替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉生物等效性研究。
考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂替米沙坦氨氯地平片(规格: 80mg/5mg,江苏永安制药有限公司生产,安徽佳和药业有限公司提供)与参比制剂替米沙坦氨氯地平片(Twynsta®,规格:80mg/5mg,Boehringer Ingelheim International GmbH 持证,安徽佳和药业有限公司提供)在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,分别评价空腹与餐后状态下口服两种制剂的生物 等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究。
考察空腹/餐后条件下单次口服受试制剂依折麦布辛伐他汀片 T(规格:每片含10mg 依折麦布及 20mg 辛伐他汀,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂依折麦布辛伐他汀片 R(Ezetimibe and Simvastatin Tablets;商品名:葆至能®,规格:每片含10mg 依折麦布及 20mg 辛伐他汀,MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPOREBRANCH)生产)在健康人体内的吸收速度及吸收程度,评估空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的人体生物等效性。
双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的 考察单次口服4mg(空腹/餐后)受试制考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂双醋瑞因胶囊(规格:50mg,北京阳光诺和药物研究股份有限公司委托江苏万高药业股份有限公司生产)与参比制剂双醋瑞因胶囊(商品名:安必丁®,规格:50mg,TRB Pharma S.A.持证),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为受试制剂双醋瑞因胶囊的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的 评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性
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