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IncPostn作为预测心脏纤维化的生物标记物及其应用
知识产权获得类型
1项发明专利(已授权)
项目介绍
本项目的核心目的是发掘可预测并干预心脏纤维化的新型生物标志物与治疗靶点,破解心梗后心脏纤维化诊疗困境。其技术方案的核心是首次发现并命名了lncPostn基因,该基因核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示,且在人与小鼠体内具有同源性。研发团队通过非编码RNA芯片筛选,发现lncPostn在心梗小鼠心肌组织中从术后1天起表达上调,21天达峰值,且特异性作用于心脏成纤维细胞。同时构建了体外和体内验证模型:体外通过敲减/过表达lncPostn载体,结合免疫荧光、流式细胞及荧光定量PCR检测纤维化相关指标;体内通过小鼠冠脉结扎心梗模型,尾静脉注射敲减载体验证功能。临床样本也证实,急性心梗患者血清中lncPostn水平显著升高,可作为急性心肌梗死患者心室重构心脏纤维化的生物标志物,其应用覆盖诊断产品研发和治疗靶点探索两大领域。
项目背景
心力衰竭是全球范围内致死率极高的心血管病症,确诊后五年内死亡率超50%,核心诱因是心室重构、心脏纤维化引发的心室顺应性下降。心脏纤维化是心肌损伤后的创伤愈合反应,以细胞外基质蛋白异常蓄积为特征,会破坏心肌机电协调、损害电传导,最终引发心功能障碍甚至猝死,且其严重程度与心衰患者长期死亡率密切相关。尽管新四联疗法可降低心衰全因死亡率,但心脏纤维化病理机制复杂、类型多变,目前仍缺乏能有效减少或逆转纤维化的治疗手段。此外,长链非编码RNA(lncRNA)虽被证实参与心血管疾病调控,但针对心脏纤维化的lncRNA分子机制研究仍十分有限,临床急需能精准预测纤维化并可作为干预靶点的新型分子标志物,这也成为本项目开展的核心动因。
项目优势
本项目具有显著的创新性和临床价值:lncPostn基因明确其与心脏纤维化的关联,且证实该基因在人与小鼠间存在同源性,为临床转化奠定基础;体内外实验双重验证了lncPostn的功能,敲减该基因可显著抑制心脏成纤维细胞的增殖与活化,减少心梗后心脏纤维化程度、改善心功能,同时生理条件下敲减不影响正常心功能,安全性有初步保障;临床样本证实急性心梗患者血清lncPostn水平升高,且与传统纤维化标志物ST-2、TIMP-1呈正相关,兼具诊断标志物和治疗靶点的双重价值,填补了领域内的技术空白。
市场需求
目标客户涵盖各级医院心内科、心血管疾病诊断试剂生产企业、生物医药研发公司。这类客户普遍面临心脏纤维化诊断缺乏精准分子标志物、治疗无针对性靶点的痛点,对兼具诊断和干预价值的创新生物分子需求迫切。目前市场上针对心梗后心脏纤维化的特异性lncRNA类标志物和靶点药物稀缺,随着全球心血管疾病发病率逐年上升,临床诊疗和药物研发对相关创新技术的需求持续增长,该发明具备广阔的市场拓展空间和竞争优势。
效益预测
社会效益:为心梗后心脏纤维化提供精准的诊断标志物,助力疾病早期筛查和风险分层;同时提供全新治疗靶点,推动抗纤维化药物研发,降低心衰致死率,提升心血管疾病诊疗水平,减少患者病痛与社会医疗负担。
经济效益:作为兼具诊断和治疗价值的创新生物分子,易获得诊断试剂企业和药企的合作青睐,其相关诊断产品和靶点药物的开发与推广,可形成稳定的市场需求,具备长期且可观的商业化收益潜力。
合作方式
可通过专利转让、专利许可、作价入股等形式开展合作;具体转化方式面议。
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关于常州市第一人民医院
常州市第一人民医院(苏州大学附属第三医院)位于江苏省常州市局前街185号,始建于1918年,占地面积近7.3万平方米,建筑面积30.82万平方米,是一所集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合性医院,是常州市医保和新农合定点医院,是国家卫健委高级卒中中心、国家首批住院医师规范化培训基地、国家全科医生规范化培训基地,先后荣获全国先进基层党组织、全国文明单位、全国卫生系统先进集体、江苏省文明单位、江苏省文明医院江苏省先进基层党组织等荣誉称号。
医院有江苏省临床重点专科14个:泌尿外科、消化内科、心胸外科、神经外科、骨科、血液科、肿瘤科、普通外科、医学影像科、医学检验科、呼吸内科、核医学科、神经内科、重症医学科。
江苏省医学重点学科2个:肿瘤治疗学、神经病学。
常州市临床重点专科17个:心血管科、肾脏内科、内分泌科、介入放射科、放射肿瘤科、风湿免疫科、老年科、胃肠外科、肝胆胰外科烧伤整形科、血管外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、儿科、急诊医学科、皮肤性病科。
关于南京市转化院
南京市转化医学研究院是面向南京市医疗卫生领域开展医学科技成果转化的服务平台,2019年4月经南京市卫健委批复,依托南京鼓楼医院运行。
转化院的目标是推动医、企、研、资、政、用、服多方深度融合、协同创新,形成多维、合理的技转体系,逐步建成国内一流的转化医学创新基地,助力生物医药产业高质量发展。
本院拥有一支职业化医疗技术经理人团队,可按需触达长三角主要医疗机构/科室/专家。
关于萃智医疗
南京萃智医疗科技有限公司是江苏省内知名的专注医疗及生物医药领域的民营科技服务机构,面向医疗机构及生物医药企业提供科创培训与咨询、技术转移中介、临床研究资源匹配等专业技转服务。
公司深度整合官方平台资源,包括南京市卫健委、江苏省卫生健康发展研究中心、江苏省科技资源统筹服务中心、江苏省新质生产力促进中心、江苏省概念验证中心(南京鼓楼医院)、南京市转化医学研究院、常州市卫健委、上海技术交易所等,构建了从基础研究、临床研究到转化研究的完整链条及丰富生态。
公司作为众多官方机构的合作单位,面向医疗卫生机构及生物医药产业提供市场化、专业化的技术经理人服务;通过有组织科研推动医学创新,通过有组织转化服务成果落地,努力打造先进的技术转移范式,建设领先的技术转移服务机构,加速形成全国范围的“医、研、企、资、政、用、服”协同创新网络。
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材料整理:萃智医疗,常州市第一人民医院
编辑:张子玉
审核:鲍宇