Anhui Jiahe Pharmaceutical Co., Ltd.

主要目的： 考察空腹/餐后单次口服受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片（规格：5 mg/20 mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计），安徽佳和药业有限公司生产）与参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一®，规格：5 mg/20 mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计），Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产），在中国成年健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要目的： 评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

考察空腹/餐后单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg，安徽佳和药业有限公司生产）与参比制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（商品名：Coveram®，规格：每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg，Servier (Ireland) Industries Ltd生产），在中国成年健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定安徽佳和药业有限公司研制的阿昔莫司胶囊给药后血浆中的阿昔莫司在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Pfizer Limited 持证，Pharmacia Italia SpA 生产的阿昔莫司胶囊（商品名：Olbetam®，规格：0.25g）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察阿昔莫司胶囊在中国健康受试者中的安全性。