Sichuan Medco Pharmaceutical Stock Co., Ltd.

海思科，这家2000年创建的公司，永远都活在危机感中。最初靠销售起家，想着抓技术；有了技术，又要建厂房；有了厂房，又害怕技术落后，大力搞研发……但也正是这份危机感让海思科得以独立自主、穿越危机，走在了许多人的前面。 资深分析师：石若萧 编审：苏叶 有时，你不得不承认市场的伟大。在A股，有家上市药企，十多年增收不增利，甚至利润率大比例滑坡，但却一直是投资者的心头好。 刚上市不到两年，股价蹭蹭上涨5倍多；当大家都在熬资本“寒冬”时，他的身价又涨了150%。前后两个时间段，相隔十年之久。 这家药企——海思科，被业内称为“小恒瑞”，的确，资本市场的价值投资在这里体现。总体来看，他在上市11年过程中，股价上涨了947%，妥妥地往10倍股的方向走去。 翻开他，十年前，他因为销售净利率在50%以上被资本界追捧；十年后，当他的销售净利率下降到10%以下，但上市产品的销售潜力，和管线中几个遥遥领先的项目，以及一直来的研发强度，再次将投资者目光焊死。 随着新一轮医保谈判将于10月27日启动，海思科又有两款新药入选国谈初审名单，分别是苯磺酸克力加巴林胶囊，适应症为糖尿病周围神经痛；以及考格列汀片，适应症为Ⅱ型糖尿病。这将成为他近期股价最重要的催化因素。 海思科上市至今股价变动 来源：百度股市通 海思科到底是如何在每一个阶段都抓住了机遇？他未来还有上涨空间吗？CM10医药研究中心将从研发投入、管线布局、业务健康度等多个方面，来一一回答。 一贯的危机感 海思科的成立可以追溯到2000年，但对于公司最初十多年的历史，披露出来的资料很少。 官网显示，海思科最初名叫成都博瑞医药科技开发有限公司。但到2012年上市时，年报上的公司名就变成了“西藏海思科药业集团有限公司”，后来直到2015年，才终于将公司名变更为现在的“海思科医药集团股份有限公司”。 而西藏海思科之前也不叫西藏海思科，叫西藏康欣药业有限公司，成立于2005年8月26日，2010年才完成更名。 成都博瑞后来也改过名，叫成都康信医药开发有限公司。 乍一看很乱，但仔细梳理会发现，最初的海思科其实是多家子公司的集合，控股股东兼实际控制人为自然人王俊民、范秀莲、郑伟三人。 图/中信证券股份有限公司关于西藏海思科药业集团股份有限公司首次公开发行股票并上市之发行保荐工作报告 这些公司彼此分工不太一样，有的主抓销售，有的主抓研发，有的负责拿证，有的进行生产，并且关联交易相当多。某种程度上这也符合早年药企的经营特点——杂乱，以销售导向为主。 但海思科和早年许多药企相比，又很不一样。 海思科在发行保荐工作报告中，提到了这样一段话——发行人以市场导向下的“处方药新产品创新仿制”为研发方向，凭借“定向立项，多系列多品种组合开发”的研发模式，通过率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制以取得技术领先优势。公司在主导产品研发成功后，与合作方天台山制药和美大康药业合作，合作方在发行人技术支持下申请产品生产批号并进行生产，公司负责产品的全国独家总经销。 从这段描述中，可以看出两点考虑：一，海思科不愿意完全以销售为导向，早年就很重视研发；二，考虑到建设厂房投入太大，因此只好选择与他人合作，自己主抓研发与销售两端，尽可能地将投入压低，但只要有了钱，还是会自己建厂。 这两点，其实都发源于同一种动因——危机感，抓住一切机会独立自主。 基于这一层心理动机，即便海思科早年赚钱很容易，多年来净利润率都不低于50%（2010-2012年，海思科营业收入分别为5.81亿元、6.04亿元、8.02亿元，归母净利润分别为3.06亿元，3.12亿元、4.43亿元，但依然“活得很累”。 比如技术上，为了不受制于人，海思科很早就建设了包括新型肠外营养注射剂系列药物、新型难溶注射剂工艺、多室袋包装、新型难溶口服制剂系列药物等四个技术开发平台。在这种研发模式下，海思科的研发更多基于对流程和技术的控制，对于单项研发成果的依赖较小。 生产方面，海思科在报告中也主动提到过合作方的违约风险，并且IPO募集资金的一大用途正是辽宁海思科新产品生产基地的建设，通过自主生产基地的建立和自主生产品种的增加，来降低风险。 这份危机感也并未因上市成功就消散了，而是持续贯穿着这家企业的后续发展中。 台下十年功 上市之前，海思科就已经是国内肠外营养药领域的龙头企业。不过，肠外营养液品类虽然市场规模大，技术壁垒却相对不高，竞争又激烈，基本纯靠销售能力驱动，倘若政策端、市场端发生什么变故，对业绩影响巨大。 事实也的确如此，2021年的第五批国家集采中，海思科的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液中选，由于销售价格大幅降低，直接对海思科当年的业绩产生了巨大影响：2021年公司营业收入27.73亿元，同比减少16.71%;归母净利润3.45亿元，同比减少45.8%。 但海思科并没有从此一泻千里，仅仅过了两年就稳住了阵脚，2023年营收利润就止跌回升了。 台上一分钟，台下十年功。这一切，都要归功于海思科管理层一如既往的危机感，早在十年前就做好了准备。 早在2012年，也就是上市第一年的年报里，海思科就着重强调“以上市为契机，公司在报告期内大幅增加了研发投入，以不断强化在肠外营养领域的龙头地位，巩固在肝胆疾病领域的优势地位，积极开拓心脑血管和糖尿病领域。同时，公司还初步组建了创新药物研发团队，期望能够在未来1类新药的研发方面获得突破”。 十年前，这样的话很多企业都会讲，但除了恒瑞等少数先行者，大部分也都只是讲讲而已。不过海思科的研发投入显示，公司的决心是真实的。 在创新药还未兴起的年代，海思科就显现了对研发的极大重视。数据显示，其研发投入2010年只有2431万，到2013年已经超过1个亿，研发投入占营收比已经超过10%。 此后的发展，更是略显“激进”。到2015年时，又比2013年翻了一倍，之后继续上行，到2022年达到了9.58亿的高峰，直到2023年才有所下降。 并且近两年的年报中，海思科一直强调“不进行利润分配”，留存的未分配利润则“将主要用于支持公司日常经营发展、研发投入及流动资金需要，保障公司正常生产经营和稳定发展，增强抵御风险的能力，进一步提升公司核心竞争力。”  来源：海思科2023年年报 这些钱没有白花，给公司带来了亮眼的回报，标志性事件共有三起： 2020年12月，海思科研发的1类静脉麻醉药物环泊酚注射液（思舒宁）获批上市，并在次年的医保谈判中顺利晋级国家医保目录，截止2023年末，思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录，当年收入达到8.5亿元。同时该药也在开展国际化工作，在美国的 2 项Ⅲ期临床试验均已完成，将在美国申报NDA。 2021年3月，海思科控股三级子公司FT集团与美国风投公司Foresite Capital设立的非上市公司FL2021-001, Inc.签署交易协议，将FT控股全部股权转让给FL2021-001, Inc.。FT集团有望获得最高合计1.8亿美元的转让款。 2023年11月，海思科宣布旗下全资子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici S.p.A.达成协议，将旗下HSK31858在大中华区外的权益有偿许可给Chiesi。海思科将收到1300万美元的首付款，且有望获得最高合计4.62亿美元的价款，以及获得实际年净销售额最高两位数的销售提成。 新药放量，出海告捷，标志着海思科近几年完成了由仿到创的华丽转型，恰好还及时弥补了集采带来的冲击。 今年，海思科又收获了一系列果实。 5月和6月，神经痛药物思美宁两项适应症获批；6月，长效降糖新药考格列汀片（倍长平）获批上市；9月，HSK21542注射液（思舒静）新适应症获批上市，这一款外周选择性κ阿片受体激动剂，本次获受理的是用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请。 可以看到，目前海思科构筑起了一条麻醉镇痛产品组成的创新药护城河，由于多数属于管制药品，准入壁垒较高，赛道参与者较少，红利正在释放，成功对冲了仿制药带量采购的风险。 冲，冲，冲 尽管又在麻醉镇痛建立了相当的优势，但这远远无法抚平海思科一贯的危机感。于是在原来的空间之外，海思科又开辟了一块新的空间——PROTAC，这也构成了海思科400多亿市值的重要一角。 如果将这些药企看成中国的创新舰队，海思科将是PROTAC冲锋队的一员大将。 这几年的年报中，海思科一直在强调自己在PROTAC方面的能力，表示“新药化学团队主要以海归博士、国内一流院校硕博士生为主的约100余位研究人员组成，其中博士17人，硕士及以上学历占比超过74%……重点搭建了PROTAC、PDC和CADD/AIDD等药物化学平台，在多个适应症领域取得重大进展。团队未来将围绕临床未满足需求方向，基于先进的PROTAC和PDC平台，设计合成发现Fast-Follow和Best-in-class类型的新型药物分子。” PROTAC是小分子研发的一个全新方向，目前全球范围内尚无相关药物获批上市。全球玩家中，Arvina是最早的一家，2019年才将ARV-110推进临床试验。截至目前，全球只有20多款PROTAC药物在临床研究进程中，仅个别产品推进到了临床III期。 在国内，PROTAC玩家主要有海思科、百济神州等，从项目数量和进度来看，海思科均处于第一梯队。 海思科目前有3款进入临床阶段，为HSK29116、HSK40118和HSK38008，分别针对淋巴瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌。其中HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物，用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤，是国内首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。该品种已于2021年4月获得国家药品监督管理局批准开展临床，目前国内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中，已开展到第四个剂量组，进展良好。美国临床将作为HSK29116全球多中心研究的重要组成部分，即将正式启动I期临床试验。 另据国家知识产权局专利数据，海思科已申请多项PROTAC专利，覆盖多个靶点，除BTK、AR和EGFR外，还有HPK1、BCL6、BCL2、STAT3等。 此外值得一提的是，海思科的管线里还有一款慢性代谢药物HSK31679，适应症成人原发性高胆固醇血症已完成临床Ⅱ期研究，非酒精性脂肪性肝炎（MASH）临床Ⅱ期也在推进中。 作为一个“研发黑洞”，至今MASH疗法都极为有限，直到今年3月美国FDA才批准了Madrigal的Rezdiffra上市，为全球首款。但MASH领域是一个相当可观的市场，海思科的HSK31679临床进展较快，有望吃到这一波红利，这也是贡献市值的一大成分。 梳理下来，海思科的管线布局相当富有层次感，最早靠仿制药起家；随后不断投入研发，靠改良和创新麻醉药对冲了集采风险，保证了营收足够平稳；一系列新获批的降糖药、麻醉药等开始放量的同时；PROTAC产品又为远期提供了想象力，支撑起了庞大的市值。 海思科现有管线布局 来源：海思科2024半年报 布局合理，因此尽管研发开支巨大，但与诸多Biotech相比，海思科抵御风险的能力又足够强。 产品方面，海思科目前拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域40余个品种，主要产品包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。 营销方面，海思科多年下来也沉淀了一套多模式的营销体系：布局“以创新药上市”为核心的创新驱动商业模式；形成了以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局；旗下有聚焦于肿瘤、血液领域的特药事业部，专注于糖尿病等慢病口服产品的专科药事业部，专注于麻醉镇痛领域的创新药事业部共三个事业部。 一言以蔽之，简单，正常，困难；近期，中期，远期。全都考虑到了。 可以说，纵观国内药企，拥有如此扎实的基础，如此合理的管线布局结构的药企可谓少之又少，难怪不少业内人士将海思科称为“小恒瑞”。 同时这也从一个侧面回答了，为什么十多年来，海思科增收不增利、利润率下降后，还深受二级市场投资者的青睐？答案就在这些基本面中。 好公司大多时候都不会被埋没，只要研发、销售等费用合理分配，投资人不会只看利润率，而罔顾基本面的改善。 当然，无论怎么提前准备，风险永远会常伴身侧。医药行业最大的风险，或许就是庞大的研发投入收不到理想的结果。这一点虽是行业的“痛苦”，同时也是其魅力所在。 “  任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 免责声明：本文章是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；CM10医药研究中心力求报告(文章)所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等：本报告(文章)中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，CM10医药研究中心不对因使用本报告（文章）所采取的任何行动承担任何责任。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

作者 | 陈芋 颜色来源 | 赛柏蓝01各省“四同药品”价格治理进入倒计时 今年开年，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，要求各地到2024年3月底前，基本消除“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）省际间的不公平高价、歧视性高价。 此前，各省药品采购平台相互独立，数据不互通，部分企业利用此信息差对不同省份区别定价，受制于信息技术发展水平，各省只能“发现一起、处置一起”，价格治理效果并不理想。 去年9月起，各省相继接入国家统一招采平台，国家医保局组织各地汇总全部已挂网在售的药品，保留有活跃交易的价格数据，把长期没有活跃交易的价格数据转入后台管理。 随着互联互通平台的成熟以及挂网药品价格数据质量提升，打通省际间信息壁垒的软硬件条件已经成熟。 目前，全国针对“四同药品”的价格治理即将进入倒计时，各省已相继发布通知。 02超千家企业被点名有省份药品主动调价 国家医保局推动挂网药品价格治理由来已久。2023年3月1日，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提出，加强挂网药品价格管理。推进全国挂网价格信息共享，推动挂网药品价格省间查询，各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格行为。 这一整治在今年来持续升级。“四同药品”价格治理，要求企业在“监测价”的基础上自动进行价格调整，进入各省招采子系统，给各地医保局和集中采购机构对排查发现的不公平高价、歧视性高价，需及时联系约谈相关企业，要求企业主动纠偏，在价格方面公平对待各个地区。 让药企主动纠偏是本次价格治理工作的主要操作方式。对于正式约谈提醒后药企仍推诿、拒绝认错的，可按规定给予信用评价。 从各省规范“四同药品”的动作看，主要是确定药价、点出具体品种及企业、与信用评价挂钩，并给出挂网药品价格治理的最后时间等。各省动作不一，国家医保局表示，对企业而言，是局部纠偏，不会出现普遍大幅降价的情况。 例如，安徽省的确价范围为其省现行“省级采购限价”＞国家“监测价”的所有挂网药品；前期未申报“全国最低省级有效挂网价”、无“安徽省级采购限价”，且具备国家“监测价”的所有挂网药品，共涉1237家药企（见文末附件），包括阿斯利康、国药集团国瑞药业、四川美大康药业、湖北四环制药等。 湖南省要求对挂网价格明显偏高的国采、联采非中选药品纳入重点监控；对未如实填报外省低价在湖南省实行不公平性高价、歧视性高价药品，经约谈视情况纳入医药招采信用评价或取消在湖南省的挂网资格。河北省要求，挂网价格与国家监测价一致或低于监测价的药品，如高于全国最低价，需降至全国最低价，如不降价需说明理由。挂网价格高于国家监测价的药品，需降至全国最低价，如不降价需说明理由。其中：国家集采中选未选择河北的，按国家要求需降至中选价格1.5倍；集采未中选同通用名药品需降至全国最低价。价格调整时间截止至3月20日。企业无特殊理由不降价的，按失信相关规定处理。上海要求在工作提示的时间节点后，对未完成议价且集中议价价格高于监测价的品种，采购联盟医疗机构按监测价执行。其他集中议价中选品种按照阳光平台集中议价子模块维护的价格执行。基于上述情况，存在高价问题的药企必将产生压力，从而调整价格以符合公平的价格区间，这对后期推动统一价格市场及改善药品供应情况有一定帮助。 附：安徽： END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

在“禁”与“不禁”中徘徊了7年的网售处方药政策，这次终于破题。   4月15日，国务院宣布，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。而7天之前，中国首个电子处方中心刚刚在海南的博鳌乐城先行区落地。 “网售处方药开放是大势所趋，也确实会为慢病患者提供方便，我们是很支持的。关键还是处方的审核要做到规范。”在4月22日召开的2021年太湖湾生命健康未来大会上，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示。   “只有互联网医院的合法、电子处方的合规才能支持药品市场的开放，也只有药品市场的开放才能立得住处方外流和分级诊疗，这一系列政策逻辑实际上环环相扣，一定要找到一个出口，网售处方药解禁正是这样一个出口。”解药咨询董事长廖光会分析称。   网售处方药的解禁，释放了一个千亿级的市场，若结合同样已经松绑的医保支付政策，以及国家近期在反垄断问题上的重拳，监管层对构建一个公开透明的药品市场的决心已不言自明。   在这样的政策语境下，现有的医药零售格局必将重新洗牌。   而另一个值得思索的命题是，在一个愈加透明的主消费市场，灰色的药价还能否守住？有没有崩盘风险？药企的价格管控体系还能否灵验？   01 药价守得住吗？   中国的处方药生意始终在一个相对封闭的圈子里进行。因为政策的限制，处方药的线上零售占比也一直很低。   数据显示，2018年，中国处方药销售额达到1.13万亿元，占总药品销售额的66%。可从销售渠道来看，医院长期占据处方药销售市场较大份额，2018年占比72.2%，线上零售占比仅为0.5%。   虽然占比不高，但处方药的线上销售增速却很快，显著高于非处方药。   2019年，中国处方药线上销售额达15.07亿，同比增长42.42%，2016至2019年复合增长率高达219.71%。   而根据IQVIA的测算，2020年中国处方药市场可能达到1.21万亿，其中医院处方流出量为32%，处方外流市场规模将达到3925亿。而在线上渠道，随着网售处方药的放开，如果能对接医保系统，包括在线公共医疗保险系统和商保，市场规模将达到1500亿元。 数据来源：中信证券研究部   事实上，我们的“医保支付”政策去年就已经开始松动。   2020年3月，政府将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围，鼓励通过定点零售药店直接结算支付，这让线上购药接入医保支付将成为了必然趋势。   那么问题来了，一旦网售处方药和医保支付可以实现一站式解决，药价还守得住吗？   “医保在线支付放开了，医保目录的产品价格肯定得合规，不能卖超高了；处方药的网售放开，价格的长期趋势也是下降；再加上监管层近期对垄断企业的惩罚所释放出的信号，‘控销’模式也行不通了。当这些束缚统统放开，我们的药品消费市场将更加自由，那么在这样一个自由的市场，价格未来会产生怎样的变化？会崩盘吗？这是需要我们格外关注的。”廖光会表示。   长久以来，药企都面临着线上线下协同的困境。今年开始，网售渠道对实体药价的冲击问题，更是被摆上台面，两个月前的药企向电商平台断供事件，就是一个例证。   2月23日，四川美大康药业就宣布，因该公司知名药品“复方珍珠口疮颗粒”的网络零售价格混乱，严重影响线下连锁药店的上量工作，因此决定停止向京东自营药房和阿里健康供货。   据悉，这款药在网上的最低报价，只有线下药店的三分之一，致使线下药店损失了不少客户。   “断供”所折射出的，是药企对线上渠道定价管控的无力感。而在国家反垄断的重拳之下，想逆转这种趋势已几乎不可能。   今年以来，陆续有药企因垄断被罚。这次的扬子江事件中，其被指责的最大方面，也是对价格的操控。2019年开始，它对包括蓝芩口服液和百乐眠胶囊等5种重点药品的网上零售价格展开监督，此后各平台低价商家数量明显减少，蓝芩口服液甚至还出现了涨价的情况。监管层对扬子江的惩罚显示了反垄断的决心——即使头羊也不能例外。   互联网已经击穿了药品价格信息的壁垒，药价透明化将成定局，药企和药店要如何应对？   “非处方药也许是会存在一些维价的问题，但我认为网售处方药的解禁，并不会对处方药的价格产生太大的冲击。”医药营销人李志强分析称。   李志强的原因有三点： 一是虽然网售处方药的解禁意义重大，也符合趋势，但从目前来说，它的政策才刚刚落地，网售渠道也只是药企医药营销的一个补充，还远不能够替代医院渠道。 二是从药企本身来说，它并不在乎网上卖的是否太便宜，很多药本身就是集采的产品，专利期已经过了，卖一盒就赚一盒利润，那么它也不需要去维价，拥抱这个政策就可以了。 三是政策上也排除了一些需要特殊管理的药品，像麻醉类、精神类的很多处方药根本就是没法挂在网上卖的。还有一些特定的肿瘤类创新的产品，现在药企要追求的是患者管理，也不会放在网络平台销售，这样冲击就更小了。 在他看来，因为政策刚刚出台，未来还会有很多细化的方案出来，对不同的处方药网售都会有针对性的方案，等政策出全，大家会看的更加清楚。“初期应该还是以轻症慢病药物为主。”   数据也显示，未来中国网售处方药市场的消费主力正是数量庞大的慢病患者。根据BCG医药电商调研，70%的患者希望能够在线上购买需要长期服用的慢性疾病药物。   而慢病高频复检、长期服药的需求，也契合互联网医院的服务场景，电商平台的价格优势也能够为患者减轻负担。 对于药企线上线下的份额问题，王磊的看法则是“没有必要执拗，两者并不矛盾。” 在王磊看来，线上是趋势，但该在线下发生的场景还是会在线下发生，我们应该根据需要来调整自己的战略，最重要的还是顺势而为。   02 药店坐得住吗？   对于监管层这些年对网售处方药政策的犹豫，药赋能CEO邵清认为原因主要有三个。   “第一是线下连锁的集体抵制。处方药一旦开始网售，势必会影响到相关方的利益，大家诉求不同，会造成政策的两难。第二是安全性。大家担心网售处方药会导致药品的滥用，放大风险，而医药电商的创新速度又远快于监管政策的创新，监管理念和技术的跟上都需要时间。第三是这几年恰好也是医药行业充满变化的几年，组织机构和相关政策都有变动，客观上也延迟了这项政策的出台。”   7年过去，虽然O2O的模式将线下药店的利益纳入进来，一定程度调动了它们的积极性，但实体药店对线上业务的纠结仍然没有减少。   在今年的西湖论坛上，安徽药店联盟理事长王志强就道出了药店的焦虑。他承认，如今药店在美团、饿了么第三方平台的销售占比很高，高的能达到50%，不做不行，但问题是，做了又亏本。   “原来我们做新零售和第三方平台的时候，认为它应该是个增量。 而现在的情况是，你线上多卖了的钱，差不多正好是你线下少卖的钱，但却平白多出了很多支出，比如配送费、平台的抽点等等， 我们光一年的配送费将近200万，最后算下来还是不赚钱。网售处方药一旦放开，顾客都不到你店里来了，再加上'4+7'带量采购，还有慢病医保的政策，一部分的顾客又都回流到医院去了。我们对这种下滑趋势也很无力。”   北京紫竹医药经营有限公司副总经理苏元华也称：“维价的工作我们一直在做。价格维护起来不容易，崩下去很快。对于工业企业来说，线上O2O虽然份额蛮高，但是和线下比'量'还是小的。”    苏元华认为，没有哪个品牌的连锁希望是以低价闻名的，还是希望能够从单纯的价格竞争转向更丰富的、更多的玩法和服务，以更好满足消费者的需求，让连锁从长远上有一席之地。 我国实体药店和网上药店销售额占比  数据来源：首创证券   如今医药O2O也渐成红海，连锁用低价换来的的流量看似蓬勃，最后有多少可以真正沉淀下来，让它变成自己的客户，药店显然仍在寻找路径。   廖光会直言，现在才去布局网售处方药肯定是来不及了，窗口已经关闭，流量从聚合到分散，等再次聚合大概需要15年以后。“所以即使你是利益既得者，也应该在地位最有保障的时候，就拥有创新意识，不能总是走在政策后面，跟着溜边拼缝。未来我并不建议中小连锁再凑进来做电商了，而是应该向内延伸，踏踏实实做好所在区域的份额，就去做好街道上的第一大药店，县里的第一大药店。”   此外，他还预计，处方药的网售在初期的量上不会有一个特别大的井喷。   “虽然政策是刚刚落地，但最近一两年内业内对此已经有预期，很多平台已在慢慢尝试了。这次解禁的更大的意义在于，让市场更诚实，让消费者购药更方便，让渠道的存量增长更快速。毕竟原来就已经很快了，能保持每年80%的增长，已经很让人振奋了。”   邵清也分析称，虽然政策放开早就是共识，但政策的落地，还是会让药企和平台少了许多顾虑与忐忑，更敢于全身心地进行投入了。 “未来，围绕处方药这样一个专业的领域也会形成一个基于网售的新生态，包括处方怎么来，如何监管，如何做会员营销等等。总体来说，这是一个对消费者，对电商平台，对从业者都有好处的事情，也会推动医改的进一步深化。”   业内人士普遍认为，医药行业无论是政策和产业的环境都在持续向好，这些积累不仅让处方药网售的解禁变得顺利成章，也让更多政策创新变得可期。   “医保局通过集采让医保基金的压力大大得到了缓解，取消了6亿多农民的新农合的个人医保账户都没有产生很大的反弹，老百姓看病和用药都能得到保障，这本身就是对改革最大的褒奖。以此成绩为基础，我们的政策是可以接纳更多的创新的。”廖光会说。   他认为，最近几年包括网售处方药解禁在内的一系列政策，对医药行业来说是一次涉及面最广，深度也最深的周期性调整。“这一次的调整，有可能影响未来三四十年的药品流通行业格局。”   03 监管hold住吗？   在网售处方药放开之后可能面临的一系列问题中，最受关注的就是监管的问题。   事实上，为了给网售处方药的放开提供更公平透明的环境，各地药监局已经开始了针对药品网售的专项整治。   4月20日，北京市药监局就召开了药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会，并宣布将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。   其中，针对 “网订店送”的网络售药模式发展较快的问题，为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题，相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施，压实第三方平台和经营企业的主体责任，从源头上化解风险。   这一检查距离网售处方药政策的落地，刚刚过去五天。   而4月以来，包括山西、安徽等省份的药监局都开始部署药品网络销售违法违规行为专项整治行动，监管层为网售处方药保驾护航、整肃环境的意图已不言自明。   “药品流通的属地化管理并没有改变，省级药监部门负责药品网络交易平台监管，县级以上地方药监部门负责区域内药品网售的监管。”廖光会指出。   邵清也表示，主管部门的监管技术已经很成熟，也有了自己的监管平台，可以对全网实施渠道监控。“此外，应该还是会强调平台对商户的监管能力，整个过程中，平台都需要承担相应的责任。 在中国，网售处方药刚刚开启征程，一切充满未知。   而在美国，它已经形成一套成熟的模式。虽然其医疗卫生体制与我国不尽相同，但在网售处方药上的经验仍有值得借鉴之处。   美国的处方院外销售额几乎占处方销售总额的45%，这也是得益于线上药店、线下药店、医疗机构、医保机构及医师之间已全面实现电子病例处方资源共享。2016年3月开始，美国的医生、牙医和其他医疗专业人员可以通过电子方式将处方直接发送到药店，而不是将纸处方交给病人。   而几天之前，我国的海南乐城电子处方中心也正式开始推进这件事。   作为中国首个电子处方中心，它将会对接互联网医院、海南医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、医保信息平台与支付结算机构、商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”。   电子处方中心的枢纽作用 除此之外，对注册地为海南的药企在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创药，也鼓励海南具备条件的医疗机构按“随批随进”的原则直接使用，不得额外设置市场准入要求。   海南的这一系列政策创新，不仅为网售处方药的全面放开积累经验，更是对中国的医药创新巨大的支持。   在大家都十分关心的网售处方药的监管上，美国网上药店也是由联邦机构、州政府和机构协调机制共同监管，其中协调机制成员包括 FDA、司法部、缉毒局、联邦调查局、美国邮政检查服务、海关等。而PBM（Pharmacy Benefit Manager 药品利益管理机构）作为管理处方药的第三方中介机构，主要负责处理和支付处方药索赔。   从美国经验来看，它的网售处方药落地似乎是在多方联合背书的条件下得以实现的。而这对我们的监管也有启发意义。   在早前，赛迪研究院就认为，对于中国的网售处方药，未来也可以建立以国家药监总局为主导，各省市参与，工商、质检、卫生、工商、公安、交通等多个部门协同合作的联席监管机制。   而因为网上药店跨区域销售比较频繁，还需要建立一个跨部门的全国统一的信息系统监督机制，同时完善我国跨区域销售的法律体系和处罚机制。   它还建议加快《互联网药品交易法》的立法，完善互联网药品交易的法律法规体系以及行业指南，从而更好地指导和规范网上药店的发展，保护消费者的合法权益。