大学、上海交通大学、西华大学、西南交通大学等5所院校的科研团队挑选并整理了药物制剂领域的12项专题成果，希望对您有所帮助。 1.双靶齐下—新一代双靶向抗癌载体的领跑者 成果关键词：双靶齐下、抗癌载体 合作方式：面议 所属单位：成都中医药大学 成果简介： 双靶齐下，由负责人曹新艺所建团队“K`ancer”研发，团队在专注于创新药物与肿瘤靶向领域的石三军教授指导下历经3年研发出的一种具有“打破血管屏障，靶向肿瘤细胞，膜囊包载药物，胞内控释给药”的双靶向膜纳米载体（TeHA)。“双”靶齐下已完成临床前研究，得到技术查新认证，国内外无相同报道，成功与企业签订联合研发协议，且相关技术获得4家知名药企应用并反馈佳，相关专利5项，共发表文章 10篇，以及双靶齐下应用的实验案例2个。 第一靶头Tetrac：四碘甲状腺酸（Tetrac）能够定位（靶向）肿瘤血管内皮细胞（αvβ3受体），突破血管屏障，使增加药物浓度。 第二靶头deHA：脱乙酰透明质酸（deHA）能够靶向肿瘤细胞表面CD44受体并通过CD44介导药物进入细内，提高细胞摄取率。 产品介绍：智能化双靶齐下-TeHA双靶向膜载体 【产品名称】：四碘甲状腺乙酸透明质酸偶联物 【产品别名】：双靶齐下载体 【英文名称】: Tetraiodothyroacetic acid -hyaluronan conjugate (TeHA) 【产品重量】：500mg 【产品含量】：99% 【纳米粒径】：225nm 【包载药量】：92.1% 【产品形态】：白色半透明 【产品功能】：包载纳米药物、双靶向 2.治疗失眠症新药—雷美替胺合成新工艺研究 成熟度：中试阶段 成果关键词：失眠症、雷美替胺合成 合作方式：技术转让 所属单位：四川大学 成果简介： 雷美替胺是日本武田制药公司开发的新作用靶点失眠症治疗药物，2005年7月首次在美国上市，商品名：Rameheon，Rozerem；剂型：片剂（8mg/片）。雷美替胺是目前唯一上市的用于治疗难入睡型失眠症褪黑素受体激动剂，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效；由于本品无依赖性和药物滥用倾向，FDA将其列为不受管制的催眠药物。由于专利文献报道的合成方法需多步高温、高压催化氢化反应，合成中还需采用不对称催化氢化还原，所用原料价昂，回收不易，并且合成步骤较长（约18步反应），导致总收率很低，原料药成本高。为此，本课题组发展了几种全新合成路线，成功合成了高纯度的雷美替胺（化学纯度>99%，光学纯度>99%），并使合成步骤大大简化（约9~11步反应），革除了高温、高压操作，使氢化反应常压即可进行，且所用化工原料均可在国内解决。所发现的新方法避免了武田公司专利方法—不对称催化氢化存在的缺点，以及可能引起专利纠纷，其中一些关键中间体为未见文献报道的新化合物。部分研究内容已申请中国发明专利三份，具有自主知识产权。                 重要指标： （1）所制备的雷美替胺化学纯度>99%，光学纯度>99%。 （2）直接原料成本约5-10万元/KG。 （3）该专利技术小试工艺成熟，可在50-100克规模制备雷美替胺。 3.靶向双功能蛋白质工程溶栓新药（HV12p-rPA)研制 成熟度：中试阶段 成果关键词：溶栓药、靶向性、蛋白质工程技术 合作方式：合作开发 所属单位：四川大学 成果简介： 当前心脑血管疾病已成为对人类健康的最大威胁之一，研究开发高效的溶栓药已成为临床的迫切要求，尽管现有的溶栓药物疗效肯定，但其中大多数药物用药剂量大,治疗成本高, 还由于缺乏组织特异性和病变部位的靶向性，在体内极易降解，半衰期短或难以进入细胞内，并有潜在的出血性以及服药后血栓再生等缺点，如何提高溶栓药物的靶向性，使药物选择性地作用于血栓部位，以减少不良反应，是当前治疗心血管疾病的一个亟待解决的问题，近年来蛋白质工程技术将溶栓药物与抗凝剂等连接成既具溶栓活性,又具抗凝双重功能融合蛋白是目前国内外第三代溶栓药物研究的方向，采用蛋白质工程技术设计具有抗凝溶栓双功能的新药已经成为现代药学的研究重点。同时随着基础研究血栓形成机制的进一步阐明,血栓疾病的发生非单一靶点引发而是一种多靶点疾病，针对血栓形成的特点和不同靶点进行更有效的抗血栓形成的新药研究是国内外该领域的前沿。本项目是一种具有成为新一代溶栓新药的良好潜景的全新抗凝和溶栓双重功效水蛭素12肽-瑞普替酶融合蛋白(HV12p-rPA)。 4.注射用磷丙泊酚钠水合物的Ⅲ期临床研究 成熟度：小试阶段 成果关键词：磷丙泊酚钠、镇静催眠、静脉注射剂 合作方式：面议 所属单位：四川大学 成果简介： 磷丙泊酚钠(fospropofol disodium)于2008年12 月12日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Luse-dra。该药是由美国Eisai公司研发,临床上用作成年患者进行诊断或治疗操作过程的镇静催眠剂,该药为静脉注射剂。 磷丙泊酚钠是丙泊酚的一种水溶性的前体药物, 该前药静脉注射给药后在体内被内皮细胞表面的碱性磷酸酶代谢产生活性药物丙泊酚,其在大脑组织内迅速达到平衡,从而发挥剂量依赖性的镇静催眠作用。Ⅰ期临床研究表明,活性代谢产物丙泊酚相比脂肪乳剂的丙泊酚可诱导产生更强效的麻醉作用。II期临床研究显示,活性代谢产物丙泊酚可有效地维持结肠镜检查术患者的镇静作用,而III期研究主要针对需要支气管镜检查和小手术的患者,评价其镇静作用。药代动力学分析表明:在小鼠模型中由前药中释放的丙泊酚相对于已上市的丙泊酚有较长的消除半衰期、较大的分布容积和较高的血浆清除率,而在健康男性志愿者中清除半衰期则相对较短。磷丙泊酚钠常见的不良反应主要有感觉异常、搔痒症,其他严重不良反应有低血压、低氧血症、呼吸抑制等。相比其他镇静催眠药物而言,当磷丙泊酚钠与其他心肌功能抑制剂(如地西泮)或麻醉性镇痛药共同给药时,可能会产生其他心肌抑制效应,因此在使用时需要密切注意患者的生命指标,确保用药的安全性。 5. 喜树碱衍生物磷脂复合物脂质纳米粒制剂及其制备方法 成熟度：中试阶段 成果关键词：羟喜树碱、抗癌作用 合作方式：面议 所属单位：四川大学 成果简介： 羟喜树碱(10-Hydroxycamptothecin, HCPT)是中国特有珙桐科旱莲属落叶植物喜树( Camptotheca acu-minata) 中含有的一种生物碱，在同类抗肿瘤单体中抗癌作用最强。HCPT可以选择抑制DNA拓扑异构酶I的活性，干扰拓扑异构酶催化的DNA切断链接反应，使酶与DNA断链复合物稳定，并抑制切口处的重新接合，因此具有导致DNA断链、干扰DNA复制的作用，即具有抗肿瘤的作用。临床主要用于肝癌、头颈部肿瘤、胃癌、膀胱癌及白血病。 但由于羟基喜树碱特殊的理化性质：水不溶，脂难溶，内酯环结构不稳定等因素，使得目前临床应用 HCPT 的半衰期短，疗效不够理想。已上市使用的HCPT水针剂及粉针剂，均是将其在碱性pH下水解开环制备成盐来增加其在水溶液中的溶解度。然而，喜树碱类药物的内酯结构是它们作用于靶酶的必要结构，所以HCPT羧酸盐型与内酯型相比，活性显著降低，毒性增大。另一方面，生物药剂学研究表明，HCPT半衰期短，作用维持时间较短，而增加剂量势必会增加与剂量成正比的毒性反应。此外，与其他抗癌药物相似，HCPT对肿瘤细胞与正常细胞的杀伤力均很大，因此研制高效低毒的HCPT新型给药系统具有重要的意义。 脂质纳米粒(Lipid nanoparticles ,LN)系指以天然或合成类脂如三酰甘油等为载体材料,将药物包裹或内嵌于类脂核中,制成粒径约为50-1000nm的胶粒给药系统。除一般微粒载体的靶向特性外，LN还有其它特点：一是采用生理相容性好、毒性低的类脂材料为载体，其对人体的毒副作用很低；二是可采用已有成熟工艺的高压均质法进行工业化生产。LN 的水分散系统可以进行高压灭菌，具有长期的物理化学稳定性。因此，LN很适合作为抗癌药物的靶向给药载体。 本项目利用磷脂与羟喜树碱有较好亲和性、可形成复合物的性质，以适量磷脂和大豆油为载体材料，制备载药量高、稳定性好的羟喜树碱脂质纳米粒，希望通过纳米粒的被动靶向性聚集于肝脏，提高对肝肿瘤的治疗效果。目前已经完成制备工艺、质量标准、稳定性研究、药效学研究、非临床药代动力学和体内分布研究和安全性评价，整理撰写好申报资料，即将申报。 通过多批样品放大试验结果表明，羟喜树碱脂质纳米粒的制备工艺简便易行，在现有的脂肪乳生产线上再增加部分设备就完全可以生产出来。其生产成本远远低于脂质体的制备。 动物药效学实验表明：注射用羟喜树碱脂质纳米粒(0.3~3.0 mg/kg)具有剂量依赖性的抗肿瘤作用。在3.0 mg/kg相同剂量下，注射用羟喜树碱脂质纳米粒的抗肿瘤作用明显强于羟喜树碱注射液（P<0.01）；而1.0mg/kg注射用羟喜树碱脂质纳米粒组的抑瘤率与3.0mg/kg羟喜树碱注射液组没有统计学差异（P>0.05）。同时，病理组织学检查显示，羟喜树碱纳米脂质体组的肿瘤组织以中度坏死为主，其坏死率显著大于羟喜树碱注射液组。其结果提示，羟喜树碱纳米脂质体的抗肿瘤活性较羟喜树碱注射液有显著提高。 靶向性试验结果表明，与羟喜树碱注射液比较，注射用羟喜树碱脂质纳米粒对肝原位荷瘤裸鼠具有良好的肝靶向性和肝原位肿瘤靶向性。 重要指标：本项目利用被动肝靶向的原理，全部采用可静脉注射的辅料，是国内第一个脂质纳米粒制剂，且制备工艺简便成熟，已经在企业生产线上顺利完成了小试及中试放大生产，为产业化奠定了坚实的基础。已经获得中国发明专利授权。 药效学结果显示，羟喜树碱纳米脂质体的抗肿瘤活性较羟喜树碱注射液有显著提高。靶向性试验结果表明，与羟喜树碱注射液比较，注射用羟喜树碱脂质纳米粒对肝原位荷瘤裸鼠具有良好的肝靶向性和肝原位肿瘤靶向性。 我国是肝癌发病的第一大国，每年约有32万例肝癌患者死亡。本项目如果能够成功实施，即使只占10%的市场份额，产值也高达数亿元。这一产品研发成功将搭建起脂质纳米粒的研究技术平台，并在此基础上研发出系列肝靶向脂质纳米粒新产品，形成一个创新靶向释药系统产业。 6.氧化石蒜碱油酸复合物纳米乳 成熟度：中试阶段 成果关键词：氧化石蒜碱、纳米乳、抑瘤作用 合作方式：面议 所属单位：四川大学 成果简介： 氧化石蒜碱(Lycobetaine,LBT)又名恩其明，是由石蒜科植物Umgernia minor的叶子或Crinum asiaticum的果实中提取出的四级啡啶类生物碱。在相应的细胞学研究中，氧化石蒜碱对于Lewis肺癌，艾氏腹水癌等多种肿瘤细胞株的抑瘤作用都十分明显。但此药物的水溶液制剂生物利用度极低，体内半衰期只有30秒，影响了氧化石蒜碱本身的药效，需要大剂量多次给药。而且由于药物脂溶性太差，不适用于大部分现有载体，限制了其在临床中的使用。 本项目将纳米乳作为氧化石蒜碱的载体，设计了一种能应用于工业化大生产，生产成本低，辅料符合要求，制备工艺简单，可以提高药物在体内的循环时间以提高药物疗效的氧化石蒜碱纳米乳给药系统，并对该纳米乳的理化性质、体内药动学、组织分布、药效学和毒副作用进行了相应的研究。 本项目选择了油酸作为亲脂性离子对试剂，通过油酸与氧化石蒜碱形成离子对复合物的方式来提高药物的脂溶性，从而使其可以包裹进纳米乳中。优化了种纳米乳的处方和制备方法，成功地制备了PEG化的氧化石蒜碱油酸复合物纳米乳，即LBT-OA-PEG-NE，粒径分布于100nm到200nm之间。包封率为97.32±2.09%，载药量分别为6.12%和6.09%。 对LBT溶液、LBT-OA-NE和LBT-OA-PEG-NE三种制剂在Wistar大鼠体内的药物代谢情况进行了比较。通过对药时曲线的分析得出，LBT-OA-PEG-NE具有比LBT溶液、LBT-OA-NE更长的血液循环时间，而且显著延长了它的半衰期和MRT，将AUC提高了32倍。这些结果说明LBT-OA-PEG-NE在延长药物的血液循环时间上有很明显的作用。 在组织分布实验中，本项目比较了LBT溶液、LBT-OA-NE和LBT-OA-PEG-NE在各个组织中的分布情况。结果显示，LBT-OA-PEG-NE显著提高了LBT在靶器官肺中的浓度，有利于增大药效。而LBT-OA-PEG-NE在肾脏中的药物浓度也比LBT普通制剂低，有利于减少对肾脏的毒副作用。为了检测药物的疗效，在药效学实验中选择了两种常用的肺癌模型，并考察了LBT-OA-PEG-NE和LBT原药在两种肿瘤模型中的药效作用。首先，LLC异位肿瘤荷瘤小鼠的实验结果表明LBT-OA-PEG-NE和LBT原药原药相比对LLC异位肿瘤具有更强的抑制作用，能够明显的延长荷瘤小鼠的生存期。其次，B16F10肺转移性黑色素瘤荷瘤小鼠的试验结果表明LBT-OA-PEG-NE能够显著延长荷瘤小鼠的生存期。而且实验过程中发现LBT-OA-PEG-NE给药后没有出现注射LBT原药时出现的皮肤溃烂的现象。 最后，在毒理学研究中，LBT-OA-PEG-NE和LBT溶液均未发现骨髓抑制和肠道不良反应，说明制剂及原药均安全可靠。 重要指标： 1.本项目通过制备氧化石蒜碱油酸复合物的方式成功制备了一种成本低，制备简单，生物相容性好的氧化石蒜碱纳米乳给药系统即LBT-OA-PEG-NE。并且该项技术已申请中国发明专利，具有完全的知识产权保护。 2.对该制剂的药动学、组织分布、药效学和毒副反应的系统研究表明，此纳米乳的治疗效果远好于原药。 7. 甘氨酸钠碳酸盐的微波合成方法 成熟度：小试阶段 成果关键词：甘氨酸钠碳酸盐、微波合成 合作方式：面议 所属单位：四川大学 成果简介： 用甘氨酸钠碳酸盐的微波合成方法制成的产品可用作食品添加剂，特别是面食产品（面包类产品）发酵的中和剂，也可作为痛风病人缓解痛风病痛的药剂，以前是用湿法合成，产率低、时间长、纯度不高，项目组研究用微波“湿一固相”合成方法在10~30分钟内（视反应物量多少）在微波加热条件下快速合成得到所需的产品，产率高、纯度也高、时间短，可大大提高生产率和降低成本。生产中无三废排放属清洁工艺。 重要指标：产率95%以上，纯度95-98%以上。 8. 桑色素-磷脂复合物自乳化给药系统的开发研究 成熟度：中试阶段 成果关键词：桑色素-磷脂复合物、口服自乳化给药系统 合作方式：面议 所属单位：四川大学 成果简介： 桑色素是黄酮类化合物中的一种，是从黄桑木、桑橙树等桑科植物的树皮和许多中草药中提取的一种浅黄色色素，化学名为3,5,7,2′,4′-五羟基去氢黄酮。研究表明，桑色素具有抗癌、抗炎、抗氧化等广泛的药理作用，临床上可用于抗病毒感染，治疗头痛、冠心病、慢性炎症及癌症的治疗，与其他化疗药物联用能提高疗效，减少副作用，还有文献报道桑色素具有明显降低体内尿酸水平的作用，可用于治疗痛风。 桑色素广泛显著的生物学效应使其具有重要的研究价值，但其水溶性、脂溶性均较差，难以注射给药，且口服生物利用度极低，影响了桑色素本身的药效，也限制了它在临床中的应用，目前还没有制剂上市。 桑色素的口服生物利用度低的原因较多，除了脂溶性和水溶性差之外，桑色素还能被胃肠道表面的P糖蛋白外排；另外，桑色素在5、7、4′三个位点均有羟基，所以在体内清除很快。 针对上述原因和桑色素为黄酮类化合物的特点，本项目设想将桑色素和磷脂在特定条件下形成桑色素-磷脂复合物，利用复合物的性质来促进药物在胃肠道的吸收，而且磷脂还可以通过与桑色素结构上的羟基发生相互作用，从而降低桑色素的体内清除速率。两者有可能显著提高桑色素的生物利用度。 目前，本项目已经完成了桑色素-磷脂复合物的制备工艺条件的筛选，并将其制备成口服自乳化给药系统。在大鼠口服给药后测定其药代动力学参数，结果表明桑色素原料、桑色素-磷脂复合物及其自乳化给药系统的药时曲线下面积（AUC）分别为638.9、3045.9、4310.0 mg/l min，后两者口服生物利用度分别是原料药的4.77倍和6.75倍，可见显著提高了桑色素的口服生物利用度，证明了之前的设想。 目前，桑色素-磷脂复合物口服自乳化给药系统的质量标准研究、药效学研究、安全性评价等临床前研究内容正在按计划进行。 重要指标： 1.本项目所发展的桑色素-磷脂复合物制备方法具有反应条件温和、反应步骤少，所制备的桑色素-磷脂复合物质量高，并且该项技术已申请中国发明专利，具有完全的知识产权保护。 2.将桑色素-磷脂复合物制备成口服自乳化给药系统，显著提高了老鼠桑色素的口服生物利用度。 9. 吡仑帕奈原料药产业化项目 成熟度：中试阶段 成果关键词：抗癫痫、吡仑帕奈 合作方式：技术转让 所属单位：四川大学 成果简介： 癫痫是一种由于神经元异常放电所致的反复发作的慢性综合征，为常见疾病，全球患病率约5‰-10‰，每年每万人中约有20-70个新发病例。除部分患者能通过手术等方式针对病因进行治疗外，大部分患者需要长期服用抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs,AEDs)。虽然目前世界上批准上市的AEDs超过20种，但现有AEDs单药或联合治疗后，仍有约1/3的患者呈现药物抵抗，为难治性癫痫，因此药品研发人员一直在致力于开发新的抗癫痫药。2012年10月美国FDA批准了一种新型口服抗癫痫药吡仑帕奈(perampanel)。 吡仑帕奈是第一个被批准上市的AMPA受体拮抗剂AEDs，临床试验已证实其在辅助治疗癫痫部分发作方面有明确的临床疗效，为难治性癫痫患者提供了一个新的用药选择。目前，国内多家一线药企已经开始在国内申报新药批件。技术目前处于国内领先水平。由于其原料药制备工艺复杂，原料成本昂贵，从而对开发工作及市场拓展带来一系列困难。经过研发团队的攻关，使用新型催化剂，极大地降低了原料及生产成本，并已经进入小批量化生产。目前，是国内唯一的关键中间体供应商，客户包括国内四家一线药企，并出口进入国际市场，完成了相关的国外DMF文件注册。 重要指标：HPLC>99% 10. 微球多肽药物的高效率与安全生产技术 成熟度：中试阶段 成果关键词：微球、多肽药物 合作方式：面议、技术许可 所属单位：上海交通大学 成果简介： 目前，被各国药监部门批准上市的多肽药物已达60多个，进入临床试验的达140多个，反映着超过15%的全球处方药市场。但其给药方式仍以频繁注射和个别药物的短长效（1周）注射为主，作为唯一的长效（2周以上）注射制剂，微球受限于繁琐而质量难以重现生产工艺，数十年来只有7个多肽药物用到微球，成为地道的小众制剂。简捷而质量保障的多肽药物的长效控释微球生产工艺成为尚待满足的巨大需求。 本技术将工业上现行微球生产中将工业上现行的微球生产工艺中的成形、固化、收集等步骤并为一项高度自洽的单一操作，大幅简化微球的生产环节，提高产品质量的重现率，减少浪费，也使生产环境更加环保、安全。这一技术将使微球从目前公认的“复杂制剂中的复杂制剂”变为简单制剂，从小众制剂变为大众制剂。 技术优势：粒径均一；水溶性多肽药物的微球包封率达96%以上；生产步骤由5-6步减少为2步；必须严防死守的质量控制要素由20多个减少为4个；多肽药物的血药浓度曲线平稳，峰/谷比小于3，使得血药浓度峰值相关的药物副反应（如糖尿病多肽药物的噁心、呕吐、腹泻）大为减轻。从市场竞争的角度看，美、欧、日、韩、及中国国内尚无同类技术问世，也无尚处在基础研究阶段的竞争技术报道。 效果指标：参考上两条。 案例描述：团队以二型糖尿病的主打药物之一，GLP-1受体激动剂中的艾塞那肽为API，采用本团队发明的所述工艺，放大制备了每月一针微球制剂。猴子的药动学数据和小鼠的药效学数据显示，由于血药浓度峰值的降低，我们的每月一针的剂量不高于目前美国市售的每周一针艾塞那肽微球的剂量。从生产条件及生产成本上看，美国产品的生产须采用硅油为介质，烃类（汽油成份）为清洗剂；而我方工艺水为介质和清洗剂，多肽包封率依然接近100%。 应用行业：制造业中的先进制造和生物医药 11. GG速释分散片 成熟度：中试阶段 成果关键词： 速释分散片、心血管系统疾病、中药提取物 合作方式：面议 所属单位：西南交通大学 成果简介： GG速释分散片具有扩张冠状动脉，降低血压，减慢心率，降低心肌耗氧指数而无明显负性肌力作用；能降低胆固醇和血黏度，改善微循环，保护心肌。临床上用于心肌梗死、心绞痛、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等症状。是目前治疗心血管系统疾病具有肯定疗效的中药提取物，其药理作用机理研究较透彻，疗效确切、药用植物资源充足。 应用领域及其先进性在于：降低难溶性药物速释制剂的生产成本；适合心血管疾病患者急性发作服用的药物新剂型开发；开拓老年用药市场；为研究和开发中药固体制剂提供经验，正在推广中。 知识产权情况：获得四川省科技进步三等奖。 团队简介：西南交通大学药物质量标准化规范化与安全性团队（负童入：谭睿教授），围绕药物质量标准化和安全性、民族药的资源保护、活性研究及有效利用与产业化进行相关研究工作，尤其擅长于民族药（藏药为主）治疗抗脑缺血和神经保护药效物质基础和机制研究、中药化学/基因双指纹研究，民族药与糖尿病相关研究，近年来涉足干细胞与基因治疗等研究领域。承担和参加国家自然科学基金、国家“九、五”攻关、国家“十一五”科技重大专项、国家发改委专项、国家重点研发专项、国家科技支撑计划等国家和省部级以上课题数十项。获得省部级科技进步奖7项。 12. 第四代免疫调节益生菌剂开发 成果关键词：被膜态、益生菌剂 合作方式：面议 所属单位：西华大学 成果简介： 该技术制备新型高密度被膜态益生菌剂，与传统益生菌剂相比，活菌数高、耐受性强，且具有更显著的免疫调节作用和肠道菌群调节作用。微生物在自然环境中常以生物被膜状态存在，被膜态益生菌具有传统实验室培养状态下不可比拟的优势，包括生长性能、耐受性更强。同时，该种状态的益生菌还具有更强的免疫调节作用。此外，针对目前传统益生菌剂活菌数不够、耐受性较差等瓶颈，该技术采用果胶钙株微囊化技术，结合原位培养被膜态菌剂，制备新型高密度被膜态益生菌剂，对于益生菌技术提升具有重要价值。 图1被膜态益生菌免疫调节效果 图2高密度被膜态果胶钙株微胶囊切面        如有意向成果可扫码进行对接 END

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