己酮可可碱缓释片在中国健康人群中空腹和餐后状态下口服给药的生物等效性试验
主要研究目的:考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂己酮可可碱缓释片(规格:400mg,本溪匠成医药科技有限公司申办)与参比制剂己酮可可碱缓释片(Trental®,规格:400mg,Sanofi 持证),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
尼可地尔片在中国健康人群中空腹和餐后状态下口服给药的生物等效性试验
主要研究目的:
考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂尼可地尔片(规格:5mg,本溪匠成医药科技有限公司申办)与参比制剂尼可地尔片(喜格迈®,规格:5mg,Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.持证),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:
评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
双嘧达莫片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要研究目的:考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂双嘧达莫片(规格:25mg,本溪匠成医药科技有限公司申办)与参比制剂双嘧达莫片(Persantin®,规格:25mg,株式会社Medical Parkland 生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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