Sichuan Luhui Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月3日，据NMPA官网公示，重庆药友制药的间苯三酚注射液以仿制4类报产获批并视同过评。近日，该公司提交的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获CDE受理。 截图来源：CDE 7亿+注射剂品种，超30家药企布局 间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收购），1993年于法国上市，商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示，间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长达12.57%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，间苯三酚注射液有28家企业拥有生产批文，其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。 在仿制药布局方面，间苯三酚注射液有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 35亿+抗血栓明星药，重庆药业入局 硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示，硫酸氢氯吡格雷片在2022年全国院内市场销售额超35亿元，同比增长达9.38%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 除重庆药友制药，硫酸氢氯吡格雷片还有四川鲁徽制药、天方药业2家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 目前硫酸氢氯吡格雷片有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。 除硫酸氢氯吡格雷片，今年（截止6月7日）重庆药友制药还提交了注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、盐酸伊立替康注射液等11个品种的仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 今年（截止6月7日）重庆药友制药有间苯三酚注射液、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片、枸橼酸托法替布片等8个品种过评。 END 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

数据显示，2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元，同比增长近7%。从TOP10厂家来看，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。从城市格局来看，广州、北京、上海仍然稳居前三。广州：石药两大品牌上榜，百济神州挺进TOP10；北京：外资药企“霸屏”，明星药司美格鲁肽注射液暴涨707%；上海：上药、太极等6大国产品牌亮眼。近年重点城市公立医院终端化学药销售情况（单位：亿元）数据显示，2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元，同比增长近7%。从TOP10厂家来看，外资药企占据主导，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。2023Q1重点城市公立医院终端化学药TOP5大类从大类格局来看，抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物位居前五，合计市场份额占比超过70%。从城市格局来看，广州、北京、上海仍然稳居前三。01广州：石药两大品牌上榜，百济神州挺进TOP102023年一季度广州市公立医院终端化学药销售额超过50亿元，同比增长0.09%，在北上广3城市中销售规模位居第一。从治疗大类来看，抗肿瘤和免疫调节剂市场份额占比最大，而皮肤病用药销售额增速最快，达27.63%。2023Q1广州市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中，人血白蛋白、贝伐珠单抗注射液、静注人免疫球蛋白(pH4)位居前三，其中，人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)增速均超过40%，帕妥珠单抗注射液晋身前十。2023Q1广州市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中，抗肿瘤和免疫调节剂占据6个席位，石药欧意药业则有2个品牌上榜。从增速来看，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)等7个品牌均有双位数增长。近年来受国内生物类似药冲击，罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额有所下滑，已跌出品牌TOP10。帕妥珠单抗注射液逐渐成为罗氏的当家品种，市场份额稳步攀升，目前国内暂无生物类似药获批，但已有多家企业布局，其中，齐鲁制药、正大天晴药业集团南京顺欣制药分别在今年1月和5月提交上市申请，目前在审评审批中。广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液在2019年底获批上市，2020年通过谈判进入医保目录后快速放量，2021年-2023年一季度销售额增长率分别为39800%、111.20%、33.36%，晋身品牌TOP10。今年5月，替雷利珠单抗注射液再有新适应症获批，联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），截至目前，已有11个适应症获批。02北京：外资药企“霸屏”，明星药暴涨707%2023年一季度北京市公立医院终端化学药销售额接近50亿元，同比略有下滑。从治疗大类来看，抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药的市场份额位居前三；全身用抗感染药物、呼吸系统药物、皮肤病用药、感觉系统药物销售额增速均超过10%。2023Q1北京市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、氯化钠注射液位居前三，度普利尤单抗注射液增速最快，超过40%。2023Q1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10均是外资企业霸榜，诺华的司库奇尤单抗注射液、赛诺菲的度普利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液3款单抗抢占前三。辉瑞的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装两个品牌上榜；此外，诺和诺德的司美格鲁肽注射液则凭借707.21%的增速挺进前十。辉瑞的立普妥从2022年第四位下滑至2023年一季度第六位，跌出前五。目前，阿托伐他汀钙片有28家企业拥有生产批文，24家过评，江西制药、四川鲁徽制药等5家以新分类报产在审，获批后视同过评，未来的市场竞争将会更加激烈。司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。诺和诺德2023年一季报显示，司美格鲁肽收入超40亿美元。03上海：上药、太极……6大国产品牌亮眼2023年一季度上海市公立医院终端化学药销售额超过40亿元，同比增长2.06%。TOP3治疗大类抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物的市场份额合计占比超过50%；感觉系统药物销售额增速最快，超过40%。2023Q1上海市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液位居前三，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装成为“黑马”跃升至第五位，增速达2475.29%，此外，肌苷注射液增速也超过500%。2023Q1上海市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中，国内药企占据6个席位，太极集团控股子公司西南药业的注射用头孢唑肟钠挺进前三，上药第一生化药业的注射用糜蛋白酶和海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠均实现翻倍，同比增长分别为243.26%、162.49%。注射用头孢唑肟钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等，该产品有33家企业拥有生产批文，暂无企业过评，西南药业的市场份额最大，目前，有9家企业的一致性评价补充申请在审，6家企业以新分类报产在审，获批后视同过评。资料来源：米内网数据库、公司公告；如有疏漏，欢迎指正！END作者 | 白羽来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯，点赞在看⬇️