Zhongshan Bailing Biotechnology Co., Ltd.

评估受试制剂熊去氧胆酸片（规格：50 mg）与参比制剂熊去氧胆酸片（URSO®，规格：50 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。

①主要目的：通过随机、开放、空腹及餐后、单剂量、两周期、双交叉的生物等效性试验以药代动力学参数为终点评价指标，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的相对生物利用度和生物等效性。 ②次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。