Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Cardioverter Capacity of Amiodarone Pre-electrical Cardioversion in Persistent Atrial Fibrillation
Phase: IV Population: Sample size= 122 patients; male and female; ≥ 18 y.o.; patients with persistent atrial fibrillation referred for electrical cardioversion; performed in Spain Number of Sites: 4 Study Duration: 15/10/2024 - 15/5/2026 Subject Participation Duration: 2-4 months (depending on the arm) Description of Agent or Intervention: amiodarone
Objectives:
Primary: To compare the efficacy of amiodarone in pre-ECV reversal to sinus rhythm in a one-month impregnation regimen versus a 5-day regimen Secondary: 1) Identify days from initiation of pre-ECV amiodarone to reversion to SR using a mobile device paired to the mobile phone; 2) To compare the joint efficacy in the reversion to SR pre-ECV and in the maintenance of SR at 1 month after ECV of a one-month pre-ECV amiodarone impregnation regimen vs a 5-day regimen
Description of Study Design: Multicenter randomized open clinical trial. 122 Patients with persistent AF (≥7 days duration) electively referred for CVE will be included. Two amiodarone regimens administered pre-CVE will be compared evaluating their cardioverter efficacy. Patients will be randomized to 2 groups:
1. Treatment impregnation with amiodarone starting one month before ECV (600 mg/day 1st week, 400 mg/day 2nd week and 200 mg/day thereafter until ECV).
2. Treatment impregnation with amiodarone 800 mg/day started 5 days before ECV. Estimated Time to Complete Enrollment: 13 months
Colchicine for the Treatment of Hyperinflammation associated with Pneumonia due to COVID-19
Platelet reactivity after TAVI: A multicenter randomized clinical trial - REAC-TAVI
100 项与 Sociedad Española de Cardiologia 相关的临床结果
0 项与 Sociedad Española de Cardiologia 相关的专利(医药)
2009-02-01·Medicina Clínica4区 · 医学
Hipertensión arterial y política de salud en España
4区 · 医学
Article
作者: Pedro Capilla ; Luis Verde ; Vicente Palomo ; José M. Lobos ; Benjamín Abarca ; Julián Segura ; Luis M. Ruilope ; Lucía Guerrero ; Pedro Aranda ; Antonio Fernández-Pro ; Julio Zarco ; José R. Banegas ; Luis Aguilera ; Fernando De Álvaro ; Jesús Millán ; Vicente Bertoméu ; Antonio Sarriá ; Alex Roca-Cusachs ; Manuel Aguilar Diosdado ; Pedro Conthe ; Carlos Sanchis ; Jesús Frías ; Ángel L. Martín De Francisco ; Javier Román ; Albert Jovell ; Álex De La Sierra ; José L. Llisterri ; Xavier Formiguera ; Juan F. Macías ; Juan C. Morales
2007-10-01·Clínica e Investigación en Arteriosclerosis
Dislipemia del síndrome metabólico. Documento sumario del Foro-HDL
作者: Ignacio Plaza ; Jesús Millan Nuñez-Cortés ; Antonio Hernández Mijares ; Pedro Gonzalez Santos ; Juan Pedro-Botet ; Luis Felipe Pallardo ; Manuel Zúñiga ; Xavier Pintó ; Juan Rubiés ; Francisco Pérez Jimenez ; Luis Masana Marín ; Alipio Mangas Rojas ; Juan Ascaso
2004-01-01·Hipertensión y Riesgo Vascular
Adaptación española de la Guía Europea de Prevención Cardiovascular
作者: A. de Santiago ; F. Rodríguez-Artalejo ; A. Maiques ; S. Sans ; C. Brotons ; C. Suárez ; J.M. Lobos ; F. de Álvaro ; A. Gil ; P. Conthe ; J. Marrugat ; M.A. Royo-Bordonada ; L. Álvarez-Sala ; P. Armario ; D. Mauricio ; R. Artigao
药械追踪
No.1 / 基因泰克获得锐格医药下一代CDK抑制剂,8.5亿美金首付款创纪录
近日,锐格医药宣布已与罗氏(SW:ROG)子公司基因泰克达成最终购买协议,基因泰克将从锐格医药收购用于治疗乳腺癌的下一代CDK抑制剂产品组合。
根据协议条款,锐格医药将获得8.5亿美金首付款,创下了迄今为止中国生物制药公司授权交易预付款金额的最高记录。此外,锐格医药还有资格基于预设里程碑达成情况获得额外付款。基因泰克将负责相关产品的全球临床开发、生产和商业化。锐格医药将继续管理正在进行的两项临床Ⅰ期试验直至结束,罗氏将接手后续开发和生产。
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No.2 / 正大天晴10.15亿元获友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701中国大陆权益
2024年10月7日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(友芝友生物,2496.HK)宣布将CD3/EpCAM双特异性抗体M701的中国大陆权益授予正大天晴。
正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,拟用于治疗肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水,目前处于临床试验III期,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
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企业动态
No.1 / 学术不端事件持续发酵,Cassava Sciences支付4000万美元配合调查
近日,Cassava Sciences旗下阿尔兹海默病候选药物Simufilam涉嫌论文造假事件持续发酵,继美国司法部、FBI以及学界人士之后,美国证券交易委员会(SEC)也对Cassava Sciences发起声讨。
SEC在9月26日发布的诉状文件显示,Cassava Sciences已同意支付4000万美元来处理Simufilam的II期临床试验涉嫌学术不端的问题;这不代表Cassava Sciences承认或否认虚假陈述,仅代表公司愿意配合SEC调查并采取相应措施。
Simufilam是一种靶向filamin A的小分子药物,旨在通过恢复大脑中支架蛋白filamin A的正常形状和功能,阻断淀粉样蛋白-β42(Aβ42)信号传导,进而延缓阿尔兹海默症病程。
此次SEC发布的诉状进一步列举了Simufilam相关研究的5项疑点,具体包括违反双盲原则、未明确利益冲突、Hoau-Yan Wang的实验室缺乏资质、高管谎报临床数据哄抬股价、虚构入组排除标准且研究结果实际上并未达到统计学意义的改善。Cassava Sciences对质疑未置可否;公司仍在推进Simufilam的III期临床研究,并避免了Hoau-Yan Wang的参与。
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No.2 / 逾20亿美元!阿斯利康获得石药集团脂蛋白(a)抑制剂全球独家权益
2024年10月7日,石药集团(1093.HK)发布公告称,与阿斯利康订立独家授权协议,将旗下脂蛋白(a)抑制剂YS2302018全球独家开发、制造和商业化权益授予阿斯利康。
根据协议,石药集团将获得1亿美元预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
作为领先的临床前候选药物,YS2302018是由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。该平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式,对其成药性进行针对性优化,最终筛选出高效且具有优良开发性的脂蛋白(a)小分子抑制剂。
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No.3 / 因生物安全法案,药明康德拟出售部分关键业务
根据上周英国金融时报报道,鉴于《生物安全法案》的压力,药明康德(2395.HK)正在寻求出售其位于费城的细胞和基因治疗制造部门WuXi Advanced Therapies,药明生物(2269.HK)则希望出售其在欧洲的部分生产基地。
据悉,几个月前药明康德已将其细胞和基因治疗制造部门WuXi Advanced Therapies挂牌出售,该公司在费城运营着四个实验室和生产设施。
药明生物正在与顾问合作,评估市场对其部分欧洲生产设施的兴趣。药明生物正在审查出售的资产,最主要的是其从拜耳购买的两处德国生产设施,该公司去年斥巨资扩建了这两处设施。药明生物在爱尔兰也有大型生产设施。
但业内消息称,药明尚未确定出售欧洲资产,尽管最近存在地缘政治压力,但全球对药明服务的需求仍普遍存在。
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行业政策
No.1 / 国家医保局发布长护险专家库管理办法及相关经办规程、协议范本
近日,国家医疗保障局发布《长期护理保险专家库管理暂行办法》(医保办发〔2024〕20号,以下简称《暂行办法》),以及《长期护理保险经办规程(试行)》、《长期护理保险定点失能等级评估机构服务协议范本(试行)》、《长期护理保险定点护理服务机构服务协议范本(试行)》等多个文件,为长期护理保险(以下简称“长护险”)制度建设提供指导。
《暂行办法》提出,国家医疗保障行政部门负责组建、管理国家长期护理保险专家库。省、地级医疗保障行政部门可参照组建、管理本级专家库,鼓励省级医疗保障行政部门统一组建、管理本地区专家库。各级医疗保障部门开展长期护理保险领域政策研究、意见咨询、课题委托、调查研究、宣传培训等时需要合作的专家,原则上应从本级或上级专家库中选取。
《暂行办法》主要对入库条件与程序、专家权利义务、专家库的管理和维护等作出规定。
▶一是明确入库条件。明确国家库专家分为核心专家和咨询专家,规定了2类组别专家应具备的基本条件。通过公开征选、定向邀请、单位推荐、个人自荐等方式组建和扩展。
▶二是明确专家权责。确定入库专家应履行受委托开展课题研究与政策咨询、主动做好长期护理保险制度政策宣传、促进相关学科建设等义务,强调了工作、保密、廉洁等方面纪律要求。
▶三是建立健全专家库管理机制。提出专家库实行准入、退出、评估等动态管理措施,细化了医疗保障行政部门管理职责、专家库清退规则、入库期限等规定。国家医保局将按照《暂行办法》有关规定,开展国家长期护理保险专家库组建工作。
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No.2 / CDE公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则》意见
近日,国家药监局药审中心(CDE)发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》,旨在通过明确生物类似药说明书撰写的详细技术要求,为医生和患者在用药选择、安全性监测及风险控制方面提供参考。征求意见时限为自发布之日起1个月。
生物类似药说明书内容应充分反映参照药的安全性和有效性信息,参照药说明书中安全性和有效性信息可为医患提供所需的必要科学信息,帮助医患根据说明书中对适应证和给药方案等推荐做出临床用药决策。因此,建议在生物类似药说明书中纳入参照药说明书中的相关信息,并对这些信息进行适当修改,以助于临床用药决策,从而确保用药安全和有效,并减少可能的用药错误。
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环球视野,深度视角
各位亲爱的股东们,大家早上好中午好晚上好。
国庆七天乐,各位玩的开心吗?
其实这篇早就写完了。。。反正也没人看,就算做个总结吧。
在我脑子里面,Cassava Sciences是绝对已经上榜过的公司。
然而,翻了翻...竟然没有。
马上过节了,也不想过多的去深挖这家公司,就大概就着最近的事件聊一聊。
大家也可以看下美国人民的语言艺术,那可一点都不比咱们差啊。
#01
渡劫
2024年9月26日,美国上市制药公司Cassava Sciences就一项疏忽信息披露的指控与SEC(美国证券交易委员会)达成和解。
该项调查涉及公司就2020年针对该公司AD( Alzheimer’s disease)的候选药物simufilam的临床二期实验内容(后面会看到),公司卷入其中的两位高级管理员工也一同达成和解。
Cassava既没有承认也没有否认SEC的指控,但是同意支付4000万美元来了结SEC的调查。
公司完全配合SEC的调查,并且公司已经采取了补救措施。
大家可以猜猜,SEC的指控是真是假。
Cassava还一并告知大家别太兴奋,因为还有个DOJ(司法部)的调查在正在进行,DOJ是否起诉还未可知。
渡劫渡了一半?不知道,也许连一半都没有
Cassava由于simuflam的影响,股价从2021年年初的7美元飙升到2021年7月的135美元。
人们迫切希望能看到AD在这家公司手上得到根本性的改善,诞生一款重磅炸弹似的药物。
尤其,simuflam还是一个小分子口服药物。
这一切,直到2021年8月一家名为 Labaton Sucharow向FDA递交请愿书,要求不要批准这款药物的临床试验而陷入舆论漩涡。
当然,这不是我们的重点。
我们首先需要了解下,这两个高级管理员工是谁呢?
#02
炸裂
根据SEC的指控文件显示,分别是以17.5万美元和8.5万美元达成和解的前CEO Remi Barbier和高级副总裁Lindsay H. Burns。
CEO没啥好说的,这位Lindsay Burns是个人才。
她不仅是一位神经科学家还是一位运动员,1996年巴塞罗那奥运会Lindsay拿到了双人赛艇的银牌...
是不是有点炸裂?
当然还有更炸裂的,这俩人是夫妻....
如果你觉得这就是尽头了,那就太天真了。
Remi Barbier是一位“成功的”创业者,1998年Remi Barbier创立一家名为Pain Therapeutics的公司。
公司核心产品名为Remoxy ER (oxycodone),该候选药物被描述为一种具有抗滥用特性的羟考酮。
随便吃,止疼不上瘾,简直天才的想法。
然而,2018年8月6日,美国FDA以14比3的高票...拒绝批准此款候选药物。
呃,第四次拒绝。
随后,公司股价暴跌。
然后在CEO Remi Barbier的带领下,公司决定转型做Alzheimer’s disease药物,他们找了一款候选药物PTI-125。
聪明的小伙伴已经猜到了,Pain Therapeutics就是如今的Cassava Sciences。
而PTI-125就是如今的Simufilam。
就问够不够炸裂...如果觉得还不够炸裂,那么坐稳扶好。
#03
“小分子炸弹”
PTI-125(Simufilam)是由Lindsay Burns(Cassava的神经科学高级副总裁)、Hoau-Yan Wang(CUNY教授兼Cassava顾问)和Maya Frankfurt(CUNY)在PLOS One上发表了一篇论文,论文中报告了一种名为filamin A(FLNA)的300-kDa蛋白质与纳洛酮的结合,这种结合可以预防阿片类药物的耐受性和依赖性。
作者们声称这是一项关键的发现,即某些阿片类拮抗剂(纳洛酮和纳曲酮)与FLNA的结合。FLNA是一种细胞骨架蛋白,对于维持细胞的形状和分裂至关重要。
Wang和Burns在阿尔茨海默病研究中的一个发现,他们发现FLNA蛋白质在Abeta42与α7烟碱型乙酰胆碱受体结合时起重要作用,并提出了PTI-125作为一种可能的治疗策略。
这一发现被发表在The Journal of Neuroscience上,具体机制可以看上面的图,咱也不知道真假,毕竟第一篇论文在2022年被PLOS One撤回,第二篇杂志表达了“concern”。
其实也没什么好concern的,这位Wang教授除了拿Cassava的资助以外,还拿了NIH的资助。
Wang教授现年67岁,被控涉嫌提交虚假数据以此获取数以百万计用以研究AD的基金。
2017-2021期间,Wang教授从NIH获得了约1600万美元的资金支持。
1600万美元的基金+数千万美元的临床试验花费攒出来的果然是一个“小分子重磅炸弹”,原来Wang教授才是最后的赢家...
#04
离得谱中谱
如果,你以为围绕这个公司的奇葩事就这么结束了就太天真了。
在SEC的起诉书中,我们看到了更多奇葩的事。
比如,虽然Cassava的临床试验虽然设盲,但是Lindsay Burns在Wan教授进行试验检测之前“不小心”让Wang教授知道了足够的信息能够部分“揭盲”样本。
哦,对了,尽管Wang教授跟Cassava关系密切,他的实验室仍然被描述为“学术实验室”,潜台词是跟我们不熟悉,都是专业的。
专业不专业咱不知道,据说Cassava自己在2022年对Wang教授实验室做过一次审计,结果是...“unacceptable”...
嚯,这审计员显然是不懂人情世故啊,估计这份报告写完也该下岗了吧。
你说,就这样的实验室出来的结果他能可靠?这“小分子重磅炸弹”在临床上能出好结果?
别担心,离谱操作还在继续。
Lindsay Burns在报告认知数据中删掉了40%的患者的数据,这些数据还是在她揭盲之后删掉的哦。
这等于明白无误的表示她在操纵数...毕竟如果不删,与安慰剂相比PTI-125根本没有人知改善。
当然,临床二期的记忆结果也一样被篡改,因为不改PTI-125就没有改善。
所以,再看到这样的结果我总是心里打鼓。
这到底是真的没有认知水平下降还是下降的人被移除了...
那么,就这么一家离得谱中谱的公司价值几何呢?
截至完稿时,其市值仍然有13亿美元之多,股价高达28美元。
你看,最离谱的根本不是这家公司,而是众多甘心奉献的股东啊。
END
啊对对对对,扫描这货
能联系到我
至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!
所有内容均不作为投资建议,信息均来自公开资料。
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相关资料:注1:https://www.cassavasciences.com/node/17196/pdf注2:https://www.sec.gov/enforcement-litigation/litigation-releases/lr-26132注3:https://en.wikipedia.org/wiki/Lindsay_Burns注4:https://www.biospace.com/cassava-sciences-responds-to-allegations-that-data-is-flawed-and-defies-logic注5:https://en.wikipedia.org/wiki/Simufilam注6:https://www.sec.gov/files/litigation/complaints/2024/comp-pr2024-151.pdf
▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会免费报名
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
从药融云数据库获悉,2024年5月20日,Immunome宣布完成对 Atreca的抗体和相关资产的收购,通过此次收购,Immunome获得28款抗体,拟用于ADC药物研发。Immunome是一家成立于2008年的专注于开发靶向肿瘤疗法的生物技术公司,公司现任总裁兼首席执行官Clay
Siegall博士表示:Immunome打算通过具有成本效益的业务开发、严格的发现和开发工作来进一步扩展其ADC产品组合。
ADC元老再出手,能否续写传奇
是的,你没看错,该公司现任的总裁兼CEO就是创建了Seagen的Clay
Siegall博士。虽然Clay
Siegall博士在2022年因为私人事务辞去了Seagen(1997年创立,2023年被辉瑞以430亿美元的价格收购)的CEO职务,但在处理好私人事务之后几个月就出任了美国普渡大学衍生的新公司Morphimmune的CEO,任职仅四个月,Morphimmune就与成立于2006年的Immunome合并(以Immunome的名字继续运行),还是由Clay
Siegall博士担任CEO。
Clay Siegall博士
两司合并之后,Immunome就注定不会再像之前一样默默无闻,公司进入了高度活跃的状态。2023年10月,在Clay
Siegall博士个人资源的加持下,公司完成了1.25亿美元私募投资(2024年2月又完成了2.3亿美元的公开募股);而后Clay
Siegall博士通过公司一系列合作收购向同行展示了ADC元老的冲击力。2023年年底,Immunome宣布收购Atreca的一系列抗体资产(该笔交易在2024年5月份完成),同时还将Seagen的前高管Bob
Lechleider博士任命为首席医疗官;2024年1月,Immunome从Zentalis
Pharmaceuticals获得了ROR1
ADC药物和ADC平台技术;2024年7月份,Immunome宣布再次扩大在ADC研发上的投入,将从Nectin
Therapeutics、Bluefin
Biomedicine、OncoResponse三家公司引进多款针对实体瘤以及未公开靶点的用于ADC药物开发的抗体。截止2024年9月4日,Immunome公司市值8.83亿美元。
基于现有体系的3+N策略
研究表明,Notch通路对细胞增殖、存活、迁移、侵袭、耐药性和转移扩散等过程具有关键的促进作用,而这些过程与癌症预后较差相关,γ分泌酶参与诱导Notch受体的水解,使其细胞内结构域(NICD)释放,NICD进入细胞核后启动相关基因转录。因此,γ分泌酶是激活Notch通路的关键蛋白酶,其被抑制时,Notch通路无法激活。γ分泌酶抑制剂是最早发现和最大的一类Notch通路靶向药物,能阻止Notch受体的第3次酶切,从而阻止NICD的释放。AL102是一种口服γ分泌酶抑制剂,目前正进行针对硬纤维瘤的临床试验3期研究中。
2024年3月,Immunome与Ayala
Pharmaceuticals(后面简称“Ayala”)签订资产购买协议,收购了Ayala的AL102和AL101(2017年,Ayala与BMS就γ分泌酶抑制剂签订了全球独家许可协议,根据协议,Ayala获得了包括AL102在内的γ分泌酶抑制剂的全球独家开发和商业化权利,而后两公司共同合作进行γ分泌酶抑制剂管线的的研发活动),根据协议条款,Immunome在交易完成时向Ayala支付2000万美元现金和3000万美元的Immunome普通股,并额外支付高达3750万美元的开发和商业里程碑付款。但是在与Immunome交易之后,Ayala就公开宣布其已经向SEC提交不再公开定期报告的表格,此表格生效的话,其就不再是公开报告公司,其向SEC提交其他报告的义务也将暂停,不知后续是否会有其他动向。
2024年2月,AL102针对硬纤维瘤的临床试验3期研究(也称RINGSIDE研究)宣布已完成患者招募,RINGSIDE被设计为一项注册研究,以支持硬纤维瘤的NDA,该研究分为Part
A和Part
B。其中Part
A为临床试验2期研究,是一项开放标签的剂量方案探索研究,2023年7月,AL102的临床试验2期研究结束会议已经完成;Part
B是临床试验3期研究,是一项双盲、多中心试验,招募了156名疾病进展患者,将AL102每天一次用药1.2
mg与安慰剂进行对比。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和患者报告的生活质量(QOL)指标。
药融云数据库:药品研发信息
2023年11月,OGSIVEO(nirogacestat)已成为FDA批准用于硬纤维瘤的首个治疗方法,临床试验数据显示,AL102在治疗硬纤维瘤方面可能会比前者更有效。Immunome预计在2025年下半年报告RINGSIDE
Part B的顶线数据,与此同时,公司还在评估和执行支持AL102
NDA提交所需的额外生产和药理学工作。其实AL102还在Ayala手中时除了开展针对硬纤维瘤的研究外,还在研究其与诺华的BCMA靶向剂WVT078联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM),2021年4月,报道了该临床试验1期研究的首位患者已经给药,但目前为止,尚未报道最新研究情况。
药融云数据库:药品研发信息
此外Immunome还在开发IM-1021和IM-3050,其中IM-1021是一种靶向ROR1的临床前开发阶段的ADC,是公司在2024年1月从Zentalis
Pharmaceuticals获得的独家许可。在临床前研究中,IM-1021在三阴性乳腺癌小鼠模型中显示持续的肿瘤消退,在该模型中,IM-1021每周以2.5
mg/kg或5.0
mg/kg给药三周,与相同剂量的Zilovertamab
Vedotin(默克公司的,也称MK2140,当前进行到临床试验2期)有效载荷ROR1ADC相比,肿瘤体积明显减少,未观察到有意义的体重减少。
预计Immunome将于2025年第一季度向FDA提交IM-1021的IND。公司初步计划在获得IND后,IM-1021临床研究旨在有效评估实体瘤或淋巴瘤患者的剂量递增,然后将实体瘤临床方案潜在扩展为目标适应症,其中可能包括以下任何或所有内容:非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃癌,以及淋巴瘤方案可能扩展到弥漫性大B细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,或其他被认为合适的适应症。在剂量递增和扩展研究的同时,Immunome还计划进行非临床研究,评估IM-1021与其他疗法的联合治疗,并评估和开发潜在的伴随诊断,以帮助识别最有可能对IM-1021做出反应的患者。
药融云数据库:药品研发信息
IM-3050是一种靶向FAP的Lu-177
RLT(放射配体疗法),目前正在开发用于治疗实体瘤,是合并前Morphimmune的管线,来源于普度大学的Philip
Low实验室。预计在2025年第一季度向FDA提交IM-3050的IND。
FAP(成纤维细胞活化蛋白)是一种在正常组织中低表达的细胞表面蛋白酶,在癌症相关成纤维细胞(最常见的肿瘤基质细胞)上过表达,在75%的实体瘤中表达。IM-3050可以将放射性177Lu直接递送至表达FAP的细胞,具有针对肿瘤细胞的旁观者效应,可能会损伤或杀死附近的肿瘤细胞,该RLT有望克服FAP不适合ADC的靶点的局限性,例如肿瘤细胞的内化不良和低表达。
除了以上已经确定的管线外,Immunome预计还会继续投资扩大公司的产品管线,包括ADC和RLT。在ADC的背景下,针对新型或未充分开发的靶点的优质抗体,不管是通过公司的专有平台开发还是通过收购获得,都是差异化疗法的起点。通过将这些抗体与适合每个靶点生物学特性的连接子和有效载荷配对,相信Immunome最终可以开发出为患者带来实质性益处的疗法。此外,公司还计划扩大知识产权资产和基础设施,以发现和推进平台和计划。
财务状况
2023年度Immunome的合作收入1400万美元;研发费用为2310万美元;一般和管理费用为1970万美元;年度净亏损为1.068亿美元,或归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损为5.38美元。
2024年上半年研发费用为4450万美元;一般和行政费用为1300万美元;净亏损1.65亿美元。
分季度来看,第一季度研发费用为1540万美元,其中包括40万美元的股票薪酬成本。在制品研发费用为1.12亿美元。这些费用与Immunome从Ayala
Pharmaceuticals收购AL101和AL102、从Zentalis
Pharmaceuticals收购IM-1021和相关ADC平台技术的独家许可有关,这两项交易均于2024年第一季度完成。一般和行政管理费用为600万美元,其中包括180万美元的股票薪酬费用。净亏损为1.295亿美元,或归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损为2.51美元。
2024年第二季度的研发费用为2910万美元,其中包括100万美元的股票薪酬成本;一般和管理费用为700万美元,其中包括220万美元的股票薪酬费用;季度净亏损为3610万美元。截至2024年6月30日,Immunome的现金、现金等价物和有价证券总计2.784亿美元,目前的现金预计将继续支持公司运营至2026年。
参考:NMPA/CDE
药融云数据,www.pharnexcloud.com
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露(除标注外,正文图片均来自企业官网)
https://immunome.com/
https://mp.weixin.qq.com/s/RcglELtOJ8lebL2vyCxPwg
https://ir.ayalapharma.com/news-events/news-releases?a9d908dd_items_per_page=10&a9d908dd_year%5Bvalue%5D=2024&op=%E6%BB%A4%E6%B3%A2%E5%99%A8&a9d908dd_widget_id=a9d908dd&form_build_id=form-NbWaVtNpJg_Q2uBTbE3SRFGVNAKhrDJfX-7ba4_yvO8&form_id=widget_form_base
https://ir.ayalapharma.com/news-releases/news-release-details/ayala-pharmaceuticals-enters-exclusive-worldwide-license;等等
【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
100 项与 Sociedad Española de Cardiologia 相关的药物交易
100 项与 Sociedad Española de Cardiologia 相关的转化医学