Clinical Trial of Absorbable Interface Screws in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery
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以“拥抱监管,拥抱变化”为主题的IHMD·2024 医疗美容高端器械峰会将会于2024年4月25日-26日在上海龙之梦大酒店举办。话题涉及:新材料研发工艺;监管合规、质量控制;技术应用;从二类、医药到三类医美的华丽转身; 设计&制造,法规,应用; 临床价值,医工结合; 注射医美质量控制。01. 时间地点2024年4月25日-26日(周四、周五)上海 上海龙之梦大酒店02. 组织单位指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会主办方:中国食药促进会抗衰逆龄和医美分会;上海博迈思医疗服务有限公司协办方:广州九泰药械技术有限公司战略合作伙伴:弗若斯特沙利文03. 会场及规模会场:新材料研发工艺| 监管合规、质量控制| 技术应用| 从二类、医药到三类医美的华丽转身| 微针| 临床价值,医工结合| 注射医美质量控制规模预计:500人+,其中展位54个+,演讲嘉宾50位+,医美厂商,品牌商,科研院校及实验室等下游参会嘉宾300人+04. 参会群体扫描上方二维码报名此次活动医美厂商,品牌商(占总参会人数的52%-60%):国内外注射剂品牌商(不限于玻尿酸;胶原蛋白;聚乳酸类)微针品牌商肉毒素品牌商化妆行业品牌商科研机构&监管机构(生物材料类,医药类)医美终端:美容机构;医院除以上企业:(医药&医疗器械 )研发生产企业设备/服务商:包装包材;原料/辅料;咨询及检测服务;制造设备;CRO/CDMO;敷料;园区。05. 已确认演讲嘉宾IHMD系列大会致力于为大家带来干货满满的知识分享,坚持邀请行业内优质的行业嘉宾大咖及科研代表,以确保会议保持在一个高质量的水平,从而满足听众的知识需求。联合国国际生态生命安全科学院院士,中国食品药品企业质量安全促进会会长,原国家食品药品监督管理总局稽查局局长、应急管理司司长,国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员,理学博士,教授 毛振宾 国药中国生物 医学美容事业部总经理 贾涛国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 原副主任; 研究员 许伟深圳亚华医美科技股份有限公司 主任医师/教授 田亚华沙利文 合伙人、董事总经理 毛化瑞玞生物医学(深圳)有限公司 CEO 陆文歧山东福瑞达生物股份有限公司 总经理 高春明爱美客 投资发展部副总监 栗一星九泰药械 总经理 李强四川汇宇制药股份有限公司 CMO 侯兴华高瓴创投 董事总经理 谢厅杭州协合医疗用品有限公司 总经理 孙伟庆复旦大学复旦-锦波功能蛋白联合研究中心 教授 姜世勃BD Medical – Pharmaceutical Systems Global Business Director, Prefillable Syringes Acute & Specialties Segment Ava M. Gurekian江西崇山生物制品有限公司 科学顾问 喻敏铭融医药 总经理 张俊北京美柏医药生物技术发展有限公司 董事长 肖锷暨南大学 生物学院教授 黄亚东华夏(青岛)生物科技有限公司 总经理 张美荣华东医药-欣可丽美学 首席医学官 张中兴九泰药械 商务总监 田甜巨子生物 巨子生物医美事业部南中国总监 王医祥哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 副总经理、首席技术官 王巍广州创尔生物技术股份有限公司 博士、教授 邢胜日本丘比株式会社 全球销售总监 桥本 崇勃拉精密机械(上海)有限公司 高级产品经理 丁永建朗岱(上海)科技有限公司 创始人及总经理 皇甫书猛上海新耀湃科医疗科技股份有限公司 研发副总经理 郭融江苏吴中美学 常务副总经理 李艳章北京爱创科技股份有限公司 产品总监 李鹏科华熙生物科技股份有限公司 药械线研发总经理 苏旸药明康德 医疗器械测试中心化学测试实验室负责人 孙冬迪山东众山生物科技有限公司 研发总监 王朋田江苏江山聚源生物技术有限公司 研发总监 李冲Georgia Institute of Technology Professor Prof. Mark Prausnitz华山医院 非公医疗协会荣誉主任委员 郑志忠Zosano Pharma Former VP Don Kellerman中山大学附属第三医院 皮肤科主任医师 赖维南京医科大学 皮肤病学博士,美容主诊医师,皮肤科科秘书 周炳荣中国整形美容协会 中国整形美容协会医美线技术分会理事会 副会长 刘红梅颜术医美 创始人 宋为民软银中国创业投资有限公司 合伙人 宋安澜安渡生物 中国区总经理,全球药政事务高级副总裁 宇文镐纳通生物 创始人 徐百威海迈尼生物科技有限公司 总经理 李晓宁上海玮沐医疗科技有限公司 CEO/创始人 解荡上海国研医疗器械检测中心/北京智赢惠众医疗科技有限公司 总经理 周贵佛山南海佳丽医疗美容医院 医生 曹航苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 CEO 夏雨青06. 会场热点话题轻医美医疗器械产品监管新规解读拥抱强监管,合规赢未来大咖论道 | 医美注射市场未来的发力点在哪?| 大咖论道 | 医美合规时代,行业应如何高质量发展A型重组人源化胶原蛋白 — 国际首创BD Hylok™ Glass Prefillable Syringe for Hyaluronic Acid生物新材料-重组人源胶原蛋白在生美的应用复合磷酸钙纳米簇羟基磷灰石中空微球研发思路及应用探索人胶原:胶原蛋白新纪元合成生物学助力医美新材料研发与创新以人源性细胞、组织为支撑的组织修复再生医学创新生态资深药企加持医美:坚持医药研发与消费创新胶原植入产品研发前景及趋势重组胶原蛋白从基础研究到市场应用的宏观展示新式审美与轻医美——新中式审美对轻医美材料、技术的影响玩转生物活性材料,实现产品差异化发展中国胶原蛋白原料研发及市场现状分析医疗美容中的透明质酸钠注射剂混合分离技术对注射医美产品质量的影响医用透明质酸预灌封灌装解决方案COP预灌封注射器在医美的应用AestheFil 爱塑美童颜针引进产品在中国境内注册申报之路一物一码数字化,构建防伪防窜、精准营销新思路润致填充剂产品设计及核心科技医美填充产品的生物学评价策略和案例分享注射级透明质酸钠关键质量指标及应用分析重组胶原蛋白在医美高端器械应用中的质量控制和产品开发Microneedle technologies for drug delivery无创轻医美的临床意义Lessons learned, the development of medical grade microneedles化妆品,药品还是医疗器械?微针的报批路径微针在医疗美容中的临床应用微针技术创新和美容行业的未来强监管和集采环境下的医美投资机会透皮吸收技术在毛发管理的应用与研究静脉曲张闭合胶在整形美容中的应用,探索一种新的腿部塑形方案医美植入剂的注册审评分析聚乳酸材料的进展羟基磷灰石在面部年轻化美容治疗中的临床探索与思考芙迈蕾在皮肤诊疗一体化领域的思考与探索... ...07. 已报名参会企业华东医药、爱美客、艾尔建、华熙生物、昊海生科、杭州协合医疗、渼颜空间、贝泰妮、圣博玛、福瑞达生物、国药集团、欣可丽美学、安华生物、景峰医药、创尔生物、长春博泰、贝迪生物、台湾双美、复星医药、纳晶生物、哈尔滨敷尔佳、元沣医疗、林华医疗、吴中医药、玮沐医疗、帕拉森医药生物技术、鼎安科技、百诺医药、崇山生物、成都兴科蓉、汇禾医疗、润迈德医疗、博唯生物、金普诺安生物技术、腾纯生物、倾妍生物、惠盾生物、佰麟生物、三叶草生物、三生蔓迪、聚源生物、科兴生物、兰玛生物、吴中医药、美龄医疗、优斐斯生物、吉林朗源、大博医疗、威宁整形、华迈医疗、宁锦生物、媄典生物、济煜医药、巨子生物、汉原生物、巨子生物、爱康宜诚医疗、迈启生物、雅信生物、伊素美生物、美龄医疗、 斐缦... ...08. 参会报名大会联系人:Vicki 杨柳150 2101 5256vicki.yang@borscon.comMia 朱静13816656441Mia.zhu@borscon.com
“健康衰老”正逐步发展成为新的消费市场。发展面向人民生命健康的生物医药产业,满足人民群众对生命健康更高要求,推动大健康产业的快速发展,吸引着越来越多制药企业、地方政府、产业园区的关注。2024年1月6日,由中共江阴市委、江阴市人民政府主办,江阴国家高新区承办,同写意策划的“健康未来论坛”顺利举办。本次论坛以“科学抗衰,永无止境”为主题。聚焦生命健康战略前沿和时代风口、通过对话顶级专家、拓展生物技术投资商业化路径,帮助Biotech穿越资本寒冬,打造全新创新生态、共享生物技术发展机遇。领导致辞曲凤宏第十三届全国政协副秘书长中国药学会副理事长抗衰老、追求健康寿命是人类的永恒主题。在消费升级、健康需求深化的情况下,全球延缓衰老的需求日益增长,抗衰老行业持续扩容。干细胞抗衰老行业作为一项的新兴产业,在全球表现出相当强大的市场前景和庞大的利润空间。我国正采取一系列措施减缓老龄化社会趋势,在干细胞及再生医学领域从政策等多方面给予大力支持,为干细胞抗衰老行业的蓬勃发展创造了有利的环境。主旨报告张自然医药行业研究专家掘金中国非医保市场:潜力与机遇干细胞尚未纳入医保,暂只能深耕非医保市场。非医保市场潜力也很大,如片仔癀、安宫牛黄丸、云南白药牙膏等非医保产品在院外市场也都取得了耀眼的成绩。全国居民人均医疗保健支出在消费性总支出的占比越来越高,去年前三个季度已达9.4%。目前,我国还有相当数量非医保定点的零售药店和医疗机构,这都为非医保产品提供了巨大的市场空间。吴朝晖中国医药生物技术协会驻会副理事长干细胞与健康产业:未来发展与监管趋势随着人口老龄化导致老年性疾病增长,人们对生活质量的追求,干细胞抗衰老和医美的市场需求逐渐增多。但现实问题是缺乏系统性的干细胞抗衰老、医美基础研究,也缺乏高水平的循证医学证据,其应用也未有规范,同时还面临着细胞安全、政策,以及法律层面的风险。目前,干细胞在健康领域的应用,干细胞治疗按照药品进行管理是主渠道,但对干细胞健康消费的监管仍需要积极探索和进一步规范。王小宁教授,国家老年疾病临床中心副主任抗衰老产业新支撑,老龄科学(Geroscience)展望Geroscience旨在通过多维度探讨增龄驱动的慢病机制,通过抗衰老,延缓慢病发生,改善慢病指标,延长健康寿命。老龄科学更关注生物年龄,增龄科学则强调增加年龄对全生命周期的影响。慢性疾病或衰老过程中的核心是“僵尸细胞”,其残骸也是干预衰老评估的一个切入点。肌肉、味觉替代和家政机器人是提高生活质量的产业关注点,其中,肌肉的作用远远被低估。赵春华中国医学科学院北京协和医学院主任973首席欧洲科学、艺术与人文学院院士干细胞医疗干预组织衰老治未病研究亚全能干细胞(PEPSC)的提出首次从根本上解决了细胞医药工程的种子细胞来源问题,其保留了全能干细胞基因表型、表观遗传学表型,小RNA表达谱分化关键分子组蛋白活化状态等水平上阐明了多胚层分化能力,但成体干细胞转分化效率低而成为其临床转化的瓶颈。多潜能干细胞(PEPSCs)是多胚层来源、具有自我更新和多向分化潜能的多能干细胞,兼有重要免疫双向调控作用,是临床上细胞疗法的理想细胞来源。未来,细胞医药还可通过中西医结合的方式,推动我国健康医学发展。姬广聚中国科学院生物物理研究所研究员俄罗斯自然科学院外籍院士基于RNA技术的抗衰老与逆龄研究衰老的本质是细胞的衰老,而细胞衰老指“细胞周期的永久性阻滞”。如果能够逆转细胞衰老,使衰老细胞重回细胞周期,也就意味着“逆龄”。我们团队的研究证明,通过核酸技术,衰老可以被逆转:小鼠实验中,对照组和治疗组分别给予不同样品,治疗后,实验鼠在体貌状态和生存时长、活动、抓力和体重、生物标志物检测等各项活动和生理指标上,都向更年轻的状态发生了逆转,使老年鼠学习、记忆、空间辨识能力等认知功能恢复到年轻状态。陈功神曦生物创始人兼首席科学家神经再生基因疗法逆转大脑衰老脑细胞由神经元和胶质细胞组成,神经元不能分裂,但胶质细胞可以自我分裂再生。实验证明,原位转分化改善AD小鼠的记忆功能,NeuroD1显著修复大鼠海马损伤,MRI显示NeuroD1显著抑制海马萎缩,促进海马区神经元活动恢复,灵长类猴脑内更是再生千万级神经元。相信原位神经再生技术将是解决神经科性疾病,包括大脑逆转衰老的一把金钥匙。周国瑛亦诺微医药创始人、董事长兼CEO基于外泌体技术,开发医美产品亦诺微管线中的H633是在研的抗脱发、助生发产品。实验显示,H633显著增加毛囊数量和毛囊长度,促进毛囊正常化,使新生毛发长长、长密,同时显著提高毛囊生长期/休止期比值,使毛囊正常进入生长期,维持毛发持久健康生长,产品正在进行人体功效研究。H611可抗多种皱纹,实验中可显著刺激皮肤成纤维细胞的增殖活性,促进皮肤成纤维细胞表达“水分传输带”水通道蛋白AQP3,肌肤保水,已经完成全部开发包括人体功效。同时,祛斑产品H612 也完成开发,有了人体数据。此外,最新研发的白发转黑发产品H635正在进行人体功效研究。吕宇轩德国马普衰老研究所研究员导向安全、有效和实用的衰老保护老龄化是老年相关疾病(ARDs)的最大风险因素。以雷帕霉素为例,可通过持续增强肠道自噬功能,在成年早期从短暂的雷帕霉素治疗中获得持久的老年保护,短暂的雷帕霉素治疗会激活肠道Paneth细胞的自噬作用。未来,要关注抗衰老干预措施中经常出现男女差异反应,进行精准抗衰老治疗。此外,传统的药物研发流程(可能)需要针对抗衰老药物研发进行调整,如动物模型、终点、监管等。部分与会嘉宾合影高端对话干细胞产业与监管程增江(主持人):中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长在细胞治疗产品应用于人体治疗疾病之前,确保其安全性是毋庸置疑的。目前,干细胞研究或许存在以下几方面问题:从新药研发的商业逻辑看,若干细胞产品没有明确的注册上市路径,则相关市场主体或缺乏按照新药注册临床路径开展研究、报批的动力;从产品本身性质及研发角度看,干细胞治疗是个体化的治疗,这将导致每一批次的产品严格来讲都不通用、都不相同,与传统药物的研发、制备相比干细胞产品面临着特别的挑战。监管亦需考虑该领域的创新发展速度问题。因此,备案制作为一种替代和过渡的方法,可以使研究者先通过临床研究验证产品基本的安全、有效、稳定性,抑制干细胞治疗的乱象,再引导研究者通过临床试验走新药注册审评审批的路径走向规范。干细胞的治疗费用也是没有一个准确数字的,因为治疗方案因人而异。注重费用的同时也要选择合规的细胞中心,正规细胞中心有着严格的质量控制体系,可以保证治疗的效果和安全性。基于前沿生物技术的健康未来产业投资机遇程增江(主持人):中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长张 宇:同写意CGT俱乐部理事长,中源协和CSO张 松:清松资本创始合伙人孙晓丹:歌路资本创始合伙人张苏华:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委兼秘书长庄秀丽:中国科学院长春应用化学研究所研究员,圣博玛生物创始人徐 百:纳通生物创始人、董事长• 从投资角度,最近几年越来越关注偏消费的场景,其中很重要的就是非医保场景。• 生命科学技术一定要在医学级的技术指导下实现。让真正有能力的消费者为这个需求买单,付出他愿意付出的成本,这就是一个好产品。• 有明确医疗效果的产品,和医美这些拥有很强需求的产品,是比较目前投资机构比较偏向的领域。• 跨界和越界,一定要避开幸存者偏差。• 真正的好的项目需要敏锐的眼光和对这个领域很深理解的人,甚至需要拥有数年的预见性和对行业的判断力,这也是为什么我们需要有更多复合型背景的公司合伙人、投资专家,推动技术创新、投资转化。• 中国医生在工科背景方面相对稍弱,因此需要医疗培养复合型的应用交叉人才。同时也需要培养具备企业运营能力的科学家,也就是进行跨学科人才培养。• 医美行业存在一些乱象,但随着科研进步、做高端产品的企业家们逐渐解释清楚这个科学,进入到市场的产品质量会提高,未来这个乱象逐渐会被打破。• 干细胞是维持机体器官生长和新陈代谢的动力,同时也是机体修复衰老退行性变的最重要、最基本的生物单位,是决定生命衰老的关键因素。• 干细胞抗衰老的原理是通过输注特定的干细胞,激活人体自身的“自愈功能”。• 如果亚健康时能及时补充干细胞,让它们分化成各种各样的组织器官细胞,维持好新陈代谢,将有助于我们拥有年轻态的身体与健康。写意花絮同写意执行团队合影
由中共江阴市委、江阴市人民政府主办,江阴国家高新区承办,同写意策划的“2024江阴健康未来论坛暨江阴121未来产业园开园仪式”拟定于2024年1月6日(星期六)举办。本次大会以“科学抗衰 永无止境”为主题。聚焦生命健康战略前沿和时代风口、通过对话顶级专家、拓展生物技术投资商业化路径,帮助biotech公司穿越资本寒冬,打造全新创新生态、共享生物技术发展机遇。新年伊始,让我们相聚江阴,共话健康未来。主办单位丨中共江阴市委、江阴市人民政府承办单位丨江阴国家高新区协办单位丨中国药学会药事管理专委会、中国医药企业管理协会新药研发与注册专委会、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会、深圳市大健康产业联盟策划单位丨同写意会议时间丨2024年1月6日(星期六)会议地点丨江阴·马儿岛酒店会议日程13:00-14:00 签到14:00-14:15 致辞环节14:15-14:25 江阴生命健康产业发展推介14:25-14:45 掘金中国非医保市场:潜力与机遇张自然:中国化学制药工业协会特邀副会长14:45-15:05 干细胞与健康产业:未来发展与监管趋势吴朝晖:中国医药生物技术协会驻会副理事长15:05-15:25 干细胞医疗干预组织衰老治未病研究赵春华:中国医学科学院北京协和医学院主任973首席,欧洲科学、艺术与人文学院院士15:25-15:40 基于RNA技术的抗衰老与逆龄研究姬广聚:中国科学院生物物理研究所研究员,俄罗斯工程研究院院士15:40-15:55 前沿医疗技术应用于精准健康管理与长寿科技何为无:百嘉医疗董事长15:55-16:10 神经再生基因疗法逆转大脑衰老陈 功:神曦生物创始人兼首席科学家16:10-16:25 导向安全、有效和实用的衰老保护吕宇轩:德国马普衰老研究所研究员16:25-16:40 基于外泌体技术,开发医美产品周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长兼CEO16:40-16:55 “掘金”非医保市场,谁在奔赴“无人之境”徐 百:纳通生物创始人、董事长16:55-17:30 圆桌对话:基于前沿生物技术的健康未来产业投资机遇张 宇:同写意CGT俱乐部理事长,中源协和CSO张 松:清松资本创始合伙人黄反之:分享投资创始合伙人张苏华:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委兼秘书长庄秀丽:中国科学院长春应用化学研究所研究员,圣博玛生物创始人孙晓丹:歌路资本创始合伙人18:00-19:30 欢迎晚宴(定向邀请)19:50-21:00 观看马术表演(定向邀请)注册报名席位有限 尽速报名温馨提示:• 本次活动全部采用线上注册的方式,注册费100元/人(含胸卡资料和茶歇),席位有限。• 同写意会员免费报名,会籍申请可咨询同写意秘书处。住宿及交通🏨关于住宿1.江阴马儿岛酒店(会议酒店)房间:周六大床房 800元/间,周日大床房650元/间(含双早)联系人:李经理 188616104622.江阴飞马水城酒店房间:周六标间 320元/间(含双早)、周日标间280元/间(含双早)联系人:李经理 188616104623.桃园山庄酒店房间:周六双床房450元/间(含双早)、周日双床房380元/间(含双早)联系人:李经理 18861610462🚗关于交通各站点与会场的距离和时间,请参考下图会议咨询秘书处:010-83634390 010-83634290邮 箱:txy@tongxieyi.com报名咨询:翁 琦:17751479618丁杰逸:19910274182商务合作:林锐铭:17365430165马萌雪:17751470178媒体合作:李 纯:19910611152
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