Dingke Medical Technology (Suzhou) Co. Ltd.

自体/人工动静脉瘘狭窄（AVF/AVG）是血液透析患者的最常见的并发症。经皮腔内血管成形术（PTA）已经成为透析通路维护的主要手段，但PTA过程中传统球囊对内膜及部分中膜的钝性不规则撕裂，会使内皮血管过度受损，引起血管平滑肌细胞、巨噬细胞剧烈增殖，迅速引发血管再狭窄。 近年来国际上不断有关于药涂球囊等用于透析通路PTA治疗的探索与临床研究，鼎科医疗研发了Dissolve® AV刻痕药物球囊，集“刻痕”“高压”和“药涂”三种特性于一体，为国际上首创的第三代药物球囊： 定向刻痕：均匀规律撕裂内膜，减少钝性崩裂的损伤。 高爆破压：针对高抵抗病变，提高技术成功率。 紫杉醇涂层：有效抑制平滑肌细胞的过度增殖。 鼎科医疗特推出【侯宜凯教授团队：Dissolve® AV联合DKutting®用于AVG顽固狭窄腔内介入治疗】病例展示，演绎每个病例的精细操作和先进器材器械的临床应用，从不同病例治疗策略的制定、术中规范化流程和技术应用、并发症预防、围手术期管理等方面，旨在推动血管狭窄及闭塞性病变诊疗规范化，加强医生们的技术交流和经验分享，以期为未来诊疗提供新思路和新方法，造福更多临床患者。 患者信息 基本信息：男，68岁。 主诉：血液透析过程静脉压升高1周。 现病史详情： 2016年8月，体检发现肾功能异常，化验血肌酐500umol/l，诊断CKD5期尿毒症，拒绝肾替代，服用药物保守治疗。 2016年12月，行左前臂动静脉内瘘成型术（AVF），未用未规律随访，术后3个月血流量逐渐下降至闭塞。 2017年3月，行左前臂动静脉人工血管内瘘转流术（AVG），术后1个月评估可触及震颤，后未规律随访。 2017年5月，复查肾功能示Scr 778umol/l，伴消化道及皮肤瘙痒等并发症，未立即肾替代治疗。 2017年7月1日，因合并心血管并发症开始血液透析治疗，每周3次，使用低分子抗凝并辅以促红素、左卡尼汀治疗。 2022年6月，因AVG堵塞行右颈内静脉置管血透，后施行左前臂人工内瘘血管（AVG）重新植入。 2023年7月，因内瘘血流欠佳，于AVG动脉穿刺点处行覆膜支架植入术，术后未规律随访。 2026年3月16日，血透过程静脉压升高伴穿刺点压迫止血困难来诊。 既往介入治疗史 术前评估 超声检查 可见前臂人工血管内瘘支架影，支架内壁不规整，血流不均匀以及静脉吻合口近心端狭窄影像。 AVG动脉段内支架影 AVG-贵要静脉吻合口近心端狭窄 血管造影 可见前臂人工血管内瘘存在明显狭窄段，血管走行迂曲，狭窄区域血流充盈缺损，提示流出道受阻。 透视图像资料 剪影图像资料 手术过程 使用鼎科Dissolve® AV刻痕药物球囊（6×60mm）对静脉吻合口近心端贵要静脉狭窄段进行治疗（压力20ATM持续2min），依次完成充盈、扩张、泄压操作。 两次扩张后，狭窄明显改善。 针对静脉吻合口及近心端贵要静脉残余狭窄，使用鼎科DKutting®刻痕球囊（7×40mm）进行强化扩张。 术后效果评估 最终造影：原狭窄段管腔通畅，血流畅通，超声测肱动脉血流量780ml/min。 临床意义：成功解除狭窄，恢复透析通路正常血流，保障了维持性血液透析。 病例总结与思考 合理选择器械 AVG静脉吻合口及近心端贵要静脉常见内膜增生导致狭窄为主，且管壁相比而言较薄。因此需要使用同时具备可以均匀扩张血管壁，又可以有效抑制内膜增生的球囊；避免频繁手术，防止血管破裂出血风险。Disslove® AV集高压、刻痕、药涂与一体，在扩开病变的同时，药物直达中膜层，长效抑制内膜增生。 抑制内膜增生+最小残余狭窄=延长内瘘通畅 本次病例靶病变内膜增生严重，狭窄程度高，在用Disslove® AV扩张完成后，再次选用大一号DKutting®刻痕球囊后扩，进一步减少残余狭窄，帮助患者最大程度的延长内瘘通畅时间，保障透析通路的流畅。 希腊一项单中心随机对照研究，共纳入40例合并单处＞50%狭窄的功能障碍性成熟动静脉内瘘（AVF）透析患者，按1:1随机分为紫杉醇涂层球囊组（PCB，n=20）与高压普通球囊组（HPB，n=20），两组基线资料无统计学差异。手术均采用标准腔内操作，无预扩张；PCB 组若术后残余狭窄＞30%，予HPB后扩张2分钟，必要时更换大1mm高压球囊再次扩张。手术成功率与并发症方面，HPB组器械成功率100%，PCB组仅35%，65%的PCB组病例需HPB后扩张才能实现残余狭窄＜30%；两组解剖和临床成功率均达100%，且无任何轻微或严重手术相关并发症。远期疗效方面，PCB组无TLR生存期（中位308天）和透析通路初级通畅率（中位270天）均显著优于HPB组（均为161天），风险比分别为0.478和0.479，P值分别为0.03和0.04。证实药物球囊联合大1号高压球囊后扩无并发症，可显著提高远期通畅率[1]。 参考文献： [1]Kitrou P M, Spiliopoulos S, Katsanos K, et al. Paclitaxel-Coated versus Plain Balloon Angioplasty for Dysfunctional Arteriovenous Fistulae: One-Year Results of a Prospective Randomized Controlled Trial[J]. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2015, 26(3): 348-354. 专家介绍 侯宜凯 教授 本病例术者 上海市浦东新区人民医院肾内科，副主任医师 中国非公医疗机构协会肾脏病透析专业委员会委员 苏州市高新区医学会肾脏病专业委员会委员 熟练掌握肾内科常见病及多发病的临床诊治及多种血液净化模式的治疗及并发症处理，熟练掌握多种透析血管通路建立与维护，如AVF成形术，TCC置管术，AVF/AVG狭窄/血栓PTA治疗，经皮静脉内导管溶栓、开放取栓、DSA下中心静脉狭窄治疗等 作为项目负责人完成院级新技术两项，参与市级科研基金项目一项，参编专著一部 发表SCI及中华核心、国家级期刊数篇 科室介绍 浦东新区人民医院肾内科是浦东新区卫健委重点学科、浦东卫生质量控制中心血液透析质控组长单位、浦东新区卫健委中西医结合旗舰科室及国家慢性肾脏病网络成员单位、全国巾帼文明岗科室。目前开放床位40张，拥有血液透析机80台，CRRT机9台，建有血透和腹膜透析中心，中心服务的维持性透析患者480余人（330/150），是浦东新区最大的血液透析和腹膜透析中心，其中腹膜透析经过3年发展跃居上海市区属医院前三位。科室目前已成立血液透析血管通路团队，全面开展血液透析血管通路技术，包括自体动静脉内瘘成形术、动静脉人工血管内瘘转流术、动静脉内瘘狭窄球囊扩张术（PTA）、人工血管狭窄球囊扩张术、内瘘血栓切开取栓术、窃血综合征手术治疗以及肿胀手综合征的DSA引导下介入手术治疗等，服务浦东新区医院周边广大血液透析患者。

自体/人工动静脉瘘狭窄（AVF/AVG）是血液透析患者的最常见的并发症。经皮腔内血管成形术（PTA）已经成为透析通路维护的主要手段，但PTA过程中传统球囊对内膜及部分中膜的钝性不规则撕裂，会使内皮血管过度受损，引起血管平滑肌细胞、巨噬细胞剧烈增殖，迅速引发血管再狭窄。 近年来国际上不断有关于药涂球囊等用于透析通路PTA治疗的探索与临床研究，鼎科医疗研发了Dissolve® AV刻痕药物球囊，集“刻痕”、“高压”和“药涂”三种特性于一体，为国际上首创的第三代药物球囊： 定向刻痕：均匀规律撕裂内膜，减少钝性崩裂的损伤。 高爆破压：针对高抵抗病变，提高技术成功率。 紫杉醇涂层：有效抑制平滑肌细胞的过度增殖。 鼎科医疗特推出【郭勇教授团队：超声引导下内瘘血管狭窄球囊扩张术】病例展示，演绎每个病例的精细操作和先进器材器械的临床应用，从不同病例治疗策略的制定、术中规范化流程和技术应用、并发症预防、围手术期管理等方面，旨在推动血管狭窄及闭塞性病变诊疗规范化，加强医生们的技术交流和经验分享，以期为未来诊疗提供新思路和新方法，造福更多临床患者。 患者信息 基本信息：女，72岁。 主诉：透析时内瘘血流量差血流量小于200ml/min 1天。 现病史：2022年6月开始规律透析，到2026年3月内瘘共球囊扩张6次，平均7.5月扩张一次。 既往史：高血压、脑梗塞、慢性肾衰竭。 查体：内瘘搏动震颤杂音均弱。 术前诊断： 1、人工动静脉瘘狭窄； 2、慢性肾脏病5期； 3、肾性骨病； 4、继发性甲状旁腺功能亢进； 5、肾性贫血； 6、高血压性肾病； 7、高血压病3级（极高危）； 8、脑梗死后遗症。 既往介入治疗 时间 主要治疗经过 2022年8月17日 前臂内瘘头静脉狭窄，行球囊扩张术，球囊直径4mm和6mm 2023年6月8日 前臂内瘘头静脉狭窄，行球囊扩张术，球囊直径5mm和7mm 2024年3月14日 前臂内瘘头静脉狭窄，行球囊扩张术，球囊直径5mm和7mm 2025年3月11日 前臂内瘘头静脉狭窄，行球囊扩张术，球囊直径5mm和7mm 2025年7月17日 前臂头静脉狭窄，增生物附壁血栓，行球囊扩张术，球囊直径5mm和7mm 2026年3月5日 前臂头静脉狭窄，管壁增生肥厚明显伴少许钙化。行球囊扩张术，球囊直径6mm和7mm，并使用鼎科刻痕药物球囊直径7mm长度4cm 术前分析 术前分析：患者多次因内瘘血管狭窄行球囊扩张术，管壁增生肥厚明显，预计此次扩张使用时间小于6月，故使用药涂刻痕球囊。 手术目标： 主要目标：内瘘扩张后能维持血液透析血流量250-280ml/min大于6个月； 次要目标：内瘘扩张后能维持血液透析血流量250-280ml/min大于12个月。 手术策略/方案： 前臂中上段头静脉膨大处作为入路； 选择7F血管鞘和0.35单超导丝； 予以6mm和7mm鼎科外周球囊预扩张后再使用7mm 鼎科Dissolve® AV刻痕药物球囊扩张狭窄处。 手术过程 术前肱动脉RI0.76，血流量423ml/min。 超声显示血管壁肥厚，管腔狭窄1.5-2.4mm伴少许钙化。 依次运用6mm/7mm球囊对狭窄段预处理后管腔获得满意，使用7mm 鼎科Dissolve® AV刻痕药球扩张3分钟使药物充分渗透。管腔形态满意，术后肱动脉RI0.41血流量961ml/min。 ▲点击播放视频 鼎科Dissolve® AV刻痕药物球囊使用TIPS：将球囊在保护套内沿导丝尾端送入鞘口（不要提前取下保护套），推送球囊穿过保护套管入鞘，然后将保护套管退回至导管充盈座处，以减少药物涂层在过鞘时的损失。 随访 出院情况：出院时触诊内瘘搏动震颤均良好，听诊血管吹风样杂音良好。入路穿刺点无出血血肿。 病例总结 病例特点：老年女性，高血压多年，透析4年，内瘘头静脉反复狭窄6次。 术前评估要点：瘘口以上头静脉管壁增生肥厚明显，管腔不规则狭窄1.5mm-2.4mm。 手术策略/技术要点： 入路和病变部位要留够足够空间摆放球囊； 6/7mm球囊预扩张后用刻痕药物球囊扩张。 器械特点/使用技巧： 刻痕药物球囊保护套不能取掉，须延导丝引导到血管鞘口后直接进入血管鞘后退出保护套； 药涂刻痕球囊扩张后维持有效工作压和爆破压之间3分钟。 专家介绍 郭勇 教授 科室主任&本病例术者 重庆市第九人民医院肾内科副主任医师；重庆市健康促进与健康教育学会第二届血液净化专业委员会委员；重庆市中西医结合学会肾病专业委员会血管通路学组委员；重庆市医院协会血液净化专委会委员；重庆市医学会肾脏病学分会第八届委员会介入肾脏病学组成员；重庆市医学会血液净化分会第二届委员会血管通路学组成员。 科室介绍 重庆市第九人民医院泌尿疾病中心内科病区（肾脏内科）是重庆北部地区专科技术领先、规模最大，设备最先进的肾脏内科。科室目前已评为重庆市血液净化治疗医疗特色专科、重庆市区域医学重点学科、重庆市优质护理服务先进病房、北碚区泌尿疾病质量控制中心。全科医护在国家级、省、市级学术团体分别担任副主任委员、常委、委员等6人。 近五年来在sci、国家核心期刊等杂志上发表文章20余篇，获得省市级科研立项7项，血透相关国家专利技术2项；获得重庆市卫健委科技成果奖、重庆市科学技术成就奖、中国医院协会医院科技创新等多个奖项。同时科室涌现出国家级、市级、区级等先进个人多名。 专科特色技术  常规开展血液透析、血液滤过、血液灌流、血液透析滤过，血液透析灌流等技术治疗急、慢性肾功能衰竭及各种药物、毒物中毒；连续性血液净化治疗各种急危重症如急性肾功能衰竭、重症胰腺炎、心功能衰竭、呼吸衰竭、多脏器功能衰竭等；腹膜透析；每年开展血液净化治疗45000例次，开展肾穿刺活检术以明确肾脏疾病病理分型；开展的深静脉临时、半永久性置管，动静脉吻合术、自体移植内瘘成形术、人造血管移植术等为血液透析病人建立了生命线,对透析患者复杂血管通路的维护及处理如内瘘血管狭窄球囊扩张术、内瘘取栓术等在重庆北部地区处于领先地位；每年微创介入手术加开放手术400余例。透析患者心理干预走在了重庆市各大医院肾脏内科的前列。

DKutting® LL沿用鼎科医疗独创的三角形镍钛绕簧专利技术，结合下肢动脉的实际临床需求，大幅增加了刻痕件长度（最长达150mm），并研发了全新的兼容0.014"/0.018"导丝的完全同轴球囊输送系统，并以0.5mm间隔丰富了球囊直径的选择。 鼎科医疗独有的定向刻痕球囊，具备径向强劲扩张和轴向灵动过弯的综合性能，其临床表现在冠脉领域和血透通路领域已经获得充分认可。最新研发的DKutting® LL刻痕球囊针对下肢动脉介入专门设计，在定向扩张机制上展现出显著的临床优势，定义了外周血管预扩的新标准。 鼎科医疗特推出【张磊教授团队：DKutting® LL在糖尿病足中的应用】病例展示，演绎每个病例的精细操作和先进器材器械的临床应用，从不同病例治疗策略的制定、术中规范化流程和技术应用、并发症预防、围手术期管理等方面，旨在推动血管狭窄及闭塞性病变诊疗规范化，加强医生们的技术交流和经验分享，以期为未来诊疗提供新思路和新方法，造福更多临床患者。 患者信息 基本信息：男性，75岁。 主诉：因“双下肢间跛7个月，右足足趾破溃6个月”于2025-12-04 12:09门诊入院。 现病史：缘于7个月前，患者无明显诱因出现双下肢跛行，距离约200米，曾就诊于当地某三甲医院，给于降糖、降酯、抗血小板等药物保守治疗，好转后出院。6个月前，患者因剪脚趾甲时出现右侧第1足趾破溃，后出现局部皮温升高，右足第1足趾化脓，伴红肿、疼痛，自诉行走受限、间歇性跛行，自行应用碘伏等消毒液擦拭后破溃较前好转。1个月前自觉右足疼痛较前加重，夜间为著，行走不能，第1足趾趾床破溃加重，伴第3足趾发紫、肿胀，现为求就进一步诊治，门诊以“2型糖尿病足 下肢动脉硬化闭塞症”收入院。 既往史：平素身体较差，糖尿病病史10年，否认病毒性肝炎病史，否认高血压病史，否认心脏病，否认精神病史、地方病史、职业病史，10年余行右下肢静脉曲张手术。否认外伤史，否认输血史，过敏史:无，预防接种史不详。 查体：右足足趾末端可见皮肤发绀，右足足趾指甲发黄，伴增厚，右足第1足趾趾端外侧可见一破溃，大小约0.2cm×0.3cm，溃疡周围皮肤无红肿，皮温正常，未探查及骨质，未累及近端跖趾关节，可闻及臭味。右足第3足趾发绀、发紫状，无破溃。右下肢皮温自膝关节以下明显减退。动脉触诊:双侧股动脉搏动可触及，双侧腘动脉、足背动脉、胫后动脉搏动未触及。 术前检查：右侧腘动脉P1段短段闭塞；右侧胫前动脉闭塞；胫后动脉近段狭窄闭塞。 右侧ABI 0.4，重度缺血。 入院诊断： 2型糖尿病足； 下肢动脉硬化闭塞症； 右足软组织感染； 间歇性跛行； 2型糖尿病伴多个并发症； 2型糖尿病性肾病； 2型糖尿病性周围血管病； 2型糖尿病性周围神经病。 既往介入治疗 既往无介入手术治疗史。 术前分析 术前分析： 顺穿距离足够，采用右侧股总动脉顺行穿刺入路，开通腘动脉，避免夹层及残余狭窄； 糖足足趾溃疡患者，需开通膝下动脉直线血流直达创面。 手术目标： 主要目标：开通腘动脉，避免限流性夹层，降低支架植入率； 次要目标：开通膝下动脉，创面恢复血供。 手术方案：右侧腘动脉球囊血管成形术+胫动脉球囊血管成形术。 手术过程 局麻后，顺行穿刺右侧股总动脉，置入血管鞘，造影：右侧股总动脉、股深动脉、股浅动脉显影可；腘动脉P1段节段性狭窄闭塞；胫前动脉主干未见显影；胫后动脉起始段可见节段性重度狭窄，余主干显影可；腓动脉节段性轻度狭窄，显影尚可。 导入VER导管及泥鳅导丝，下行至股动脉远段，更换V-18导丝，应用路图技术，导丝导管配合小心通过闭塞段病变，至腘动脉P3段，应用路图技术，于膝下超选胫后动脉，直至胫后动脉远段。保留导丝，导入鼎科DKutting® LL刻痕球囊 4*150mm于腘动脉病变段行球囊扩张，再次造影显影好，未见明显残余狭窄，为后续药涂球囊运用做好充分血管准备。 导入药涂球囊（ 4*150mm）扩张原病变段。 更换球囊（2.5*150mm）定位于胫后动脉近段行球囊扩张，更换药涂球囊（2.5*150mm）行球囊后扩张。 最终造影：右侧股总动脉、股浅动脉、腘动脉、胫腓干动脉、胫后动脉、腓动脉显影好，血流速度可。 手术结束，用封堵器压迫右侧股动脉穿刺位置，无菌绷带加压包扎，患者安返病房。 随访 患足情况： 2025年12月7日手术前 2025年12月14日手术后 2026年3月10日，术后3个月 病例总结 病例特点：腘动脉短段闭塞；膝下动脉病变。 术前评估要点：股动脉顺穿、腘动脉闭塞段真腔通过、避免限流夹层及残余狭窄。 手术策略/技术要点：尽量真腔开通，定向刻痕球囊缓慢扩张，避免限流夹层产生，为跨关节支架禁忌区采用“介入无植入”策略创造有利条件。 器械特点/使用技巧：DKutting® LL刻痕球囊到达病变位置，先充盈至3atm，并维持至少30秒，确保球囊扩张的剪切力最小，再将球囊扩张至标称压力10atm，并至少维持120秒；观察残余狭窄，如有需要可至14atm。120°定向分布刻痕件充分扩开病变的同时，减少限流性夹层，为后续药球的疗效发挥奠定最好的基础。 专家介绍 张磊 教授 介入血管外科主任 河北医科大学第一医院血管外科主任、主任医师、硕士研究生导师。 河北省血管健康与技术协会副理事长；河北省血管健康与技术协会出血急救专委会 主任委员；中华医学会河北省血管外科分会副主任委员；中国医师协会河北省血管外科分会副主任委员；亚太血管联盟血管外科分会出血急救专委会副主任委员；中国微循环学会血管外科分会血栓防控专委会副主任委员；《血管与腔内血管外科学》编委。 1997年开始从事血管外科工作，师从我国血管外科奠基人之一汪忠镐院士，从事血管外科工作过程中先后到德国莱比锡大学花园医院血管介入科，台湾荣民总医院心脏外科，北京安贞医院等国内外多家著名血管病专科访问学习，熟练掌握各种血管外科手术和腔内治疗技术，率先在河北省开展髂静脉疾病介入治疗，累及重要分支主动脉病变腔内治疗技术，慢性血栓性肺动脉高压介入治疗等多种开创性技术。 张红松 教授 本病例术者 河北医科大学第一医院，血管外科，副主任医师，医学硕士；河北省血管健康与技术协会慢性创面管理专业委员会副主任委员；河北省血管健康与技术协会动脉硬化专业委员会副主任委员；河北省血管健康与技术协会糖尿病足专业委员会常务委员；河北省血管健康与技术协会静脉曲张防治委员会秘书；血管通路及介入肾脏病专业委员会青年委员。 科室介绍 河北医科大学第一医院血管外科是河北省周围血管病研究诊疗中心，是由河北省卫生厅于1998年批准成立的省内唯一一家依托大学优势，专门从事周围血管疾病诊断、治疗、科研的医学专业中心，河北省医学重点专科、河北省血管健康与技术协会主委单位。目前可完成复杂主动脉夹层复合手术、腹主动脉瘤腔治疗和血管置换、颈动脉内膜剥脱、各种血管搭桥、足底动脉弓血运重建、经颈静脉肝内门-腔分流术等高精尖手术，其中主动脉疾病年手术量200台，居省内领先地位。 我科共有医护人员30余人，其中正高级职称3人，副高级职称7人，博士研究生8人，科室设置床位数46张，年门诊、急诊量达上万人次，年收治住院患者3000人次，年开展介入手术2000台，开放及复合手术600台，也是国家卫生计划委员会认证的“脑卒中筛查与防治工作示范基地”。