注射用伏立康唑在中国成年健康受试者中的一项随机开放空腹单次给药两制剂两序列两周期交叉的生物等效性研究
主要目的:观察空腹单次静脉滴注4mg/kg受试制剂注射用伏立康唑(规格:200mg/瓶)与参比制剂注射用伏立康唑(Vfend,规格:200mg/瓶)两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂空腹单次静脉滴注4mg/kg在中国成年健康受试者中的安全性。
评价中国健康成人单/多次静脉注射用伏立康唑的耐受性、安全性以及药代动力学特征
主要目的:与阳性药物及安慰剂相比,评价中国健康成人单/多次静脉滴注注射用伏立康唑的耐受性和安全性; 次要目的:与阳性药物相比,评价中国健康成人单/多次静脉滴注注射用伏立康唑PK特征。
100 项与 苏州扬厉医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州扬厉医药科技有限公司 相关的专利(医药)
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,本周(7月28日~8月2日),有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。这些产品涵盖小分子药物、抗体等类型,拟开发治疗的疾病涵盖癌症、高血压、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、超重或肥胖等。烁星生物:SM2275注射液作用机制:双靶点抗肿瘤药物适应症:晚期实体瘤烁星生物申报的1类新药SM2275注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据烁星生物新闻稿介绍,这是一款基于纳米多抗技术平台开发的双靶点抗肿瘤药物,采用“双靶点阻断 + 条件性共刺激"的创新机制设计:同时靶向 EGFR 信号通路和 PD-L1 免疫检查点,实现对肿瘤细胞的精准打击;通过条件性激活 CD28 共刺激信号,显著增强肿瘤微环境中T细胞的免疫应答能力;独特的作用机制有望解决PD-1/PD-L1抑制剂临床耐药问题。临床前研究数据表明,SM2275在肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈癌等多种实体瘤模型中展现出显著优于单靶点药物的抗肿瘤活性和持久疗效。扬厉医药:VB19055片作用机制:高选择性醛固酮合成酶抑制剂适应症:高血压(包括难治性高血压在内的未控制高血压)扬厉医药申报的1类新药VB19055片获批临床,拟用于高血压(包括难治性高血压在内的未控制高血压)治疗。公开资料显示,VB19055片是一种高选择性醛固酮合成酶抑制剂,针对耐药性高血压和未控制高血压等。醛固酮是由肾上腺分泌,调节人体水和电解质平衡的激素,为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的一部分,来维持血压稳定。醛固酮合成分泌过多时,就会导致血压升高。VB19055片通过调节醛固酮的合成来达到血压稳定的作用。华奥泰生物、华博生物:注射用HB0043作用机制:靶向IL-17A和IL-36R的双抗适应症:化脓性汗腺炎华奥泰生物、华博生物共同申报的1类新药注射用HB0043获批临床,拟开发治疗化脓性汗腺炎。公开资料显示,HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体,同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受体(IL-36R),具有高结合和阻断活性,拟开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。相较于单抗,HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应,通过IL-17A和IL-36R的双重阻断,在多种疾病模型如特应性皮炎、特发性肺纤维化、糖尿病肾病、中性粒细胞哮喘中证明了强于单抗的药效,有望为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的靶向治疗提供新的思路。恒瑞医药:HRS-2162注射液作用机制:化药新药适应症:拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞恒瑞医药1类新药HRS-2162注射液获批临床,拟用于拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞。从受理号可知,这是一款化药新药。诺华(Novartis):GHZ339注射液作用机制:生物制品新药适应症:特应性皮炎诺华申报的1类生物制品新药GHZ339注射液获批临床,拟开发治疗特应性皮炎。根据诺华官网资料,该产品在全球范围内处于2期临床研究阶段。东阳光药:HEC-301注射液作用机制:生物制品新药适应症:超重或肥胖东阳光药申报的1类新药HEC-301注射液获批临床,拟开发治疗超重或肥胖。从受理号可知,这是一款生物制品新药。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利,早日为患者带来新的治疗选择。参考资料:[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved July 26 , From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料版权说明:本文欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
临近年底,NewCo热度依旧不减。
“我们去接触的biotech,十家里有九家都想尝试NewCo。”纽扣资本合伙人李瑞这样说。
NewCo爆火只是表象、是缩影,背后是中国创新药在经历十年繁荣之后,无可避免地向另一个周期的滑坡、过渡。
这个过程中,不同的人看到的故事是不同的。例如,投资人感受最深的是创新药投资逻辑的剧变,而创新药企们最终的关注点往往都落在“钱”上。
钱不是万能的。但有了钱,才能活下去;活下去,才有更多可能。
11月底的泰州医博会上,除了投资人、律所等业内人士外,同写意还邀请了几家药企的高管。他们中,既有来自已在2020年上市的港股18A公司,也有已有管线推进至临床、坦言“正在寻找活下去的出路”的biotech。
身在“牌桌”,创新药企手握什么样的筹码、感受着什么样的氛围、有什么样的考量?
在纽扣资本合伙人朱杰伦、李瑞主持的对话及圆桌讨论中,和铂医药财务、战略及资本市场副总裁陈侑宸,扬厉医药CEO沙薇,惠和生物COO曾立,艾美斐生物CEO范国煌,向与会者分享了他们体认到的“NewCo牌桌规则”。写意君将讨论内容整理如下。
1
作为创新药企,如何看待NewCo和BD?
陈侑宸:一方面,NewCo是一个很好的模式;而对NewCo来说,眼下是很好的交易窗。
不同公司对NewCo的看法是不同的,就像需求层次一样。对财务状况并非很理想的公司,NewCo是一根救命稻草。但现金流情况相对好的公司,看待这个事情,可能更多会考虑的是:如何把资产以最高的效率用到最好、最优,推到临床中后期甚至商业化。和铂医药属于后者。
我们会用NewCo和BD“两条腿走路”。如果同一个资产上出现不同的机会,我们也会平行地评估。
具体到最终的选择上,还是要回到最终的目的上去。
如果说目标是短期的现金流,那BD是最直接的,尤其是跟大的MNC做交易。但这里面存在“put your product on the shelf”甚至退货的风险。但如果是NewCo,作为一家单一资产的公司,它就指望着这一个资产做MNA或者IPO,那么肯定会(对资产)有更多资源上的倾斜和托举。
首付款条件相差不多的情况下,我们会主要基于交易的确定性和速度做考量。一般来讲,跟MNC谈判,整个周期需要留到九个月;换做是NewCo形式,如果团队组建已经完毕,这个周期大概在三到五个月之间。
但这里面很重要的一个点就在于“团队”。如果是BD给MNC,团队方面无需操心,他们的能力已经摆在那里。NewCo则不同——团队之前有没有做过交易?有没有把一款药从临床前推到临床甚至上市?有没有proven track record是很现实、很关键的。
如果是一个validate的团队,NewCo肯定可能是一个更便捷、确定性更高的选项。
沙薇:BD的过程是漫长而痛苦的。我们之前成功的案例,买方从临床前就一直要数据,要等他看到想看到的数据,才会做出最终的决策。所以,基本成功的BD都是一两年前就已经开始运作了。
基于现在国内资本市场的情况,我个人觉得两条路都要走。
Newco对于投资方来说,可能是更好退出的一个路径,对于项目方来说,又能够帮助我们在国际上更快地把临床数据推出来。
BD的话是,可以直接接触到MNC,更直接地知道他们想要看到什么样的数据和产品。
所以两方面都不能放弃,而且都要主动做。
曾立:NewCo对于很多投资人其实不是一个新概念。它在现阶段的兴起,部分源于今天美元基金不再直接投资中国biotech。美元基金来做NewCo的驱动力在于他们更了解big pharma,所以他们会围绕big pharma的需求去提前布局,提升达成最终deal的可能性。
作为biotech的运营方,我此前一直在考虑一个问题:我们的团队总共约三十人,临床团队只占约五分之一,时间精力有限。那么,在美国的临床研究什么时候开展、如何开展?是等到在中国的II期试验结束之后直接去跟big pharma谈,还是全包给美国当地的临床CRO公司同步去做?
这些都各有利弊。但今年下半年开始,NewCo模式让我们看到了新的解决方案——中国的biotech可以借此加速在美国临床的推进,从而让最终跟big pharma之间的deal做大,大家一起做大和分蛋糕。
范国煌:过去一年,我们也在BD和NewCo两个方面做探索,拿了两三个产品管线出来跟海外进行洽谈,也收到一些big pharma和美元基金给我们的TS。
探索的过程中,我们注意到,如果跟MNC做BD的交易,多数是围绕已经被验证过的靶点在开展。如果做的东西太新,此前缺乏概念验证,MNC就希望先看到你的POC数据;NewCo在这方面的要求没有那么严格,可能是出于想打“时间差”的考虑。
因为我们做的东西都比较新,所以目前看来做NewCo更切合实际。
2
基于公司属性,在做NewCo决策时会有哪些考量?
陈侑宸:作为一家上市公司,我们做所有交易时,首先想到的就是交易能否给我们股东带来价值,或者说如何最大化我们的价值并反馈给股东。因此,我们紧接着就会想资产有没有被贱卖、如何定义被贱卖。
NewCo本身意味着一部分资产要离开公司,等于是一个出表的动作。在这方面,我认为可以主要从两个方面消解股东的顾虑:第一个在于合作的是什么样的investor,如果是像贝恩资本这些大投资方,那么也能够带给上市公司正面反馈;第二个在于具体的financial和equity,例如到底能够拿到多少、有没有达到股东的预期。
范国煌:在当前严峻的资本形势下,几乎所有biotech首先看的都是财务回报,没有钱就没法生存。我们立项做公司的时候,也没有打算这么早就把它们卖出去,现在是被逼得没办法了。
无论是BD还是NewCo,首先看的是首付款多少,能够解决我们多少实际问题;接下来就肯定要看这个项目未来能不能真的发展好。
在这个过程中,也要看我们自己对自己项目有多大信心。像我们做的都是非常典型first in class的东西,如果未来的前景很好、在全球的领先优势非常显著的情况下,去做NewCo、占有一定股权,也是可以考虑的。
就整个市场来看,中国有非常多biotech都想把自己项目弄出去。基于这种背景,被压价是毫无疑问的。
一方面我们要多点耐心,好好跟他们(美元基金)博弈;另一方面,更关键的是要把我们的数据快速地往前推动、达到一个比较好的阶段。我相信不久的将来,应该会有一个不错的局面。
曾立:我们为什么要做NewCo?这要回到商业本质,关乎我们希望成为一个pharma还是做一个专注早研创新和早期临床开发的biotech,我们的选择是在未来三年继续做好biotech。
我们的团队2/3都是在早研创新,专注做好现有的三个新药平台。我们希望成为一个平台化创新的公司,持续推出基于同样创新机制的创新药管线。
这个时候NewCo能成为我们的一个很好的杠杆,虽然借用NewCo模式需要分出一些利益给NewCo合作方,但这样能使我们惠和团队更好地聚焦在早研创新和早期临床开发。这点也是中国的Biotech的优势,因为中国在早期临床开发还是有非常好的资源,在成本和速度上面都具有优势。
沙薇:无论是MNC还是基金公司,投资的时候都会计算你的财务投资回报的。
所以管线方面,在做靶点选择时,不要过分纠结于这个靶点到底有多新,而是一定要做好投资回报测算——即便是做fast follow,如果是一个存量市场非常大的靶点,为什么不能做呢?
在NewCo合作方的选择上,我会比较看重它跟大公司之间network的情况,比如,之前有没有过同MCN的合作。因为最后还是回到买卖交易的本质上,也就是:大公司相信谁、会买谁。
3
NewCo会是“昙花一现”吗?还是将长期存在?
范国煌:只要中美关系没有明显的好转,外资没有办法投资到中国的项目中来,这就一定会是未来还会继续拓展的一个方向。
而且管线方面,中国也会源源不断地有新的东西出来。一旦这个模式在今年或者明年让一些公司获得了比较好的业绩表现的话,未来会有越来越多这样的事情发生。
曾立:我也支持NewCo会长期存在的趋势,而且未来NewCo的形式可能会越来越多元化。
撇开中美的地缘关系,欧美市场现在也出现很多新的NewCo或类似于NewCo模式的交易。我认同在Biotech领域“资产比人更重要”的观点,将来biotech可能需要根据阶段不同切换资产运作的主体。
沙薇:未来两年都会有越来越多biotech主动去做这个事情。当中国市场投资回报预期低的时候,肯定要去美国市场找机会。所以NewCo作为一个在市场经济环境下催生的一种新事物,我还是会挺看好这个方向。
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近一个月来,朱杰伦以纽扣资本合伙人的身份出现在多个与“NewCo”相关的主题论坛上,与Biotech、投资机构等讨论中国NewCo交易的未来与挑战。而在几个月前,朱杰伦还是菲鹏生物的CFO(首席财务官)和CIO(首席投资官)。
尽管朱杰伦并未对外谈及他辞职创业的缘由,不过在NewCo爆火的当下,这种选择又显得顺理成章。
不止朱杰伦想抓住这个“风口”。自2024年以来,“NewCo”成为创新药领域最热的关键词,几乎各大论坛都要设置一个专场,吸引了众多投资机构、Biotech和中介机构等的参与。
在11月30日举行的第十五届中国(泰州)国际医药博览会上,NewCo专场仅同写意视频号就有上万人次的观看,现场更是座无虚席,关注“NewCo”机会似乎已经成为全行业的共识。
“NewCo模式肯定是现在和未来一段时期内最火的主题之一。现在资本市场退出通道不畅,IPO门槛变高,大家都能看得到。但是过去10年的发展,整个(生物医药)行业里的人才(队伍)建立起来了,公司建起来了,管线布局好了,数据也出来了,所有的这些其实都是正向的,就差了最后一口气,这些好的资产怎么办?”Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹博士在上述大会中提到。
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NewCo为什么爆火?
NewCo,全称为Newly Created Company,即将公司特定管线的海外权益授权给海外成立的新公司,同时引入海外基金,搭建国际化管理团队,以公司海外上市或被并购实现退出。在业内看来,NewCo是介于借船出海和自主出海之间的一种新模式。
对此,朱杰伦进一步对时代财经指出,NewCo是BD(商务/业务拓展)的中间状态,因为做了NewCo之后,未来还是要做BD的。
从本质上来看,NewCo仍是对外授权。只是与此前常规的BD不同,它融合了股权投资和许可交易,除了获得首付款、未来可能的里程碑付款外,华泰证券在研报中指出,药企的潜力管线可以通过NewCo中转后获得更为充分的估值,且NewCo聚集资源专注推进特定管线、规避BD后MNC(跨国药企)弃置管线的风险。
从全球的医药发展进程来看,NewCo并非全新事物。“其实它(NewCo)既是一个新事物,又不是一个新事物。在欧美国家,可能很多轮周期都有推过这种方式。”某知名投资机构人士王海(化名)提到。
根据华泰证券研报,2018年,辉瑞拆分CNS资产与贝恩资本合作成立NewCo——Cerevel Therapeutics,LLC(下称“Cerevel”)。Cerevel于2020年上市后,贝恩多次参与其定增等融资;此外,2021年,贝恩资本与NovaQuest对tavapadon(一种用于治疗帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂)进行非稀释性投资,承担该产品研发风险,同时分享其收益权。2023年12月,Cerevel被艾伯维以87亿美元收购,此时贝恩和辉瑞分别持有cerevel36.12%和15.00%的股权。
“我们估算辉瑞通过NewCo模式运作其拆分资产,自艾伯维收购中收回总金额13亿美元;贝恩资本在Cerevel项目上投入约10亿美元,自艾伯维收购中收回31亿美元,后续还将分享tavapadon潜在的研发里程碑及销售分成。”华泰证券在研报中指出。
无论方式新旧与否,在当下的中国生物医药市场环境里,NewCo实打实地火了。对于NewCo模式爆火背后的逻辑,多位生物医药行业投资人士对时代财经指出,这与中国生物医药产业的发展阶段和投资周期发生变化有关。
有投资界人士指出,过去10年,中国的生物医药投资走完了如火如荼的十年,这是第一个周期,现在进入到第二个周期,在逻辑上是本质的区别。
一组数据可以佐证这个观点。根据医药魔方数据库统计,截至今年8月,中国在研新药管线数量高达5380,在全球占比超过1/3,排名第一的美国数量为5397,排名第三的韩国则为738。
但也可以看到,在蓬勃发展之后,近两年来,行业已明显出现资本落差。融资难成为公认的问题,生物医药一级市场都在寻找IPO之外的退出路径。
在投资界人士看来,出海正好为中国生物医药产业提供了新的出路。一方面,此前享受了资本红利的Biotech亟需调整,甚至断臂求生;另一方面,自2024年以来,越来越多MNC来中国市场“扫货”,中国优质的创新药资产开始被世界看见。在这种背景下,NewCo应运而生。
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没有Biotech不想NewCo
就国内来看,最早的一笔NewCo交易来自恒瑞医药。今年5月,恒瑞医药将GLP-1产品组合授权于Hercules CM Newco,Inc.(下称“Hercules公司”)Hercules公司,并获得授权许可费及Hercules公司19.9%股权。根据公告介绍,Hercules公司于今年5月在美国设立,贝恩资本为大股东。
针对此次交易,恒瑞医药董事、首席战略官江宁军对外表示,本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑,也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可。
不过在业内看来,恒瑞医药此举或是因为在更早之前疑似被“中间商”赚差价。今年1月9日,GSK(葛兰素史克)宣布将收购一家临床阶段的生物制药公司Aiolos Bio,Inc.(下称“Aiolos” ),交易对价为10亿美元的预付款和高达4亿美元的监管里程碑费用。
然而,Aiolos核心管线AIO-001是一项从恒瑞医药引进的项目,而2023年8月达成交易时的首付款金额及近期里程碑付款仅为2500万美元,另外恒瑞医药获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及实际年净销售额两位数比例的销售提成。仅仅5个月,Aiolos一转手将首付款抬高了数十倍。
尽管具体原因不明,但在业内看来恒瑞医药是掀起中国NewCo浪潮的一个引子。此后,包括康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、南京维立志博等药企陆续宣布通过NewCo方式出海。
就连今年年初陷入资金周转危机的圣诺医药,在持续探索BD的过程中,也做了一次NewCo交易,涉及的是局部脂肪重塑产品。
诸多业内人士对时代财经坦言,未来NewCo仍然是生物医药行业里的长期主题。柳丹博士告诉时代财经,“我们最近还在关注美国未来可能的法案,我们认为未来中美之间在交易和投资等方面潜在仍会有一系列大的限制,所以NewCo的方式实际上也是中美之间在医药领域合作里大家都能彼此接受的一种方式。”
无论是出于何种原因,似乎没有Biotech会忽略探索NewCo的潜在机会。毕竟,当生物医药行业深陷寒冬的当下,“活下去”是各方最大的希冀。
在上述大会上,扬厉医药创始人、CEO沙薇坦言,“我们公司对BD是很积极的。现在确实看到了很多NewCo的案例出来,个人认为要‘BD+NewCo’两条腿走路,因为现在国内的资本市场,在融资和资本退出上都比较难。目前,NewCo对于资本方来说,是一个更好的退出路径。”
除了财务层面,惠和生物COO(首席运营官)曾立以自家公司临床情况为例,解释了NewCo对Biotech推进临床的益处。
“作为Biotech的运营负责人,如何更好的推进临床是我们反复在思考的问题。公司现有临床团队是为在国内做临床量身定做的,我们的血液瘤项目I期剂量爬坡马上就完成了,美国临床1期拿到IND许可但还没开展。如果完全自己团队来自做的话,对现有临床团队的挑战有多大?完全外包给一个纯美国的临床CRO公司,他们能对进度负责吗?这两种方案都有很大的局限性。”曾立对时代财经指出,“今年尤其下半年开始,我们从很多NewCo模式的交易中看到新的一种解决方案,对我们中国biotech来讲,可以借用NewCo模式和一个更专业的美国临床运营团队合作,从而加速在美国临床的推进,这可以形成一个很好的杠杆。”
不过,在众人热捧的情况下,多少Biotech能达成NewCo交易并从中获益,或考验着Biotech的判断力和定力。
在上述大会上,艾美斐生物创始人范国煌直言,“上个月的一次聚会上,很多公司的创始人都等着把自己的项目卖出去,很难想象到中国有多少这样的Biotech公司,在这种前提下买方毫无疑问要压价。”
如其所言,尽管中国创新药资产渐趋优质,但事实的另一面是数量大、可选择性多。NewCo的实质是一场买卖,物以稀为贵的逻辑在生物医药行业里同样奏效。
“作为Biotech,我们需要有耐心,跟他们(买方)博弈的同时,要把管线快速向前推进,把数据做好,这是关键。”范国煌如此说道。
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买方与卖方都追求确定性
当NewCo成为资方和Biotech们探索的重要方向,哪些资产更受欢迎、交易双方各自的考虑是什么、背后又潜存哪些风险等成为市场关注的焦点。
多位受访者对时代财经指出,买方更关注资产的确定性以及在全球市场中的竞争地位。
“无论是VC(Venture Capital,风险投资),还是MNC,他们最关心的是成功率或者说整个交易的可确定性到底有多强,这也是为什么现在更多的交易标的资产是在已知靶点上做了很好差异化的管线,因为他们更容易出海,更容易做NewCo。”纽扣资本合伙人李瑞指出。
具体到资产类型,李瑞对时代财经指出,“NewCo交易多集中在自免及肿瘤适应症,包括双抗、多抗、ADC等,阶段集中在IND Enabled到临床2期之前,已做出较好的安全性甚至一定的有效性验证,且进度至少能排在全球前5。”
对此,王海认为这是由于投资逻辑发生了变化。他提到,“过去投资我们叫趋势性投资,但是现在做一个创新的靶点,如果在中国排不进前5,可能就没有太强的竞争力和市场前景了。所以对于企业来说,比如做差异化。这意味着必须得做一些不同的立项思路,比如排列组合式的创新,这几年双抗、ADC、TCE很火,很多靶点没有那么新,但是组合之后就变新了。这是能提升管线排名的方式。”
明确资产类型后,交易双方考虑的还有交易价格、管线推进、NewCo公司管理等多个方面。
“在当前严峻的资本形势之下,我想包括我在内的几乎所有的Biotech公司,首先看的就是财务回报,这是一个很实际的问题,毕竟没有钱没法生存。接下来我们肯定要看这个项目未来可不可以真的发展更好。有的买方开出较高的首付款,看起来很诱人,但是后续这个公司如何发展、管线是否能如期推进、公司的发展战略如何,都需要进一步斟酌。”范国煌在上述大会中坦言,“另外,首付款数量还有一方面的考虑,比如我们肯定这个项目未来有比较好的前景,占据了全球领先优势,那么通过NewCo占有一定量股权,拿到相对较少一点的首付,那么与直接的License out相比,也是可以考虑的。总之,有多个方面的情况,需要综合考虑。”
另外,NewCo的实质是海外攒局,是一场与海外资本的交易,能否有成效是最基本的前提。沙薇在上述大会上提到,“在NewCo的设立上,我会比较看重合作方的背景,他们有没有跟大公司或者说MNC公司之间有过合作,因为最后还是要回归到买卖交易的实质,在美国能做了临床以后,最终能够在BD出去吗?能BD给大公司吗?”
由此看来,当中国生物医药行至今日,Biotech作为卖方,与买方偏好一致,均期望在NewCo交易里追求确定性,以免在资本环境欠佳、内卷加剧的大环境里被淘汰。
对于NewCo的未来,业内均肯定热度会持续下去。不过,朱杰伦认为,当前广为讨论的NewCo系“纯海外NewCo”,这只是狭义的NewCo定义——中国资产+海外资本+海外管理团队。
“在一定的条件下(比如资产处于早期临床开发阶段、中国临床数据已经越来越受到MNC接受),对国内Biotech而言,让海外管理团队和境内管理团队优势互补,是更优效的策略,这个模式叫‘Hybrid(融合式)NewCo’。”朱杰伦对时代财经说。
近来,朱杰伦在数个行业活动上公开与观众打赌。其中一个赌约就是,2025年第一季度将会出现首个Hybrid NewCo。“未来或者明年很有可能有数量可观的中国团队管理的NewCo出现。”他对此充满自信。
【转载声明】本文转载自“时代财经”。
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