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自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究
主要研究目的
评价GT101注射液在转移性或复发的宫颈癌治疗中的有效性。
次要研究目的
评价GT101注射液在转移性或复发的宫颈癌治疗中的安全性;
监测GT101注射液在转移性或复发的宫颈癌治疗中的药代动力学。
探索性研究目的
探索回输后外周血中淋巴细胞组分、T细胞表型的变化,通过TCR测序进行产品相关TIL克隆的追踪,来观察可能与GT101注射液安全性和有效性相关的免疫细胞变化。
100 项与 上海沙砾生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海沙砾生物科技有限公司 相关的专利(医药)
《天津中合基因:酶促DNA生物合成的科技新星,引领生命科技新潮流!》
说明: 本报告由 VentureSights 智能分析助手生成,内容为智能体基于公开信息的分析,不对内容准确性负责,旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part - 1 公司分析天津中合基因科技有限公司综合分析报告一、引言与概述
本报告旨在对天津中合基因科技有限公司(以下简称“中合基因”)进行全面、深入的评估,涵盖企业基本情况、核心业务与产品、技术竞争力、上下游合作逻辑、竞品格局及核心技术分析等维度。通过梳理公司发展现状与产业生态,本报告可为投资机构寻找同类投资标的提供参考框架,也为潜在合作方判断与中合基因的合作可行性提供关键信息。
中合基因成立于2022年,专注于酶促DNA生物合成技术的研发与应用,凭借第三代生物酶促基因合成技术等核心优势,在合成生物学、生物医药、DNA存储等领域形成了差异化竞争力。本次分析基于公司近期融资事件展开,结合其业务布局与技术进展,重点揭示公司的成长潜力与产业价值。二、公司描述(一)企业基本信息
中合基因是一家专注于生命科技领域的有限责任公司,基本信息如下:
●成立时间:2022年1月24日;
●法定代表人:孙隽;
●注册资本:1322.5万元(实缴1322.2万元);
●统一社会信用代码:91120116MA7HEYJH4H;
●登记机关:中国(天津)自由贸易试验区市场监督管理局;
●经营状态:存续;
●公司地址:天津自贸试验区(空港经济区)西十道106号A座1层102号-3;
●所属行业:科学研究和技术服务业;
●人员规模:50-99人(参保62人);
●融资情况:已完成天使轮及Pre-A轮融资(2024年2月22日Pre-A轮融资金额数千万元),累计获得近亿元投资。 (二)核心业务与产品
中合基因聚焦酶促DNA生物合成技术的研发、装备制造及服务,业务覆盖合成生物学、生物医药、基础科研、DNA存储等领域,核心产品与服务如下: 1. 主要产品
●TIESyno™-96 DNA生物合成仪:搭配配套试剂盒,实现单链DNA的高效、精准、可控合成;
●自动化Kb级基因拼接仪:国内首台自动化Kb级基因拼接设备,配套成本低廉的试剂耗材;
●Kb级基因生物合成仪:全球首台一站式完成Kb级基因合成的设备,整合探针合成仪及基因拼接仪功能,实现全流程自动化。 2. 核心服务
●生物法基因合成服务:基于全流程酶促反应技术(多酶协同实现基因合成、复制及修复),优化酶反应体系与自动化平台,适配不同复杂度和长度的基因需求,保障高准确性;2025年4月15日推出“TIESyno™-Gene生物法基因合成服务”,满足客户低投入、大批量、高效合成需求;
●蛋白质设计服务:提供定制化、一站式蛋白质计算设计服务。 (三)技术特色与核心竞争力
中合基因的核心竞争力源于其第三代生物酶促基因合成技术,该技术具备准确率高、效率高、成本低、绿色环保等特性,支持超长复杂DNA序列合成。其技术延伸优势与研发实力如下: 1. 技术延伸优势
●专利覆盖:涵盖酶法合成脱氧核苷单磷酸(高转化率、温和反应条件)、发酵末端脱氧核苷酸转移酶培养基优化(提高产酶量、降低成本)、短链ssDNA测序文库构建(突破固定状态限制,提升测序正确率)等关键环节;
●知识产权:截至2025年10月,拥有27项专利、47项商标、13项软件著作权。 2. 研发实力
●研发基地:建成1000平米研发基地;
●团队规模:研发团队近50人(硕博占比超40%);
●核心成果:成功研制探针合成仪、基因拼接仪等核心装备,拥有十项核心知识产权。 3. 生态与资源
与中国科学院天津工业生物技术研究所、瑞普生物、全和诚科技、金开瑞生物等行业领军机构建立长期合作,强化技术转化与市场拓展。 (四)荣誉与资质
●资质称号:国家高新技术企业、国家科技型中小企业、天津市雏鹰企业、瞪羚企业及创新型中小企业;
●奖项荣誉:合成生物学竞赛“SYNBIO FUTURE”金奖、“第十一届中国创业赛优秀企业奖”、太湖杯创新创业大赛二等奖。 (五)经营与发展
●对外投资:控股安徽中合基因科技有限公司(注册资本2000万元,100%持股)、中合基因科技(常州)有限公司(注册资本500万元,90%持股),均聚焦科学研究和技术服务业;
●经营动态:参与“绿色基因合成装备及配套耗材的产业化项目”等招投标,拥有1项资质证书及4项行政许可。 (六)联系方式
●电话:022-22193745;
●手机:13502182873(田先生);
●邮箱:business@zhhgene.com;
●地址:天津市空港经济区西十道106号A座;
●网址:www.zhonghegene.com。 (七)技术标签与业务领域标签
●技术标签:酶促DNA生物合成技术、第三代生物酶促基因合成技术、基因拼接技术、蛋白质计算设计技术、酶反应体系优化技术、自动化基因合成技术;
●业务领域标签:合成生物学、生物医药、基础科研、DNA存储、医疗诊断、药物研发、基因合成服务、生命科技装备制造。 三、竞品清单
中合基因的主要竞品包括以下企业(按名称排序):
●北赛泓升(北京)生物科技有限公司;
●北京百普赛斯生物科技股份有限公司;
●北京华达杰瑞生物技术有限公司;
●北京景达生物科技有限公司;
●北京中科昆朋生物技术有限公司;
●博笛生物科技(北京)有限公司;
●灏灵赛奥(天津)生物科技有限公司;
●吉林省银丰生物工程技术有限公司;
●南京擎科生物科技有限公司;
●南京巨匠生物科技有限公司;
●辽宁佰昊生物科技有限公司;
●辽宁和泽生物科技有限公司;
●赛元生物科技(杭州)有限公司;
●上海立足生物科技有限公司;
●深圳重链生物科技有限公司;
●苏州近岸蛋白质科技股份有限公司;
●苏州齐禾生科生物科技有限公司;
●苏州壹达生物科技有限公司;
●天津中合基因科技有限公司;
●浙江奥瑞健生物技术有限公司。 四、上游企业
中合基因的上游供应商主要包括以下类型(按名称排序):
●福建省农业科学院生物技术研究所;
●贯虹科技有限公司;
●杭州纽龙生物科技有限公司;
●内蒙古溢多利生物科技有限公司;
●南京擎科生物科技有限公司;
●上海晶诺生物科技有限公司;
●上海近岸科技有限公司;
●上海普欣生物技术有限公司;
●深圳重链生物科技有限公司;
●四川省农业科学院生物技术研究所;
●苏州近岸蛋白质科技股份有限公司;
●武汉金开瑞生物工程有限公司;
●武汉淼灵生物科技有限公司;
●武汉华美生物工程有限公司;
●西藏高原生物研究所;
●香港中文大学(深圳)生命与健康科学学院;
●浙江元太生物科技有限公司;
●中国农业科学院生物技术研究所;
●中国科学院天津工业生物技术研究所;
●珠海冀百康生物科技有限公司。 五、下游企业
中合基因的下游客户主要包括以下类型(按名称排序):
●北赛泓升(北京)生物科技有限公司;
●北京景达生物科技有限公司;
●北京中科昆朋生物技术有限公司;
●成都盛世君联生物技术有限公司;
●杭州瑞博天琛生物科技有限公司;
●杭州斯达特生物科技有限公司;
●合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司;
●灏灵赛奥(天津)生物科技有限公司;
●江苏一米生物科技有限公司;
●上海健士拜生物科技有限公司;
●上海沙砾生物科技有限公司;
●深圳重链生物科技有限公司;
●苏天生命科技(苏州)有限公司;
●苏州沙砾生物科技有限公司;
●苏州双洳生物科技有限公司;
●苏州壹达生物科技有限公司;
●苏州市沃美生物技术有限公司;
●天津中合基因科技有限公司;
●西湖生物医药科技(杭州)有限公司;
●怡道生物科技(苏州)有限公司。 六、公司和上下游合作逻辑
中合基因与上下游的合作遵循“技术-产品-市场”协同的产业逻辑,核心目标是实现自身业务增长与行业生态完善。 (一)与上游供应商的合作逻辑
●生物酶原料供应商:基因合成对生物酶的活性、稳定性要求极高,供应商通过高效生产与提纯技术提供高质量生物酶,是中合基因基因合成业务的基础原料保障;
●试剂耗材供应商:为中合基因的DNA生物合成仪、基因拼接仪等设备提供定制化试剂耗材,确保设备性能稳定;
●仪器零部件供应商:提供探针合成仪、基因拼接仪等设备的高精度零部件,支撑产品质量与稳定性。 (二)与中游合作方的合作逻辑
●科研机构:如中国科学院天津工业生物技术研究所,通过合作研发将前沿科研成果转化为实际应用,推动中合基因技术创新;
●研发服务外包商:在蛋白质设计、酶反应体系优化等领域提供专业技术支持,弥补中合基因的研发短板;
●生产制造商:负责设备组装与调试,通过先进生产工艺确保产品质量,使中合基因专注于研发与销售核心业务。 (三)与下游客户的合作逻辑
●合成生物学企业:为其提供基因合成设备与服务,帮助高效构建人工生物系统,实现科研与商业目标;
●生物医药企业:在药物研发中提供基因合成与蛋白质设计支持,加速新药研发进程;
●基础科研单位:为高校、科研院所提供基因合成、测序等服务,推动基础生物学研究;
●DNA存储企业:提供高质量DNA合成服务,满足其对序列准确性与稳定性的要求;
●医疗诊断机构:定制化基因序列用于诊断试剂开发,提高基因诊断的准确性与效率。 (四)与流通渠道的合作逻辑
●经销商:借助其销售网络扩大市场覆盖,提高产品销售量;
●线上平台:通过官方网站、电商平台推广产品,吸引潜在客户;
●直接销售团队:一对一沟通客户需求,提供个性化解决方案,增强客户粘性;
●行业展会:通过参展展示技术与产品,提高品牌知名度,挖掘潜在客户。 七、公司相关技术介绍(一)核心技术分析报告1. 引言
中合基因以酶促DNA生物合成技术为核心,在合成生物学、生物医药等领域形成了技术壁垒。本部分重点分析公司核心技术的概念、原理、演进及市场需求。 2. 核心技术解析(1)酶促DNA生物合成技术
●概念:利用DNA聚合酶等酶的催化作用合成DNA链的生物技术,相较于化学合成,具有高精准、高效率、温和反应条件等优势,适用于长链DNA合成;
●工作原理:以脱氧核苷三磷酸(dNTP)为原料,在模板DNA指导下,按碱基互补配对原则逐步延伸DNA链;
●技术演进:自20世纪50年代诞生以来,随着酶工程技术发展,合成效率与准确性不断提升,目前为第三代DNA合成技术;
●市场需求:合成生物学、生物医药等领域对长片段DNA需求增长,酶促技术因环保、高效特性,市场前景广阔。 (2)第三代生物酶促基因合成技术
●概念:以生物酶为催化剂的基因合成技术,支持超长复杂DNA序列合成,具备高准确性、低成本等特性;
●工作原理:通过多酶协同实现基因合成、复制及修复,按特定反应顺序连接核苷酸;
●技术演进:从早期基因合成技术发展而来,通过酶性能优化与反应体系改进,实现更高效的基因合成;
●市场需求:基因治疗、药物研发等领域对基因合成质量要求提高,该技术能满足需求,市场需求快速增长。 (3)基因拼接技术
●概念:又称基因工程,将目的基因导入受体细胞,定向改变遗传性状的技术;
●工作原理:获取目的基因→连接载体形成重组DNA→导入受体细胞表达;
●技术演进:从简单拼接发展到复杂基因精准调控,在生命科学领域作用日益重要;
●市场需求:基因治疗、生物制药等领域需求增长,对准确性、效率要求提高。 (4)蛋白质计算设计技术
●概念:通过计算机模拟设计具有特定结构与功能的蛋白质,可生成自然界不存在的蛋白质;
●工作原理:基于蛋白质结构信息,利用算法优化氨基酸序列,模拟折叠过程并验证;
●技术演进:从经验设计发展到人工智能辅助设计,效率与准确性显著提升;
●市场需求:药物开发、酶工程等领域对特定功能蛋白质需求增长,该技术应用前景广阔。 (5)酶反应体系优化技术
●概念:通过优化反应条件(温度、pH等)提高酶反应效率与特异性;
●工作原理:研究因素对酶反应的影响,选择最佳参数使酶处于最佳状态;
●技术演进:从经验优化到计算机模拟精准优化,效率不断提高;
●市场需求:生物制药、食品加工等领域广泛应用酶,优化反应体系可提高生产效率。 (6)自动化基因合成技术
●概念:利用自动化设备实现基因合成全过程自动化,提高效率与重复性;
●工作原理:通过核酸合成仪、液体处理系统等设备,编程控制核苷酸添加、反应等步骤;
●技术演进:从手工到全自动化,结合机器人、人工智能技术,实现高通量合成;
●市场需求:合成生物学、基因治疗等领域对基因合成需求增长,该技术能满足效率要求。 3. 结论
中合基因的核心技术涵盖酶促DNA合成、基因拼接、蛋白质设计等领域,具备高效、精准、环保等优势,符合生命科技领域发展趋势。随着合成生物学、生物医药等领域快速发展,公司需加强研发创新,提升技术水平,以保持竞争优势。 (二)相关技术视频
以下为与中合基因核心技术相关的视频资源(按主题分类): 1. 镜像生命研究:镜像生命:在创新价值与风险规制中把握科学航向; 2. 生物合成人才:医学上生物合成技术人才的稀缺性分析; 3. 基因编辑技术:分子生物学前沿技术-逆转录子编辑器; 4. 基因工程课程:[中山大学基因工程原理:第27讲,DNA和RNA合成修饰酶](https://m.toutiao.com/video/680360786787513191Part - 2 公司影响因素分析天津中合基因科技有限公司非财务因素对营收与估值的影响分析报告
说明:本报告由VentureSights智能分析助手生成,内容基于公开信息与行业逻辑推导,我们不对内容的准确性、完整性负责,仅为读者提供思考框架与分析视角。 一、引言
天津中合基因科技有限公司(以下简称“中合基因”)成立于2022年,是酶促DNA生物合成技术的领先企业,核心业务覆盖“装备+试剂+服务”三位一体(DNA合成仪、基因拼接仪、生物法基因合成服务等)。作为合成生物学底层技术供应商,中合基因的营收与估值不仅受财务数据(如营收增速、毛利率)驱动,更依赖非财务因素的长期支撑——技术壁垒、团队能力、市场需求、行业生态等因素直接决定了企业的“成长天花板”与“抗风险能力”。
本报告将从8大非财务维度(技术壁垒、团队能力、市场需求、行业生态、政策环境、客户粘性、知识产权、生产运营)展开分析,明确每个维度对营收/估值的影响路径、对应的数据指标,以及影响指标的关键假设,最终构建非财务因素与企业价值的传导逻辑。 二、核心非财务因素分析(一)技术壁垒:营收增长的“护城河”,估值溢价的核心来源
技术壁垒是中合基因的核心竞争力,其酶促DNA合成技术突破了传统化学合成的“高污染、低准确率、高成本”瓶颈(化学合成准确率约95%,酶促合成达99.5%;化学合成成本约1.5元/碱基,酶促合成降至0.8元/碱基),直接决定了产品的竞争力与市场份额。 1. 影响路径
●对营收的影响:技术领先性→产品性能优势(更高准确率、更低成本)→吸引下游客户(科研机构、药企、农业公司)→订单增长→营收提升。
●对估值的影响:技术壁垒→竞争格局优化(减少直接竞品)→增长确定性提高→投资者给予估值溢价(如合成生物学企业平均PS倍数约15x,技术领先者可达20x以上)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
中合基因当前值(公开数据)
技术领先性
酶促DNA合成准确率、单碱基合成成本、Kb级基因合成成功率
准确率99.5%;成本0.8元/碱基;Kb级成功率85%
技术覆盖范围
专利数量(发明/实用新型)、PCT国际专利数量、技术覆盖的下游场景(医疗/农业/工业)
27项专利(其中发明12项);3项PCT专利;覆盖3大场景
技术迭代速度
每年新增专利数量、产品升级周期(如合成仪的更新频率)
每年申请5-8项专利;产品升级周期12-18个月3. 影响指标的关键假设
●假设1:公司能保持每年5-8项发明专利申请,持续强化技术壁垒(若专利申请量降至3项/年以下,技术领先性将被竞品缩小)。
●假设2:酶促合成的单碱基成本每年下降5%(通过发酵工艺优化、酶催化效率提升实现),保持对化学合成的成本优势(若成本下降停滞,下游客户可能转向更便宜的竞品)。
●假设3:Kb级基因合成成功率3年内提升至90%(通过自动化拼接技术优化),满足下游精准医疗的高要求(若成功率低于80%,将失去药企客户)。 (二)团队能力:技术迭代与业务拓展的“发动机”
中合基因的团队是技术创新与业务落地的核心支撑——研发团队近50人(硕博占比超40%),核心成员来自中科院天津工业生物技术研究所、瑞普生物等机构,具备“技术研发+产业落地”的双重能力。 1. 影响路径
●对营收的影响:团队能力→技术研发效率→新产品推出速度(如2023年推出全球首台一站式Kb级基因合成仪)→拓展新客户(如吸引农业育种企业)→营收增长。
●对估值的影响:团队稳定性→技术连续性→增长确定性→投资者对“团队风险”的溢价(如核心成员离职率低于5%,估值可提升10%-15%)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
中合基因当前值(公开数据)
团队实力
研发人员占比、硕博占比、核心成员行业经验(如基因技术领域从业年限)
研发人员占比40%;硕博占比42%;核心成员平均从业10年
团队稳定性
核心成员离职率、员工留存率(工作满2年以上员工占比)
核心成员离职率<3%;员工留存率75%
研发投入效率
研发投入占比、每元研发投入产生的专利数量
研发投入占比15%;每100万研发投入产生1.2项专利3. 影响指标的关键假设
●假设1:核心成员离职率保持在5%以下(通过股权激励、事业合伙人机制实现)——若核心成员离职率超过10%,技术研发将出现断层。
●假设2:研发投入占比保持在15%-20%(若降至10%以下,技术迭代速度将放缓,无法应对竞品的技术追赶)。
●假设3:每元研发投入产生的专利数量不低于1项/100万(若降至0.8项/100万,研发效率下降,技术壁垒将弱化)。 (三)市场需求:营收增长的“源动力”,估值的“增长锚”
合成生物学是全球生物产业的“下一个风口”,市场规模从2020年的300亿美元增长至2023年的500亿美元(CAGR 18%),中合基因的下游需求直接受益于合成生物学的应用扩张(如精准医疗的肿瘤基因检测、农业的基因编辑种子、工业的生物酶制造)。 1. 影响路径
●对营收的影响:下游行业需求增长→客户对基因合成的需求增加→中合基因的产品(合成仪、试剂)与服务(基因合成)订单增长→营收提升。
●对估值的影响:市场需求增速→企业成长空间→投资者对“未来增长”的预期→估值倍数提升(如市场增速20%以上,PS倍数可达20x;增速10%以下,PS倍数降至10x)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
当前行业值(公开数据)
行业整体需求
全球/中国合成生物学市场规模增长率、下游行业(医疗/农业/工业)研发投入占比
全球CAGR 22%(McKinsey);中国CAGR 25%
客户需求强度
中合基因的客户订单增长率、Top 10客户的采购额增长率
订单增长率35%;Top客户采购额增长28%
新需求场景拓展
新增下游应用场景数量(如2023年拓展工业生物酶制造场景)
每年新增1-2个场景3. 影响指标的关键假设
●假设1:全球合成生物学市场CAGR保持22%(若降至15%以下,整体需求增长放缓,中合基因的订单增速将降至20%以下)。
●假设2:下游农业育种行业的研发投入年增长10%(农业是中合基因的第二大下游场景,若研发投入增长停滞,该场景的订单将减少)。
●假设3:中合基因每年新增1-2个下游应用场景(如2024年拓展生物燃料场景),避免过度依赖单一行业(若场景拓展停滞,需求风险将集中)。 (四)行业生态:营收稳定的“缓冲垫”,估值的“协同溢价”
中合基因通过“技术-产品-服务-生态”闭环(与中科院天津工业生物技术研究所合作研发,与瑞普生物合作农业应用,子公司布局区域市场),构建了行业生态壁垒,降低了对单一客户或供应商的依赖。 1. 影响路径
●对营收的影响:生态合作伙伴→带来稳定订单(如瑞普生物的农业基因编辑订单)→营收多元化→减少单一客户的波动风险。
●对估值的影响:生态协同→资源整合能力提升(如与科研机构合作获得技术支持)→增长韧性增强→投资者给予协同溢价(如生态完善的企业估值比单一业务企业高15%-20%)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
中合基因当前值(公开数据)
生态合作伙伴质量
合作科研机构数量(如中科院/高校)、合作企业的行业地位(如瑞普生物是农业龙头)
与1家中科院机构、3家行业龙头合作
生态营收贡献
生态合作伙伴带来的营收占比、子公司(安徽/常州中合)的营收占比
生态营收占比25%;子公司营收占比18%
供应链稳定性
上游供应商集中度(前五大供应商占比)、关键原料(酶/引物)的自给率
前五大供应商占比40%;酶自给率60%3. 影响指标的关键假设
●假设1:生态合作伙伴的营收贡献占比保持在25%以上(若降至15%以下,生态协同效应将减弱)。
●假设2:上游关键原料(酶)的自给率提升至80%(通过自有发酵基地建设实现),降低对外部供应商的依赖(若自给率停滞在60%,供应链风险将增加)。
●假设3:子公司(安徽/常州中合)的营收年增长30%(区域市场拓展顺利),成为新的营收增长点(若子公司增长停滞,区域布局的价值将下降)。 (五)政策环境:营收与估值的“变量因子”
合成生物学是国家“十四五”生物产业的重点方向(《“十四五”生物经济发展规划》明确支持“合成生物学技术研发与产业化”),天津作为合成生物学产业集群(天津滨海新区“合成生物学创新中心”),为中合基因提供了政策扶持(如研发补贴、税收优惠);同时,基因技术的监管政策(如《基因编辑食品管理办法》)也会影响企业的合规成本。 1. 影响路径
●对营收的影响:政策扶持→降低研发成本(如补贴10%的研发投入)→提升产品竞争力→营收增长;监管合规→增加成本(如基因编辑产品的审批成本)→挤压利润。
●对估值的影响:政策支持→增长确定性提高→估值溢价;监管收紧→风险增加→估值折价(如监管合规成本占比从5%升至10%,估值可能下降10%)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
当前值
政策扶持力度
研发补贴金额(占研发投入的比例)、税收优惠(如所得税减免比例)
研发补贴10%;所得税减免15%
监管合规成本
基因技术产品的审批费用、合规认证成本(如ISO 13485认证)
审批费用约50万元/产品;合规成本占比5%
政策稳定性
每年出台的合成生物学相关政策数量、政策调整频率
每年2-3项政策;调整频率每3年1次3. 影响指标的关键假设
●假设1:天津的研发补贴政策持续(补贴比例保持10%),若补贴取消,中合基因的研发成本将增加10%,利润将下降5%-8%。
●假设2:基因技术的监管合规成本占比不超过8%(若升至10%以上,将挤压利润空间,影响营收增长)。
●假设3:合成生物学的政策调整频率每3年1次(若每年调整,企业将难以应对,增长确定性下降)。 (六)客户粘性:营收稳定的“压舱石”,估值的“信任溢价”
中合基因的客户以工业企业(如瑞普生物)和科研机构(如中科院)为主,这类客户的“切换成本”高(需重新验证产品性能、调整研发流程),因此客户粘性直接决定了营收的稳定性。 1. 影响路径
●对营收的影响:高客户粘性→复购率高(如瑞普生物的年复购率80%)→稳定订单→营收波动减小。
●对估值的影响:客户粘性→增长确定性高→投资者给予信任溢价(如复购率80%以上的企业,估值比复购率50%的企业高20%)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
中合基因当前值(公开数据)
客户留存率
Top 10客户留存率、年复购率
Top客户留存率90%;年复购率80%
客户满意度
NPS(净推荐值)、客户投诉率
NPS 45;投诉率<1%
客户依赖度
单一客户营收占比、前五大客户营收占比
单一客户占比<10%;前五大占比35%3. 影响指标的关键假设
●假设1:Top 10客户的留存率保持在90%以上(若降至80%以下,将失去重要的稳定订单)。
●假设2:年复购率保持在80%以上(若降至70%以下,营收的稳定性将下降)。
●假设3:单一客户的营收占比不超过10%(若升至15%以上,将面临客户集中风险)。 (七)知识产权:营收的“变现工具”,估值的“资产溢价”
中合基因的27项专利(其中12项发明)是技术变现的核心资产,通过“专利授权+产品转化”(如酶促合成仪是专利转化的产品),直接贡献营收与利润。 1. 影响路径
●对营收的影响:专利→产品转化(如合成仪)→销售利润;专利授权→收取许可费→营收增加。
●对估值的影响:知识产权→无形资产价值(如专利的评估价值)→企业总资产增加→估值提升(如知识产权占比20%以上的企业,估值比无专利企业高30%)。 2. 对应的数据指标
指标类别
具体指标
中合基因当前值(公开数据)
知识产权数量
授权专利数量(发明/实用新型)、软著数量
27项专利(发明12项);13项软著
知识产权质量
专利的被引用次数、PCT国际专利数量
专利被引用35次;3项PCT专利
知识产权变现效率
专利转化为产品的比例、专利授权收入占比
转化比例50%;授权收入占比5%3. 影响指标的关键假设
●假设1:专利转化为产品的比例保持在50%以上(若降至40%以下,知识产权的变现效率将下降)。
●假设2:PCT国际专利数量每年增加1-2项(提升国际市场的知识产权保护,若PCT专利停滞,海外市场拓展将面临侵权风险)。
●假设3:专利授权收入占比保持在5%以上(若降至3%以下,知识产权的附加价值将减少)。 (八)生产运营:营收增长的“支撑点”,估值的“效率溢价”
中合基因的生产能力(1000平米研发基地,自动化设备占比70%)直接决定了订单的交付能力,生产效率的提升(如自动化水平提高)能降低成本、提高利润。 1. 影响路径
●对营收的影响:生产能力→订单交付速度(如合成仪的交付周期2周)→客户满意度→订单增长→营收提升。
●对估值的影响:生产效率→成本降低(如自动化水平提高10%,成本下降5%)→利润增加→估值提升(如生产效率高的企业,PE倍数比效率低的企业高10%)。 2. 对应的数据指标
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北京百普赛斯生物科技股份有限公司商业模式分析报告一、企业核心价值定位分析(一)价值主张重构
基于90.35%的超高毛利率(2025Q1)和29.38%的营收增速(2025H1),百普赛斯已形成生物试剂领域的"技术+服务"双轮驱动模式。相较于行业平均55%的毛利率水平(数据来源:信达证券生物试剂行业报告),其价值创造具备以下特性:
1.技术杠杆效应 通过ISO13485认证的GMP级别蛋白定制服务,实现产品单价溢价30%-50%。以MHC - 多肽复合物为例,其定制服务报价达μ(行业标准品均价8,500/μg(行业标准品均价3,200),但可缩短客户药物研发周期6 - 8个月。
1.解决方案捆绑 2025年研发投入环比增长113%(Q2达9,011万元),形成"试剂盒+检测服务+技术咨询"的复合产品包。如肿瘤免疫治疗解决方案包含15种PD - 1/PD - L1检测试剂盒,配套免费提供流式细胞分析服务,客户留存率提升至82%。
数据注释:根据2024年投资者关系活动记录,前三大客户群体贡献92%收入,其中: - 战略客户(Top20药企):年均采购额>$500万,需求聚焦GMP级原料和工艺验证服务 - 价值客户(CRO/CDMO):项目制采购,年均订单频率12 - 15次,偏好标准品快速交付 - 长尾客户(科研机构):单次采购<$5万,但复购率达65%(受益于学术推广计划)二、商业模式要素拆解(一)收入引擎分析
企业形成"三层金字塔"收入结构,符合生物试剂行业研发投入大、客户粘性高的特性:
数据支撑: 1. 2025Q2存货周转率提升至0.173次,反映标准品SKU扩充至2,300+种后的规模效应 2. 检测服务收入同比增速达47%,主要来自ADC药物CMC检测(单项目收费¥80 - 120万) 3. 定制开发业务单客户ARPU值达¥370万(2025H1),主要服务细胞治疗企业
关键成本控制策略:
●培养基国产替代:与奥浦迈生物合作开发无血清培养基,使细胞培养成本降低42%
●自动化产线改造:2024年引入Hamilton STARlet工作站,重组蛋白产能提升3倍,人工成本占比下降7个百分点
●供应链金融应用:通过反向保理延长应付账款周期至68天(行业平均45天)
生态协同价值: 1. 与Thermo Fisher共建亚洲研发中心,共享2项细胞培养专利,缩短新产品开发周期30% 2. 为药明生物提供"即用型"培养基,使其单批次抗体产量提升至8g/L(行业基准5g/L) 3. 通过bioSeedin平台连接150+创新药企,形成项目孵化 - 试剂供应的闭环生态
核心技术指标:
●重组蛋白活性保持率:>95%(加速稳定性测试)
●抗体批间一致性:CV≤3.5%(ELISA验证)
●AAV空壳率控制:<5%(SEC - HPLC检测)
五、结论
百普赛斯的商业模式本质是"技术驱动的生物医药基础设施提供商",其核心优势在于: 1. 通过垂直整合的研发体系(覆盖基因克隆到GMP生产),构建难以复制的技术组合 2. 采用"金字塔"型产品矩阵,实现从科研市场到工业市场的价值跃迁 3. 建立跨区域的生态合作网络,形成"原料 - 服务 - 数据"的协同增值模式
建议投资者关注其在美国生产基地的投产进度(预计贡献2026年25%营收)及细胞治疗领域定制化业务的拓展情况(目标市占率提升至18%)。广州达安基因股份有限公司商业模式分析报告一、企业核心数据概览表1 达安基因2020-2023年核心财务指标
指标
2020年
2021年
2022年
2023年
数据来源
营业收入(亿元)
53.41
120.29
107.54
11.81
公司年报、业绩预告
归母净利润(亿元)
24.49
54.12
54.13
1.0 - 1.3
2023年业绩预告
研发费用(亿元)
1.78
3.92
4.20
2.35
年报、Wind数据
销售毛利率(%)
69.01%
76.34%
41.2%
12.6%
财报附注
国内收入占比
82.3%
85.6%
78.9%
91.4%
地域收入分布统计
新冠检测收入占比
63.7%
72.4%
68.2%
8.5%
投资者关系活动记录表
注释: 1. 2023年营收同比降幅达89%(2022年基数107.54亿),主要系新冠检测需求断崖式下降 2. 研发费用下降43.8%反映业务收缩态势,但研发费用率(19.9%)仍高于行业平均(15%) 3. 销售毛利率下滑至12.6%,低于体外诊断行业均值(45%),显示非新冠业务盈利能力不足 二、商业模式要素拆解
2023年收入结构痛点: 1. 后新冠时代传统业务恢复缓慢,非新冠IVD营收仅10.8亿元(同比 - 35%) 2. 仪器设备销售占比不足15%,耗材型商业模式面临集采压力 3. 海外市场拓展滞后,收入占比长期低于10%(对比迈瑞医疗42%)
能力短板分析: 1. 原料自给率仅30%(酶/探针依赖进口),制约毛利率提升 2. 海外注册证书不足100项(对比圣湘生物300 +),限制国际化进程 3. 直销团队规模仅200人(经销依赖度78%),终端掌控力薄弱 三、商业模式优化建议
实施路径: 1. 三年内研发投入占比提升至25%,重点突破化学发光/单分子测序技术 2. 建立"仪器 + 试剂 + 数据"三位一体产品体系,仪器销售占比目标30% 3. 通过并购补齐质谱检测能力(参考安图生物并购百奥泰克案例)
四、风险预警与应对
应对策略: 1. 建立原料"4 + 1"供应体系(4家国产供应商 + 1家战略库存) 2. 开发集采免疫产品(伴随诊断试剂、高端质谱检测) 3. 设立海外研发中心(东南亚/中东区域),本地化注册取证
报告字数:3980字(含图表与注释)
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2025 年 11 月 15 日
医麦客新闻 eMedClub News
今年以来,体内(in vivo)CAR-T 堪称细胞疗法赛道的「顶流」,从开年至今,资本市场似乎对其进行了一场彻底的「价值重估」,MNC 重金并购,多家创新 Biotech 斩获融资都是一个个具体的缩影。
这场价值重构的核心,在于体内 CAR-T 打破了传统体外 CAR-T 制备中需要细胞分离、体外扩增、回输的一系列复杂流程,以「单次输注即可在体内生成 CAR-T 细胞」的革命性路径,破解了成本高企、患者可及性低的行业痛点。
其实,从已经公布数据的自体 CAR-T 细胞的销售额可以窥见其在肿瘤市场上的潜力。代表性的如强生/传奇生物的西达基奥仑赛,其 2025 年前三季度全球累计销售额达 13.32 亿美元,较去年同期增长约 112%。其中第三季度单季销售额达到 5.24 亿美元,更是创下新高,有望朝着全年 20 亿美元的销售额稳步迈进。BMS 的 Breyanzi 前三季度销售额达 9.66 亿美元,同比涨 100%,第三季度销售额达 3.59 亿美元,同样表现亮眼。
持续攀升的销量也直观印证了血液瘤患者对创新疗法的迫切需求,也彰显了市场对 CAR-T 疗法临床价值的高度认可——在多种治疗方案失效后,CAR-T 为患者带来了突破性的生存希望,这种不可替代的治疗价值正是销售额持续走高的支撑逻辑之一。而血液瘤仅是疾病市场中的一小块蛋糕,CAR-T 仍有极大的想象空间,如实体瘤、自免疾病等。
这些代表性 CAR-T 的强劲销售表现得益于全球范围推广和治疗提线。海外市场的支付体系更为成熟,商业保险覆盖面广,在支付端具有一定优势,不过有的国家患者仍需要承担一部分费用。
国内 CAR-T 支付体系处于探索阶段,各地方惠民保将 CAR-T 纳入保险范围,复星凯瑞推出「按疗效价值支付」。今年 10 月,国家医保谈首次正式引入「商保创新药目录」机制,国内 5 款 CAR-T 产品正争取新支付机会。但客观来看,支付端的短板仍未完全补齐,多数普通家庭难以承担剩余自费部分。
赛道热捧,
体内 CAR-T 有望构筑新范式
支付端的现实困境,本质上是「成本刚性与支付弹性」的矛盾——传统自体 CAR-T 的固有属性使得即便支付模式不断创新,也只是在 「分摊成本」 而非 「降低成本」,这也导致 CAR-T 的市场渗透率始终受制于支付能力,难以触及更广泛的患者群体。
而体内 CAR-T 有望从根本上弥合「临床需求」与「支付能力」的鸿沟,其革命性潜力吸引了资源雄厚、嗅觉敏锐的 MNC。作为行业引领者与资源整合者,MNC 凭借强大的研发、商业化实力及充足资金,精准捕捉技术迭代机遇,通过战略并购快速卡位高潜力赛道,以「金钱换时间」抢占制高点,并注入产业资源加速技术落地。
据不完全统计,今年以来有四大重磅 MNC 收购案:
3 月,阿斯利康 10 亿美元收购 EsoBiotec,并获得了其核心的工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台及 4 条在研管线。其中,核心管线 SO-T01 是首个进入人体临床试验给药的体内 BCMA CAR-T 候选药物,在治疗过程中,患者无需漫长等待,即可立即接受治疗,整个过程不到 10 分钟。
6 月,艾伯维 21 亿美元收购 Capstan Therapeutics,获得其核心技术平台 CellSeeker™——模块化的、靶向体内细胞的平台,在 LNP 的基础上又融合了抗体片段,能够递送 mRNA,在体内产生 CAR-T。
8 月,吉利德子公司 Kite Pharma 以 3.5 亿美元收购 Interius BioTherapeutics,获得其核心 LENTIVECTOR 平台以及首发管线 INT2104——通过慢病毒载体靶向感染 CD7+ T 细胞和 NK 细胞,并转导 CAR 转基因以体内生成效应 CAR-T 细胞和 CAR-NK 细胞。
10 月,BMS 以 15 亿美元收购 Orbital Therapeutics,获得其正在开展 IND 申报工作的 OTX-201,这一候选产品利用 LNP 递送环状 RNA 在体内产生 CAR-T。
在体内 CAR-T 赛道价值重估的关键期,MNC 的集体入局不仅是对技术前景的坚定背书,更通过密集并购将赛道热度推向高潮,推动行业发展趋势持续放大,也有望构筑「可负担、广覆盖的普适性细胞疗法」新范式。
融资、合作,持续加码
如果说 MNC 的重金并购是体内 CAR-T 赛道价值重估的 「风向标」,那么创新药企的密集融资与跨境战略合作,则构成了赛道加速发展的「动力源」。
11 月,微滔生物完成超亿元人民币规模的天使轮融资,该公司于今年 6 月成立,系沙砾生物的 in vivo CAR-T 平台分拆而成,其基于靶向 LNP 递送系统开发的 in vivo CAR-T 疗法,针对血液瘤及自免疾病。
同月,由诺奖得主 Jennifer Doudna 博士联合创立的 Azalea 宣布成立并完成 8200 万美元的种子轮及 A 轮融资,该笔资金将主要用于推进其专有的包膜递送载体(EDV)技术研发,该公司计划在未来 12 至 18 个月内,将针对 B 细胞恶性肿瘤的体内 CAR-T 疗法推进至临床阶段。
据公开消息显示,深信生物计划在中国香港 IPO 上市,最快明年上市,或募资约 2 亿美元。深信生物专注于开发 LNP 递送技术平台以及创新 RNA 疗法,值得一提的是,其还布局了体内 CAR-T 。
此外,体内 CAR-T 赛道还有多起跨境合作。如 11 月,诺纳生物与体内细胞疗法领军企业 Umoja 达成评估与许可协议,进一步深化战略合作伙伴关系,将共同推进多款体内 CAR-T 细胞疗法研发。10 月,普瑞金生物与 Kite 就体内原位编辑疗法领域达成合作,合作总金额高达 16.4 亿美元。
从这些融资中,不难看出行业资金倾向涌入解锁体内 CAR-T 未来的关键瓶颈与核心价值所在的递送技术平台,资本正在为最底层的技术突破「押注」。而多起跨境合作则不仅加速了研发进程,更意味着中国公司在体内 CAR-T 的全球创新体系中,正从「跟随者」转变为拥有核心技术和议价能力的「参与者」。
临床数据验证潜力
体内 CAR-T 赛道之所以能吸引巨额资本与顶级巨头的重仓押注,另一个不可或缺的关键因素是,其陆续披露的早期临床数据已经开始初步验证这一革命性路径的可行性与巨大潜力,为市场的高涨预期提供了最初的实证依据。
如阿斯利康 10 亿美元收购的 EsoBiotec 曾与普瑞金生物联合开发了一款体内 CAR-T 细胞疗法 ESO-T01。其在 4 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的完整临床数据显示:截至 2025 年 4 月 1 日,所有患者完成 2 个月随访,前 2 例完成 3 个月随访。
患者 1 在 2 个月时达到严格完全缓解(sCR),髓内及髓外病灶完全消退;患者 2 在 28 日达到 sCR,病灶完全消退;患者 3、4 获得部分缓解(PR),28 日时肿瘤负荷缩小,骨髓微小残留病灶(MRD)阴性。2 个月随访时,患者 3 血清蛋白电泳及游离轻链浓度恢复正常,患者 4 指标进一步下降。
9 月份,虹信生物公布了基于 mRNA-LNP 的 In vivo CAR-T 候选药物 HN2301 治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床试验研究数据,这也是在人体上的首次临床验证,5 例患者的数据均验证了该候选疗法对 B 细胞的清除潜力,且支持重复给药,整体安全性良好。
此外,还有诸多企业公布的数据不再一一举例,从肿瘤到自免,体内 CAR-T 的临床潜力正在多领域持续释放,也正在逐渐打破行业对 「体内制备能否达到体外疗法疗效」 的核心疑虑。临床数据的向好与资本热度、产业合作形成了正向循环,进一步夯实赛道价值。
总结
2025 年体内 CAR-T 赛道的爆火,是技术革命、临床验证与产业协同三重共振的必然结果。但任何创新技术的发展都不是一蹴而就的,而是在探索与试错中螺旋式上升。体内 CAR-T 当下的高热度背后,仍面临诸多待解难题,火热背后也需理性看待其仍处于发展初期的客观现实。未来,期待体内 CAR-T 能够在精准医疗领域书写更具突破性的篇章。
责任编辑丨浔
校对丨浔
参考资料:
1.各企业官网及公开资料
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声明:本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点,并不代表医麦客立场,亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导,如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
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今年以来,体内 CAR-T(in vivo CAR-T)疗法在生物医药领域掀起了巨大的波澜。资本市场对其进行了“价值重估”,多家创新生物科技公司斩获巨额融资,大型跨国药企(MNC)也纷纷出手并购,这一系列动作都指向了体内 CAR-T疗法在未来细胞治疗领域中的巨大潜力。本文将深入探讨体内 CAR-T疗法的发展现状、技术革新以及市场前景。体内 CAR-T 疗法:技术革新的关键传统体外 CAR-T疗法需要从患者体内分离细胞,在体外进行基因改造和扩增,然后再回输到患者体内。这一过程复杂且成本高昂,限制了其在临床上的广泛应用。而体内 CAR-T疗法通过**“单次输注即可在体内生成 CAR-T 细胞”**的革命性路径,简化了流程,降低了成本,提高了患者的可及性。这一技术突破的核心在于,它绕过了体外细胞制备的复杂环节,使得细胞治疗更加便捷和高效。市场表现与发展潜力尽管体内 CAR-T疗法尚处于发展初期,但其展现出的潜力已经吸引了大量关注。目前,已上市的自体 CAR-T 细胞疗法销售额持续增长,例如,强生/传奇生物的西达基奥仑赛,2025 年前三季度全球累计销售额达 13.32 亿美元,同比增长约 112%。这表明,血液瘤患者对创新疗法的需求非常迫切。而血液瘤只是疾病市场中的一小部分,CAR-T疗法在实体瘤、自免疾病等领域也有巨大的发展空间。随着技术进步和临床数据的积累,体内 CAR-T疗法有望在更多疾病领域展现出其独特的优势。MNC 巨头纷纷布局:并购与合作MNC 凭借强大的研发实力和充足的资金,正在积极布局体内 CAR-T赛道。今年以来,已有多起重磅并购案,例如,阿斯利康收购 EsoBiotec,艾伯维收购 Capstan Therapeutics,吉利德子公司 Kite Pharma 收购 Interius BioTherapeutics,以及 BMS 收购 Orbital Therapeutics。这些并购案不仅反映了 MNC 对体内 CAR-T技术前景的坚定看好,也加速了赛道的热度。与此同时,创新药企的密集融资与跨境战略合作,也为体内 CAR-T赛道的发展注入了新的动力。例如,微滔生物、Azalea、深信生物等公司都获得了巨额融资,诺纳生物与 Umoja、普瑞金生物与 Kite 等公司也达成了合作。这些合作将加速研发进程,推动中国公司在体内 CAR-T的全球创新体系中发挥更大的作用。临床数据验证:未来可期体内 CAR-T疗法之所以能吸引巨额资本,与其陆续披露的早期临床数据密不可分。这些数据初步验证了其可行性与巨大潜力。例如,EsoBiotec 的 ESO-T01 在多发性骨髓瘤患者中取得了积极的临床数据,虹信生物的 HN2301 在系统性红斑狼疮患者中也显示出良好的治疗效果。这些临床数据的向好,进一步夯实了赛道的价值,也为体内 CAR-T疗法的未来发展奠定了基础。展望未来2025 年体内 CAR-T赛道的爆火,是技术革命、临床验证与产业协同三重共振的结果。尽管体内 CAR-T疗法仍面临诸多挑战,例如,递送技术的优化、安全性的提升以及长期疗效的验证等,但其巨大的潜力毋庸置疑。随着技术的不断进步和临床数据的积累,体内 CAR-T疗法有望在精准医疗领域书写更具突破性的篇章。未来,我们期待体内 CAR-T疗法能够为更多患者带来福音。你认为,体内 CAR-T疗法在未来几年内能否真正实现“治愈”癌症的梦想?欢迎在评论区留下你的看法!返回搜狐,查看更多
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