转自:河南药监局 四川省药监局 整理:水晶 wangxinglai20042022年12月26日,四川省药监局 河南药监局发布了行政处罚通知,四川紫荆花药业有限公司生产、销售劣药党参段和白鲜皮,被处罚51.2万元;上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售的依托红霉素颗粒含量不合格,企业被没收违法所得并处罚款。四川紫荆花药业有限公司生产、销售劣药党参段和白鲜皮当事人:四川紫荆花药业有限公司违法行为类型:生产、销售劣药党参段和白鲜皮违法事实:当事人生产、销售的中药饮片党参(批号:210901)经监督抽验,结果二氧化硫残留量1149mg/kg(应不得过400mg/kg)不符合《四川省中药饮片炮制规范》2015年版标准规定;中药饮片白鲜皮(批号:210301)经监督抽验,结果性状项“部分未去除木心”不符合《中国药典》2020年版一部标准规定。经查,上述两批产品违法所得共计205381.5元,货值金额205381.5元。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚内容:1.警告;2.没收违法所得205381.5元;3.处罚款305955元。以上罚没款合计511336.5元上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售劣药案件名称:上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售劣药依托红霉素颗粒案信用主体名称:上海迪冉郸城制药有限公司处罚类别:没收违法所得、没收非法财物;罚款处罚事由:上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售的依托红霉素颗粒(批号:211201),经辽宁省药品检验检测院检验,含量测定项不符合规定。经确认,本次上海迪冉郸城制药有限公司所被处罚的依托红霉素颗粒抽检来源于国家局发布了2022年第32期质量公告,具体内容如下:经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。处罚结果:1.没收不合格产品2.没收违法所得3.罚款本次处罚未公开处罚额度,尚不知晓是一起百万级别的处罚、还是像之前很多省份按照适用行政处罚法的原则,走走过场的形式处罚。溶出度不合格罚款48万!冤不冤?往期信息郑州瑞龙制药生产、销售劣药案件名称:郑州瑞龙制药股份有限公司生产、销售劣药中药饮片“紫草”案信用主体名称:郑州瑞龙制药股份有限公司处罚事由:郑州瑞龙制药股份有限公司生产销售的中药饮片“紫草”(批号:20060205、21120202、21060101、21090104、21080105、21060103),经中国食品药品检定研究院检验不合格,货值金额为1476343.55元,违法所得为998374.7元,符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的,为劣药”第(七)项“其他不符合药品标准的药品”,适用《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款“不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性”。经确认,本次郑州瑞龙制药股份有限公司所被处罚的6批紫草抽检来源于国家局发布了2022年第39期质量公告,更多细节欢迎点击:《NMPA:20批次药品不合格→又见注射剂可见异物!》经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。一、现将相关情况通告如下:经中国食品药品检定研究院检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司生产的6批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。处罚依据:根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第二款和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第二款的规定,参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第七条第五款和《河南市场监督管理行政处罚裁量基准(2021版)》8.1.4处罚结果:1.警告;2.没收中药饮片紫草(批号:20060205)46.963kg、紫草(批号:21060101)25.787kg、紫草(批号:21060103)134.498kg、紫草(批号:21080105)79.656kg、紫草(批号:21090104)743.759kg、紫草(批号:21120202)385kg,共计1415.663kg;3.没收违法所得九十九万八千三百七十四元七角,计998374.7元;4.处二十八万元罚款,计280000元。上述罚没款合计一百二十七万八千三百七十四元七角,计1278374.7元。