/ Enrolling by invitationN/A Comparison of Transcatheter Aortic Valve Replacement With Surgical Aortic Valve Replacecment: A Prospective, Multicenter, International, Randomized Controlled, Non-inferiority Study for Bicuspid Aortic Valve Stenosis (PROMIS-BAV)
To evaluate the safety and effectiveness of the Transcatheter aortic valve and retrievable delivery system (VitaFlow Liberty®) for the treatment of severe bicuspid aortic valve (BAV) stenosis.
VitaFlow Liberty™ Transcatheter Aortic Valve System Post-market Clinical Follow-up Study
This is a prospective, single-arm, multi-center, observational, post-market registry to document the clinical safety and performance of MicroPort CardioFlow VitaFlow Liberty™ Transcatheter Aortic Valve System in the routine practice for the treatment of severe aortic valve stenosis. The primary endpoint is the composite rate of all-cause mortality and stroke with disability at 12 months.
Patients will receive transcatheter aortic valve replacement and examinations at the screening, procedure, discharge, and follow-up per local standard of care.
A Prospective, Multicenter, Post-market Clinical Investigation to Evaluate the Pre-dilation Safety and Effectiveness of Alwide Plus Balloon Catheter of MicroPort CardioFlow in Transcatheter Aortic Valve Replacement
This is a prospective, single-arm, multi-center, post-market registry study conducted in China. The purpose is to evaluate the safety and effectiveness of the AlwideTM Plus balloon catheter for pre-dilatation of the aortic valve during TAVR in the real-world setting.
100 项与 上海微创心通医疗科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海微创心通医疗科技有限公司 相关的专利(医药)
一副老谋深算又算不明白的样子。
常兆华自述:极端惭愧之下,我把自己的衣服脱得只剩一件衬衫,然后在冰天雪地里站了数个小时,当时“求死”的欲望要远远浓于“求生”。
此事发生于2000年前后的一个冬天,彼时,上海张江和老常还怀有“迟早会有一个高端医疗器械集团从这里走向世界”的理想。
如今理想倒塌了,老常再度站在雪地里,微创系4家公司(微创医疗、微创机器人、微创脑科学、微创心通)从今年9月1日起集体停牌。
导火索是8月20日披露的一纸租房合同,虽遍布蛛网迷宫,但投资者仍发现三处蹊跷。
一是单位租金至少为周边平均水平1.5倍;二是押金相当于1至2年租金,而行业通行标准是3个月;三是房东回青橙背后由两家慈善基金遥控,尽善尽美基金会由常兆华参与创办,求真务实基金会与尽善尽美基金会是“同一名字起家、同一班底管理“。
虽然常兆华逐步辞去尽善尽美的职务,虽然从房东回青橙到两家慈善基金的关系七拐八绕,但AI时代能力平权的威力被低估了。
一位缺乏财务常识的素人,但凡没有丢失提问的能力,AI一键下去,一个藏又藏不深的利益链条立刻被穿透。
面对汹涌的质疑声,微创医疗回应重新磋商单位租金和押金,最关键的是调查关联性,“本集团与物业的业主及其联系人之间的关系”。
微创医疗深陷治理泥淖久矣,这次更是把3家子公司带进沟里。
要么把毒根拔净,要么等着被重创。
01 清算时刻
那年冬天,让老常极端惭愧的事件是,“我在北京某医院观察手术,目睹了自己公司生产的产品在手术台上无法正常使用的情形;多名患者躺在手术台上的无助,患者家属的焦急,医生充满怨恨的眼神,同事的无奈,我甚至感觉手术室的灯光都在无言地表达自己的厌恶。”
雪地“求死”事件后,老常感冒了很久,但公司从此诞生了“一个属于患者和医生的品牌”的品牌观。
二十年过去了,人是会变的。2021年5月,微创医疗发布物业租赁公告,主要条款如前所述。但在当时仅有轻微的抱怨,“微创集团租求真务实也就是尽善尽美基金会的房子,大股东便宜拿了地,集团高价租是这个意思吧。”
彼时,微创医疗还是发足狂奔的青葱少年,2020年股价上涨356%,2021年1月市值突破1000亿,所以,一切都可以被原谅。现在,一个丧失成长性的老登,有什么资格傲娇,终于迎来清算时刻。
过去5年,微创系在房东回青橙的租赁面积约126370平方米,累计租金约13亿元,单位租金约5.5元/平/天。据界面新闻,上海张江目前商用地租大约在3元/平/天-4元/平/天,考虑到企业长租,业主可能还愿意给予一定优惠,即使再加上物业费,基本能控制在3.5元/平/天。
目前,微创医疗存放于房东回青橙的押金合计2.9599亿元人民币,也就是说,回青橙免息使用这笔巨款已达5年,如果顺利续租,还将免息使用5年。
一下子炸了。
反对声不仅来自投资者,还来自微创系内部,8家附属公司尚未就续租达成一致。
考虑到5年前订立租房合同时即有公告,本次到期续租公告也属于常规操作,不一定有国资的制衡与推动,但不能袖手旁观了,在调查租赁交易关联性、理顺公司治理结构上,国资应起到挑大梁的作用。
02 一只蟑螂
微创医疗治理问题集中爆发了。
当你看见一只蟑螂的时候,厨房里到底还有多少?可参考启明医疗的黑历史。
启明医疗訾振军、曾敏皆是微创系出身。1998年,28岁訾振军硕士毕业,第一份工作是在微创医疗任首位研发经理,成为中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。2000年,清华才子曾敏参与组建上海微创。
2023年5月首曝,高管訾振军、曾敏先后24次从启明医疗获得低息、无担保贷款,总额高达12亿元。随着调查深入,公司三次被逼出真相,脏雪球越滚越大,訾振军、曾敏违规挪用资金上升至18.5亿元,再升至24.76亿元,最后直至28.84亿元。
微创租房事件如何演变,我们拭目以待。
房租之外隐现关联资金链。微创医疗全资附属公司微创投资2020年曾向常兆华全资拥有的公司望道通放贷1.7亿元,年利率5%,用于增资微创神通及苏州微创骨科学,贷款在2021年提前偿还。常兆华零出资,增资款100%来自上市公司借款,类似行径在A股是明令禁止的(上市公司不得为董监高及其关联方提供财务资助),港股没有绝对禁止,走完14A程序即可,但仍存治理隐患,上市公司承担了借款风险(望道通是2020年4月才成立的空壳),然而最终收益归属常兆华创办基金会。
与高值耗材同行相比,微创医疗对应财务指标几乎全面落败,这是严重反常的,以前还可以用“运营效率低下”一句带过,在租房疑云爆出后,是否需要在微观层面进行合规调查和纠偏。
微创医疗2025年毛利率57.41%、销售费用率28.78%、管理费用率15.35%、研发费用率13.26%、财务费用率10.09%、销售净利率3.48%,行业平均水平见下表,其中最刺眼的是微创医疗毛利率显著低于同行,有投资者建议对原材料环节也发起关联交易调查。
03 重生?重创?
连续停牌18个月退市,连续停牌3个月退通。
启明医疗赶在生死大限2个月前复牌,当日暴跌66%。
但微创医疗的危机感更强烈,是带着对赌和到期债务进停牌的。
2025年,微创医疗归母净利润4852万美元,但这是会计结果,不是经营结果,持续经营业务仍亏损2.56亿美元,盈利全靠卖资产(出售微创脑科学股权收益2.77亿美元)。2026全年净利润不少于9000万美元方可完成五档对赌的收官档,但上半年持续经营业务预亏不超过5000万美元,意味着下半年需回填约1.4亿美元,然而,停牌恰好封死"卖资产达标"这唯一路径,形成死锁。
对赌失败的债务后果按2025年报"与持续经营有关的重大不确定因素"附注可分四层:一是贷款人可要求提前偿还5000万美元可换股贷款;二是约7.5亿美元附带同一组财务契诺的非流动银行借款及可换股债券可被要求立刻偿还;三是交叉违约的其他借款亦可以被要求立刻到期偿还;四是2026年内刚性到期(与对赌无关、到期即须兑付)的约2.16亿美元可转债与4.14亿美元一年内到期银行借款。四层合计敞口至少13.8亿美元,远超2025年末6.83亿美元在手现金。
停牌堪称最坏时点的锁死,恰逢对赌收官年+债务到期高峰。
大变局中,小人物的悲惨应该被看见。
微创心通正是这个小人物,一辈子被拿捏得死死的。
在过去5年的租约中,微创心通应付租金总额约1.56亿元,租金每月以现金提前结清,支付给房东的押金3112万元,不计利息。房屋租赁成为不可承受之重,要知道2025年研发支出才0.97亿元。
在未来5年的续租中,微创心通(瓣膜+心律)又率先与房东回青橙订立租赁协议,单位租金并未下降。
非常残忍的是微创医疗把心律管理的对赌压力、亏损包袱转移到微创心通。去年12月,微创心通以6.8亿美元对价发行新股,收购微创医疗旗下心律管理业务,从此,约2.6亿美元优先股回购义务及相关利息负担从微创医疗合并报表中移除。
谁叫你摊上这个最严厉的父亲?
你说他不擅长经营,资本运作却玩得花,你说他资本运作玩得花,却被一眼穿透。
微创医疗的命运充满变数,长期停牌会压垮一切。
上海国资成为最大变量,其对合规风险的容忍度远低于创始团队,治理重构的概率在上升。
人们希望看见,一个只会创新的榜样倒下了,一个治理完善的公司重新站起来。
上海这片土地上,创新器械的血脉是时候觉醒了,应该诞生自己的器械巨头。
本文转载自阿基米德Biotech
免责声明
本文系转载,仅做分享之用,不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有,如有侵权请告知,我们会及时处理。
微创心通近期完成核心管理层调整,同时加速推进并购整合与国际化战略。
8月26日,公司宣布三位核心高管重新分工:张瑞年辞任CEO、转任总裁;原董事会主席陈国明调任执行董事兼CEO;34岁的Brian Chang博士出任董事会主席,由此正式实现董事会主席与CEO分设。此前公司还引入拥有逾25年心血管医疗器械经验的Hugues Gervais担任首席商务官,并增补独立非执行董事,国际化与治理优化同步推进。
此次人事调整的背景,是微创心通业务版图快速扩张。2025年12月,公司以6.8亿美元全资收购微创心律管理有限公司(CRM Cayman),从以结构性心脏病业务为主,进一步向综合心衰平台延伸。2026年上半年为心律管理业务收购后首次完整并表,公司预计收入不低于1.53亿美元,净亏损不高于2500万美元。
并购协同已初步显现:国内起搏器植入量实现双位数增长;借助CRM全球注册及商业化网络,VitaFlow Liberty TAVR产品海外放量明显,非中国区逾40个国家植入量同比增长超350%,单月最高植入250台。与此同时,公司仍面临亏损、并购整合及国内TAVR集采竞争等压力。
未来,新管理团队能否将并购协同和海外高增长进一步转化为持续盈利能力,将成为微创心通下一阶段发展的关键看点。
#微创系
#微创心通
#起搏器
#创二代
(来源:你好张江)日前从张江药谷获悉,药谷企业临床试验申请相继获得国家药品监督管理局、美国药监局等批准,加速将创新疗法带给全球亟需新型药物的患者。英矽智能近日宣布,与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局临床试验批件,拟用于帕金森病治疗。在6月宣布完成澳大利亚I期临床首例参与者给药后,该批件标志着中国和澳大利亚两地平行临床评估的正式开启。本次临床研究旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征,以及在帕金森病患者中的初步疗效,为其后续临床开发奠定基础。此前,英矽智能于2026年1月宣布与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物达成独家授权与合作协议,共同推进ISM8969/HT-001的全球开发。值得一提的是,2026年以来,英矽智能自研管线组合迎来密集临床验证期,接连取得8项临床进展,其中进展最快的创新TNIK小分子抑制剂Rentosertib(ISM001-055)已正式开启全球多中心Ⅲ期大规模临床验证。另一家企业——芳拓生物宣布,美国药监局已授予其核心候选产品FT-003针对新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)适应症的再生医学先进疗法(RMAT)认定。该产品也是中国首个针对nAMD获得FDA RMAT认定的基因治疗产品。FT-003是一款玻璃体腔注射的AAV基因治疗产品。西比曼C-CAR168治疗难治性狼疮肾炎的注册性Ⅱ期临床试验也在近日获得FDA批准。C-CAR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法。据悉,FDA和欧洲药品管理局此前就C-CAR168治疗难治性SLE和LN分别授予了再生医学先进疗法和优先药品认定。研发加速进展的同时,全球化商业落地也在扩容版图。
最终造影(图片来源:上海微创心通医疗)微创心通医疗科技有限公司的VitaFlow LibertyTAVI系统近日已完成德国首批共4例商业应用。首批手术在德国权威医院开展后,术后评估显示,患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,手术圆满成功。目前,VitaFlow系列产品已累计进入欧洲11个国家,全球商业化版图扩展至40余个国家和地区。从源头创新突破到产业成果“出海”,从单品首发领跑至全域全球布局,张江药谷正以持续的创新活力打通研发、转化、“出海”全链条,加速从“中国药谷”向全球生物医药创新策源地与产业新高地跨越。
100 项与 上海微创心通医疗科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海微创心通医疗科技有限公司 相关的转化医学