布瑞哌唑片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:以持证商为Otsuka America Pharmaceutical, Inc.的布瑞哌唑片(商品名:Rexulti,规格:2mg)为参比制剂,以西安远大科创医药科技有限公司研发的布瑞哌唑片(2mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
盐酸曲唑酮片(50 mg)在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
主要研究目的:评价中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服盐酸曲唑酮片受试制剂(规格:50 mg,持有人:西安远大科创医药科技有限公司)和参比制剂(商品名:RESLIN®,规格:50 mg,持证商:オルガノン株式会社)后的药代动力学特点,考察二者在空腹及餐后条件下是否具有生物等效性。
次要研究目的:评估盐酸曲唑酮片受试制剂(规格:50 mg)和参比制剂(商品名:RESLIN®;规格:50 mg)在健康受试者中的安全性。
吡仑帕奈片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
以西安远大科创医药科技有限公司持证的吡仑帕奈片为受试制剂;并以Eisai Europe Limited持证的吡仑帕奈片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
100 项与 远大医药(西安)有限公司 相关的临床结果
0 项与 远大医药(西安)有限公司 相关的专利(医药)
二十六省联盟药品集采公布中选结果了,将于 10 月份正式实施。
8 月 29 日,据新疆医保局公告,二十六省药品采购联盟联合采购办公室发布了《关于公布二十六省联盟药品集中带量采购(XJYPDL2025-1)中选结果的通知》,对本次集采中选结果及供应清单进行了公布。
公告显示,本次集采中选结果将于 2025 年 10 月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
中选结果简表如下:
#
通用名
单位
中选企业
价格
1
碘美普尔
支
南京正大维康生物医药
346
2
碘美普尔
支
成都倍特药业
298.7
3
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
310.58
4
碘美普尔
支
成都倍特药业
294
5
碘美普尔
支
成都克莱蒙医药科技
386.45
6
碘美普尔
支
重庆圣华曦药业
295
7
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
374.8
8
碘美普尔
支
上海司太立制药
379.01
9
钆贝葡胺
支
北京北陆药业
185.69
10
钆贝葡胺
支
上海司太立制药
168.55
11
钆贝葡胺
支
海南倍特药业
143.58
12
钆贝葡胺
支
上海博莱科信谊药业
144.58
13
钆喷酸葡胺
支
广州康臣药业
59.39
14
钆喷酸葡胺
支
拜耳医药保健
85
15
钆喷酸葡胺
支
山东新时代药业
67.6
16
钆喷酸葡胺
支
北京北陆药业
80.26
17
钆喷酸葡胺
支
四川国瑞药业
49.7
18
泛影葡胺
支
湖南汉森制药
36
19
泛影葡胺
支
西安汉丰药业
35.5
20
硫酸钡Ⅱ型
袋
山东胜利药业
15.4
21
硫酸钡Ⅱ型
袋
青岛红蝶新材料
14.9
22
钆特醇
支
正大天晴药业集团
140
23
钆特醇
支
上海博莱科信谊药业
123.98
24
钆特醇
支
湖南科伦制药
90
25
钆特醇
支
海南倍特药业
89
26
钆塞酸二钠
支
拜耳医药保健
792
27
钆塞酸二钠
支
湖南科伦制药
340
28
钆塞酸二钠
支
正大天晴药业集团
540
29
钆塞酸二钠
支
海南倍特药业
339
30
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
198
31
碘比醇
支
加栢药业
204.88
32
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
239
33
碘比醇
支
加栢药业
248.88
34
奥硝唑
枚
华东医药博华制药
1.8
35
奥硝唑
枚
药大制药
1
36
奥硝唑
枚
湖南方盛制药
1.8
37
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
1.3899
38
醋酸甲地孕酮
片
西安远大德天药业
1.5039
39
醋酸甲地孕酮
片
浙江安宝药业
1.3998
40
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
5.2847
41
醋酸甲地孕酮
片
南京臣功制药
4.295
42
醋酸甲地孕酮
片
上海信谊天平药业
7.98
43
醋酸甲羟孕酮
片
北京益民药业
0.2
44
醋酸甲羟孕酮
片
广州康和药业
0.2698
45
醋酸甲羟孕酮
片
浙江仙琚制药
0.2698
46
醋酸甲羟孕酮
片
上海全宇生物科技确山制药
0.4354
47
醋酸甲羟孕酮
片
南京臣功制药
4.045
48
醋酸甲羟孕酮
片
北京斯利安药业
2.25
49
复方甲硝唑
枚
药都制药集团
2.28
50
复方甲硝唑
枚
河北金牛药业科技
2.2992
51
环吡酮胺
枚
浙江圣华药业
8.4
52
环吡酮胺
枚
北京双吉制药
7.815
53
甲硝唑
片
安丘市鲁安药业
0.5143
54
甲硝唑
片
湖北东信药业
0.5143
55
甲硝唑
片
河北宸寰生物科技
0.34
56
甲硝唑
片
西安高科陕西金方药业公司
0.4857
57
甲硝唑
片
吉林敖东延边药业
0.5143
58
甲硝唑
片
吉林京辉药业
0.5143
59
甲硝唑
片
辽源誉隆亚东药业
0.69
60
甲硝唑
片
河北天致药业
1.02
61
甲硝唑
枚
明顺医疗投资
0.53
62
甲硝唑
枚
黑龙江嘉悦泽生物制药
0.859
63
甲硝唑
枚
北京双吉制药
0.498
64
甲硝唑
枚
湖北东信药业
0.859
65
甲硝唑
枚
威海华新药业集团
1.494
66
甲硝唑
枚
安徽天洋药业
1.075
67
甲硝唑
枚
马应龙药业集团
0.55
68
甲硝唑
枚
黑龙江省济仁药业
0.859
69
甲硝唑
枚
国药集团工业
1.494
70
甲硝唑
枚
湖北潜江制药
0.56
71
聚甲酚磺醛
瓶
浙江普洛康裕制药
25
72
聚甲酚磺醛
瓶
华北制药河北华诺
22
73
聚甲酚磺醛
瓶
成都倍特药业
15.85
74
聚甲酚磺醛
瓶
浙江施比灵药业
28.25
75
聚甲酚磺醛
瓶
鲁南贝特制药
41.9
76
聚甲酚磺醛
瓶
昆明源瑞制药
26.8
77
聚甲酚磺醛
袋
湖南明瑞制药
46.8
78
聚甲酚磺醛
枚
山东新时代药业
2.95
79
聚甲酚磺醛
枚
华北制药河北华诺
2.7
80
聚甲酚磺醛
枚
江苏远恒药业
2.81
81
聚甲酚磺醛
枚
湖北东信药业
2.9777
82
聚甲酚磺醛
枚
大连胜光药业集团
3.25
83
聚甲酚磺醛
枚
昆明源瑞制药
2.9643
84
聚甲酚磺醛
枚
南京臣功制药
2
85
聚维酮碘栓
枚
海南海神同洲制药
0.828
86
聚维酮碘栓
枚
亚宝药业四川制药
1.0493
87
聚维酮碘栓
枚
云南优克制药公司
0.46
88
克霉唑
片
有邦健康科技
5.994
89
克霉唑
片
湖南华纳大药厂
5.994
90
克霉唑
片
湖南九典制药
5.994
91
克霉唑
片
迪沙药业集团
1.998
92
克霉唑
片
南京亿华药业
1.9985
93
克霉唑
片
沈阳双鼎制药
5.994
94
克霉唑
片
江苏康缘药业
5.26
95
克霉唑
枚
湖北东信药业
1.65
96
克霉唑
枚
安徽天洋药业
1.6
97
克霉唑
枚
威海华新药业集团
2
98
克霉唑
枚
江苏远恒药业
1.7243
99
克霉唑
枚
广州白云山医药集团白云山何济公制药厂
2.34
100
克霉唑
枚
沈阳红旗制药
4.3971
101
克霉唑
枚
汕头经济特区明治医药
2.74
102
克霉唑
枚
马应龙药业集团
2.68
103
利托君
片
科园信海
4.4935
104
利托君
片
广东众生药业
2.8826
105
利托君
支
科园信海
29.22
106
利托君
支
广东众生药业
17.5
107
氯喹那多普罗雌烯
片
北京金城泰尔制药
10.38
108
氯喹那多普罗雌烯
片
北京斯利安药业
10
109
氯喹那多普罗雌烯
片
亚宝药业四川制药
10.39
110
咪康唑
枚
南京臣功制药
0.8428
111
咪康唑
枚
湖北东信药业
1.7
112
咪康唑
枚
江苏远恒药业
0.995
113
咪康唑
枚
明顺医疗投资
2.31
114
咪康唑
枚
山西同达药业
0.77
115
咪康唑
粒
威海华新药业集团
4.18
116
咪康唑
粒
山东新华制药
6.5
117
咪康唑
粒
四川恩威制药
3.32
118
尿促性素
支
烟台东诚北方制药
9.28
119
尿促性素
支
马鞍山丰原制药
18.2
120
尿促性素
支
宁波人健药业集团
13.01
121
尿促性素
支
丽珠集团丽珠制药厂
10.37
122
炔雌醇环丙孕酮
片
上海信谊天平药业
2.2
123
炔雌醇环丙孕酮
片
浙江仙琚制药
1.7563
124
炔雌醇环丙孕酮
片
拜耳医药保健
2.4498
125
双唑泰
枚
通化万通药业
0.93
126
双唑泰
枚
湖北成田药业
1.4
127
双唑泰
枚
锦州九泰药业
0.9286
128
双唑泰
枚
安徽天洋药业
1.36
129
双唑泰
枚
江苏远恒药业
0.93
130
双唑泰
枚
山西同达药业
0.72
131
双唑泰
枚
湖北东信药业
1.4142
132
双唑泰
枚
锦州本天药业
0.9286
133
双唑泰
枚
哈尔滨田美药业
0.7857
134
替硝唑
枚
湖北东信药业
8.3604
135
替硝唑
枚
江苏远恒药业
2.7868
136
替硝唑
枚
湖北四环制药
2.8133
137
替硝唑
枚
山西迈迪制药
7.0516
138
盐酸特比萘芬
片
山东鲁盛制药
2.97
139
盐酸特比萘芬
片
齐鲁制药
1.56
140
盐酸特比萘芬
片
瑞阳制药
1.3715
141
制霉素
枚
浙江迪耳药业
0.8571
142
制霉素
枚
江苏远恒药业
1.5428
143
制霉素
枚
北京双吉制药
1.15
完整版中选结果及供应清单可点击「阅读原文」在线浏览或下载。
▌ 26 省联盟药品集采历程回顾
今年 3 月 28 日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作(见 MRCLUB 历史消息:26省联盟,启动带量采购)。
5 月 6 日,新疆医保局和新疆生产建设兵团医保局发布公告,公布了《二十六省联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见(见 MRCLUB 历史消息:42个药品,即将带量采购)。
6 月 12 日,《二十六省联盟药品集中带量采购文件》(XJYPDL2025-1)正式发布,北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等二十六省(自治区、直辖市)组成省际联盟,代表以上地区医药机构开展药品集中带量采购工作,邀请符合要求的企业按规定申报。
同时,公布了正式版的两个采购单,共 42 个品种。
6 月 26 日上午 9 点至 11 点,二十六省联盟药品集中采购在乌鲁木齐市翼龙大酒店进行了药品报价,并于 11 点公布了报价信息,其中独家药品也在当日 10 点至 14 点进行了现场谈判议价。
6 月 27 日,二十六省联盟药品集中带量采购谈判议价拟中选结果公示。
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医药代表 伴您成长!
精彩内容7月3日,国家药监局发布药品获批信息,青峰医药旗下江西科睿药业的盐酸曲唑酮片顺利获批。盐酸曲唑酮片是精神兴奋药热销产品,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元。今年以来,青峰医药及子公司已累计有9个新产品获批。图1:江西科睿药业最新获批的产品来源:国家药监局官网盐酸曲唑酮片适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。米内网数据显示,早前该产品已有1家原研药企+3家国内药企获得生产批文,江西科睿药业和西安远大科创医药科技同日拿下新批文,目前该产品竞争企业(原研+国产)达6家,竞争未算十分激烈。图2:盐酸曲唑酮片的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),盐酸曲唑酮片的销售额一直稳步增长,2023年突破6亿元,2024年涨至6.1亿元,2025年Q1再有13.98%的增长,潜力不容小觑。在精神兴奋药市场,盐酸曲唑酮片从2019年的TOP18产品一路升上2025年Q1的TOP8产品。江西科睿药业在2023年8月拿下了盐酸托莫西汀口服溶液,助力青峰医药进军精神兴奋药市场,2024年在中国三大终端六大市场该类药物的市场规模达160亿元以上,盐酸曲唑酮片是青峰医药第二款获批的精神兴奋药。表1:今年以来青峰医药(含子公司)获批的新产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,青峰医药已累计获批了1个化药1类新药和8个高端仿制药。玛舒拉沙韦片是全球第二个、中国首个靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物,复方匹可硫酸钠颗粒是青峰医药首个获批的治疗便秘化药。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(2.24-3.2)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片(Ⅲ)河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859
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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125
新药动态
1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007
2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032
数据来源:摩熵医药
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