Suzhou Langrui Biomedicine Co., Ltd.

NDC2025长三角新药创新者峰会将于2025年3月6-7日在上海召开，特邀复星医药、华润医药、百济神州、GSK、信诺维、百奥泰、鸿运华宁、天境生物等80+专家， 1000+业内同仁共参盛会！本次会议策划精品细分3大技术论坛，聚焦抗体及XDC创新药、小分子创新药、核酸及多肽药物的研发创新与CMC 这场新药会议现场有什么亮点话题？敬请期待！  论坛1：抗体及XDC药物创新 打破壁垒，洞察创新 行业趋势和创新前沿 全球热门靶点新药市场竞争格局和发展趋势 自免药物开发 未来医美市场前景和机会 未来减重市场的前景和机会 NewCo模式为本土药企出海带来了哪些机会？ NewCo模式的火热对药企研发的影响有哪些？给国内创新药资本市场带来了哪些影响？ 是不是每家企业都适合NewCo模式，有哪些风险需要特别注意？ XDC药物开发 XDC领域研发进展和投融资趋势 PDC药物开发 RDC药物开发 早期开发和临床前评价 高毒素Payload的偶联策略 靶点筛选创新技术平台展示 创新分子设计 双抗分子设计 ADC分子设计 ADC药物的临床前开发 抗体药物临床前安全性评价 AI赋能药物研发 抗体药物靶点发现与开发 从靶点发现到药物发现和临床开发探索 工艺开发及生产 ADC药物 CMC与BLA生产 ADC药物商业化布局 抗体筛选技术及细胞株的构建 工艺变更及放大的可比性研究 细胞培养开发与放大工艺 上游细胞培养工艺的风险评估及控制策略 上游工艺表征及验证 下游连续纯化工艺方法开发 抗体下游生产中病毒灭活和清除的基本考量 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对 ADC药物理想的DAR值控制策略 ADC药物中美IND，CTA，BLA“/NDA,MAA申报策略及难点分析 ADC药物生产及稳定性评估 ADC药物的工艺放大与商业化生产策略 早期开发和临床前评价 高毒素Payload的偶联策略 靶点筛选创新技术平台展示 创新分子设计 双抗分子设计 ADC分子设计 ADC药物的临床前开发 抗体药物临床前安全性评价 AI赋能药物研发 抗体药物靶点发现与开发 从靶点发现到药物发现和临床开发探索 确认出席嘉宾 王兴利，复星医药执行总裁 崔兴品，华润医药，副总裁 复宏汉霖（嘉宾行程确定中） 王新光，前GSK，中国区副总裁 恒瑞医药（嘉宾行程确定中） 勃林格殷格翰（嘉宾行程确定中） 胡永韩，信诺维，联合创始人&董事&CTO 刘军涛，百济神州，工艺研发总监 洪军，天境生物，全球业务发展副总裁 景书谦，鸿运华宁，创始人&CEO&董事长 王春河，达石药业（上海），董事长 杨乃波，乘典生物（苏州），研发总裁 肖申，海森生物，CMO 蔡家强  苏州宜联生物CSO 曾雳，和径医药，CEO 单波，苏州博锐创合，CEO 赵永新，多禧生物，CEO 曹飞，应世生物，联合创始人/首席运营官 高新，免疫方舟，创始人&CEO 维立志博，SVP&CSO 朱向阳，上海华奥泰，总经理 刘翠华，百奥泰生物，高级副总裁 邢莉，朗睿生物，CEO 拓济医药，联合创始人/化学部负责人 论坛2：小分子创新药研发论坛 小分子创新药早期开发与创新研发 基于制剂开发的单克隆抗体药物早期成药性研究策略 小分子药物研发趋势及创新 抗肿瘤小分子激酶抑制剂新药研发 AI在高效发现临床候选药物中的实践 立项思路和竞争格局思考 高通量筛选技术助力源头创新蛋白降解药物的开发 难成药靶点小分子药物开发 快速推进PCC到IND的药学考量  蛋白降解双平台（GlueTacs®）驱动的肿瘤及免疫药物研发 调控人体异常免疫反应的创新药物研发  CNS新药研发难点与机遇  From Best-in-Class to First-in-Class (Indication): Development Strategy for a Potent Dual Selective JAK Inhibitor Questinib 大脑原位神经再生技术与临床转化 合成致死药物：机遇、挑战与发展趋势 小分子创新药cmc开发 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法 创新药的晶型研究 临床阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析 项目转移过程中CMC的关键点探讨 小分子药物稳定性阶段质量研究要点 创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略 小分子创新药后期CMC与NDA申报实践 如何周密布局创新药的商业化生产？ 小分子药物非临床研发 药物临床前安全性评价 药物药效学评价/药理毒理药代 确认出席嘉宾 华东医药（嘉宾行程确定中） 汪俊，凌科药业(杭州)有限公司，CSO 杨建新，基石药业，CEO&执行董事 赵红宇，苏州提领生物制药，总经理 王永辉，上海辉启生物医药科技有限公司创始人/CSO 邓永奇，凯复医药，创始人&CEO 史有为，科望生物，商务拓展部负责人 沈旺，维眸生物，创始人、董事长兼CEO 王友鑫，上海璃道医药科技有限公司，董事长&CEO 范国煌，艾美斐生物董事长 崔海峰，济民可信，首席科学家 吴豫生，同源康医药，董事会主席/CEO 张汉承，英创医药，董事长 李永国，嘉越医药，创始人 陈功，神曦生物，创始人 赵立文，超阳药业，CEO 杨小宝，标新生物，创始人，董事长，CEO 陈旭星，优理生物，创始人，CEO 郝岩，盛世泰科，药化合成部 高级副总裁 艾力斯医药（嘉宾行程确定中） 论坛3：多肽及核酸药物开发论坛 多肽药物创新研发与进展 PDC骨靶向药物的发现与应用 多肽创新药物分子设计 靶向受体的多肽筛选与优化 长效多肽药物的研发 创新型靶向 GLP-1R/GIPR 的双靶点激动剂的发现和临床转化 神经系统多肽药的研发 多肽减重药物开发 基于多肽的脑靶向药物递送策略 GLP-1创新药研发 核酸药物发现及设计 AI在核酸药物发现中的应用 靶点开发与设计 核酸药物CMC策略与产业化展望 小核酸药物的开发与监管考量 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究 mRNA技术挑战与工艺方案 mRNA制品的质量控制分享 寡核苷酸药物质量研究要点 RNA靶向药物设计策略与生产工艺优化 核酸药物研发及生产中核心物料的布局策略 小核酸大规模商业化生产线的系统设计思考 多肽药物CMC开发及生产 多肽原料药开发 多肽原料药质量控制和分析方法  多肽药物GMP生产的规范经验分享  多肽药物的质量控制 多肽偶联药物CMC 多肽药物分离纯化 AI在多肽药物发现中的应用 确认出席嘉宾 胡荣宽，星锐医药创始人兼CEO 苏晓晔，石药集团核酸药物研究院院长 章雪晴，荣灿生物创始人 潘隽，润佳医药小核酸药物临床前研发副总监 赵富录，中美瑞康，产品开发执行副总裁 刘国柱，晨辰医药  董事长、创始人 范国煌，艾美斐生物董事长 陆航，嘉译生物，CEO

NDC2025长三角新药创新者峰会将于2025年3月6-7日在上海召开，特邀复星医药、华润医药、百济神州、GSK、信诺维、百奥泰、鸿运华宁、天境生物等80+专家， 1000+业内同仁共参盛会！本次会议策划精品细分3大技术论坛，聚焦抗体及XDC创新药、小分子创新药、核酸及多肽药物的研发创新与CMC 这场新药会议现场有什么亮点话题？敬请期待！  论坛1：抗体及XDC药物创新 打破壁垒，洞察创新 行业趋势和创新前沿 全球热门靶点新药市场竞争格局和发展趋势 自免药物开发 未来医美市场前景和机会 未来减重市场的前景和机会 NewCo模式为本土药企出海带来了哪些机会？ NewCo模式的火热对药企研发的影响有哪些？给国内创新药资本市场带来了哪些影响？ 是不是每家企业都适合NewCo模式，有哪些风险需要特别注意？ XDC药物开发 XDC领域研发进展和投融资趋势 PDC药物开发 RDC药物开发 早期开发和临床前评价 高毒素Payload的偶联策略 靶点筛选创新技术平台展示 创新分子设计 双抗分子设计 ADC分子设计 ADC药物的临床前开发 抗体药物临床前安全性评价 AI赋能药物研发 抗体药物靶点发现与开发 从靶点发现到药物发现和临床开发探索 工艺开发及生产 ADC药物 CMC与BLA生产 ADC药物商业化布局 抗体筛选技术及细胞株的构建 工艺变更及放大的可比性研究 细胞培养开发与放大工艺 上游细胞培养工艺的风险评估及控制策略 上游工艺表征及验证 下游连续纯化工艺方法开发 抗体下游生产中病毒灭活和清除的基本考量 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对 ADC药物理想的DAR值控制策略 ADC药物中美IND，CTA，BLA“/NDA,MAA申报策略及难点分析 ADC药物生产及稳定性评估 ADC药物的工艺放大与商业化生产策略 早期开发和临床前评价 高毒素Payload的偶联策略 靶点筛选创新技术平台展示 创新分子设计 双抗分子设计 ADC分子设计 ADC药物的临床前开发 抗体药物临床前安全性评价 AI赋能药物研发 抗体药物靶点发现与开发 从靶点发现到药物发现和临床开发探索 确认出席嘉宾 王兴利，复星医药执行总裁 崔兴品，华润医药，副总裁 复宏汉霖（嘉宾行程确定中） 王新光，前GSK，中国区副总裁 恒瑞医药（嘉宾行程确定中） 勃林格殷格翰（嘉宾行程确定中） 胡永韩，信诺维，联合创始人&董事&CTO 刘军涛，百济神州，工艺研发总监 洪军，天境生物，全球业务发展副总裁 景书谦，鸿运华宁，创始人&CEO&董事长 王春河，达石药业（上海），董事长 杨乃波，乘典生物（苏州），研发总裁 肖申，海森生物，CMO 蔡家强  苏州宜联生物CSO 曾雳，和径医药，CEO 单波，苏州博锐创合，CEO 赵永新，多禧生物，CEO 曹飞，应世生物，联合创始人/首席运营官 高新，免疫方舟，创始人&CEO 凌虹，维立志博，SVP&CSO 朱向阳，上海华奥泰，总经理 刘翠华，百奥泰生物，高级副总裁 邢莉，朗睿生物，CEO 毛彦利，拓济医药，联合创始人/化学部负责人 论坛2：小分子创新药研发论坛 小分子创新药早期开发与创新研发 基于制剂开发的单克隆抗体药物早期成药性研究策略 小分子药物研发趋势及创新 抗肿瘤小分子激酶抑制剂新药研发 AI在高效发现临床候选药物中的实践 立项思路和竞争格局思考 高通量筛选技术助力源头创新蛋白降解药物的开发 难成药靶点小分子药物开发 快速推进PCC到IND的药学考量  蛋白降解双平台（GlueTacs®）驱动的肿瘤及免疫药物研发 调控人体异常免疫反应的创新药物研发  CNS新药研发难点与机遇  From Best-in-Class to First-in-Class (Indication): Development Strategy for a Potent Dual Selective JAK Inhibitor Questinib 大脑原位神经再生技术与临床转化 合成致死药物：机遇、挑战与发展趋势 小分子创新药cmc开发 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法 创新药的晶型研究 临床阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析 项目转移过程中CMC的关键点探讨 小分子药物稳定性阶段质量研究要点 创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略 小分子创新药后期CMC与NDA申报实践 如何周密布局创新药的商业化生产？ 小分子药物非临床研发 药物临床前安全性评价 药物药效学评价/药理毒理药代 确认出席嘉宾 华东医药（嘉宾行程确定中） 汪俊，凌科药业(杭州)有限公司，CSO 杨建新，基石药业，CEO&执行董事 赵红宇，苏州提领生物制药，总经理 王永辉，上海辉启生物医药科技有限公司创始人/CSO 邓永奇，凯复医药，创始人&CEO 史有为，科望生物，商务拓展部负责人 沈旺，维眸生物，创始人、董事长兼CEO 王友鑫，上海璃道医药科技有限公司，董事长&CEO 范国煌，艾美斐生物董事长 崔海峰，济民可信，首席科学家 吴豫生，同源康医药，董事会主席/CEO 张汉承，英创医药，董事长 李永国，嘉越医药，创始人 陈功，神曦生物，创始人 赵立文，上海超阳药业，CEO 杨小宝，标新生物，创始人，董事长，CEO 陈旭星，优理生物，创始人，CEO 郝岩，盛世泰科，药化合成部 高级副总裁 艾力斯医药（嘉宾行程确定中） 论坛3：多肽及核酸药物开发论坛 多肽药物创新研发与进展 PDC骨靶向药物的发现与应用 多肽创新药物分子设计 靶向受体的多肽筛选与优化 长效多肽药物的研发 创新型靶向 GLP-1R/GIPR 的双靶点激动剂的发现和临床转化 神经系统多肽药的研发 多肽减重药物开发 基于多肽的脑靶向药物递送策略 GLP-1创新药研发 核酸药物发现及设计 AI在核酸药物发现中的应用 靶点开发与设计 核酸药物CMC策略与产业化展望 小核酸药物的开发与监管考量 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究 mRNA技术挑战与工艺方案 mRNA制品的质量控制分享 寡核苷酸药物质量研究要点 RNA靶向药物设计策略与生产工艺优化 核酸药物研发及生产中核心物料的布局策略 小核酸大规模商业化生产线的系统设计思考 多肽药物CMC开发及生产 多肽原料药开发 多肽原料药质量控制和分析方法  多肽药物GMP生产的规范经验分享  多肽药物的质量控制 多肽偶联药物CMC 多肽药物分离纯化 AI在多肽药物发现中的应用 确认出席嘉宾 胡荣宽，星锐医药创始人兼CEO 苏晓晔，石药集团核酸药物研究院院长 章雪晴，荣灿生物创始人 潘隽，润佳医药小核酸药物临床前研发副总监 赵富录，中美瑞康，产品开发执行副总裁 刘国柱，晨辰医药  董事长、创始人 范国煌，艾美斐生物董事长 陆航，嘉译生物，CEO

秋日的苏州生物医药产业园（BioBAY），涌动着蓬勃的发展景象——创新的“火种”激荡在科研人员的头脑中，流动在一个个正在进行的实验中。作为苏州工业园区发展生物医药及大健康产业的主阵地，BioBAY经过多年深耕，园内企业结构日趋合理、产业链布局持续完善，已形成完整的涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术的特色产业集群。 从低洼农田到国际新城 园区30年的发展蜕变离不开超前的规划 而在早期的发展理念中 布局新兴产业、推动科技创新 是一条“必经之路” 早在十余年前，园区就已将生物医药及大健康产业作为引领未来发展的“一号产业”，集聚资源要素，打造从源头创新到产业化落地的全流程创新体系，让科技创新、产业转型成为赋能可持续发展的“强引擎”。截至目前，园区已集聚生物医药及大健康企业超2000家，2023年产值达1523亿元，生物医药综合竞争力位列全国第一方阵。 创新企业集聚 做行业领域的“领跑者” 在园区新泽路，百济神州新建的小分子创新药物产业化基地正高速“运转”中。该基地同时具备商业化规模的生产能力，以及临床用药的柔性生产能力，可以快速实现从实验室到临床产品生产，再到商业化生产的高质量转化。 作为园区生物医药企业的“佼佼者”，百济神州（苏州）生物科技有限公司成立于2015年。公司立足苏州、放眼全球，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。多年来，百济神州通过强大的自主研发能力和外部战略合作，加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，在园区实现了多款小分子药物的临床和商业化规模生产。公司打造的首款小分子创新药百悦泽®于2019年在美国获批上市，实现创新药出海“零的突破”。 无论在任何产业领域 创新的理念、技术、产品的出现 都离不开优秀的人才和企业 多年来 园区依托良好的人才政策、人才服务 吸引了一批世界顶尖人才和一流团队 来此创新创业 截至目前，园区生物医药及大健康产业领域已有中外院士团队40个、国家级人才工程入选者162位、各级领军人才超1000名，顶尖人才数占全国同类人才的比重达25%以上，以顶尖人才团队带动的各级各类生物医药创新人才总量更是超过6万人。 来到园区、扎根园区，从研究者到企业家，从小团队到大公司……在经历了身份的转变、团队的扩张后，许多当年凭借着政策、资金支持被引入园区的人才们，对园区这片创新沃土满怀深情。 “园区是最适合生物医药企业起步的地方。对初创企业而言，资源十分重要。苏州和园区集聚了大量生物医药上下游企业，以及相关人才，政府也从政策、资金、服务等各方面给予企业支持，优越的营商环境是初创企业成长最好的‘助推器’。”苏州宜联生物医药有限公司创始人、董事长薛彤彤如是说。 优越的创新环境 带动了一批自主品牌加速成长 目前，园区已有信达生物、康宁杰瑞、基石药业、博瑞医药等一批具有核心自主知识产权和较强市场竞争力的创新型领军企业脱颖而出，园区生物医药及大健康产业领域累计上市企业达24家。国内最早上市的四款国产单抗药物中，有两款出自园区，包括信达研发的达伯舒、恒瑞盛迪亚研发的艾瑞卡等。 在产业创新成果方面 园区更是交出了一份亮丽的“成绩单” 👉新药研发领域，园区已上市新药33个，包括信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、泽布替尼等具有国际影响力的重磅新药；取得一类新药临床批件837张，66个项目获国家重大新药创制支持，成为国内新药研发的领跑者。 👉医疗器械领域，园区取得医疗器械注册证1851张，累计33个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，其中18个已获批上市销售，其中分子诊断、植介入高值耗材、高端影像设备等领域呈集聚效应，部分产品实现进口替代。 👉生物技术及新型疗法领域，园区集聚超过100家相关企业，细胞治疗、生物芯片、基因测序与合成等前沿领域形成一定规模和技术领先优势，位于世界先进水平。 创新平台赋能 为企业创新研究“赋能加码” 在国家生物药技术创新中心 （简称“国创中心”） 牵头组建的核酸药物技术创新平台 依托高端的设备和专业的服务 多家企业以低成本的投入 跑出了创新研发“加速度” 楷拓生物、图维生物等使用超高压液相色谱-高分辨四极杆飞行时间质谱联用仪完成核酸加帽率、加尾等检测；拓创生物、易康生物等使用Leica DMI8 Thunder超高分辨显微镜进行细胞三维成像分析；苏州天梯、苏州国科医工等使用赛多利斯高通量全自动活细胞动态成像与分析系统Incucyte完成细胞毒性、细胞免疫杀伤、类器官培养和分析等测试…… 核酸药物技术创新平台 是园区依托创新平台资源 为企业开展创新研究“赋能加码” 的生动缩影 早在2021年，经科技部批准，全国生物医药领域首个国家技术创新中心“国创中心”落户园区，聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体药物等生物药重点领域，加快推进“技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、战略智库”五个方面重点任务。 去年5月，核酸药物技术创新平台正式亮相，聚焦核酸药物临床前研究，为核酸药物研发创新企业提供关键共性技术攻关“一站式”孵化服务，致力打造基于分子生物学研究、核酸药物包封技术研究、理化性质分析的公共技术创新平台。 多年来，园区结合生物医药产业发展态势，整合产业资源，大力推进专业性公共技术平台建设，降低企业技术创新成本，为促进和承接产业发展提供强有力的支撑。除了国家级的创新平台，目前，园区还建成11个公共技术平台，另有8个平台正建设推进中。 此外，园区还活跃着多个由创新主体自发组建的生物医药团体或联盟，如葛均波院士领衔的东方医疗器械产业科技创新中心、新药创始人俱乐部、独墅湖医疗器械产业联盟等。通过不定期举办各种活动与交流，持续为园区生物医药产业生态圈注入新活力。 今年年初 “苏州市肿瘤新靶点 及新药发现集成原始创新联合体” 正式启动 该创新联合体由亚盛医药发起，并联合苏州大学癌症研究院、江苏省人民医院、安领生物医药（苏州）有限公司、苏州新格元生物科技有限公司、苏州朗睿生物医药有限公司等多家单位共同成立，以探索建立高效的新靶点发现与确证联合研究机制，并形成新靶点发现与确证突破性成果，促进产业创新发展。 “由龙头企业牵头、高校院所支撑、参与单位共同协同发展的创新联合体，对开展联合技术攻关，提升成果转化和产业化水平具有重要推动作用。苏州市肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体成立后，将助力吸引更多一流科学家，产生更多优质创新成果，为园区、苏州生物医药产业高质量发展聚力赋能。”园区党工委委员、管委会副主任倪乾说。 创新生态加码 多措并举厚植发展沃土 金鸡湖畔 每年如约而至的医疗器械行业大会 探讨前沿创新 推动行业合作 激荡起行业创新的火花 作为国内最早关注医疗器械行业的高端会议平台，中国医疗器械产业大会于2011年在园区首度亮相，至今已成功举办十二届，在完善园区医疗器械创新链产业链、加速医疗器械创新项目落地、助力高质量发展方面发挥了重要作用。 在产业创新过程中，政策链、人才链、资金链、产业链之间总是相互影响、相互支撑。多年来，园区积极布局、提前谋划，充分注重不同创新要素的集聚与完善，在政策、资源、人才、金融、产学研、会议平台等方面多管齐下，积极营造适合产业发展的生态环境，支持生物医药及大健康产业发展。 多年来 👉园区相继引进中科院药物所苏州研究院、中国医科院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究院等研究平台。 👉推出“苏州工业园区鼓励科技领军人才创业工程”，鼓励国内外科技领军型人才及团队到园区创新创业，同时在扶植政策上加大统贷平台支持、项目贷款贴息、研发用房补贴等扶持政策。 👉主办或协办中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物医药合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等国际化会议交流平台。 值得一提的是，园区自2010年就引进了世界著名生物技术研究机构美国冷泉港实验室的系列学术会议，将其亚洲会议中心设在了园区，从2011年开始，几乎每年的诺贝尔奖得主在获奖前就已到亚洲冷泉港做过报告。 在金融支持方面 👉近三年，园区生物医药企业市场融资约450亿元，占全国同期约20%。 👉世界顶级投资基金富达、软银、礼来、元禾、通和毓承等纷纷投资园区项目。 👉我国在全球医药企业上市前融资排名前十的项目基本都来自园区，园区已初步形成利用全球资本推进产业研发创新的良好格局。 多年来的持续发力 让园区生物医药及大健康产业 创新成果加速涌现 创新效能持续提升 未来，园区将继续打好产业攻坚战，持续巩固创新药物领域优势，提升医疗器械领域竞争力，推动大健康产业高质量发展。力争到2026年，生物医药和大健康产业产值突破2800亿元，累计上市新药达45款，产业综合竞争力持续保持全国第一方阵。 ▌文章来源：苏州工业园区发布 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 喜报！BioBAY园内企业创新医疗器械获批，辅助生殖领域取得新突破 创新“5432”，苏州工业园区生物医药综合竞争力稳居全国第一方阵 三个单项全国第一，园区生物医药综合竞争力稳居全国第一方阵！