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更新于：2026-07-09
Zhongshan Lebo Ruichen Biopharmaceutical Co Ltd.
更新于：2026-07-09
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标签
皮肤和肌肉骨骼疾病
其他疾病
免疫系统疾病
多肽偶联药物（PDC）
小分子化药
多肽药物
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 多肽偶联药物（PDC） | 6 |
| 小分子化药 | 3 |
| 多肽药物 | 2 |
| 合成多肽 | 1 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| ALP(Alkaline phosphatases) | 1 |
关联
12
项与 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 相关的药物靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
3
项与 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 相关的临床试验NCT07652372
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalating Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK) and Preliminary Efficacy of Intra-Articular Injection of RAB001 for Injection in Participants With Knee Osteoarthritis
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled dose-escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of intra-articular injection of RAB001 in participants with knee osteoarthritis (KOA).
The study consists of five dose groups: 1.5 mg, 4.5 mg, 9 mg, 18 mg and 27 mg. A total of 12 participants with knee osteoarthritis will be enrolled per dose group (9 receiving investigational product and 3 receiving placebo), for an overall total enrollment of 60 subjects. The 27 mg cohort serves as an optional escalation group, whose initiation is contingent upon assessment by the Safety Review Committee (SRC).
Eligible participants will first receive a single-dose administration followed by a 14-day observation period, during which safety, tolerability, PK and preliminary efficacy data will be collected.
In the multiple-dose phase, study treatment will be administered once every 4 weeks for a total of 2 injections, on Week 4 (Day 29) and Week 8 (Day 57), respectively. After the last administration, subjects will enter the follow-up period and return to the study site for safety and efficacy assessments at Weeks 12, 16 and 24.
A staggered dose-escalation design will be implemented. Escalation to the next higher dose level may proceed only after completion of the 14-day safety and tolerability evaluation for all subjects in the current dose cohort and subsequent approval from the SRC. Each participant will receive only one assigned dose level throughout the trial.
The study consists of five dose groups: 1.5 mg, 4.5 mg, 9 mg, 18 mg and 27 mg. A total of 12 participants with knee osteoarthritis will be enrolled per dose group (9 receiving investigational product and 3 receiving placebo), for an overall total enrollment of 60 subjects. The 27 mg cohort serves as an optional escalation group, whose initiation is contingent upon assessment by the Safety Review Committee (SRC).
Eligible participants will first receive a single-dose administration followed by a 14-day observation period, during which safety, tolerability, PK and preliminary efficacy data will be collected.
In the multiple-dose phase, study treatment will be administered once every 4 weeks for a total of 2 injections, on Week 4 (Day 29) and Week 8 (Day 57), respectively. After the last administration, subjects will enter the follow-up period and return to the study site for safety and efficacy assessments at Weeks 12, 16 and 24.
A staggered dose-escalation design will be implemented. Escalation to the next higher dose level may proceed only after completion of the 14-day safety and tolerability evaluation for all subjects in the current dose cohort and subsequent approval from the SRC. Each participant will receive only one assigned dose level throughout the trial.
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构 |
NCT07471880
A Multicenter, Randomized, Controlled, Blinded, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and PK/PD Profiles of RAB001 for Injection in Patients With Early-stage Non-traumatic Osteonecrosis Caused by Long-term Glucocorticoid Use.（LLP2A-Alendronate）
This is a multicenter, randomized (similar to drawing lots, where the treatment you receive is not chosen by you or the researchers), controlled, blinded (the three dose groups of the investigational drug are blinded, meaning neither you nor the blinded researchers will know which dose you are receiving) clinical study to evaluate the efficacy, safety, and PK/PD profiles of RAB001 for injection in patients with early-stage non-traumatic osteonecrosis caused by long-term glucocorticoid use.
A parallel-group enrollment design will be used, with a total of approximately 160 subjects expected to be enrolled (High-dose A: 1200 μg/kg；Medium-dose B: 750 μg/kg ；Low-dose C: 400 μg/kg): Control group (D: Alendronate Sodium Tablets (Fosamax) 70 mg orally once weekly) = 40 cases . If you agree to participate in this trial, you will have a 25% chance of being assigned to one of the groups mentioned above.
Supportive treatment: Calcium (recommended dose: 1000-1200 mg/d) + Vitamin D (recommended dose: 600-800 IU/d). The study physician may choose the appropriate dosage of calcium and vitamin D based on the subject's specific conditions.
Primary endpoints:
1. . Change in femoral head necrotic lesion volume at 48 weeks (MRI)
2. . Change in hip function score at 48 weeks (HHS, Harris Hip Score)
A parallel-group enrollment design will be used, with a total of approximately 160 subjects expected to be enrolled (High-dose A: 1200 μg/kg；Medium-dose B: 750 μg/kg ；Low-dose C: 400 μg/kg): Control group (D: Alendronate Sodium Tablets (Fosamax) 70 mg orally once weekly) = 40 cases . If you agree to participate in this trial, you will have a 25% chance of being assigned to one of the groups mentioned above.
Supportive treatment: Calcium (recommended dose: 1000-1200 mg/d) + Vitamin D (recommended dose: 600-800 IU/d). The study physician may choose the appropriate dosage of calcium and vitamin D based on the subject's specific conditions.
Primary endpoints:
1. . Change in femoral head necrotic lesion volume at 48 weeks (MRI)
2. . Change in hip function score at 48 weeks (HHS, Harris Hip Score)
开始日期2024-12-24 |
申办/合作机构 |
NCT07545018
A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Clinical Study on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of RAB001 in Healthy Subjects
This trial is a single center, randomized, double-blind, placebo-controlled dose escalation study aimed at examining the safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics of single and multiple injections of RAB001 in healthy subjects.
According to the results of Phase I clinical trials abroad, two dose groups (400 μ g/kg and 750 μ g/kg) were established, with 8 healthy subjects enrolled in each dose group (6 in the experimental group and 2 in the placebo group), for a total of 16 healthy subjects. Each dose group is divided into two stages.
Phase 1: Single dose administration phase Subjects who meet the inclusion criteria will first undergo a single dose study in the 400 μ g/kg dose group. Blood samples will be collected at predetermined time points for single dose PK, PD, and immunogenicity evaluation. After the single dose, safety and tolerance data will be collected for 14 days. If the subjects are tolerant, a single dose study in the 750 μ g/kg dose group can be conducted. After the dose increases to the maximum dose of 750 μ g/kg as designed in this experiment, the next dose will not be administered.
Phase 2: Multiple administration phase Single dose administration is combined with multiple dose administration. If the subjects can tolerate it during the single dose phase, they will enter the multiple dose study phase, which will be administered once every 2 weeks, on days 15, 29, and 43 respectively. Collect blood samples at predetermined time points for PK, PD, and immunogenicity evaluation, observe for 14 days after the last administration, and collect safety and tolerability data.
This experiment adopts a step-by-step increasing method for dose escalation, and the next dose group must complete the safety and tolerability evaluation of a single dose in the previous dose group before starting. Each subject only receives one corresponding dose.
According to the results of Phase I clinical trials abroad, two dose groups (400 μ g/kg and 750 μ g/kg) were established, with 8 healthy subjects enrolled in each dose group (6 in the experimental group and 2 in the placebo group), for a total of 16 healthy subjects. Each dose group is divided into two stages.
Phase 1: Single dose administration phase Subjects who meet the inclusion criteria will first undergo a single dose study in the 400 μ g/kg dose group. Blood samples will be collected at predetermined time points for single dose PK, PD, and immunogenicity evaluation. After the single dose, safety and tolerance data will be collected for 14 days. If the subjects are tolerant, a single dose study in the 750 μ g/kg dose group can be conducted. After the dose increases to the maximum dose of 750 μ g/kg as designed in this experiment, the next dose will not be administered.
Phase 2: Multiple administration phase Single dose administration is combined with multiple dose administration. If the subjects can tolerate it during the single dose phase, they will enter the multiple dose study phase, which will be administered once every 2 weeks, on days 15, 29, and 43 respectively. Collect blood samples at predetermined time points for PK, PD, and immunogenicity evaluation, observe for 14 days after the last administration, and collect safety and tolerability data.
This experiment adopts a step-by-step increasing method for dose escalation, and the next dose group must complete the safety and tolerability evaluation of a single dose in the previous dose group before starting. Each subject only receives one corresponding dose.
开始日期2023-02-10 |
申办/合作机构 |
100 项与 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 相关的临床结果
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0 项与 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 相关的专利（医药）
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53
项与 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 相关的新闻（医药）2026-07-01
·药生态
BIC China|多肽/小核酸药物药学、临床、非临床审评考量！这个大会一次性讲透！
继小分子药物统治20世纪、单抗药物主导21世纪头二十年之后，"小核酸"正以肉眼可见的速度接过历史接力棒。2025-2026年，全球小核酸药物市场密集爆发：23款产品获批上市、全球百亿美元级BD交易此起彼伏、中国企业以港股上市潮宣告正式"出圈"。边缘到主流：小核酸的"迟到的爆发"
1998年，全球首款小核酸药物Vitravene获批上市，用于治疗巨细胞病毒引起的视网膜炎。彼时的行业对这一新型药物并不看好——靶点单一、递送困难、脱靶毒性，三座大山让研发者们屡屡碰壁。
但2016年之后，一切加速改变。
随着GalNAc肝靶向偶联技术趋于成熟，RNAi和ASO两大技术路线上的药物开始批量获批。截至2026年3月，全球已有23款小核酸药物上市，涵盖siRNA、ASO和核酸适配体三大类型，靶向遗传罕见病的品种达16款，其余则深入高脂血症、乙型肝炎、遗传性转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性等领域。
2024–2029年复合增速约29.4%，远超生物医药行业整体水平。小核酸药物是"高胜率赛道"？一个关键数字让资本和药企纷纷涌入：以siRNA龙头Alnylam为参照，其临床I期→III期的累计转化率达66.7%，而靶向小分子药物仅为10.3%，整个医药行业平均仅有5.7%。
这意味着，小核酸药物的研发成功率是行业平均水平的约12倍，是靶向药的约6倍。
这一"反直觉"的高胜率，根植于小核酸药物几个固有的生物学优势：
① 靶点丰富：小核酸药物从基因表达的上游层面介入，理论上80%以上的"不可成药"基因都可以成为其靶点，彻底突破了小分子药物受限于"药物结合口袋"的瓶颈。
② 高度精准：基于碱基互补配对原则，序列设计决定靶点，特异性极强，大幅降低脱靶风险。
③ 长效给药：部分产品可实现每半年或每年注射一次，给药频率远低于每日口服或每周注射，患者依从性显著提升。
④ 平台可复用：技术路径高度通用，同一平台可快速切换靶点、拓展适应症，管线扩张效率极高。
小核酸药物目前最大的技术瓶颈是什么呢？答案很明确——递送系统。
肝脏，一直是小核酸药物的"舒适区"。GalNAc偶联技术（靶向肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体）已高度成熟，是迄今最主流的肝靶向策略，诺华的Leqvio（inclisiran）、Alnylam的Amvuttra均依赖于此。
但80%的疾病靶点分布在肝脏以外。如何突破肝脏边界，是决定小核酸药物天花板的关键所在。
与此同时，小核酸药物的适应症正在经历从罕见病向慢性病的系统性迁移
心血管与代谢领域是当前最热门的扩张方向：降血脂：靶向PCSK9（Inclisiran已商业化）、APOC3（Plozasiran获批、Olezarsen冲刺上市）、Lp(a)（多款处于III期，年内或有获批）降血压：靶向AGT的zilebesiran已完成II期主要终点（SBP额外降低12.1 mmHg），有望成为首款"一年两针"降压药减重：靶向INHBE/ALK7的siRNA/ASO管线，可选择性减少内脏脂肪同时保留肌肉，是对GLP-1药物的直接竞争
肾病正成为"下一个爆发点"：补体靶向（C5 siRNA、C3 siRNA）、靶向APOL1的siRNA在IgA肾病、局灶节段肾小球硬化症等领域密集布局，临床数据持续验证。
神经系统的突破更具颠覆性意义：亨廷顿病、ALS、脊肌萎缩症（Spinraza早已获批）、阿尔茨海默病方向已有多款产品进入临床验证阶段。
预计到2030年，常见病及肿瘤领域的小核酸市场占比将从目前不足10%提升至54%。
小核酸的崛起，并非偶然。它是化学修饰三十年的积累、递送技术十年的突破、临床验证五年的兑现共同作用的结果。
从57亿美元到未来的549亿美元，这条增长曲线背后是一批科学家、工程师和创业者用真实的临床数据书写的信任背书。
当越来越多的国内企业从"技术跟随"走向"BD出海"，再走向"自主商业化"，这场接力赛的下一棒，或许正在中国医药行业手中。
资料参考：财信证券、中国药促会、观研天下、医麦客、丁香园Insight数据库等；
推荐一个小核酸领域会议，免费参加哦
尊敬的业界同仁：
当前，多肽与小核酸药物正引领新一轮创新浪潮，但如何跨越从实验室到临床的“死亡之谷”，并高效通过监管审评，仍是行业核心挑战。
8月，我们将在产业大会中特别设立 “多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛” ，为您带来一场“政策解读+产业实战”的深度对话。
该论坛必来理由：
🔬 监管权威解读——特邀多位原CDE资深审评专家，原FDA审评专家亲临现场解析审评尺度的底层逻辑，直面IND/NDA中的常见“雷区”，为您的研发注册路径提供权威指引。
🚀 头部企业实战——汇聚产业界领军企业负责人，分享从靶点发现、化学修饰、递送系统到规模化生产的最新技术突破与失败教训。
无论您是深耕研发的技术人员，还是关注产品上市路径的管理者，这里都有您不能错过的“第一手洞察”。席位有限，诚邀您立即注册，与顶尖智囊共探多肽/小核酸药物的未来！
大会规模 /PREVIOUS SCALE
连续举办四届，平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人，参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会
特约媒体 | 医药魔方、药闻天下
合作媒体 |柏思荟
扫描下方二维码免费报名
论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天
论坛主席：清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
策划：清华大学医学院研究员 陈晓媛
09:00-09:30
报告：全球肥胖领域GLP-1赛道分析
医药魔方研究员 胡红喜
09:30-10:00
报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）
专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）
专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）
专家：九洲药业TIDES事业部中国区负责人 徐峰
11:10-12:00
圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
嘉宾：
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
报告：小核酸药物药学评价与审评考量
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告：小核酸药物非临床研究策略
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家：浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家：海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）
专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人：海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾：
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
多肽药物拟邀参会企业名单：
恒瑞医药、甘李药业、石药集团、派金生物、圣诺生物、中晟全肽、派格生物、先为达生物、江苏普莱、麦科奥特、质肽生物、同宜医药、博瑞医药、星联肽生物、银诺医药、常山药业、惠泰生物、莱博瑞辰、菲尼斯生物、贺普药业，道尔生物、豪森医药、华东医药、海思科、金赛、祥根生物、质肽生物、奥礼生物、元思生肽、海量药科、禾泰健宇
……
小核酸药物拟邀请参会企业名单：
艾康药业、艾码生物、安佰来生物、安龙生物、安天圣施、安掖医药 昂拓生物、百奥迈科、百脉得生物、倍特药业、舶望制药、博雅辑因、大睿生物、迪纳元昇、鼎新基因、福元医药、甘宝利、国为医药、海昶生物、浩博医药、赫吉亚生物、华润医药、华元生物、吉盛澳玛、迦进生物、靖因药业、凯因科技、柯君医药、科动生物、科恩里斯、莱尔纳生物、丽珠集团、凌泰氪生物、迈格松生物、迈威生物、麦进嘉生物、齐鲁制药、启夏解码、前沿生物、瑞博生物、圣诺医药、圣因生物、石药集团、时安生物、时夕生物、信达生物、信立泰、星曜坤泽、悦康药业……
#3
大会完整议程
Conference agents
论坛4：药物制剂论坛（点击链接查看论坛详情议程）
论坛7：细胞基因治疗药物开发与监管论坛（点击链接查看论坛详细议程）
#4
往届会议现场
Previous conference sites
每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。
大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。
会议现场
扫描下方二维码免费报名
#5
大会合作
Business cooperation
参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询：
展位/路演合作：
郝女士：18657193430（微信同号）
陈女士：18767102132（微信同号）
会议咨询：
陈女士：18767102132（微信同号）
媒体合作：
陈女士：18767102132（微信同号）
2026-06-30
·药生态
BIC China|多肽/小核酸药物药学、临床、非临床审评考量！这个大会一次性讲透！
打针，还是吃药？
对于糖尿病、肥胖症患者来说，这个问题从来不是真正的选择——多肽药物太脆弱，进入胃肠道就会被蛋白酶"吃掉"，生物利用度几乎为零。长达数十年，注射几乎是唯一出路。直到 2019 年，这个认知被打破了。
司美格鲁肽口服片（Rybelsus）获FDA批准上市，成为全球首个口服GLP-1受体激动剂。它的核心秘密，是一种名为 SNAC 的渗透增强剂——帮助多肽在胃部局部提高pH值，短暂"撑开"吸收通道，让药物在被消化之前穿过黏膜入血。一扇门，就这样被打开了。为什么说现在是最好的时机？一、市场需求空前巨大。 GLP-1赛道的爆发已经证明：减重与代谢管理是全球最大的未满足需求之一。但注射剂型的依从性始终是短板——患者嫌麻烦、长期坚持难。口服多肽若能成熟落地，将直接释放数倍市场空间。全球GLP-1市场预计2030年突破1500亿美元，口服剂型的争夺已悄然打响。
二、技术路线日趋多元。 除SNAC之外，环肽设计、纳米递送、黏膜黏附系统、D-氨基酸修饰……多条技术路线并行推进，生物利用度的天花板正在被一点点抬高。
三、中国市场潜力巨大。 1.4亿糖尿病患者、数以亿计的超重人群，叠加国家对创新制剂审评的政策优化，信达、华东医药、恒瑞等头部企业已纷纷布局口服GLP-1管线。挑战依然巨大
口服多肽的生物利用度通常仅为注射剂型的1%–2%，意味着要达到同等疗效，剂量需要大幅提升，成本随之攀升。SNAC等核心技术仍被专利保护，后来者需要另辟蹊径。部分品种还要求空腹服用，体验并不完美。
不过未来已来，口服多肽代表的，不仅仅是一种给药方式的改变，更是患者管理慢性病方式的范式转移。从"必须打针"到"可以吃药"——这六个字的距离，是无数科学家十年磨一剑的距离，也是下一个重磅炸弹级药物可能诞生的方向。这场革命，正在发生。
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尊敬的业界同仁：
当前，多肽与小核酸药物正引领新一轮创新浪潮，但如何跨越从实验室到临床的“死亡之谷”，并高效通过监管审评，仍是行业核心挑战。
8月，我们将在产业大会中特别设立 “多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛” ，为您带来一场“政策解读+产业实战”的深度对话。
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大会规模 /PREVIOUS SCALE
连续举办四届，平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人，参与企业1000+家
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#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会
特约媒体 | 医药魔方、药闻天下
合作媒体 |柏思荟
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论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天
论坛主席：清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
策划：清华大学医学院研究员 陈晓媛
09:00-09:30
报告：全球肥胖领域GLP-1赛道分析
医药魔方研究员 胡红喜
09:30-10:00
报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）
专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）
专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）
专家：九洲药业TIDES事业部中国区负责人 徐峰
11:10-12:00
圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
嘉宾：
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
报告：小核酸药物药学评价与审评考量
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告：小核酸药物非临床研究策略
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家：浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家：海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）
专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人：海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾：
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
多肽药物拟邀参会企业名单：
恒瑞医药、甘李药业、石药集团、派金生物、圣诺生物、中晟全肽、派格生物、先为达生物、江苏普莱、麦科奥特、质肽生物、同宜医药、博瑞医药、星联肽生物、银诺医药、常山药业、惠泰生物、莱博瑞辰、菲尼斯生物、贺普药业，道尔生物、豪森医药、华东医药、海思科、金赛、祥根生物、质肽生物、奥礼生物、元思生肽、海量药科、禾泰健宇
……
小核酸药物拟邀请参会企业名单：
艾康药业、艾码生物、安佰来生物、安龙生物、安天圣施、安掖医药 昂拓生物、百奥迈科、百脉得生物、倍特药业、舶望制药、博雅辑因、大睿生物、迪纳元昇、鼎新基因、福元医药、甘宝利、国为医药、海昶生物、浩博医药、赫吉亚生物、华润医药、华元生物、吉盛澳玛、迦进生物、靖因药业、凯因科技、柯君医药、科动生物、科恩里斯、莱尔纳生物、丽珠集团、凌泰氪生物、迈格松生物、迈威生物、麦进嘉生物、齐鲁制药、启夏解码、前沿生物、瑞博生物、圣诺医药、圣因生物、石药集团、时安生物、时夕生物、信达生物、信立泰、星曜坤泽、悦康药业……
#3
大会完整议程
Conference agents
论坛4：药物制剂论坛（点击链接查看论坛详情议程）
论坛7：细胞基因治疗药物开发与监管论坛（点击链接查看论坛详细议程）
#4
往届会议现场
Previous conference sites
每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。
大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。
会议现场
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#5
大会合作
Business cooperation
参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询：
展位/路演合作：
郝女士：18657193430（微信同号）
陈女士：18767102132（微信同号）
会议咨询：
陈女士：18767102132（微信同号）
媒体合作：
陈女士：18767102132（微信同号）
2026-06-12
尊敬的业界同仁：
当前，多肽与小核酸药物正引领新一轮创新浪潮，但如何跨越从实验室到临床的“死亡之谷”，并高效通过监管审评，仍是行业核心挑战。
8月，我们将在产业大会中特别设立 “多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛” ，为您带来一场“政策解读+产业实战”的深度对话。
该论坛必来理由：
🔬 监管权威解读——特邀多位原CDE资深审评专家，原FDA审评专家亲临现场解析审评尺度的底层逻辑，直面IND/NDA中的常见“雷区”，为您的研发注册路径提供权威指引。
🚀 头部企业实战——汇聚产业界领军企业负责人，分享从靶点发现、化学修饰、递送系统到规模化生产的最新技术突破与失败教训。
无论您是深耕研发的技术人员，还是关注产品上市路径的管理者，这里都有您不能错过的“第一手洞察”。席位有限，诚邀您立即注册，与顶尖智囊共探多肽/小核酸药物的未来！
大会规模 /PREVIOUS SCALE
连续举办四届，平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人，参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会
特约媒体 | 医药魔方、药闻天下
合作媒体 |柏思荟
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论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天
论坛主席：清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
策划：清华大学医学院研究员 陈晓媛
09:00-09:30
报告：全球肥胖领域GLP-1赛道分析
医药魔方研究员 胡红喜
09:30-10:00
报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）
专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）
专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）
专家：九洲药业TIDES事业部中国区负责人 徐峰
11:10-12:00
圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
嘉宾：
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
报告：小核酸药物药学评价与审评考量
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告：小核酸药物非临床研究策略
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家：浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家：海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）
专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人：海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾：
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
多肽药物拟邀参会企业名单：
恒瑞医药、甘李药业、石药集团、派金生物、圣诺生物、中晟全肽、派格生物、先为达生物、江苏普莱、麦科奥特、质肽生物、同宜医药、博瑞医药、星联肽生物、银诺医药、常山药业、惠泰生物、莱博瑞辰、菲尼斯生物、贺普药业，道尔生物、豪森医药、华东医药、海思科、金赛、祥根生物、质肽生物、奥礼生物、元思生肽、海量药科、禾泰健宇
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2026年07月24日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
药物发现
8
3
临床前
临床2期
1
2
其他
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
LLP2A阿仑膦酸钠 | Legg-Calve-Perthes病 更多 | 临床2期 |
RAB202 | 骨质疏松症 更多 | 临床前 |
RAB-002 | 成骨不全 更多 | 临床前 |
RAB001d | 骨关节炎 更多 | 临床前 |
RAB-008 | 骨转移癌 更多 | 药物发现 |
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